Tandem Diabetes объявляет о новой программе t: slim X2 Pump and Remote Update Program

Если вы рассматриваете новый Tandem t: slim инсулиновый насос, это может быть ваш момент для перемещения - при заказе устройства следующего поколения, которое можно удаленно обновлять из дома, как смартфон.

Компания California объявила на прошлой неделе (10/4/16), что в конце этого месяца начнет поставлять новую модель t: slim X2. Этот запуск проходит через несколько месяцев после одобрения FDA нового устройства, которое предназначено для будущей платформы для всех тандемных инсулиновых насосов.

X2 выглядит и чувствует себяв основном так же, как и предыдущее поколение тонких сенсорных насосов, но с тремя ключевыми отличиями: у него новый анодированный корпус с атласной отделкой; включает в себя усовершенствованный приемник с поддержкой Bluetooth, совместимый с Dexcom G5, и, скорее всего, совместимость с будущими моделями Dexcom; и он предназначен для совместимости с новым Tandem Device Updater, который позволяет пользователям обновлять программное обеспечение устройства из дома.

Эта функция удаленного обновления является первым в отрасли устройством для лечения диабета! Это означает разрыв с традиционным путем запирания возможностей выбранной вами модели насоса в течение 2-3 лет за раз, продиктованных гарантиями и страхованием. Вместо этого пациенты смогут получать новейшие технические обновления, просто подключив t: slim X2 к компьютеру через USB-порт и получая доступ к порталу обновления, где они могут выбирать и выбирать предпочтительные функции - от интеграции CGM до мобильной доступности и в конечном счете, функции замкнутого контура.

Конечно, Tandem также указывает на преимущества своего тонкого бренда: более тонкий бренд имеет конкурирующие насосы с инсулиновым насосом - на 38% меньше, чем у других моделей на рынке, емкость резервуара объемом 300 единиц, аккумуляторная батарея ( что может сэкономить деньги пользователям), а водонепроницаемая конструкция IPX7 проверена в трех футах воды на срок до 30 минут.

Варианты обновления, затраты и другие детали - это то же самое, что мы изначально сообщали летом, ниже:

Оригинальная новостная лента Tandem X2 - Опубликовано 29 июля 2016 года

В четверг днем ​​(7/28/16 ), Tandem Diabetes Care объявила о планах ввести к концу года свою платформу для инсулиновой помпы следующего поколения, которая будет использовать Bluetooth, чтобы позволить пользователям удаленно обновлять устройства из дома, и в конечном итоге позволит интегрировать приложение с смартфоном, датчики CGM Dexcom G5 и G6 и даже функции замкнутого контура, такие как предсказательная суспензия глюкозы.

Поздороваться с t: slim X2 , который скоро появится в нашем сообществе диабета. Будучи построенным на совершенно новой платформе устройств (которая по-прежнему будет выглядеть как флагманский сенсорный экран t: slim, конечно), Tandem описывает X2 как «насос будущего», в отличие от любого другого насоса на рынке.«

Объявление появилось во вторник во втором квартале в Калифорнийской насосной компании. Этот призыв инвестора был очень ожидаемым, поскольку в последнее время у Tandem появилась волна позитивных новостей, которая перекрывается с объявлениями о его следующем поколении: < Педиатрическое одобрение:

• У FDA теперь есть OK'd тандемные насосы для использования среди детей в возрасте от 6 лет и старше, изменение с 12-летней маркировки t: slim и t: flex произошло с момента запуска. объявлено 26 июля. Партнерство с закрытым контуром:
• Тандем объявил 21 июля, что он лицензировал технологию искусственных поджелудочной железы, разработанную TypeZero Technologies, которая основана на многолетних исследованиях и разработках в Университете Вирджинии. позволяет Tandem помогать в клинической работе R & D и возможной коммерциализации этой системы AP в ближайшие годы (вероятно, к 2018 году). Удаленное обновление устройства:
• Тандем объявил 14 июля, что он получил разрешение FDA на новый пульт дистанционного управления обновить инструмент, включив t: slim и t: flex клиенты, чтобы обновлять свое программное обеспечение насоса удаленно из дома, как это происходит с нашими смартфонами. Это совместимость с ПК и Mac, и начиная с этого лета некоторые оригинальные клиенты t: slim будут частью тестовых групп, оценивающих программу обновления; более широкий запуск запланирован на осень. Первоначальная версия обновления позволит t: slim клиентам, которые получили свои насосы до апреля 2015 года, чтобы обновить до последнего программного обеспечения, которое было встроено в насосы с тех пор. ** ОБНОВЛЕНИЕ: Tandem объявил 2 марта 2017 года, что он запускает программное обеспечение для удаленного обновления для клиентов, которые купили t: slim до апреля 2015 года. Но при всем этом никто ожидал услышать новости об этой новой платформе t: slim X2, которая заняла центральное место на призыве о заработке и в значительной степени связала все недавние новости Tandem с невероятно внушительным пакетом.

Наряду с новостями о программе обновления, что означает, что у нынешних пользователей Tandem теперь нет причин беспокоиться о том, что они не будут включены в эти продукты следующего поколения. Несмотря на проблемы в прошлом, у них теперь есть четкий путь вперед, позволяющий существующим клиентам обновлять свои устройства! Мы рады видеть, что компания активно реагирует на призыв D-сообщества к изменениям на тот момент.

Теперь о деталях того, что Tandem имеет при нажатии:

t: slim X2

Выраженный, как он выглядит: t: slim (ex) 2

• Сохраняет оригинальные аспекты t: тонкий цвет сенсорный экран, впервые выпущенный летом 2012 года и обновленный с новыми функциями в апреле 2015 года
• Сохраняет в основном тот же внешний вид, хотя нам говорят, что у него будет новое анодированное жилье с большим количеством атласного покрытия
• Предлагает новые аппаратные достижения, которые включают двухстороннее Bluetooth-радио для разговора с несколькими внешними устройствами за раз. (Подумайте, что в итоге он сможет разговаривать одновременно с вашим G5 и смартфоном!)
• Доставка начнется в четвертом квартале 2016 года, поэтому с октября по декабрь (!)
• Стоимость будет эквивалентной к текущему t: тонкому насосу, который идет за денежной ценой в размере 4 500 долларов США, прежде чем страховое покрытие будет учтено (по стоимости обновления, см. ниже)
• Большой открытый вопрос в течение более года: Будет ли FDA разрешить Tandem включить микросхему Bluetooth внутри оригинального t: slim и t: flex насосов?Или компания должна разработать совершенно новое устройство для обеспечения этой беспроводной связи и возможной интеграции CGM и замкнутого цикла? По-видимому, последний. Именно по этой причине Тандем работал именно так. Новый X2 будет устройством класса III, и Tandem заявляет, что не потребует длительного представления FDA, и все, что необходимо, - это некоторые внутренние средства управления производством, которые дают компании возможность запускать это, как только оно будет готово.

Пока нет изображений или концептуальных чертежей, нам говорят, но, надеюсь, мы увидим их к началу осени. Напоминаем, как выглядит текущий тон: slim:

X2 будет платформой следующего поколения, на которой будет построена новая технология Tandem …

t: slim X2 + Dexcom G5

Это будет быть первой новой функцией X2, отображать данные CGM Dexcom G5 непосредственно на экране насоса:

Tandem работает над представлением FDA до конца этого года, и компания ожидает шестимесячный обзорный процесс для ожидаемого развертывания примерно в середине 2017 года.

• Это будет первая интегрированная инсулиновая помпа G5 на рынке, выходящая за рамки интеграции Dexcom G4, и как Tandem t: slim G4, так и Animas Vibe теперь предлагают
• После того, как G6 Dexcom одобрен FDA (вероятно, к этому времени в следующем году), это будет только вопрос подачи FDA для Tandem, чтобы обновить свою платформу до этого датчика следующего поколения - вместо того, чтобы жестко подключить следующую версию CGM, как это было традиционно случай

Мобильное приложение

Мобильное приложение будет служить инструментом, который объединяет разрыв между существующими устройствами и технологиями следующего поколения.

Tandem уже начал разработку нового приложения для смартфонов с планами запуска в середине 2017 года

• Tandem говорит: «В конечном итоге мы хотим предоставить клиентам возможность увидеть встроенную информацию о насосе и CGM на их насосе , их смартфона или того и другого ».
• Пока еще нет сопоставления Android в дополнение к Apple, но мы будем более подробно указывать там

Предиктивная низкая глюкоза-подвеска (PLGS)

Это будет первый набег Тандем в технологию с замкнутым контуром, используя данные CGM от Dexcom, чтобы предсказать уровень сахара в крови, а затем отключить доставку инсулина, если он обнаружит пользователя идет слишком низко

• Это на самом деле то, что гибридные закрытые петли Medtronic Minimed 670G обещают своим новым поколением, которое в настоящее время находится на рассмотрении перед FDA и, как ожидается, начнется в середине 2017 года
• Tandem получил одобрение в июне, чтобы начать его исследование по этому алгоритму PLGS, с датой окончания исследования, установленной для августа. Основное планирование запланировано на первую часть 2017 года в надежде на запуск к концу 2017 года.
Если сроки для обеих компаний сохраняются, то этот тонкий X2 с PLGS будет только на полтора года позади система MedT

Закрытая петля

Следующая функция, которую Tandem планирует запустить на платформе t: slim X2, - это технология искусственного поджелудочного лечения от Target-to-Target, недавно лицензированная от TypeZero Technologies.

Это будет система с замкнутым циклом, использующая данные CGM Dexcom, регулирующие дозы инсулина, чтобы оставаться нацеленными на определенное число (а не в пределах диапазона BG, как некоторые из других систем AP в разработке).

• В 2017 году запланировано проведение полноценной пробной работы с надеждой на коммерческий запуск в 2018 году
• Обновление Tandem Tech

Как только t: slim X2 станет доступен в конце этого года, оригинальные t: slim pumps выиграли ' t быть проданным больше - хотя существующие клиенты все равно будут иметь доступ к отремонтированным заменам, если это необходимо. То же самое касается тонких комбинированных устройств G4, которые будут заменены G5-интегрированной версией, когда это доступно.

Хорошо, так что помните, что весь финал в прошлом году, когда Tandem показал, что он не позволит обновлять устройства для людей, которые уже используют свои технологии?

Ну, Тандем слушал наше сообщество! Они явно отступили от этой политики, и это объявление касается упрощения обновлений для текущих клиентов: тонких.

Новый план обновления называется программой «To-X2», позволяющей пользователям как t: slim, так и t: slim G4 получить доступ к новейшим технологиям. Он проходит через 30 сентября 2017 года, согласно веб-сайту компании.

Для существующих клиентов t: slim, дата покупки будет определять стоимость:

Приобретенная или после 1 июля-декабря. 31, 2016 = Без стоимости

• Приобретен 30 июня 2015 года - 1 июля 2016 года; или после 1 января 2017 г. = 399 долл. США
• Приобретенные до 30 июня 2015 г. = 799 долл. США
• Для t: slim клиентов G4:

Программа обслуживания почтовых сообщений за 399 долл. США позволяет существующим клиентам иметь свой t: slim G4 retrofit и вернулся с теми же возможностями, что и новейшее устройство t: slim X2

• ИЛИ пользователи могут обновиться до: slim X2 за $ 799
• Как и другие компании-производители насосов в прошлом, это, по сути, обменную программу, в которой вы включили бы свою гарантию t: slim или t: slim G4 и получите новое устройство X2. Это также не сбрасывает гарантийный срок конкретного насоса - если у вас есть гарантия на два года, и вы получаете новый X2, тогда вы останетесь в течение гарантийного срока два года.

К сожалению, это предложение ничего не значит для клиентов t: flex, у которых будет доступ к обновлениям только для смартфона G5, который появится в следующем году. Это предложение также не подходит для тех, кто работает в федеральных и государственных страховых планах, таких как Medicare и Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Timeline

У Tandem Diabetes Care есть амбициозный план по запуску новых технических и мобильных инструментов с использованием подписи на сенсорном экране t: slim platform в ближайшие несколько лет. Вот посмотрите, что компания совершила с момента выхода на рынок четыре года назад, и чего мы можем ожидать в ближайшем будущем: Лето 2012:

• Сенсорный экран t: slim запущен в США Март 2013: < Запуск веб-платформы для платформы для мобильных устройств t: connect
• Апрель 2015: t: тонкое обновление программного обеспечения / аппаратного обеспечения Апрель 2015 года, добавление новых функций, таких как обратные исправления
• Май 2015: Более крупный 480 -unit t: flex запущен
• Сентябрь 2015: Combo t: slim G4 со встроенным CGM Dexcom выпущен
• Summer 2016: Remote Device Updater, одобренный FDA, и будет запущен выборочно в тестовых групп, до более широкого запуска в 2016 году
• К концу 2016 года: Следующая версия: платформа slim x2 для запуска
• Середина 2017: Новый интегрированный t: slim x2-Dexcom Ожидается, что устройство G5 будет очищено FDA и будет готово к запуску + интеграция мобильных приложений X2
• К концу 2017 года: CGM-t: комбинированное устройство slim x2 с предустановленной низкоуглеродной приостановкой (PLGS) для запуска
• 2018 : Hybr id замкнутой системы на основе TypeZero Technologies - исследования и, надеюсь, запуск к концу года
• 2018 и далее: Бескамерный носимый патч-насос Tandem, называемый t: sports
• Что очень ясно - и освежает - все это говорит о том, что компания услышала озабоченность нашего D-сообщества и полностью пересмотрела свою политику обновления в ответ. Спасибо, Тандем!

Tannem Tubless Wearable Patch Pump

Если вы забыли, Tandem также работает над собственной версией патч-насоса, так называемого

t: sport

. Мы впервые услышали некоторые разговоры об этом в начале 2014 года во время звонков по доходам, а затем он ушел с радара до лета 2015 года, когда мы услышали, как руководители Tandem Diabetes говорили об этом во время конференции Friends For Life. Это будет версия Tandem бескамерного насоса OmniPod, который он описывает как «гибридное» устройство, и в последний раз мы слышали, что это были детали до сих пор на ранней концептуальной фазе: В спорте будет использоваться тот же самый t : тонкая технология для создания меньшего, бескамерного водонепроницаемого патч-насоса Он предназначен для людей, которые хотят большего осмотрительности и гибкости, без трубки, способности доставлять инсулин без касания насоса

• Tandem ожидает, что он будет включать беспроводную, сенсорный контроллер и небольшой водонепроницаемый резервуар, прикрепляемый к коже (например, Pod)
• Он будет в два раза меньше: тонкий, с более короткими канюлями (конечно)
• Резервуар для инсулина также будет меньше, вероятно, на 200 единиц (по сравнению с 300 в оригинальном t: slims и 480 единиц в t: flex); Tandem полагает, что это будет популярно, учитывая успех, достигнутый Animas с меньшим размером резервуара размером 180 единиц
• Теперь, во время последнего звонка на прибыль, Tandem execs объяснил, что они подтолкнули t: sport немного назад в трубопровод из-за к фокусу и прогрессу AP, но вот что мы знаем:
• Tandem разговаривал с FDA о том, нужен ли отдельный контроллер для этого вида спорта: или он может контролироваться мобильным смартфоном. Основываясь на проблемах, которые FDA, похоже, имеет с помощью смартфона для управления медицинскими устройствами, Tandem делает двухэтапный подход к этому -

Launch t: спорт сначала с помощью специального контроллера (аналогично тому, что OmniPod сделал с его контроллером PDM)

Переход, который разделяет t: спортивный контроллер на мобильное приложение, то, что компания touts является хорошим вариантом из-за его сенсорного пользовательского интерфейса

1. Теперь план заключается в том, чтобы представить это FDA в 2018 году, с надеждой на короткий процесс утверждения. Поэтому, хотя это не является первоочередной задачей, здорово знать, что Tandem все еще имеет это в своих работах.
2. Очень интересные обновления от Tandem, и мы с нетерпением ждем, когда этот конвейер начнет материализоваться в ближайшее время!

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.