Новый быстродействующий инсулин novo для новорожденных FIASP | DiabetesMine

Появился новый ультра быстрый -действующий инсулин на рынке на международном уровне, и, мы надеемся, вскоре он станет доступен нам и здесь, в США.

Возможно, вы слышали упоминание о FIASP или более быстродействующем инсулине Aspart, который недавно попал на рынок за границей и в Канаде - и задавался вопросом, что такое сделка с этим новым суперпостижным инсулином. Мы положили наши уши на землю, чтобы узнать больше об этом, о том, что PWD (люди с диабетом), которые начали эту медицину, говорят в Интернете, а также о том, что его производитель Novo Nordisk может сказать об этом новом продукте, который был совсем недавно повторно представлен в УЛХ для рассмотрения в качестве нового типа лекарств.

Вот что мы слышали:

Знакомство с FIASP

Что такое ускоритель инсулина Aspart? Помните, что инсулин aspart является официальным научным названием синтетического аналога инсулина, который продается под брендом Novolog здесь, в Штатах и ​​NovoRapid на международном уровне.

• Что в имени? ОК, так что, возможно, FIASP - это не самый креативный брендинг (звучит как осы?), Но имя, безусловно, подходит. Будь то будет носить новый бренд здесь, государства, когда они запускаются, остаются TBD.
• Через флакон или ручку? На международном уровне FIASP выпускается инсулиновым пером для флаконов, Penfill и FlexTouch. Интересно, что мы видим, что в Европе он одобрен для инсулиновых насосов, но он не одобрен насосами в Канаде. Хм. Здесь, в U. S., Novo говорит нам, что FIASP будет доступен только в форме пера.
• Сроки Гибкость: FIASP может быть взята от 2 минут до еды или до 20 минут после начала приема пищи и, по-видимому, работает так же хорошо как NovoRapid / NovoLog, который принимается перед едой. В то время как Novo официально рекомендует принимать FIASP перед едой, в целом они рекламируют более гибкое дозирование, упоминая «более раннее, более быстрое и быстрое поглощение, тем самым обеспечивая более раннее действие инсулина». Это то, что Novo также подтолкнуло своим новым базальным инсулином Tresiba, которое может длиться до 42 часов.
• Более быстрое поглощение: Это в два раза быстрее обычного NovoLog или NovoRapid. Попадая в науку, это потому, что в состав FIASP добавлены два «эксципиента» - витамин B3 (ниацинамид ), чтобы увеличить скорость абсорбции и естественную аминокислоту (L-аргинин) для стабильности.
• Лучше после еды: Данные клинических испытаний, в которых более 2 000 PWD с типом 1 и типом 2 были протестированы с использованием FIASP, показало, что новый инсулин был связан с более низким всплеском в послеоперационных БГ и был определен как безопасный, как NovoLog.
• Больше Hypos? ! Однако данные также показывают, что у пациентов было больше гипосов в первые два часа после еды - скорее всего, из-за того, что они не использовались для более быстрого действия.
• Эффект A1C: Да, данные также показывают, что пациенты снизили уровни А1С. Это по-прежнему важно, несмотря на то, что PWD уже много лет говорят (и недавно признанное FDA), что A1C не является конечной целью для лечения диабета. Поэтому будет интересно посмотреть, как FIASP доказывает себя другими мерами, такими как время в радиусе действия.

FDA фактически отодвинуло FIASP осенью 2016 года, обратившись к компании за более подробной информацией о «анализе данных иммуногенности и клинической фармакологии». 29 марта Novo только что повторно представила приложение FDA для обзора, так что это TBD, насколько быстро он движется оттуда. Компания ожидает услышать от регуляторов к концу года.

Реальная жизнь Обратная связь по FIASP

Как пациенты любят FIASP? Довольно рано говорить. И, конечно же, «быстродействие» часто является субъективным термином, как и все остальное в этой панкреатически-оспариваемой вселенной; Ваш диабет может варьироваться.

Одно из лучших визуальных объяснений, которые мы видели на FIASP на сегодняшний день, - это специалист по медсестеру диабета в Лондоне, Великобритания, Инес Парро, который создал эту инфографику для своего информационного сайта Daybetes:

И вот выборка некоторых из онлайн-отзывов, которые мы видели во всемирном диабетическом онлайн-сообществе (поделились с их разрешением, где это применимо):

«Я использую FIASP в течение 30 дней. Я использовал NovoRapid / NovoLog раньше. FIASP дозирует то же самое для меня. Я нахожу, что он начинает работать быстрее, чем NovoRapid, и он перестает работать еще быстрее, примерно за 3 часа. некоторые места инъекции испытывают дискомфорт в первые несколько дней, ничего серьезного. Это утихло сейчас, и я ничего не чувствую с болюсом. У меня жесткий контроль, 5. 8% A1C в прошлый раз. Думаю, это будет иметь значение, поскольку я может остановить повышение эффективности послеобеденного БГ намного эффективнее, чем с NovoRapid. Я замечаю, что когда я болюс, есть ощущение что я чувствовал при инъекции Лантуса, прежде чем я переключился на насос ».

- Стив, канадский в группе OmniPod на Facebook, который также упоминает, что инсулин доступен в прилавке в его стране.

«Были на FIASP в течение недели, а святые курят - какая разница, которая сделала для моих сахаров в крови и общий контроль. У меня едва есть слова, чтобы описать мою благодарность. Для моих друзей под угрозой поджелудочной железы не может достаточно сказать о том, насколько это помогло с дозированием и корректировками еды и времени. Game-changer!! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss в Канаде

" Кто-то, кто попробовал это, сказал, что первоначальное падение быстро, поэтому убедитесь, что вы едите, а хвост короче … до сих пор ей это нравится, но она также использует его с замкнутой системой ».

- от группы женщин с диабетом на Facebook

- Лиз в Европе, обсуждая FIASP на форумах диабета в Великобритании

«У меня есть некоторые в моем Omnipod прямо сейчас. Я не считаю, что это работает быстрее или короче, чем Apidra что я использовал раньше (но Apidra был намного быстрее и короче - для меня, чем Humalog и Novolog). Что он сделал, хотя и уменьшал мой курс BG больше, чем я ожидал, поэтому я думаю, что он более эффективен. очень первая еда с этим я пробовал те же самые 4 единицы, которые я обычно делал на обед, который я ем каждый день, и мой БГ упал до 2. 9 ммоль / л (52 мг / дл) примерно через 90 минут после еды, где, как обычно, от 6. 5 Я начал с того, что Апидра или Хумалог принесли бы до 5. 5 или 6. 0 после еды. Мне также пришлось снизить базовую норму, потому что я проснулся три раза прошлой ночью до низкого Тревога от моего Dexcom.Я использую меньше единиц в день, но я считаю, что его эффекты менее предсказуемы, чем Apidra для меня. Вероятно, будет период регулировки длины спуска, чтобы узнать его особенности ».

< ! - 2 ->

- Вика Плюм в Канаде, опубликованная на форумах TuDiabetes

Мы также следим за нашей британской D-friend Tim Street в DiabetTech , которая экспериментировала и рассказывая о своем опыте FIASP с момента его появления в марте - с первых 48 часов и первых впечатлений, задаваясь вопросом, «это, на самом деле, инсулин следующего поколения, которого мы ждали?» Он был изначально восторжен, но позже столкнулся с некоторыми коряками, как отмечалось в его последнем дополнительном сообщении FIASP Insight:

«Сначала это была радость, с массовым сокращением времени бонуса и огромной эффективностью, однако по мере того, как месяц прогрессировал, наша дружба несколько испортилась. Мне все больше и больше нужно и это не очень весело, пытаясь разобраться в том, что происходит ».

В частности, Тим отмечает, что, хотя FIASP работает быстрее, он также повышает чувствительность к инсулину, и он замечает, что он кажется менее эффективным на единицу с течением времени на. Он задается вопросом, может ли это быть долгосрочной проблемой для этого продукта по всем направлениям, или, может быть, просто для него личным.

Он также отмечает: «Для приема пищи с медленным профилем поглощения существует реальный риск гипоэпиляции здесь, если бонусный бонус слишком высок. Похоже, что это будет полезно при использовании квадратной волны или двойной волны / но я думаю, что эти факторы необходимо будет учитывать при переходе на этот инсулин. Люди, возможно, нуждаются в повторном изучении своей стратегии болюса, зависящей от продуктов, которые они едят. Что-то, что нужно знать как для PWD, так и для HCP меняя ".

Мы рады видеть, что Тим приглашает других из D-сообщества поделиться своим опытом с FIASP, чтобы помочь всем лучше понять, как это работает в реальной жизни. Отличная идея, Тим!

Доступ и доступность?

Конечно, любой новый продукт инсулина в эти дни вызывает критические вопросы доступа и доступности.

Независимо от того, насколько велика инновация, не имеет большого значения, не могут ли люди позволить себе это или получить доступ через свои страховые планы.Итак, каков статус стоимости и охвата FIASP?

Нам говорят, что в ЕС и Канаде FIASP несет ту же стоимость, что и существующий инсулин Novolog, тогда как цены на США еще не были доработаны, согласно Novo.

Это немного нервирует, учитывая сложную систему ценообразования на лекарства и систему страхового покрытия, с которой мы сталкиваемся здесь, в Штатах, где страховые планы не имеют реального стимула, чтобы позволить пациентам перейти на более новые или разные варианты лекарств, если они стоят дороже. Фактически, плательщики, как известно, подталкивают пациентов к более дешевым альтернативам в эти дни (например, немедицинское переключение), что породило кампанию пропаганды #PrescriberPrevails, призывающую врачей (и пациентов) иметь свободу выбора лучшего лечения для отдельного человека ,

В настоящий момент мы можем только пересечь наши пальцы, чтобы у PWD был разумный доступ к любому инсулину, в котором они нуждались, вплоть до захватывающих быстродействующих сортов, которые могли бы улучшить результаты.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.