Американская конференция Ассоциации диабета в 2015 году

Более 15 000 ученых, врачей и других специалистов здравоохранения спустились в Бостон на ежегодные научные сессии ADA в этом году, 75 ^год годовщины этой gi-нормой конференции рассматривая новые исследования в области лечения и лечения диабета.

В этом году в научном фестивале было представлено более 385 презентаций

нс и более 2 300 плакатов исследования, в том числе 60 в сопровождении «аудио-туров», участники могут послушать (посещение священного музея!)

Если вы никогда не были на конференции ADA, позвольте мне просто сказать, что она никогда не перестает быть подавляющей - несмотря на то, что, возможно, меньше, чем на прошлой неделе, чем на прошлой неделе, когда появились маркетинговые бюджеты не быть объектом. В крупном конференц-центре, охватывающем несколько кварталов городского пространства (встреча чередуется между побережьями), одновременно не более 8 разных треков проходят в течение 5 дней. В экспансивном выставочном зале есть сотни стендов - от «мега-стендов» распространяется от лидеров Big Pharma (где свежий капучино и замороженный йогурт находятся на кране) до рядов и рядов небольших стендов с участием некоммерческих и «периферийных» экспонентов любит Colgate и Hawaiian Moon. Вы можете протестировать ваш A1C на месте (если вы не возражаете ждать очереди за кучей не-D-врачей), и вы можете смотреть потрясающие видеоролики или посещать увлекательный живой учебник в области «Театр продуктов» с быстро развивающийся микрофон.

Один целый экспансивный раздел выставочного зала заблокирован для невероятного лабиринта исследовательских плакатов, отображаемых на разделителях, которые выглядят как корпоративные кубистые стены. Как будто все это было недостаточно, кажется, что нет конца симпозиуму предпрограммной компании (вопросы завтрака и ужина), вечеринки после вечеринки, приемы и встречи. Для сообщества Diabetes Online в этом году были специальные приемы, организованные самим ADA, Medtronic, Johnson & Johnson, Sanofi, Eil Lilly и Novo Nordisk. Уф! Я устал, просто объясняя это.

Итак, уместно, что ADA провела ходьбу, в которой участники могли носить устройство слежения (красным, конечно) на запястье, чтобы контролировать, сколько шагов они предпринимали. Майку удалось записать более 36 000 шагов или эквивалент 17 миль за четыре дня!

На этой неделе мы приведем ваши взгляды на «науку» за Научными сессиями. Как всегда, мы хотели бы сначала сосредоточиться на том, что было новым и захватывающим на рынке продуктов / инноваций в этом году.

Medtronic

У Medtronic был знаковый уик-энд с четырьмя анонсами новостей, в результате чего инсулиновая помпа и компания CGM оказались в центре внимания.

В пятницу компания объявила, что получила одобрение FDA в середине мая того, что она называет Minimed Connect, новой системой обмена данными для своей комбинированной инсулиновой помпы и CGM. Чтобы использовать его, вам нужно небольшое устройство Uploader, которое можно носить в кармане или на цепочке ключей (что черное изображение, изображенное на рисунке между насосом и iPhone), которое передает данные в режиме реального времени из насоса Paradigm Revel или 530G с датчиком Enlite CGM к системе Minimed CareLink онлайн. Это облегчается с помощью приложения для смартфонов (в настоящее время доступно только для iPhone, но Android скоро), который также предоставляет предварительно настроенные текстовые сообщения любимым или родителям для максимумов или минимумов. (Вот документация FDA, кстати).

Мы должны справиться с легким загрузчиком на стенде компании, а Майк (патрон Medtronic) говорит, что он определенно может легко скрыть его ключи.

Загружатель будет стоить 199 долларов и будет доступен начиная с осени, с предварительным заказом, начиная с июля, заявляет пресс-секретарь Medtronic Аманда Шелдон.

В связи с этим, Medtronic объявила о партнерстве с Samsung и Glooko. Это означает, что система вскоре передаст данные непосредственно на смарт-устройства Samsung (используя ОС Tizen на базе Linux). Мы должны признать, что пользовательский интерфейс на этих часах с изогнутым лицом выглядит очень мило! И вскоре пользователи Medtronic смогут просматривать и делиться своими данными на платформе Glooko, что является огромным - особенно для тех, кто любит устройства Medtronic, но не являются поклонниками своей проприетарной программной системы CareLink.

В (почти) больших новостях Medtronic объявила, что она запускает первое ключевое испытание для своей гибридной замкнутой системы (также называемой 670G), которая представляет собой предварительно искусственную поджелудочную железу, которая по-прежнему требует вмешательства пользователя (т.е. не полностью автоматизированный). Это БОЛЬШОЙ, потому что это первое в истории «основное испытание» технологии замкнутого цикла, проведенное в США. В ходе исследования «основное» испытание является окончательным, свидетельствующим о том, что лекарство или устройство готовы к продаже. Благодаря этому Medtronic скоро откроет дорогу для коммерциализации системы AP!

Первый пациент теперь зарегистрирован в этом испытании, в котором будет набираться до 150 человек в возрасте 14-75 из девяти регионов в США и в Европе. Исследование пройдет в мае 2016 года, и, надеюсь, к концу следующего года мы увидим подачу в FDA! Более подробную информацию об исследовании можно найти в ClinicalTrials. gov (идентификатор: NCT01857973).

Конечно, до того, как гибрид с замкнутым циклом выходит на рынок, мы надеемся увидеть доступность U.S. Minimed 640G с его предсказательной функцией приостановки глюкозы и (наконец) новым, более интеллектуальным дизайном. Он был запущен за пределами США в начале этого года, и клиническое испытание, необходимое для обзора FDA, продолжается.

И это еще не все. Компания также объявила о партнерстве с BD (Becton Dickinson), чтобы принести пациентам новый инфузионный набор FlowSmart, который будет иметь чайный катетер с дополнительным боковым портом, предназначенным для улучшения доставки инсулина, и поможет предотвратить необнаруженные окклюзии.Интересно, что BD является ведущим игроком в устройствах для инъекций и игл, но они никогда раньше не делали инфузионный набор. Комплект FlowSmart, анонсированный в прошлом месяце, теперь будет использоваться в насосах Medtronic (и, в конечном счете, в системах с замкнутым контуром), начиная с конца 2017 года или в начале 2018 года.

Подходит для Medtronic для множества захватывающих разработок!

Insulet / OmniPod

Это будет 10-летний юбилей для Insulet и Pod, поэтому компания в Бостоне разбрелась на двух стендах выставочного зала - одна из которых демонстрирует свою историю ( 40 млн. Pods сделанные на сегодняшний день! ) и демонстрируя свои партнерские отношения для обмена данными с Glooko и Tidepool, а другой - с прямым дисплеем продукта, демонстрирующим текущий продукт и просматривающим их PDM следующего поколения.

(по иронии судьбы, стенд с тандемным диабетом был зажат между двумя кабинетами Insulet. Вау, кто организовал это, мы задаемся вопросом …?)

Что касается нового PDM, он выглядит довольно удивительным; дизайн настолько iPhone-ish, на самом деле, что вы можете перепутать его с реальной вещью. Большие изменения:

• цветной сенсорный экран с супер-простой навигацией по навигации
• домашний экран, ориентированный на действие, с тремя основными командами
• IOB (инсулин на борту), отображаемым на экране блокировки < содержит базу данных карбюратора от Calorie King, с тоннами информации об общих упакованных и ресторанных продуктах
• позволяет 0% temp базальные периоды (которые, по их словам, являются большими для педиатрического использования)
• есть даже иллюстрация тела на PDM с маркировками, которые помогут вам отслеживать ваши сайты для инфузий, для хорошего ротации
• он поддерживает Bluetooth LE, позволяя обмен данными с партнерами Dexcom и партнерами по программному обеспечению и приложениям

Но, чтобы сохранить форм-фактор тонким, они перешли на литиевую батарею, поэтому новый PDM нужно будет подключить (с мини-USB-кабелем) и заряжать каждые четыре раза, 5 дней.

Да, он будет работать с существующими контейнерами, поэтому не нужно менять эти поставки. Но это будет переход на тест-полоски FreeStyle Lite. Insulet execs говорят нам, что планируют представить этот новый PDM для обзора FDA к концу декабря 2015 года.

Мы также случайно услышали разговор между одним Insulet exec и группой педиатрических эндос о необходимости использовать функцию «Find Your PDM», аналогичную той, которая использовалась для поиска ваших iPhone или ключей от автомобиля, если вы замените их. Не будет ли это отличной возможностью для нового PDM? ! Мы надеемся, что они пойдут на это.

Dexcom

В своем кабинете Dexcom с гордостью рекламировал свою систему SHARE с гигантскими

iPhone, смартватчиками и G4-приемниками. Беседа была, конечно же, о том, как Dexcom представила свою систему Direct-to-smartphone G5 в FDA в начале года и ожидает одобрения.

За несколько дней до конференции у Dexcom было два интересных сообщения: он получил первоначальное одобрение в Android-приложении для совместного использования данных CGM, и он подписал соглашение с запуском встраиваемого цикла Bigfoot Biomedical, что позволяет Совместное использование данных CGM должно быть сплетено в их будущую систему искусственной поджелудочной железы. Это произошло через неделю после того, как Bigfoot приобрела все активы и разработала патенты на уже существующий насос Asante Snap.

В пятницу на нашем мероприятии Diabetes Data D-Data ExChange мы также узнали от генерального директора Bigfoot Джеффри Брюера (D-Dad и бывшего руководителя JDRF), что запуск электростанции переходит в Силиконовую долину. Это означает, что компания получит доступ к бывшему дому Asante площадью 45 000 квадратных футов, а также к его производственным объектам.

Санофи

Несмотря на то, что этот большой знак приветствовал участников на главном входе в выставочный зал, было не так много шума о Afrezza Санофи, как вы могли ожидать, учитывая, что это один из самых захватывающих новых вариантов лечения, недавно FDA - одобренный и запущенный (это первый коммерчески жизнеспособный неинвазивный инсулин, ради бога!)

Честно говоря, я ожидал, что Afrezza станет наркотиком, оштукатуренным на всех маршрутных автобусах в этом году, но, похоже, это было в основном Invokana, как и в прошлом году.

Afrezza был закрыт в Театре Продукта в субботу утром. Это было очень сухое медицинское введение препарата, что в силу правил пришлось начинать с длинного списка белья возможных рисков и недостатков. Хотя сессия была довольно укомплектованным домом из примерно 180 врачей, я бы предположил, что это, конечно, не вдохновляло никакое растяжение воображения.

И, похоже, единственная другая презентация на Afrezza на всей этой конференции была проведенной в воскресенье вечером симпозиумом CME (продолжение медицинского образования) с корпоративным спонсором. Я бы любил быть мухой на стене в этом.

«Низкий профиль» Afrezza был подтвержден выдающимся эндокринологом доктором Ирлом Хиршем, когда я натолкнулся на него в спикерском зале ADA. Мы пожали плечами друг другу по поводу того, как Afrezza, похоже, не получает справедливого потрясения (см. Статью LA Times на ту же тему, и один аналитик, который замечает, что отвлечение самой конференции ADA может быть одной из причин того, что Afrezza предписывает поступают так медленно - как иронично!) Наблюдатели задерживают дыхание, чтобы понять, как надвигается рекламная кампания на потребительской рекламе в продажах Afrezza.

Когда я встретился с управляющими Санофи, я смог спросить их прямо, и было сказано, что до сих пор было три препятствия для успеха Afrezza:

Врачи не слышали об ингаляционном инсулине в течение нескольких лет (и задерживаясь воспоминания о фиаско Exubera не помогают)

1. Требование к тесту на легочную функцию является сдерживающим фактором - врачи должны выяснить, куда обращаться с пациентами за это, или решили развить примерно 600 долларов, чтобы получить свою собственную машину < Возмещение - это борьба, так как у Medicare и других Payors уже есть одна или несколько предпочтительных быстродействующих продуктов инсулина на их рецептурах, поэтому Afrezza получает удар на более низкий уровень (что не так сильно покрыто)
2. Sanofi делает план чтобы начать рекламную кампанию для потребителей в конце этого года, которая будет посвящена цифровым и печатным изданиям, но нет телевизионных объявлений, по словам Андрея Перселла, руководителя бизнес-подразделения Diabetes в Санофи. Они надеются сначала «продемонстрировать успех» с препаратом, а также к тому моменту будет доступен недавно одобренный картридж с 12 единицами (хотя лично я был бы в восторге от варианта с 2 единицами).
3. Между тем, Sanofi

был

, делая большой всплеск об их новом инсулине длительного действия Toujeo, с более гладким профилем и даже меньшей частотой гипогликемии, чем их лидер на рынке Lantus. Они представляли много положительных данных о Toujeo, который поставляется в руке Solostar, подобной той, что и для Lantus, но специально предназначен для этого продукта, чтобы нести 450 единиц. И большое дело в том, что они запускают новую коучинговую программу (Toujeo COACH), в которой пациенты получают индивидуальную подготовку и дополнительные последующие звонки и электронные письма от медсестры или CDE. Ницца! Кто не любит немного рук с новым инструментом диабета? Мы слышали, что компания только что объявила о продлении этой программы COACH до Afrezza тоже - очень нужна, и круто! Между тем, они заверяют нас, что они не отказываются от Лантуса, для врачей и пациентов, которые остаются верными этому препарату. От Вокруг выставочного зала Как мы уже отмечали ранее, объем выставочного зала казался меньше, чем в прошлые годы. Однако цифры говорят о другом: 136 поставщиков по сравнению с 120 в прошлом году, но 155 в предыдущем году. В 2015 году, очевидно, отсутствовали диабет «Рош» и диабет «Эббот», который предположительно определил, что экс-

hibiting здесь больше не стоит их денег.

Но мы слышали некоторые лакомые кусочки обо всех компаниях вокруг конференции и даже в нашей собственной D-Data ExChange в пятницу.

Рош:

Детали не полностью сфокусированы, но мы понимаем, что Roche планирует запустить новый счетчик в августе, который станет первым в своем роде в установлении стандарта для взаимодействия. Звучит интригующе …

Abbott: Слово было то, что Abbott «очень взволнован» о своей системе FreeStyle Libre FGM (Flash Glucose Monitoring), доступной сейчас за рубежом, и многие считают, что это будет совсем недолго, пока Abbott не привнесет это для государств. На самом деле, клиническое исследование просто завершилось этой весной, поэтому нормативная регистрация должна была произойти.

Защита от диабета: Мы узнали, что доктор Дэвид Клонофф, основатель Общества технологий диабета, возглавит новую рабочую группу Cyber ​​Security, чтобы посмотреть на безопасность и безопасность мобильных приложений для лечения диабета. Мы слышали, что он одобрен CMS, FDA и национальной безопасностью. Вау! Подробнее об этом скоро.

И ЭТО …

.

Насосные компании делали большой таду о насосной терапии для типа 2, поскольку, по-видимому, больше врачей больше думают об этом в наши дни. Если вам интересно, у Medtronic не было новых продуктов на этом фронте; знак - это просто маркетинг.

* * *

С другой стороны, новый t: flex насос Tandem вмещает 480 единиц и действительно предназначен для 2-го типа, которым требуется больше инсулина. Это также может быть полезно для подростков, которым требуется больше инсулина из-за гормонов полового созревания, мы понимаем, хотя это еще не одобрено FDA для этого.

* * *

Это действительно умная ручка инсулина, разработанная моими друзьями в Companion Medical, теперь получающая деньги от инвестора от Eli Lilly. Ручка имеет встроенные интеллектуальные чипы для компьютеров, которые отслеживают дозирование, как это делает инсулиновая помпа, и вы получаете доступ к этой информации в сопутствующем приложении через Bluetooth.Он также предлагает вычисления дозирования и напоминания. Мы скоро посмотрим на это.

* * *

Мой добрый друг и известный эндокринолог Йослина доктор Ричард Джексон говорит, что этот новый препарат для снижения уровня холестерина ЛПНП, PCSK9 от Санофи и Регенера, «работает потрясающе. «В противном случае, известный как alirocumab (торговое название Praluent), он был только что одобрен FDA во вторник, а целевая популяция - это пациенты, которые не переносят статины, главным образом из-за побочных эффектов.

* * *

У этой компании San Meditech была целая пагода, созданная для демонстрации своей недорогой, совместимой с Bluetooth CGM, которая взлетает в Китае. В США еще не доступен, он может быть массовым, произведенным дешево, что дает ему непреодолимые технологии, которые могут охватить рынок. Только время покажет …

* * *

Это совершенно новое устройство от Nuerometrix, называемое Quell, помогает уменьшить боль от невропатии, ишиаса и других хронических болей через нервные импульсы. Недавно было одобрено FDA и только начинает появляться на рынке как потрясающий новый вариант без наркотиков для облегчения боли. Еще об этом скоро.

* * *

Реальные люди, использующие технологии

Следует отметить, что в ходе многих сеансов в этом году появилось больше контента о том, как успешно использовать технологию, чтобы помочь пациентам с их самопомощи. Было даже несколько сессий, в которых основное внимание уделялось использованию пациентов и перспективам как на устройствах диабета, так и на социальных сетях, что стало новой территорией для встречи ADA! Среди них - сеанс «Использование технологии для лучших результатов», в том числе докладчик DOC Kelly Close; сеанс на устройствах и технологиях диабета - опыт пациентов, в том числе спикер DOC Адам Браун; сессия по новым технологиям для изменения поведения, включая исследователя ePatient Джойса Ли; Деб Гринвуд из AADE, выступающей по использованию социальных медиа для самоконтроля пациентов; и мой собственный сеанс по использованию технологий для улучшения результатов лечения диабета (я говорил о том, почему важны связи в социальных сетях).

Кроме того, сегодня утром компания Cellcare с сотовой поддержкой Telcare выпустила Национальный индекс информированности о диабете, изучающий затраты и последствия диабета и технологических вариантов, а также то, насколько на самом деле знают широкая публика и люди с ограниченными возможностями об этих проблемах. Результаты показывают, что 52% американцев говорят, что они доверяют технологии, и это число немного выросло до 57% в сочетании с опытом профессионалов здравоохранения. Результаты также показывают, что 65% людей хотят, чтобы врачи включали технологии в свои планы здравоохранения, а 88% нуждались в доступе к данным в реальном времени для нашего D-менеджмента (не шутите!). Из всех опрошенных людей в возрасте от 18 до 34 доверенных технологий больше всего, а 55% Millennials говорят, что они будут доверять медицинскому приложению над своим врачом за советом.

Как уже отмечалось, у нас будет отдельный доклад, который скоро будет опубликован на некоторых из представленных на ADA в 2015 году науках. Поэтому следите за обновлениями, поклонники D-News!

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета.Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.