Пациент с искусственной поджелудочной железой | DiabetesMine

Искусственная поджелудочная железа может стать огромным скачком вперед в лечении диабета. Стремясь, чтобы все мы продвигали границы в области технологий диабета, мы не можем забыть о важности клинических испытаний; ничто не будет двигаться вперед, если реальные пациенты не готовы и не захотят надеть ремешок на механизм, и пусть исследователи наблюдают их в течение нескольких часов подряд, большую часть времени в клинической обстановке.

Это может показаться не самой привлекательной перспективой, но Том Бробсон, 52-летний инвалид из штата Вирджиния, который был поставлен диагноз 8 лет назад, был готов к этому. Он участвует в клинических испытаниях диабета в течение последних пяти лет. В частности, он был предметом исследований проекта искусственной поджелудочной железы в Университете Вирджинии в 2007 и 2009 годах . Кроме того, он участвовал в других исследованиях, таких как исследование кинетики инсулина в сентябре прошлого года.

Том присоединился к сотрудникам JDRF в качестве директора по основным донорским отношениям в 2005 году - всего через год после адаптации к новой жизни с диабетом. Но его интерес к здоровью, науке и технике начался задолго до его диагноза. Ранее он работал за 16 лет в своей альма-матер, штат Вирджиния-Тех, в работе над разработкой научных и прикладных научных программ университета, а также работал в Канцелярии Секретаря Департамента здравоохранения и социальных служб в качестве аналитик.

Каждый исследовательский центр, как правило, имеет свой собственный подход к исследовательским исследованиям, поэтому Том потратил некоторое время, чтобы обсудить свой опыт с нами: как они делают вещи в UVA, что такое «гибридная система управления» для APP выглядит, и то, что он чувствует, чтобы отречься от полного контроля над вашим диабетом на машине.

«Это был момент, изменяющий жизнь, потому что вы понимаете, что вам не нужно думать о своем диабете».

-

Том Бробсон, будучи частью клинического испытания искусственного поджелудочного железа DM) Как вы связались с искусственным поджелудочным железом?

TB) Мой эндокринолог, Стейси Андерсон, является одним из исследователей клинических испытаний в Университете Вирджинии. Я был на исследовательском симпозиуме JDRF в 2007 году, когда принимали решения в FDA о продвижении вперед в первом раунде испытаний. Стейси оттащила меня в сторону и сказала: «Ты должен сделать это испытание». И я сказал: «Да, это имеет большой смысл». Я уже был ее пациентом и сделал необходимые документы. Они пытались сделать быстрый зачисление.

Вы вообще нервничали насчет начала клинического испытания?

Не особенно. У меня был момент нерешительности, но это было больше связано с тем, что я много работаю, чтобы быть сильно контролируемым диабетом.Мне было любопытно, может ли искусственная поджелудочная железа делать то, что я делал для себя.

Вы участвовали в двух испытаниях APP. Каким был ваш первый опыт?

Способ разработки протокола, есть «контрольный период», а также время, когда вы носите систему, и она берет на себя и управляет вещами для вас. Каждый раз, когда я это делал, он немного отличался от того, что тестировалось.

Впервые клиническое испытание было полностью контролируемой, полностью замкнутой системой. Я занялся контрольным временем, когда все устройства на вас накладываются. Два датчика плюс инсулиновая помпа, но вы сами управляете вещами. Фактически, вы слепы к подаче данных от датчиков. Мне показалось, что я сделал шаг назад, потому что не мог полагаться на датчики. Я тестировал свой сахар в крови и смотрел на еду и угадывал, что делать с болюсом.

Когда инженер сказал мне: «Мы получили тебя. Система работает шоу», был момент «Вау. Что это значит?» Я всегда чувствую, что в моей голове есть подпрограмма: нужно ли мне больше есть, как мои сахара в крови? Это первое, что я делаю утром, и последнее, что я делаю ночью. Это был жизненный момент, потому что вы понимаете, что вам не нужно думать о вашем диабете. Как правило, никогда не бывает дня, когда я не думаю о своем диабете.

Через пару часов я просто ел, жил и думал, система действительно имеет меня. Мне разрешили увидеть данные о сахарах в крови, но мне не нужно было ничего с этим делать. Это было довольно умопомрачительным и довольно эмоциональным для меня.

Что-нибудь интересное или неожиданное произошло, когда вы подключились к системе?

Позднее вечером, примерно в 11 часов вечера, мой эндо и инженеры разговаривали друг с другом и явно сбились с толку. Я подумал: «Что случилось?» По-видимому, система хотела приостановить весь инсулин. Способ, которым алгоритм работает в UVA, состоит в том, что он набирает базаль вплоть до конца, а затем использует небольшие болюсы, чтобы держать вас «в зоне». В моем случае система просматривала данные и не думала, что мне нужны базовые бонусы

или . Я спросил: «Так что мы будем с этим делать?» Как будто я имел в виду. Мой эндо сказал: «В этом весь смысл системы, поэтому мы собираемся это сделать. Сейчас мы собираемся позволить ей делать то, что она должна делать». В течение следующего часа я ждал, когда что-то случится - , ожидая, когда компьютер примет новое решение или сахар крови изменится, или врач переопределит систему. И через час мой БГ был прекрасен, и я был совершенно уверен. На данный момент, это после полуночи, и я обнаружил, что моя энергия поднимается над волнением от реальности, что система работает и работает хорошо. Я начал писать и рассказывать людям, что это потрясающе! Наконец доктор сказал, что мне нужно заснуть, чтобы они могли увидеть явление рассвета.

Итак, я сказал ОК, и я все закрыл, перевернулся и заснул. Когда я проснулся, незадолго до 6 утра, я посмотрел на своего врача и спросил, что случилось. Мой эндо сказал, что микроболумы снова начались прямо, когда явление рассвета началось утром. Я начал дрейфовать, и он любезно и мягко отодвинул меня обратно. У меня был действительно хороший контроль в ночное время.

Каков был ваш опыт в

втором клиническом исследовании? Что-нибудь изменилось? Для второго испытания это было клиническое испытание с гибридным контролем, но система была способна. Это испытание также испытало упражнение, тогда как первое - это просто еда. Во второй раз мы использовали датчики DexCom и насос OmniPod. Все оборудование было помещено в пакет fanny, поэтому я стал гораздо более мобильным. Вы уже можете начать эволюцию по созданию простой в использовании системы.

В этом клиническом испытании вы ели только салат в 11 а. м. Тогда вы больше ничего не делали до 4 вечера, когда вам нужно было заниматься велотренажером и заниматься физическими упражнениями в течение 30 минут. Тогда вы сойдете, и вы не едите обед до 7 вечера. Он целенаправленно пытался вызвать низкий уровень сахара в крови. Когда я сам выступал на шоу, я сразу же спустился низко после того, как на велосипеде. Когда система запускала шоу, я пошел 5, 10, 20 минут, и система была в порядке. Они тянули кровь от меня, используя IV во время тренировки, и я был в порядке. Но прямо на 26-й минуте я сбросил порог. Вместо того, чтобы опускаться, как скала, я просто неспешно падал. Протоколы безопасности и мозги этой системы начали набирать обороты в ожидании низкого долгого времени, прежде чем я захочу, и почти преуспели в ее снятии.

Что именно означает «гибридный контроль»?

Гибридная система управления до диапазона - это комбинация вас и системы. Он буквально говорит «ОК», я собираюсь держать вас под 200 мг / дл автоматически, но если вам меньше 200 мг / дл, я вернусь к вашим настройкам. Я сделаю все возможное, чтобы помочь вам избежать снижения уровня ниже 100 мг / дл. Если вы находитесь ниже этой цели, я предупредит вас об этом. Для этого есть много причин, в основном, чтобы люди могли доверять системе. Человек все равно будет играть значительную роль.

В сентябре прошлого года у меня была оценка кинетики инсулина для алгоритма для проекта искусственной поджелудочной железы, и я получил возможность играть и играть на платформе сотового телефона, которая в настоящее время используется в клинических испытаниях в Италии и Франции в качестве следующего шага в этой технологии. Я вижу, что это очень ясный переход от неудобства к тому, чтобы быть помещенным в пакет fanny в пользовательский интерфейс на мобильном телефоне. Я не хотел его вернуть!

Эта система выглядит как цветная.

Если устройство переходит на желтый, алгоритм проецирует, что у вас будет уровень сахара в крови, которого вы не хотите в течение следующих 45 минут. Если он загорится красным цветом, система безопасности начнет действовать. Система говорит: «Я сделал все, что я могу сделать, чтобы вы не свалились, поэтому вам нужно что-то сделать».

Части того времени, когда вы просите вас принять участие, и части того времени, когда он делает что-то автоматически.Если ваш уровень сахара в крови повысится, он будет идти от желтого до красного, предложит 3,5 болюса, а затем спросить «Да или нет?». Это дает вам возможность участвовать в этом процессе. Но если я знаю, что собираюсь заниматься спортом, я могу игнорировать его. Если вы ничего не предпринимаете, система запускается и доставляет болюс и управляет вами обратно в диапазон.

Насколько вы доверяете этой технологии?

Это интересный вопрос. Мне комфортно переделывать? Да, и я не могу дождаться этого. Я уже обращаюсь к машине на каком-то уровне. Я доверяю насосу делать то, что он делает. Если мой Omnipod станет окклюдированным, тогда он будет сигнализировать, и я могу поместить новый, или он дезактивирует себя. Эта система - то же самое. Это машина, это технология. Если что-то не работает должным образом, я это заметлю или система определит это для меня. Я могу вмешиваться и делать то, что мне нужно. Особое преимущество заключается в том, что это интеллектуальная система. Если у вас есть проблемы, например, с нарушенной доставкой, это может значить вещи намного раньше, чем я когда-либо заметил. Вы добавляете мозги в систему.

Я беспокоюсь, что это допустит ошибку и избавит слишком много инсулина? Не за что. Из-за протокола сбоя безопасности система сделала больше, чтобы помочь мне избежать минимумов, чем я для себя. Совершенно очевидно, что сегодня мы имеем огромный шаг вперед. В первом клиническом исследовании, во время контрольной секции, когда я проводил шоу, у меня была гипогликемия шесть раз, и у меня была гипергликемия один раз. Когда система запустила шоу, я разошлась только один раз, и я поднялась на один уровень только один раз, и максимум был сравним с моим собственным максимумом. Это был послепродажный всплеск сразу после завтрака.

У вас есть много хороших вещей, чтобы сказать об искусственной поджелудочной железе. Вам что-то не нравится?

Мне не разрешили покинуть больницу и испытать условия реального мира! Я предполагаю, что все это связано с осознанием того, что у нас диабет типа 1, иногда мне надоело носить насос, поэтому я предполагаю, что в какой-то момент это будет то же самое с APP. На самом деле нет негатива, потому что это не готовый продукт. Я не могу сказать, что мне нравится эта функция против этого.

Похоже, в моем кармане был тренер. Персональная система GPS. Это отличная помощь.

Вы также отвечаете за основные отношения доноров в JDRF. Что вы говорите потенциальным или нынешним донорам об искусственной поджелудочной железе? Как вы это описали?

Я носил много разных шляп в JDRF, и я также работал в качестве мотивационного оратора, подключая аудиторию JDRF к реальности исследования. Не все - это гун-хо об искусственном проекте поджелудочной железы. Некоторые люди предпочли бы видеть аутоиммунное вмешательство или вмешательство бета-клеток. Я стараюсь быть вовлеченным в то, где интересы людей.

Для людей, не знакомых с проектом искусственной поджелудочной железы, я стараюсь быстро объяснить им, что есть три существенных момента: датчик, насос и переносной компьютер, который позволяет двум разговаривать друг с другом. Мы все, как правило, несут сотовые телефоны, и на самом деле мы хотим, чтобы эта технология прошла.Это приводит к интересам людей.

Что вы сообщаете донорам - и заинтересованным пациентам

- об участии в клинических испытаниях? Я раньше не осознавал важность клинических испытаний, насколько они сложны. Они изнуряют, но они важны для трансляционного разговора. Я определенно использую это как точку отсчета. Мы все должны быть готовы участвовать в испытаниях. Происходят испытания, и это демонстрирует движение вперед и вперед.

Мы определенно взволнованы тем, куда идет технология APP. Спасибо, Том, за то, что поделился своей историей!

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.