Лучшая точность CGM с новым обновлением алгоритма Dexcom G4

В наши дни я уделяю пристальное внимание моему CGM Dexcom (непрерывному монитору глюкозы), а не только потому, что я новичок ночной жизни. Нет, десять дней назад я также обновил свой Dexcom до нового «продвинутого алгоритма», который, предположительно, делает блок более точным.

Новости этого расширенного алгоритма пришли в пресс-релизе 6 ноября, по совпадению, в тот же день, что и ежеквартальный призыв Dexcom, но FDA фактически одобрило новое обновление программного обеспечения 21 октября. Согласно сообщению: >

"

Новое программное обеспечение 505 имеет такой же расширенный алгоритм, который используется в исследованиях искусственного поджелудочного железа во всем мире. Программное обеспечение повлияет на производительность Dexcom G4 … уже считалось самой точной системой CGM на рынке сегодня. Программное обеспечение будет бесплатно предоставлено взрослым пациентам, использующим Dexcom G4 ». Множество из нас пользователей Dexcom в сообществе диабета были очень рады услышать это. Но потом мы начали спрашивать себя (и друг друга):

Итак, что делает этот новый алгоритм?

Dexcom не будет раскрывать детали того, как новый алгоритм вычисляет по-разному, произнося это страшное слово «запатентованное», когда его спрашивают, как новое программное обеспечение выполняет работу лучше, чем раньше. Но исполнительный вице-президент Dexcom по стратегии и корпоративному развитию Стив Пачелли говорит, что не будет предугадать, что алгоритм «снижает некоторые помехи» в том, как система передает данные датчика глюкозы. Он говорит нам, что большинство отличий в производительности CGM можно увидеть в первый день использования, и в целом наиболее заметные различия в точности следует видеть при улавливании гипоагрегатов и при быстром изменении уровня сахара в крови.

Великий MARD

Что мы знаем, так это то, что эта технология используется в большинстве испытаний искусственных поджелудочной железы, в которых участвует Dexcom (это действительно CGM, используемый в большинстве AP испытания проходят там). Точность этих приборов измерения глюкозы измеряется с использованием стандартной меры, называемой средней абсолютной относительной разницей (MARD), и чем ниже результат, тем выше точность. И да! Новый алгоритм Dexcom намного ниже, чем все, что мы видели - первый одноразрядный MARD, равный 9. 0%, по сравнению с 13% в предыдущем алгоритме G4.

Это также огромный скачок по сравнению с прошлым 16% баллов MARD на Seven Plus от Dexcom и от конкурирующего датчика Medtronic Enlite, который составляет от 13 до 17% в зависимости от того, какие исследования вы считаете. Некоторые PWD также регулярно сравнивают современные датчики с ныне несуществующим Freestyle Navigator CGM, у которого MARD составляет около 12%.

Итак, этот новый G4 самый точный на сегодняшний день - особенно на гипо-стороне диапазона - и это самое близкое к тому, что мы пришли к пальцам, у которых MARD составляет около 5-6%.

Что делает это обновление еще более важным, так это то, что он входит в более крупный игровой план Dexcom, а именно, чтобы получить результаты CGM до уровня, где они достаточно хороши, чтобы быть одобренным FDA для использования в дозировании инсулина. Это мечта заменить пальцы на самом деле - с маркировкой на CGM, заявив, что она одобрена для автономного использования.

Это пока не является официальным, хотя некоторые из нас, CGM'ers, вероятно, используют непрерывные показания для принятия решений о дозировке - надеясь на день, когда CGM станет достаточно точным, чтобы уменьшить количество необходимых пальцев и в конечном итоге заменить их полностью.

В эти дни высокие затраты на тест-полоску и рассеянный охват Medicare для CGM, поскольку они считаются «дополнительными» устройствами, эта маркировка будет огромным стимулом на обоих фронтах.

Получение обновления

Между тем, все отправленные G4-приемники имеют встроенное обновление, и существующим клиентам предлагается загрузить обновление программного обеспечения 505 онлайн с сайта Dexcom. Вы просто подключите ваш ресивер и щелкните, чтобы обновить встроенное ПО.

И что я видел после обновления моей собственной системы? Да, моя любимая CGM, кажется, более точна и быстрее реагирует на мои изменения в сахаре - особенно в низком диапазоне. Я также заметил, что мой приемник G4 более резко отражает сдвиги в сахаре крови, что сразу же дает мне знать, когда происходят эти большие прыжки или капли, вместо того чтобы откладывать изменения и заставлять их появляться более постепенно.

Но, к сожалению, в более высоком конце спектра BG я замечаю, что мои результаты кажутся искаженными чаще и удаляются от того, что показывает мой счетчик. Это особенно актуально, когда пришло время откалибровать, и показания были сброшены на 100+. Это немного нервирует меня, так как это не так до этого обновления.

Во всяком случае, кажется, я не одинок. Я видел, как несколько человек комментировали, что это более точно на этом нижнем конце, хотя некоторые из них также сообщили о больших колебаниях и более быстрых изменениях стрелок, чем раньше. И другие просто не заметили никакой разницы. Как и все, что в D, характеристики вашего датчика могут отличаться.

Вот что мы услышали от одного товарища D-peep Скотта Пауэлла в Огайо, который был типом 1 с 1981 года и уже несколько лет использует Dexcom G4 с тех пор, как умерла его Abbott Navigator CGM (более недоступная в США).

«В целом я действительно думаю, что программное обеспечение Dexcom 505 является более точным. У меня было только одно или два теста, так как я обновился, это была ошибка 10%. Это значительно улучшилось по сравнению с предыдущим программным обеспечением. Тем не менее, я не думаю это так же точно, как и Навигатор, но, похоже, является определенным шагом в правильном направлении ».

Еще не для детей

Примечание для мудрых: это обновление алгоритма еще не одобрено для педиатрического использования!

То есть, G4 был одобрен в феврале для использования у детей до 17 лет, но FDA должно будет одобрить любые изменения этих единиц отдельно.Dexcom говорит, что это произойдет к концу года, что довольно скоро. Но тем временем любой, у кого есть педиатрическая версия G4 (он говорит так на обратной стороне, и вы получаете предупреждения о специфике ребенка), придется использовать более старую версию алгоритма. Не все дети находятся в этой лодке, так как некоторые могут иметь «вне метки» взрослые G4, если их документы готовы предписать CGM до того, как новое одобрение FDA снизилось. Будущие проблемы с насосом

Кроме того, два новых насоса, которые будут интегрировать CGM Dexcom, которые проходят обзор FDA, теперь не будут совместимы с этим новым алгоритмом: будущее Animas Vibe G4 и Tandem t: slim G4 устройства, как ожидается, попадут на рынок в следующем году или около того, не будут иметь более эффективный алгоритм CGM. Ugh …

Как говорит Пачелли из Dexcom, это не просто вопрос подачи заявок FDA на основе более старой технологии; это проблема, встроенная в интегрированные инсулиновые насосы. Ни тонкий G4, ни Animas Vibe не смогут поддерживать новый алгоритм датчика.

Некоторые наукоемкие люди в онлайн-сообществе предполагают, что это, вероятно, из-за того, как построены насосы - архитектура t: slim G4 имеет встроенный USB-порт, который, вероятно, ограничивает более новое программное обеспечение, в то время как Animas Vibe на самом деле использует ИК-порт старой школы, который не позволит устройству обновлять алгоритм.

В результате Пачелли говорит нам, что: slimmers и насосы Animas, которые получают либо встроенный насос, либо должны купить отдельный приемник Dexcom G4, чтобы иметь расширенный алгоритм, либо им придется ждать второе поколение этих интегрированных устройств, которое будет включать датчик G5, который еще не был зарегистрирован.

Dexcom по-прежнему планирует представить следующее устройство G5 следующего поколения для обзора FDA в ближайшие месяцы, либо к концу 2014 года, либо в начале 2015 года. Этот передатчик, вероятно, будет таким же, как G4, с использованием этого нового алгоритма AP, но устройство будет напрямую разговаривать с смартфоном, устраняя необходимость в приемнике.

Пачелли говорит, что этот более новый алгоритм фактически раскрывается быстрее, чем первоначально планировалось ». FDA очень заинтересовано в том, чтобы мы проводили пробную версию, а искусственной поджелудочной железе нужен датчик (CGM), достойный дозирования , - сказал он, - мы ожидаем, что будущее поколение добавит этот усовершенствованный алгоритм, но FDA уже готово к этому ».

FDA проявил живой интерес к продвижению технологии искусственных поджелудочной железы; помните, что регулирующее агентство в конце 2012 года утвердило окончательное руководство для этих устройств AP, а осенью 2013 года одобрило Medtronic 530G, которое является первым устройством, включающим автоматическую приостановку инсулина, если уровень глюкозы будет слишком низким.

И теперь, Dexcom планирует начать дополнительные испытания AP с новым алгоритмом, используемым для дозирования, говорит Пачелли.

Мы рады видеть, что эта технология продвигается вперед в испытаниях AP, а также выпускается, поэтому клиенты, подобные нам, могут получить преимущества в реальном времени!

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета.Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.