Bydureon: один раз в неделю препарат для диабета типа 2

Самая большая проблема в поздних версиях диабета - это Bydureon, первый и единственный раз в неделю препарат, помогающий диабетом 2-го типа держать свои сахара под контролем, который недавно одобрен FDA. Цена акций Amylin повысилась, и бла-бобта фармацевта все в порядке. Но если вы похожи на нас, вам может быть интересно, что это такое. Новые лекарства типа 2 выходят все время, не так ли?

Ну, с одной стороны, фармакотерапевтам Amylin пришлось прыгать через обручи, чтобы получить этот препарат для инъекций GLP-1 на рынок - выветривание двух предыдущих отклонений FDA в 2010 году и более 10 лет исследований и разработок. Любопытно, учитывая, что Bydureon по сути является тем же самым препаратом, что и Byetta, его дважды в день инъекционным препаратом, который стимулирует поджелудочную железу для производства большего количества инсулина. Разница здесь в том, что основные ингредиенты были смешаны с другим соединением, чтобы продлить действие на целую неделю. Поскольку это принимается только один раз в неделю, такие эксперты, как Дэвид Клифф из Diabetic Investor (который обычно похож на Майки - он все ненавидит!) Полагают, что у Bydureon есть потенциал стать «мега-блокбастером» и полностью изменить лицо лечения диабета типа 2.

«Суровая реальность, когда дело касается управления диабетом, заключается в том, что соблюдение терапии на сегодняшний день является одним из самых больших препятствий для улучшения результатов лечения пациентов», - писал Клифф в недавнем информационном бюллетене. «Это правда не только для инъекционных терапий, таких как инсулин, но также и для пероральных препаратов … Подумайте на мгновение, насколько проще их жизнь будет, если принимать препарат всего один раз в неделю, препарат, который предлагает твердый контроль глюкозы, не требует мониторинга глюкозы и поставляется с дополнительным преимуществом потери веса ».

Bydureon, безусловно, будет привлекательным для большинства пациентов. В дополнение к необходимости дозы только один раз в неделю, исследования показывают значительное снижение A1c (в среднем от 1,3% до -1,9%), потерю веса (около шести фунтов), отсутствие повышенного риска для низких уровней сахара в крови и нет необходимости в настройках дозирования. Довольно внушительный!

Безопасность и побочные эффекты

Но, как и все новые лекарства, у Bydureon есть свои недостатки. Как и его конкурент Victoza (один раз в день GLP-1 от Novo Nordisk), Bydureon поставляется с предупреждением Black Box о раке щитовидной железы, поскольку исследования грызунов показали увеличение опухолей щитовидной железы. Нет данных, подтверждающих реальный риск для этого у людей, но FDA по-прежнему требует предупреждения, основанного на данных грызунов.

Амилин также проводит некоторые исследования после одобрения, чтобы оценить, увеличивает ли Bydureon риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также продолжает следить за раком щитовидной железы и панкреатитом.Но эти типы исследований ничем не уникальны для Bydureon.

«Когда какой-либо препарат одобрен, всегда проводятся исследования после маркетинга (обязательно), чтобы продемонстрировать безопасность с течением времени», - говорит Дэвид Мэггс, вице-президент Amylin по медицинским исследованиям и разработкам. «Один из них касается безопасности щитовидной железы. что-то, что было вызвано для Victoza, поэтому мы ожидали этого. Мы проведем опрос, чтобы отслеживать эти детали у пациентов в долгосрочной перспективе. Это очень редкая опухоль, и мы не считаем, что это будет серьезной проблемой ».

Сердечно-сосудистые исследования теперь являются чем-то необходимым для каждого нового терапевтического препарата, одобренного для диабета. Это стало основным моментом для FDA в последнее время, после огромного поражения сердца с Avandia.

Эффективность Bydureon также оставляет желать лучшего. В прошлом году в исследовании Амилина «Виктозоза» обыграла «Бидурерона» с тем, чтобы пациенты с сахарным диабетом улучшали контроль над сахарами. Вау … И здесь мы думали, что все исследования Фарма были перекошены. Но Дэвид Мэггс говорит нам, что, хотя Виктоза сделал лучше в исследовании, он сделал это по цене.

«Успех пришелся на цену побочных эффектов», - объясняет Мэггс. «У Викрозы было больше тошноты и рвоты, чем у Bydureon. Bydureon был гораздо более мягким и мягким лечением для пациентов в отношении желудочно-кишечных побочных эффектов».

Интересно, учитывая, что Бетта известна тем, что вызывает проблемы с тошнотой и ГИ, и некоторые люди думали, что эти проблемы могут преследовать Bydureon.

Clunky Delivery, Cost-Competitive

Единственный недостаток Bydureon на данный момент заключается в том, что он сложный и суетливый. Процесс введения инъекции - это почти шаг назад во времени; пациенты должны восстанавливать смесь (смешивать порошок с жидкостью) и вводить ее гораздо большей иглой, чем то, к чему мы привыкли в наши дни, - иглу шириной 23 мм, 8 мм, в отличие от 32-мм, 4 мм иглы для Бетты и Виктозы.

По этой причине Amylin разработала «постоянную программу поддержки» для пациентов и медицинских работников, которая включает круглосуточную телефонную горячую линию, интерактивные интерактивные обучающие программы. и даже «возможность планировать индивидуальные учебные занятия с преподавателем диабета».

В своем пресс-релизе Амилин попытался сделать это простым, заявив, что «Bydureon предоставляется в простой однодозовой таре, чтобы пациенты могли самостоятельно управлять …» Но те, кто пробовал он имеет несколько иной вид.

Обозреватель Street Натан Садеги-Неджад описывает процесс: «Перед инъекцией Bydureon пациенты должны соединить флакон с шприцем с адаптером, смешать два ингредиента, энергично встряхнуть, отсоединить адаптер, прикрепить иглу шприц, вытащить вязкий препарат в шприц, а затем, наконец, ввести. Не так просто, даже для опытных пациентов с диабетом ». Sheesh.

Член TuDiabetes Джон Оуэн-Джонс, ирландец, который начал принимать Bydureon в декабре, потому что (как всегда) в Европе он получил первое место, описывает свой опыт использования Bydureon: «Впрыск немного сложнее, поскольку его порошок, который необходимо смешивать с растворителем в шприце.Иглы немного больше, чем у рулетки Byetta, но все еще достаточно легкие для инъекций ».

Другой бит плохих новостей для пациентов, уплачивающих из кармана, заключается в том, что Bydureon определенно будет стоить дороже, чем Byetta, примерно на 31 доллар в месяц. С другой стороны, это хороший кусок дешевле, чем у конкурента Victoza, Bydureon продает 323 доллара за один месяц, в то время как пакет с высокой дозой Victoza стоит около $ 421 за месяц, согласно

Wall St. Journal. Для квалифицированных пациентов Amylin предлагает «стабильную сберегательную карточку», чтобы помочь компенсировать copays, пациенты могут сэкономить до 50 долларов США в месяц на рецепты Bydureon на срок до 24 месяцев И для тех, кто не страдает отпускаемыми по рецепту лекарствами, у них также есть программа оказания помощи пациентам.

Удобство - это король

Отметим одно: diaTribe сообщает, что инжектор пера для Bydureon находится в работе, и его можно было ожидать уже в 2013 году. Аллилуйя!

Потому что вся концепция

«парадигма-чейнджер» h Кажется, что основное внимание уделяется коэффициенту удобства. Другими словами, нет ничего действительно волшебного в этом новом препарате по сравнению с существующими GLP-1, кроме чистого фактора удобства приема препарата только раз в неделю, а не каждый день.

По словам Чака Дэнбери, 58-летнего пациента в клиническом испытании, который ранее был на Метформине: «Это гораздо удобнее, чем что-либо еще … Это здорово. Я могу сделать (инъекцию) раньше Я прихожу на работу в понедельник, и я закончил неделю ».

Мы не можем не задаваться вопросом, сколько еще потребуется, прежде чем кто-то придумает супердолгосрочный инсулин, который вам нужно будет вводить только один раз неделю. Это наверняка, черт возьми, будет игровым устройством для нас типа 1, теперь не так ли? ! Хорошо, так что, я думаю, мы получаем большое дело о Бидуреоне.

ОБНОВЛЕНИЕ 9/8/14:

AstraZeneca теперь объявила о наличии у руля инжектора для Bydureon в США. Подробнее см. Здесь.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.