Диабет Обзор продукта: Abbott FreeStyle Libre

Признаюсь: когда я впервые услышал о новом FreeStyle Libre от Abbott, прежде чем использовать его, я подумал, что это звучит как глупый продукт. Он был выставлен как волшебная палочка, которая использовала датчик, прикрепленный к вашему телу, как обычный CGM (непрерывный монитор глюкозы), но менее мощный. Вам нужно будет помахать монитором через датчик, чтобы получить этот пуф! И, как магия, он скажет вам ваш сахар в крови.

Этот так называемый Flash Glucose Monitoring казался пустой тратой современного D-tech для меня.

Но в течение нескольких минут после загрузки одного из двух пробных датчиков, предоставленных для обзора, я знал, что у Эббота есть потенциальный игровой чейнджер на руках.

Оценив право, и охваченный страхованием, я сразу понял, что Эбботт готова заработать целое состояние и переписать правила мониторинга глюкозы. И на этот раз эта экономическая толпа также принесет пользу подавляющему большинству людей с диабетом, особенно тем, кто живет с типом 2.

FDA одобрило эту новую систему в сентябре и запустило ее на неделе благодарения, и Эбботт предложил нам на 'Mine тест-драйв вместе с некоторыми другими в диабете Интернет-сообщество. Вот мои первоначальные впечатления от системы Libre, после использования в течение пары недель.

Основы Abbott FreeStyle Libre

Давайте сделаем резервную копию, чтобы предложить немного фона, для начала.

Система Libre состоит из комбинированного датчика / передатчика и карманного приемника, который Abbott называет «читателем». «

Датчик / передатчик : по сравнению с существующими датчиками CGM на рынке, этот является ультраплоским и имеет размер четверти. Литература от Эбботта говорит нам, что ее нужно носить на тыльной стороне плеча. Одноразовый инсертер, который поставляется с каждым датчиком, делает датчик быстрым и безболезненным; и он остался прочно прикреплен к задней части моей плеча для своего 10-дневного пробега. Он имеет жесткое закрытие, что означает, что вы не можете носить его дольше, чем одобренный FDA износ, как вы часто можете «отключить» от датчиков Dexcom и Medtronic CGM. Лично мне тоже не понравился клей, и я страдал от страшного зуда, который заставил мою кожу вырваться в неприятную сыпь под диском.

Handheld Reader : это устройство имеет легкий вес и имеет цветной сенсорный экран с подсветкой, который на самом деле я нашел несколько невосприимчивым - больше экрана, чем сенсорный экран. Его форм-фактор идентичен глюкометру FreeStyle InsuLinx, и на самом деле читатель может удвоиться как глюкометр. Мы не получили ни одной из совместимых тест-полосок Precision Neo с нашим обзором, поэтому я не смог проверить эту руку системы, что очень жаль, поскольку мне интересно, как показания Libre по сравнению с собственными тест-полосками - особенно потому, что, как вы скоро увидите, они плохо сравнились с моими.

Нет «Непрерывных» данных или сигналов тревоги: В отличие от большинства других CGM пациентов, прошедших и настоящих, система не регулярно отправляет данные на монитор, а также не может предупредить пользователя о надвигающемся низком уровне , или за пределами диапазона. Libre полностью пассивен. Возможно, даже лучше подумать об этом Libre первого поколения как о «пассивном CGM», а не о прямом CGM, сравнимом с двумя в настоящее время на рынке. По сути, вы должны спросить его, каков ваш сахар. Если вам 52, и вы отбрасываете, система знает, но она не предупредит вас, если вы не спросите об этом. На мой взгляд, это делает систему сомнительной ценности для кого-либо (тип 1 или тип 2) на быстродействующем инсулине, равно как и 12-часовое разогревание в начале каждого датчика. Но для остальных 90% населения диабета это может не иметь значения. Или иначе, другие преимущества системы могут значительно перевесить эти недостатки для большинства потенциальных пользователей. Тем не менее, проблема без предупреждений для меня огромная.

Калибровка: В первом случае для устройства, одобренного здесь в США, эта альтернативная система мониторинга глюкозы не требует отпечатков пальцев для калибровки. На самом деле, они не будут их принимать. Датчик Libre самостоятельно определяет уровень сахара в крови. Это потенциально удаляет слабое звено в цепочке CGM, так как многие из тест-полосок для пальцев на рынке имеют сомнительную точность, а акт калибровки не без проблем сам по себе. Но на нижней стороне, если датчик работает с отметкой, нет никакого способа подтолкнуть его в правильном направлении.

Потенциальный игровой чейнджер?

В качестве самоописанной пассивной системы CGM Libre измеряет глюкозу каждые 60 секунд и сохраняет данные до тех пор, пока система не будет запрошена. Эббот называет это «сканирование», требуя от пользователя в основном опрокидывать считыватель через датчик, чтобы получить результат BG. Это быстро, легко и может быть сделано над любой одеждой, даже толстыми куртками.

Когда мой читатель впервые пришел в себя, меня встретили 8-часовым графиком CGM. Конечно, он был в основном пустым, так как считыватель не начинал запись до тех пор, пока датчик не включится после 12-часового периода прогрева. Но это был мой первый ключ к тому, что Libre, будучи менее полноценным CGM, действительно может обеспечить гораздо большую ценность, чем простое тестирование пальцев.

В то время как в нем нет аварийных сигналов, Libre имеет стрелку тренда, показывающую направление изменения BG (вверх, вниз или уровень) и следы перекосов уровней сахара за последние восемь часов. Эббот называет эти повышенные перспективы глюкозы «полезными». «

Ничего себе.

Я начал воображать мир, в котором каждый, у кого диабет, мог легко и быстро увидеть не только то, что их уровень сахара в крови так же часто, как они хотят - без каких-либо дополнительных затрат для всех необходимых тест-полосок, но и в каком направлении сахар движется.

Потенциальная ценность для пациентов и врачей неизмерима.

И еще есть.

Как и большинство традиционных глюкозных счетчиков, Libre имеет средние экраны данных по глюкозе в течение 7-14-30-90 дней.(Хотя покупатель опасается: хотя я ношу систему менее 20 дней, система покорно сообщает 30 и 90-дневные данные, которые на самом деле еще не существуют). С Libre вы можете получить доступ к любому 24-часовому периоду и просмотреть трассировку датчика в течение дня, а другие функции чтения включают ежедневный анализ паттерна, время в целевых данных, журнал регистрации с низким уровнем глюкозы и статистику использования датчика, включает количество сканирований в день.

Таким образом, Libre IS - это игровой сменщик , поскольку он добавляет контекст показаний глюкозы, без необходимости загрузки дорогостоящих тест-полосок или полноценной системы CGM, что также является более дорогостоящим и, вероятно, сложнее, чем нуждаются многие пациенты.

Короче говоря, Libre довольно гладкий и может быть идеальным как для документов, так и для многих пациентов, с одним оговоркой …

Что относительно точности?

В моем тестовом прогоне с двумя датчиками Libre проблема, которую я обнаружил, была точность системы.

Оба датчика замерли почти в то время, когда они были на моем теле. Сначала я много искал. Но по мере того, как число оставалось удручающе по сравнению с другими устройствами, я все меньше и больше искажался.

После того, как первый датчик загрузился после 12-часового периода прогрева, он был на 20% ниже моего Dexcom G5, который требует двух калибраций в день, которые я выполняю с высоко оцененным контуром Bayer Следующая полоса. Да, я знаю, что обычная точность счетчика также может быть удалена … но Contour имеет 8,4% точности по сравнению с лабораторными значениями и является лучшим, что у нас есть у счетчиков потребления. Это в сочетании с тем фактом, что мои результаты Dexcom очень точно отражают мой A1C, я довольно удобен, говоря, что Libre был для меня отличным.

Сначала я сказал себе: «Ну, большинство CGM немного с первого дня. «Конечно, дьявол на моем другом плече говорил:« Неужели? Через 12 часов? Давай, ты издеваешься.

И я был.

Этот устойчиво низкий тренд продолжался в течение трех полных дней, хотя он довольно точно следовал катящимся волнам моего сахара через максимумы и минимумы.

В течение нескольких часов в третий день Libre был синхронизирован с моим G5, но он быстро вернулся к плохой производительности. Я надеялся, что это проблема сайта, но второй датчик, вставленный на другую мою руку, оказался немного хуже.

Оглядываясь назад на некоторые записанные данные в течение семи дней, со смесью первого и второго датчиков, мой Dexcom показал несколько удручающее среднее значение 206 мг / дл, в то время как Libre составлял 21 % меньше в среднем 170 мг / дл.

Это слишком далеко от меня, для меня.

По сравнению с новейшим датчиком CGM Guardian 3 от Medtronic, который я опробовал в начале этого года с помощью системы Minimed 670G, я думаю, что Libre был хуже с точки зрения точности. Но система Medtronic сильно варьировала от датчика к датчику. Он был на 10-12% ниже, что по сравнению лучше, чем эта пара датчиков Libre.

Конечно, всегда есть вероятность, что я аномалия, т.е.е. что что-то странное в химии моего тела выбрасывает датчик … Хотя, по-видимому, я не единственный, кто нашел показания на низком уровне.

Ценообразование и доступность Libre

По всей видимости, страховая игра все еще продолжается, и это TBD, произойдет ли это в ближайшее время. На данный момент FreeStyle Libre доступен в национальных аптеках США, таких как CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens и Walmart. Для получения этого устройства вам понадобится врач Rx. Для тех, кто интересуется ценой, вот тощий:

• Рекомендуемая розничная цена для датчиков составляет 36 долларов США каждый - меньше, чем датчики Dexcom по 88 долларов США каждый и датчики CGM от Medtronic, которые звонят в $ 94 для Enlites и 108 долларов США для нового Guardian 3. Цены может варьироваться в зависимости от аптеки.
• Портативный приемник составляет всего 70 долларов США, практически бесплатно по сравнению с четырехзначным ценой системы Dexcom и еще более высокой стоимостью системы CGM для насосов Medtronic.

И все еще есть дополнительная стоимость тестирования пальцев.

Да, я знаю, что мы уже установили, что вам не нужно откалибровать это с помощью пальцев, как вы делаете с CGM Dexcom и Medtronic. Эбботт ссылается на это как «рутинные пальцы». «

Но Libre не полностью устраняет необходимость иметь традиционный счетчик с тест-полосками под рукой - необходимый в течение 12-часового окна прогрева, когда точность не соответствует номиналу, или в других ситуациях, например, когда вы «чувствуешь себя под погодой, когда голова простужена или что-то похожее.

Итак, когда дело доходит до стоимости … вы все равно должны учитывать стоимость некоторых тест-полосок как «вспомогательное» и резервное копирование.

Энтузиастический маркетинг

Естественно, Abbott в настоящее время запрашивает пользователей с агрессивным маркетингом и даже телевизионными и радиорекламами.

Что касается конкуренции, они в основном сосредоточены на Dexcom, так как это довольно ясно самая точная и предпочтительная CGM на рынке. Abbott предлагает любому на Dexcom бесплатную пробную версию Libre.

В своих радио- и телевизионных точках они специально называют, как датчик CGM от Dexcom не хорошо сидит с ацетаминофеном, хотя это не будет проблемой надолго, как FDA- представленная G6 решает эту проблему.

Моя кишка заключается в том, что Libre, если его можно сделать более точным, или если он более точен для других людей, чем я нашел, это принесет наибольшее пользу типу 2, которые с ограниченными проверками пальцев в настоящее время не могут научиться много от испытания для того чтобы помочь с их управлением мочеизнурения.

Желание выиграть

Жестко тестировать продукт, который может стать большим игровым устройством и выиграть для многих людей, только чтобы найти, что я не обязательно один из их (на основе этого экспериментального эксперимента).

Я болею за Либра. Я действительно хочу, чтобы он работал. И я нашел это блестящей серединой между несколько бесполезными (в небольшом объеме) традиционными тест-полосками и полнофункциональной (но дорогой) CGM.

Это может быть замечательно для стольких людей, если точность будет улучшена.Между тем для меня, как я подозреваю, это будет для других пациентов при интенсивном тестировании и терапии дозирования инсулина, первоначальный опыт сканирования был чем-то вроде разочарования.

Другие обзоры сообщества диабета

Мы также видели других в DOC, у которых была возможность провести ранние обзоры Freestyle Libre, и мы ведем список журналов, которые мы пришли в поперечнике. Если вы видите других, пожалуйста, оставьте комментарий ниже и дайте нам (и всем читателям) знать о них!

Kerri at SixUntilMe : Управление ожиданиями с помощью Libre

Драгоценности в SheSugar : Обзор медсестры

Stephen at Happy Medium : Попытка Либре (Часть 1)

Сладкая жизнь: Является ли Либером для вас?

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.