Afrezza Обновления: Последние новости и предоставление ингаляционных инсулинов второй попытке

Я не боюсь сказать, что мне нравится вдыхать.

Мой Afrezza вдохнул инсулин, то есть.

Я пропустил свои первоначальные оговорки по поводу этого нового типа порошкообразного инсулина и дал ему еще одну попытку в течение последнего месяца, после того, как вы сделали очень необходимый перерыв от моей инсулиновой помпы.

Мои сахара в крови были выдающимися, и мой A1C значительно снизился в первый месяц моего #PumpHiatus.

Это, конечно, интересно для меня, и со всеми интересными новостями о Afrezza и ее производителе MannKind Corp, в последнее время это захватывающее время для продукта в целом.

Итак, прежде чем перейти к собственному личному опыту с Afrezza, давайте сначала посмотрим на связанные новости, выходящие из 76-й научной сессии Американской диабетической ассоциации в Big Easy в начале этого месяца. У MannKind был сильный показ в ADA, в комплекте с научными данными о необходимых изменениях ярлыков, маркетинге новых продуктов, новых исследованиях и партнерских отношениях с продажами, а также взглянуть на ингалятор Dreamboat следующего поколения с Bluetooth.

Что нового для Afrezza и MannKind?

MannKind 2. 0: Для тех, кто подвергает сомнению жизнеспособность компании в Калифорнии на этом рынке инсулина, можно очень волноваться. Помните, что в начале этого года Санофи упал Afrezza, превратив ответственность за производство и маркетинг обратно в MannKind. Это заставило многих задуматься о том, как долго компания сможет выжить, особенно после печальных новостей этой весны о том, что давний биотехнологический пионер и основатель Afrezza Аль Манн скончался и не будут вливать деньги в компанию. MannKind был очень непреклонным в том, что он финансово безопасен, несмотря на слухи об обратном, и он активизировал усилия по возобновлению бизнеса Afrezza - набирает части того, что, по его словам, Санофи не укладывается в первоначальный запуск.

MannKind сказал, что в ближайшее время он не будет искать других партнеров для Afrezza, но он не закрыл эту дверь навсегда.

Главный коммерческий директор Майкл Кастанья говорит нам: «Если мы почувствуем потребность в партнере, мы сможем посмотреть в этом году, поскольку есть много компаний с потенциалом, но для меня важно, чтобы MannKind возобновил работу и делает это правильно со специалистами в обеспечить принятие до того, как мы выйдем к врачам первичной медико-санитарной помощи. Как только мы получим пациентов, которые получат это и получат больше спроса, ситуация с плательщиком также улучшится ».

Re-Launching Afrezza: На этой неделе MannKind начинает продукт так как это более всеобъемлющий и здравый смысл, чем то, как Санофи занимался первоначальным запуском год назад.Полный повторный запуск запланирован на июль.

Усилия MannKind, чтобы сделать этот продукт более жизнеспособным и доступным для врачей, плательщиков и людей с диабетом, включают:

• Пакеты титрования: Они выставляются в офисы врачей, чтобы пациенты могли лучше себя чувствовать как работает Afrezza и как корректировать их дозы соответственно. Пакеты будут включать в себя 90-процентные картриджи с 4 единицами и 90-карточные 8-позиционные картриджи - предлагая больше возможностей для экспериментов с различными дозами дозирования. Это должно помочь как пациентам, так и врачам, многие из которых не уверены в том, как назначать Afrezza, поскольку дозировка не является точным переводом единиц в единицу. Это также делает его лучше для пациентов, поэтому им не нужны лишние заправки слишком быстро или приходится платить дополнительные сооплаты за больший объем патронов.

• Лучшее ценообразование: Часть повторного запуска включает новый номер НДЦ (Национальный код наркотика), который стандартизирует Copay Afrezza как единую ценовую точку вместо того, чтобы пациенту приходилось платить разные выплаты за различные концентрации картриджей. MannKind не будет выпускать эту стоимость до июля, но для среднего пациента, использующего 50 единиц в день, это будет меньше, чем приблизительные 19 долларов США в день, это стоит страховщика по сравнению с инъецируемым инсулином.
• Тест на легкие : УЛХ требует теста на вместимость легких, прежде чем пациент может начать лечение на Afrezza, и до сих пор это обычно означало, что врачи должны были написать отдельный рецепт для этого теста, который должен быть выполнен. Докторам почти всегда приходилось отправлять пациентов в другое место, чтобы получить этот тест, часто требуя больше страховой суеты и дополнительной платы за лабораторные работы, прежде чем PWD может даже начать употреблять наркотик. Теперь MannKind работает с третьим дистрибьютором, чтобы продавать доступным портативным легочным тестерам (известным как спирометры) врачам, чтобы они могли выполнять тест на легкие на месте. Стоимость врачей составит около 400 долларов. MannKind сообщает, что надеется, что многие врачи купят этот тестер в течение следующего месяца и «упростит это для пациента».

• Сберегательная карточка: Это перенос из партнерства Sanofi, но сбережения карточная программа по-прежнему доступна для людей, нуждающихся в финансовой помощи для оплаты этого продукта. Первое заполнение рецепта Afrezza составляет $ 0 (!), После чего заправка составляет не более 30 долларов США (до 150 долларов за Rx). К сожалению, никто из федеральных страховых компаний, таких как Medicare и Medicaid, не имеет права.
• Новые центры поддержки местного диабета: MannKind работает с новой компанией VDEX по здравоохранению (которая означает «Victory Over Dextros»), которая создает центры клинической помощи и обучения в США. Эти центры будут посвящены обеспечению доступности местном диабетическом образовании, тестировании и поставках. Они предложит ряд вариантов лечения, но определенно планируют выделить Afrezza как средство выбора. Они планируют начать этим летом с двух мест на Западном побережье - включая Sherman Oaks, CA, где находится штаб-квартира MannKind. Центры будут в основном расположены рядом с существующими учреждениями срочной помощи, но в конечном итоге также в торговых центрах предлагают доступ в нерабочее время, укомплектованные медсестрами, консультантами и медсестрами.VDEX execs говорит нам, что у новых центров будет «разная аура», чем у стандартных офисов врачей, с ориентацией на гостеприимство, где PWD называются «гостями», а не «пациентами».

Afrezza for Kids? В первый день большой конференции ADA появилась информация о том, что MannKind сотрудничает с JDRF для изучения Afrezza в педиатрических популяциях. Пока еще не так много деталей, но MannKind's Castagna говорит нам, что матрешка Afrezza, вероятно, на несколько лет.

Даже если это долгосрочная цель, мы воодушевлены этой новостью, поскольку она показывает, что JDRF имеет некоторую веру в то, что MannKind может выжить на этом рынке.

Smart Afrezza Inhaler: Одна из замечательных вещей, которые мы видели на стенде MannKind в ADA, была демонстрацией технологии BluHale, небольшого электроакустического устройства, которое прикрепляется к ингалятору с сухим порошком. Он измеряет звук, генерируемый во время использования, что указывает на количество давления при вдыхании. Я смог сделать пробный вдох, чтобы проверить силу моей собственной техники ингаляции, отображаемой на ближайшем экране ноутбука. (На самом деле я мог видеть, что я вдыхаю слишком сильно, и могу немного смягчить его).

По словам человека MannKind, руководство компании разработало идею создания ингалятора Dreamboat следующего поколения с поддержкой Bluetooth, который позволит пациентам отслеживать дозировку, объем легких, типы патронов и т. Д. Планы для этого умного ингалятора Afrezza не но еще лучше, но какая отличная идея! Мы надеемся, что это то, что компания в конечном итоге решит, что она может и должна делать!

Реальная наука против реального мира?

MannKind представил данные из ряда исследований на Научных Сессиях, огромные преимущества в получении изменений маркировки продукта для лучшего назначения врача и использования пациента.

Одна из больших проблем, с которыми сталкивается Afrezza в первый год, заключалась в том, что FDA не разрешало включать «меньшую гипогликемию» на этикетку продукта, что многие наблюдали, препятствовали ее призыву. Кроме того, информация о дозировке не была четко отображена в первые месяцы; теперь стало более распространенным знанием, насколько быстро он работает по сравнению с инъецируемым инсулином, и что 4-элементный картридж больше равен 3 единицам, а 8-единица больше похожа на 6 единиц для многих PWD.

Данные из некоторых исследований показали:

• Начало действия в течение 16-21 минут для Afrezza по сравнению с 45 до 52 минут для подкожного инсулина на протяжении испытаний
• Продолжительность действия Afrezza в клинически значимых дозах была последовательно короче на 2 до 3 часа
• Меченая доза Afrezza переоценивает ее эффект, то есть пациенты нуждаются в лучшем титровании, чтобы получить соответствующую дозу
• Патрон Afrezza с 4 единицами обеспечивает примерно такое же воздействие инсулина, как 3. 1 единица Humalog.
• Тесты на легкие показали, что PWD не испытывали никаких негативных эффектов легких после трех месяцев, продолжающихся до 24 месяцев.

Несмотря на эти поздние данные, представленные в Новом Орлеане, это несколько тяжелая битва, поскольку некоторые из медицинского сообщества полагаются на устаревших, неполных данных, чтобы основывать свои предписывающие решения, говорят нам руководители MannKind.

В ходе сеанса ингаляционного инсулина, проведенного доктором Стефано дель Прато из Италии, он представил данные, свидетельствующие о том, что «нет клинического значения» при уменьшении А1С. Этот врач фактически говорил в зале лекций медицинских специалистов, что Afrezza не является клинически эффективным, тем самым в основном подразумевая, что это не стоит назначать или бороться за доступ пациента к этому лекарству.

Я был ошеломлен.

Сидя на сессии д-ра дель Прато, я был потрясен очевидным разъединением здесь между научным сообществом и инвалидами и врачами, которые добились столь значительного успеха в мире с Afrezza.

Позже, этот доктор немного отозвался после того, как эндо встал во время периода комментариев и выразил свое разочарование в связи с тем, что результаты доктора дель Прато не были оптимизированы, главным образом потому, что исследование проводилось в первые месяцы после запуска, практика дозирования жизни и даже данные A1C от более длительного использования еще не были ясны.

del Prato сказал, что это может быть очень хорошо, и, возможно, клинические исследования должны быть «переработаны». Но он все же возразил, что на данный момент его данные не подтверждают, что Afrezza лучше, чем обычный инсулин.

В то время как многие пользователи могут не согласиться, я подслушал несколько докторов, которые говорили после сессии, комментируя: « Зачем беспокоиться о назначении? » и « , что такое трата продукта, особенно с потенциальной долгой -термические эффекты легких. "

Disconcerting, ИМХО.

Но я также услышал комментарий в ADA от Аарона Ковальского, главного сотрудника миссии JDRF и самого давнего типа 1, который уже некоторое время использует Afrezza. В ответ на вопросы о потенциальных долгосрочных осложнениях от этого вдыхаемого лекарства, которое «не является естественным», он в основном сказал, что мы не должны вводить инсулин подкожно. Помещает вещи в перспективу, нет?

Мой личный опыт с использованием Afrezza

После принятия решения о отключении от моего насоса в начале мая для столь необходимого перерыва я обнаружил два раза в день инъекции Лантуса вместе с Novolog. Именно тогда я снова подумал о том, чтобы снова попробовать Африку, преследуя то, что я слышал от других, использующих этот продукт, - включая и мою маму, которая использует Afrezza, и д-р Джереми Петтус, который является доверенным D-peep, и снова попробовал Afrezza.

Это все убеждало меня отдать Afrezza другому, несмотря на мой тусклый опыт в первый раз. И теперь я довольно выкрикнул, чтобы быть частью всей этой ингалированной инсулиновой истории, которая была в работах с ПЯТЬ ЛЕТ после того, как инсулин был впервые доступен в 1922 году!

Благодаря некоторым образцовым пакетам я использую Afrezza с 11 мая. Это не на 100% все время для меня, и мне пришлось научиться маневрам для последующего дозирования для более крупных блюд из карбоната или более высокого белка. Но всего через месяц я увидел магические результаты, которые превратили меня в поклонника Afrezza.

Данные говорят сами за себя:

Конечно, это самый первый месяц моего #PumpHiatus. Прямо сейчас, мое управление диабетом - большой фокус, и Afrezza все еще является «яркой и блестящей» новой игрушкой, с которой мне нравится.Вскоре я получу больше в своей рутине, и мои данные будут менее гламурными, я уверен.

Я также слышал, как другие говорили, что со временем они увидели потребность в большей Afrezza, чем они начали. Это то, что наш собственный AmyT здесь на Mine испытал, поскольку она уже более года использует Afrezza и говорит о необходимости поднять дозу.

Так и должно быть, я в порядке с этим - особенно сейчас, когда я увижу новые пакеты титрования в ближайшее время.

Теперь я собираюсь получить свой первый официальный рецепт, и я очень хочу продолжать использовать Afrezza, пока я могу это понять. Я все еще нервничаю по поводу перспектив бизнеса MannKind, но я остаюсь оптимистом. С недавними научными данными, которые теперь являются официальными и все активное планирование MannKind, я взволнован тем, что ждет будущее Afrezza.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.