therunofsummer
Оглавление:
Что, если ручка инсулина может помочь вам рассчитать необходимые дозы, а затем отслеживать все ваши дозы и время, плюс IOB (инсулин на борту), и даже отправлять вам предупреждения и напоминания о пропущенных дозах и Больше? Ну, это будет ручка, в отличие от любой другой, во многом имитирующая функции инсулиновой помпы.
Это именно то, что разрабатывается компанией Companion Medical, находящейся в Сан-Диего, которая заработала 3 миллиона долларов от Eli Lilly в мае, помимо предыдущего финансирования от Diamyd Medical.
Код с именем InPen, эта новая ручка инжектора фактически содержит технологию микросхем компьютера, встроенную прямо в базу, включая беспроводную связь Bluetooth LE.
Это огромный шаг за пределами двух существующих «умных» инсулиновых ручек первого поколения - собственного ручка Memoir от Lilly и нового эхо-ручка от Novo Nordisk, - который отслеживает только несколько предыдущих доз и не может передавать это данных в любом месте. Кроме того, ни один из них не может выполнять математику или предлагать дозировку.
InPen, напротив, предлагает по-настоящему умные технологии:
- он собирает данные пользователей и передает их в приложение, которое содержит калькулятор дозы, а также вычисляет инсулин в реальном времени на борту (IOB ).
- , как насос, приложение-компаньон также позволяет настраивать напоминания для определенных периодов времени, таких как завтрак, обед, ужин и закуски во время сна, а если вы не дозировали до конца этого окна времени, приложение будет предупреждать ,
- В пером встроен температурный датчик, который выдает сигнал тревоги приложения, если температура пера опускается ниже нуля или выше температуры тела, гарантируя, что ваш инсулин не поврежден.
- он позволяет осуществлять удаленный мониторинг - пользователи могут настроить приложение на автоматическое текстовое сообщение с информацией о дозах до 5 человек. Это может включать не только каждую дозу инсулина, но также значения BG и карбюратора (если вводится вручную) - все скомпилировано в одно текстовое сообщение.
«Почему мы это делаем?» - риторически спрашивает генеральный директор Companion Medical Шон Сен: «Существует огромное впечатление, что единственная стоящая технология диабета - это инсулиновая помпа плюс что-то - CGM или алгоритм. Что меня расстроило, было известно, что 93% людей не могут или выиграют», t использовать насос по какой-либо причине. Если это так, как мы можем принести пользу насосов другим людям? »
Святой ветеран индустрии диабета, работая в Dexcom, Medtronic и совсем недавно в качестве директора инженерии в Tandem Diabetes Care. По иронии судьбы, он был диагностирован сам с диабетом типа 1 пять лет назад, после работы в отрасли в течение семи лет.
«До сих пор не было возможности дистанционно контролировать инсулиновую терапию», - отмечает он, добавив, что умная ручка «может быть, не так крута, как насос», но она способна улучшить жизнь многих людей.«
Облачные технологические партнеры
В то время как Companion Medical выпускает свое собственное приложение, чтобы заставить систему работать, компания действительно не хочет заниматься бизнесом в области данных / программного обеспечения. Они надеются в конечном итоге стать партнером как Tidepool, Glooko и другие, которые сосредоточены на платформах данных.
«На данный момент, чтобы продать ручку и иметь ценность, пользователям нужен способ взглянуть на данные - вам нужно приложение. На ручке нет экрана. Поэтому мы делаем приложение по этой причине. Но другие будут делать это лучше … Мы хотели бы иметь столько партнерств, сколько возможно, а также с Dexcom, чтобы люди, использующие как наше перо, так и CGM, могли видеть все в одном месте », - рассказывает Сен.
Smart Pen Подробности
Чтобы быть ясным, несмотря на то, что смартфон встроен в его базу, новый InPen является чисто механическим, что означает, что пользователям все равно придется набирать дозу.
«Если бы мы не построили его таким образом, пользователи нужно перезарядить его, нажать пучок кнопок и т. д. Кроме того, FDA по-прежнему неудобно устанавливать дозы из приложения или телефона. Таким образом, мы не можем это делать по нормативным соображениям, - объясняет Сент-Джеймс.
«Если у кого-то нет смартфона, то пользовательский интерфейс не хуже, чем с обычным ручка. Для тех, у кого есть телефоны, они почти всегда имеют их на своей стороне ».
При запуске новому пользователю нужно будет вводить персональные настройки так же, как и с насосом: продолжительность действия инсулина, поправочный коэффициент, и общая суточная доза, поэтому система может проверить максимальную дозировку ». Но нам намного проще, - говорит Сен. - Мы хотели бы верить, что большинство пользователей могут делать это самостоятельно, или они всегда могут сесть за свои доктор, как и при запуске насоса ».
Он говорит, что надеется получить то, что вы могли бы назвать« мастером установки », или настроить экран, который автоматически открывается, когда пользователь сначала запускает приложение. Внешний вид приложения все еще находится в разработке.
Конструктивно, сам InPen выглядит довольно стандартно. Он будет иметь многоцветные параметры: скорее всего, розовый, синий и серый для покрытия мужской, женский и гендерно-нейтральный внешний вид.
Грунтовка Pen
Поскольку все инсулиновые ручки необходимо загрунтовать перед каждой дозой (вы сжимаете из-за небольшого количества инсулина каждый раз), одна из моих проблем заключалась в следующем: как ИнПен узнает, какие дозы действительно попали в пользователя, для целей отслеживания данных?
Святой говорит, что они все это выяснили. Они разрабатывают проприетарную функцию распознавания образов, которая автоматически обнаруживает первичные дозы. Он не скажет точно, как это работает, кроме как сказать, что это чрезвычайно интеллектуальный алгоритм, который может иметь дело с множеством вариаций.
«Даже если люди не преуспевают, или нерегулярно об этом, наш алгоритм получит это право - это очень редко неправильно. Некоторые люди заправляются каждый раз, некоторые только когда они накладывают новую иглу, но они редко замените их, и некоторые люди вообще не преуспевают. Наша система работает на все эти вещи! »
Поэтому я предположил, что это может быть основано на угле иглы, но святой говорит, что это не было бы разумно, поскольку некоторые люди держат иглу вниз, чтобы вставить в ногу, в то время как другие удерживают ее вверх для других частей тела.Их специальная функция каким-то образом обнаруживает основные дозы, без необходимости входить в приложение и помечать их как таковые. Вау!
Действующая информация
В некотором смысле InPen - это средство памяти, такое как Timesulin, поэтому вы всегда знаете, когда вы взяли свою последнюю дозу и сколько.
«Но это всего лишь один случай, - говорит Сен. - Мы попытались сделать это примерно на 10 шагов дальше, с калькулятором дозы и истории любой дозы, которую вы когда-либо делали. IOB можно настроить также ( настройка по умолчанию будет составлять около 4 часов для обеспечения безопасности). И наше приложение учитывает инсулиновую укладку ».
Что касается мемуаров и эхо-перьев на рынке, Сент-заметки:« Они отслеживают дозу инсулина, и это действительно хорошо, (данные) для вас так, как это необходимо. Как и в: «Сколько инсулина мне нужно принимать сейчас?» Это то, что мы стремимся сделать. Наш калькулятор дозы - это то место, где резина встречает дорогу. что отслеживает и преобразует его в жизнеспособную информацию ».
Основываясь на этом видении, Сент основал Companion Medical в декабре 2013 года. В настоящее время в компании работают шесть человек, работающих полный рабочий день, и ряд консультантов.
История основателя
В отличие от большинства из нас, святой говорит, что у него был «фантастический опыт диагностики». Не было ни больницы, ни ДКА, ни драмы.
В то время святой работал директором передовых технологий в Тандеме, поэтому он, конечно же, рассказал людям о своем диагнозе.
«У кого есть 10 человек на работе, у которых есть тип 1, с которым можно поговорить? А те, у кого нет диабета, хотят поговорить с вами тоже. Они заботятся, и они заинтересованы. Мы все собрали количество углеводов на обед! «
Он говорит, что он очень благодарен, в частности, Джим Беркейбиле из Tandem (директор по маркетингу и разработке новых продуктов) за отличные навыки слушания и поддержку. В течение всего трех месяцев Сен отказался от своего диагноза А1С 8. от 7 до 6. 1.
Он говорит, что с самого начала он был на Dexcom. Он хочет попробовать Dexcom SHARE скоро, чтобы его жена могла следить за его результатами. Он с нетерпением ждет запуска предстоящего G5 Dexcom, когда пользователям больше не придется носить с собой приемник.
Он также является пользователем пера. «Но я еще не могу использовать свою собственную ручку, это не одобрено FDA, так что это будет незаконно». Разумеется, Сент-Люси очень хочет самому испытать функциональность InPen.
Рынок инсулиновых печей
Руды составляют примерно 60% рынка доставки инсулина в США, тогда как в Европе это больше похоже на 80%.
Companion Medical не ожидает, что «инсулиновые насосы типа А» будут заинтересованы в этом продукте, но даже некоторые существующие насосы ищут альтернативу ношению устройства, прикрепленного к их телу, говорит Сен.И ручка может быть более привлекательной теперь, когда она предложит многие функции и преимущества насоса.
Святой также развенчивает миф о том, что ручки не так точны, как шприцы. «Испытания показывают, что это неправда. Вам не нужно беспокоиться об этом последнем небольшом падении, которое вы могли бы увидеть на игле после инъекции пера. «
Преимущества и компенсация
Двумя потенциальными клиническими преимуществами нового InPen являются, конечно же, снижение А1С и гипогликемических событий. Конечно, это важно для борьбы за страховое возмещение.
«Самое большое, что вас охватит, - это то, что у вас есть пробный демонстрационный снимок в гипосе. Страховые компании недальновидны. Они не заботятся о сокращении A1C - они заботятся о стоимости сегодня, потому что в большинстве случаев пациенты будут страдать от своей страховки примерно через три года. «Другими словами, важно убедить плательщиков, что они могут сэкономить деньги при посещении ER из-за гипоса.
Компания хотела бы провести два исследования в течение 3-6 месяцев, глядя на снижение уровня гипо и A1C с использованием InPen по сравнению с традиционной ручкой без калькулятора добавленной дозы.
А тем временем, сколько может заплатить пациент за InPen? Святой говорит, что они еще не начали оценивать это, но реальность такова, что многие пациенты получают свои счетчики и ручки бесплатно от своих врачей. Большие производители обеспечивают это, зная, что они будут блокировать клиентов для своих тест-полосок или инсулиновых картриджей. Правда что!
«Тем не менее, умные ручки будут стоить премиум по сравнению с другими ручками, но нигде не стоят цены на насос», - говорит Сен.
Человеческий фактор
Companion находится на поздней стадии разработки InPen прямо сейчас, заказывая пресс-формы для производства. Их непосредственной целью является, конечно, 510K клиренс, но они еще не отправлены в FDA. Тем не менее, они надеются вывести InPen на рынок в 2017 году или даже раньше.
В наши дни инсулиновые насосы и ручки не требуют клинических испытаний до утверждения 510K, если их функциональность стандартная.
Таким образом Companion будет фокусироваться только на исследованиях человеческих факторов в ближайшие месяцы - и это может быть даже не нужно для самой ручки, но только для приложения.
Инвестиции Лилли
Три миллиона долларов могут показаться нам очень милыми, но в фармрым мире это небольшие инвестиции.
Lilly поддерживает Companion Medial через новый инновационный центр Lilly в Кембридже, Массачусетс. «Но мы не участвуем в разработке или использовании средств, а скорее в основном взаимодействуем с директором центра Давакиром (Рамакришнан)», - рассказывает нам Святой.
Он говорит, что Лилли, похоже, разрабатывает собственную версию передовой инсулиновой ручки, способной обрабатывать данные, и неясно, кто будет готов к рынку в первую очередь. В этом смысле Лилли инвестировала ради безопасности, чтобы они были вовлечены в одну из них. «Мы считаем, что такая крупная компания не может сделать так быстро, как мы, - говорит святой.
Но он добавляет: «Это так здорово в Лилли. Они инвестируют во всевозможные инновации.Сейчас они очень перспективны. «
Престижность для обоих, мы говорим. Мы с нетерпением ждем этого замечательного дополнения к набору инструментов для диабета.
Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.Отказ от ответственности
Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.
Инсулиновая таблетка становится реальной? Чат с генеральным директором Oramed
Insulog: новая интеллектуальная крышка для инсулиновой ручки | DiabetesMine
DiabetesMine исследует новую интеллектуальную инсулиновую капсулу Insulog и приложение для отслеживания глюкозы в крови.
Инсулиновая помпа Cozmo: почему Смитс медицинский убил его
ДиабетМин говорит грустное прощание с Cozmo и другими инсулиновыми насосами в качестве новых систем диабетической технологии начать свою кампанию по поглощению здравоохранения.
