Dexcom внедряет совместную инновацию в области диабета

Во вторник постоянный лидер мониторинга глюкозы Dexcom, Inc. объявил о значительном (некоторые могут даже сказать, историческом!) Продвижении в открытии, ускоренной инновации в инструментах для диабета, основанных на данных: компания Сан-Диего стала вероятно, первым в истории поставщиком медицинских устройств, одобренным FDA, для запуска общедоступного прикладного программного интерфейса (API) - в отличие от закрытых платформ данных, используемых большинством медицинских / технических компаний.

Это, по сути, «разрывает» путь для совместных инноваций с сообществом пациентов, предоставляя данные CGM, сертифицированные API и Dexcom, для тысяч сторонних программистов, чтобы развязать их творчество при создании множество новых инструментов.

По состоянию на вторник все разработчики в США могут зарегистрироваться в // разработчике. Dexcom. com - совместный центр, который мы с гордостью можем сказать, был впервые представлен на нашем собственном мероприятии DiabetesMine D-Data ExChange в рамках проекта Fallout 2016 в Центре биотехнологий Миссионерского залива UCSF.

Другая интересная новость заключается в том, что Dexcom запускается с семью первоначальными партнерами-разработчиками, каждый из которых приносит новые и улучшенные мобильные приложения, намного более мощные благодаря их доступу к данным CGM: Практика приложений, Evidation Health, Ensa, Nutrino, One Drop, Rimidi и Tidepool.

Нутрино, например, теперь может лучше помочь пациентам увидеть взаимосвязь между их диетой и поведением глюкозы; Римиди может предложить «новый набор возможностей клинициста»; и One Drop сможет переплетать данные CGM в свои коучинговые предложения. Практика приложений позволит лучше общаться с пользователями CGM и интеграцией EHR; и Ensa - это совершенно новое приложение, совместно открывающее эту неделю, которое объединит данные акселерометра фитнеса с данными CGM с использованием искусственного интеллекта.

«Самое важное сообщение состоит в том, что в настоящее время гораздо больше выбора, где люди хотят, чтобы их данные шли», - говорит нам генеральный директор Dexcom Кевин Сайер. «Мы поняли, что мы просто не можем сделать все лучше всех. У некоторых людей есть идеи для более эффективных решений по расширению возможностей в сочетании с данными Dexcom, которые улучшат уход за диабетом. Мы считаем, что это действительно важно. «

Он также отмечает, что пациентам больше не нужно ждать, пока одна команда разработчиков создаст инструмент, поскольку открытый доступ к API Dexcom для одобренного пациентом поиска данных CGM позволяет« катализировать инновации во многих странах ». «

Говоря о« Не ожидании »

Основной крик ралли« Современного развития диабета «WeAreNotWaiting» с самого начала призывал игроков отрасли ПОЖАЛУЙСТА ОТКРЫТЬ ИХ API …, чтобы разрешить доступ к бэкэнд-технологиям, которые позволяет любому, у кого есть навыки разработчика, свободно строить свою платформу (без необходимости тратить время и энергию, взламывая свой путь).Люди в Nightscout / CGM в облаках и сообществах OpenAPS должны быть тосты шампанским прямо сейчас!

Серьезно, даже если вы не являетесь самопровозглашенной техникой или активной частью сообщества #WeAreNotWaiting DIY, вы должны быть довольны этим объявлением. Вот почему:

Наряду с заявлением на прошлой неделе о том, что корейская компания по инсулиновой помпе первой предложила возможности двусторонней связи, встроенные в ее продукт, чтобы позволить технологически продуманным пользователям возиться с ним, что мы испытываем это рассвет Новой эры промышленности, охватывающей инновации пациентов.

Это означает, что люди, живущие с этой болезнью - вместе с потребительскими компаниями и всеми, у кого есть навыки и отличная идея, впервые приглашаются к участию в инновационном процессе для создания таких инструментов и функции, которые мы знаем, нам нужно в реальной жизни !

Мы прошли очень долгий путь с первых дней Nightscout / CGM в Облаке, когда лидеры Dexcom изначально ощетинились идеей пользователей, взаимодействующих с их технологиями, и обратного проектирования протоколов к разрешить доступ разработчика. Я помню, как он лично разговаривал с Кевином Сайером и напоминал ему, что наличие такой страстной и активной базы пользователей - это подарок, который должен быть принят и взращен.

Мы должны предоставить компании огромный реквизит для оркестровки полного 180, в конечном итоге объявляя последнюю осень на форуме # Ddata16 своей целью «создать экосистему разработчика» вокруг своих пользовательских данных и расширить диапазон доступности данных. Затем недавно назначенный старший вице-президент Data Annika Jimenez сказал, что компания «рисует мир будущего мира, в котором многие сторонние приложения» сработает с данными Dex, и закончила разговор, предложив любому техническому подходу достаточно, чтобы создать приложение для приходите: «Улучшайся с нами».

И теперь они полностью доставили эту обещанную песочницу!

Орехи и болты

Вот как все это работает, в наших собственных скомпилированных Q & A, основанных на на информации, предоставленной Sayer и Jimenez:

DM) Является ли эта платформа для разработчиков Dexcom открытой для публики?

Dexcom) Да, мы изначально сделали ограниченный запуск в бета-форме, и теперь она выпущена публично. партнеры собираются жить с полными производственными данными, что, конечно же, все разрешено с учётом пациентов. Мы считаем, что это довольно крутое место, чтобы погрузиться во все данные Dexcom.

Существуют ли какие-либо ограничения на предоставляемые данные?

конечно, из-за текущих ограничений FDA, это все еще ограничено данными, которые находятся на как минимум три часа - не в режиме реального времени, потому что это то, что они считают порогом между «живым дисплеем» и ретроспективными данными. Идея состоит в том, что никто не собирается принимать текущие решения в отношении трехчасовых данных.

Какова роль FDA в этом? Был ли одобрен открытый портал?

Это считается медицинским устройством, освобожденным от класса 1, 510K. Поэтому он был подан в FDA, но не требовал длительности подачи и утверждения, например, с продуктом класса 2 или 3.

Тем не менее, он отличается от приложений и API-интерфейсов в общем пространстве для велнес-терапии, потому что в качестве компании медицинского устройства мы в значительной степени руководствуемся процессом качества FDA, требующим полной документации и соблюдения правил соблюдения.

Но FDA не вызвало здесь задержки; Кортни Лиас и Превосходство Бек были не чем иным, как благосклонными и восторженными.

Мы думаем, что это поможет проложить путь другим компаниям, которые могут пойти по тому же пути, и, конечно же, для дополнительных партнеров. У нас есть сильный трубопровод, выстроенный в линию, в четвертый квартал и за его пределами, - и рады, что со временем добавим больше партнеров, которые вы найдете на странице галереи портала разработчиков.

Может ли кто-нибудь зарегистрироваться, чтобы стать разработчиком?

Любой может подать заявку. Они начнут с подписания зарегистрированного соглашения о разработке (на портале), в котором перечислены их обязательства быть совместимыми с HIPAA, обеспечить безопасность в своих приложениях и т. Д. После регистрации они получат доступ к ограниченному количеству данных, что пациенты предоставили доступ. Затем они работают над своим приложением и отправляют его нам - мы просматриваем их приложение, и если они проходят сбор, они становятся партнерами по данным.

Как насчет набора пользовательских данных, которые уже собираются Tidepool и другими?

Tidepool стал партнером Dexcom, так как G4 стал доступен, и это только подтверждает это с более широким доступом. То, что они делают с их проектом пожертвования данных, отличается от того, что оно собирает широкие наборы данных и продает их в исследовательских целях, тогда как мы открываем нашу основную технологию для партнеров, чтобы внедрять инновации.

Основным принципом наших партнерских соглашений является Data Reciprocity, которым Tidepool находится в сильной поддержке. Это означает, что они получают доступ к данным CGM, санкционированным пациентами, будучи нашим партнером, и, в свою очередь, мы получаем доступ к любым данным, которые они решили отправить обратно в Dexcom.

Разве это каким-либо образом изменяет отношения с сообществами Nightscout и OpenAPS, которые уже внедряют инновации на основе технологий Dexcom?

Послание им в том, что «мы слушаем» … и со временем мы эволюционировали. Они побудили нас делать лучше, думать о том, чтобы делать больше.

Они тоже могут пойти на портал разработчиков - нам бы хотелось получить их отзывы. Мы рады этому беспрецедентному шагу, позволяющему использовать данные различными способами.

Но если их большой толчок для отображения живых данных, мы не можем предоставить доступ к этому сейчас, учитывая наши текущие ограничения FDA в качестве медицинского устройства класса 3 - это наш основной бизнес. Там, где это происходит со временем, это будет функция того, как развиваются нормативные стандарты.

Ясно, что это огромный шаг на стороне Dexcom, но он «первый»?

Мы считаем, что мы являемся первой публичной компанией, специализирующейся на медицинских устройствах на базе У. С., для запуска публичного API - так что не только при диабете, но и в более широкой медитации. Мы не можем проверить это на 100%, но мы рады быть первопроходцем.

Мы не только расширяем выбор пациентов и расширяем возможности, но приглашаем программистов в наш портал для разработчиков, предлагая документацию и доступ к информации о том, как внедрять инновации в данные CGM.

R снова напомните нам - что это значит для среднего пациента, который не является разработчиком приложения?

Теперь все зависит от пациентов, где они хотят получать свои данные, чтобы получить то, что им нужно в жизни, чтобы лучше управлять диабетом. Dexcom работает над тем, чтобы позволить PWD выбирать, какие решения лучше всего соответствуют их образу жизни.

Некоторые примеры того, что теперь возможно с использованием данных CGM от Dexcom, включают:

• Клиницисты теперь могут просматривать данные о глюкозе у пациентов с диабетом на своих смартфонах, как часть их мобильных практических операций по уходу за пациентами и биллинга.
• Пациенты могут получать автоматизированную персонализированную информацию, полученную при объединении данных с их устройств диабета, медицинских записей и других приложений и носителей.
• Пользователи Dexcom могут исследовать, как их выбор продуктов влияет на их контроль над глюкозой, и общаться с ними и учиться у тренеров и сверстников диабета в сообществе, основанном на данных.

Хорошо, но Dexcom не беспокоится о том, что служба поддержки пользователей перестает интересоваться, если пользователи всех этих приложений на базе CGM начнут вызывать помощь по устранению неполадок?

Ну, это может произойти в начале - например, когда мы перешли на интеграцию iPhone с G4, мы никогда бы не ожидали, какие вызовы мы получим.

Но мы не считаем, что мы будем поражены потребностями в обслуживании клиентов - не так, как в прошлом, - в основном потому, что эти приложения не будут внезапно использоваться всей нашей базой пациентов сразу.

У нас есть команда специалистов по лечению диабета на борту; им нужно будет четко прояснить, что поддержка рекомендаций по питанию или других функций лежит на самих создателях приложений. У всех нас будет время для установления.

«Стать потребительской компанией»

«Мы взволнованы тем, что это открывает. Мы быстро становимся потребительским продуктом, а не тем, что мы были 5 лет назад », - говорит генеральный директор Sayer.

CGM пока еще не является основным продуктом, но быстро становится там, если учесть недавние объявления о том, что данные Dexcom теперь могут передаваться непосредственно в Apple Watch, и будут интегрированы с новым Futbit Ionic smartwatch.

«Также есть объявление Apple о разработке часов следующего поколения с встроенным ячеистым чипом - представьте, что дети с диабетом могут просто носить часы в школе, не нуждаясь в каком-либо приемнике, и все еще могут делиться своими данными в режиме реального времени », - говорит Сайер.

Мы подробно рассказали о работе Dexcom с Google. Поистине разрабатывая крошечный, удобный для пользователя датчик CGM, но Сайер только сказал бы: «отношения очень хорошие. «

В то же время он и Хименес будут заняты объяснением последствий этого Open API и платформы для разработчиков -« что это означает для контроля гликемии и что это означает для исследовательских возможностей. «

« Это перекресток технологий с медицинскими данными / медицинскими данными становится реальностью в диабете больше, чем где бы то ни было - наша область лидирует. «

Без сомнения, и мы очень рады, что будем вместе, увидев полное признание отрасли мантры #WeAreNotWaiting, призывающей к открытым инновациям!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.