Глюкозация: датчик CGM для пациентов, не страдающих диабетом?

Те из нас, кто имеет диабет типа 1, оценивают удивительное понимание того, что непрерывные мониторы глюкозы предлагают наши тенденции в отношении сахара в крови, что в буквальном смысле может быть спасением жизни для тех из нас, у кого со сломанными поджелудочными железами.

Но вот вопрос: что, если бы общие (недиабетические) потребители могли бы хорошо использовать данные такого же типа здоровья через очень доступный новый датчик CGM? И что, если этот новый продукт также предложил инвалидам (людям с диабетом) новый носимый датчик, который так же точен, как и у нас сейчас, но также предлагает то, чего еще не удалось - устранение необходимости калибровки пальцев?

Это видение трех квасцов Dexcom, которые в прошлом году покинули Калифорнийскую компанию CGM, чтобы создать свой собственный технологический стартап под названием Glucovation и работают над целью, которую никто еще не смог выполнить.

Их видение заключается в том, чтобы создать то, что планировал Dexcom с самого начала - датчик настолько точен, что тесты на глюкометр без пальцев больше не понадобятся - но поставили на задний план i

n, чтобы продолжить более практичные и краткосрочные цели. Glucovation стремится создать этот сверхточный непрерывный датчик уровня глюкозы, который будет длиться так же долго, как и текущие модели.

Конечно, это еще одно высокое видение, которое подсказывает ответ «Я верю, когда увижу». Но у парней, стоящих за Glucovation, несомненно, есть уличный кредит, когда дело доходит до устройств диабета.

Как уже упоминалось, три стартовых менеджера - это квадроциклы Dexcom. Но не только рядовые люди. Там д-р Роберт Боок, который был старшим техническим директором R & D в Dexcom и основным инженерным мнением за развитием приветствуемого датчика G4, от концепции до коммерциализации и за ее пределами. Его соучредителями являются Джефф Сури, бывший старший научный сотрудник Dexcom по химии, и Кеннет Сан Винсенте, который был старшим инженером в Dexcom, отвечающим за инициативы интеграции смартфонов и другие проекты.

В команде консультантов Glucovation также находится д-р Джон Бурд, который фактически основал Dexcom еще в 1999 году и возглавлял компанию в качестве генерального директора, пока компания Сан-Диего не стала публичной в 2005 году. Оттуда он рискнул в неинвазивную техническую арену, но его компания Oculir, разрабатывающая оптическую технологию мониторинга глюкозы, в 2008 году не оказалась плодотворной и закрытой. Причина в том, что он сказал нам: «К сожалению, сигнал средней инфракрасной области, который мы надеялись использовать для измерения, может из-за этого мы закрыли Окулир в 2008 году и вернули оставшиеся средства инвесторам ».

Конечно, это облом, что неинвазивные технологии не сработали.Но то, что делает Glucovation, не так далеко от сетки; они просто продолжают работу, которую они начали более десяти лет назад, прежде чем CGM стали такими же распространенными, как сейчас.

Честно говоря, если кто-то может это сделать, эта команда действительно вдохновляет больше уверенности, чем многие.

Так почему же они все покинули Dexcom? По словам Бока, есть ряд причин.

Роберт Бук из Glucovation

«Мы поняли, что для следующего прорыва нам пришлось сломать технологию и перейти на базовый уровень. Это сложно сделать в более крупной компании, потому что они любят вас пошаговые шаги и улучшить то, что уже существует », - сказал он.« Мы сделали все возможное, с тем, что у нас было там, и я думаю, что есть некоторые низкомощные фрукты, на которые вы всегда сосредоточены … еще одна итерация, которую вы можете выжать для достижения большей производительности. Мы поняли, что если мы сможем добраться до системы без калибровки, это будет игровой чейнджер ».

Он продолжает.« Как сам создатель G4, я знаю, что, чтобы добраться до какой-то калибровки -бесплатно, вы должны … не просто молоко использовать технологию, чтобы окупить инвестиции, но (но) изменить технологию и выйти из этой среды ».

И так они и сделали. В мае 2013 года трио сформировало Glucovation (умная игра на «глюкозе» и «инновации») и начала работать над новой сенсорной технологией, которая будет называться SugarSenz. Boock говорит, что он взволнован, чтобы использовать непрерывную технологию определения глюкозы на потребительском рынке, потому что данные о здоровье могут быть важной частью регулярного ежедневного отслеживания фитнеса даже для тех, у кого есть полностью функционирующая поджелудочная железа.

Почему целевые потребители?

Мы тоже застряли в этом вопросе.

Посмотрите это видео из кампании по сбору информации компании Fundable, которая описывает, как CGM предоставит потребителям «взгляд в режиме реального времени в их метаболизм», чтобы оценить влияние диеты и физических упражнений:

Хотя это можно было бы рассмотреть конкуренция с существующими CGM-производителями Dexcom и Medtronic, это действительно не так, как Glucovation смотрит на нее. Они считают это первым в своем роде для потребительского рынка, и на данный момент они даже не сосредотачиваются на медицинском мире.

Чтобы быть ясным, PWD также имели бы доступ к этому «потребительскому» продукту CGM - хотя компания не планирует делать какие-либо заявки FDA, поэтому она, конечно же, не была бы одобрена FDA для использования в решениях дозирования инсулина, несмотря на улучшенную точность. Бук говорит нам, что в будущем они могут исследовать партнерские отношения или даже лицензирование крупной фармацевтической компании или существующего производителя устройств CGM, чтобы преследовать медицинскую сторону, более ориентированную на использование PWD.

Повышение точности

Boock говорит, что его команда обладает сильной интеллектуальной собственностью вокруг новой электрохимической концепции, чтобы обойти некоторые из факторов, которые в настоящее время мешают точности существующих датчиков CGM и требуют калибровки. Он говорит об алгоритмах и изменении уравнения. У традиционных датчиков есть много проблем, пытающихся фильтровать вещества, такие как мочевая кислота в организме, и другие химические сигналы организма, мешающие датчику.Но он говорит, что если вы можете изменить простую часть алгоритма с помощью электрохимии, вы можете изменить, как работает датчик, и не будет никакого фонового сигнала, шума или помех. Таким образом, это означает, что вы можете больше сосредоточиться на точности и эстетике, а не постоянно сталкиваться с проблемами внутренних датчиков.

«Вы всегда играете в игру« достаточно глюкозы, чтобы получить сильную систему, но не слишком много для создания проблем и минимизации помех ». Это проблема оптимизации дизайна все время», - сказал он. «С нашим чувством tech, который не является ферментативным, нам не нужно беспокоиться о кислороде, и поэтому датчик может быть более надежным ».

Определение SugarSenz

В недавнем телефонном интервью Boock объяснил более подробную информацию о продукте Glucovation развивается , Во-первых, не было бы отдельного устройства или приемника, необходимого для просмотра данных о глюкозе. Подобно тому, как Dexcom делает со своим новым G5 следующего поколения, который напрямую связывается с смартфоном, Glucovation SugarSenz отправляет данные прямо в облако и обеспечивает легкий доступ к ПК, смартфонам и т. Д. И эти данные могут быть открыты , он указывает, потому что на самом деле все дело в том, чтобы получить данные о здоровье в руки людей и позволить им использовать его, как бы они ни хотели.

Сенсор SugarSenz будет прикреплен к вашей коже с помощью отслаивающей адгезивной основы и носить 7-10 дней. Но в отличие от современных датчиков CGM, датчик SugarSenz является одноразовым. И встроенный «трансивер» прослужит дольше шести месяцев до года, чем это делают нынешние передатчики Dexcom, потому что «объемный» из них будет меньше, так как батарея будет встроена в часть датчика удаления.

«Для этого вам действительно нужно знать, как создать датчик … который мы делаем», - сказал Бук, и я почти слышал, как он улыбается на другом конце телефона.

Упрощение аппликатора датчика также было огромным приоритетом для Glucovation, говорит Бук. Он никогда не был поклонником громоздкого аппликатора «сжимать и тянуть», который переносился с оригинальной трехдневной сенсорной модели и по-прежнему используется теперь с G4. Это устройство является «мечтой инженера-механика, поскольку у него много деталей и так много продолжается», но это огромная ничья в нижней строке компании, потому что это так дорого, говорит он.

Вместо этого Glucovation нацеливается на 32-гужную канюлю, которая будет иметь более короткую глубину вставки 6 мм, и она будет «самонастраиваться», не требуя отдельного устройства для вставки.

«Вы просто положите этот датчик на кожу, надавите вниз, и все», - говорит Бук.

Поскольку это нацелено на массовый потребительский рынок, оно не будет возмещаться страхованием, поэтому Бук говорит, что они обнуляются по доступной цене около $ 150 для самого устройства и 20 долларов США за каждый датчик замены - «Он должен быть доступным прямо за дверью», - говорит он. Вау!

CGM для всех скоро?

Ранние данные альфа-тестирования выглядят многообещающе, говорит Бук. В настоящее время компания работает над тонкой настройкой дизайна аппликатора, поскольку первый из них не был чем-то большим, чем способ получить датчик в тело, и он никогда не будет продаваться на коммерческой основе.Они ожидают начать бета-тестирование к концу лета и потребуют, чтобы данные и инфраструктура достигли следующего уровня развития. На данный момент они не знают точно, что такое статистика точности, поскольку эти данные еще впереди, - говорит Бук.

В настоящее время они занимаются поиском и поиском инвесторов, поскольку они все еще находятся на ранней стадии процесса разработки, и на данный момент это все о получении финансирования и поддержки на рынке сенсорных носителей, отмечает Бук.

«Мы отправились на CES (огромную выставку Consumer Electronics Show) в этом году, чтобы попытаться выяснить, было ли для нас хорошее место для развлечений», - сказал Бук. «Мы слышали, что это похоже на то, что люди очень голодны для понимания того, что происходит с их сахаром в крови, и от воздействия каждого приема пищи и упражнений. И с таким огромным количеством людей с типом 2 и преддиабетом это может быть отличным инструментом для них ».

Будет ли это выкл? Конечно, опыт Бука как «Отца G4» впечатляет сам по себе, и он сказал нам, что он, конечно же, очень гордится тем, что стало результатом этого пятилетнего периода работы G4. Но сейчас пришло время продвигаться вперед по техническому зондированию и выйти за рамки простого управления диабетом, говорит он.

«Это будет огромный скачок вперед, - сказал он, - мы думаем, что впереди захватывающее будущее, и мы все пытаемся привлечь его на потребительский рынок».

** ОБНОВЛЕНИЕ 11 июня 2014 года **

6 декабря Dexcom подала иск о государственной торговой тайне против Glucovation и его основателей, обвинив их в заговоре с тем, чтобы использовать с ними фирменные и конфиденциальные технические знания CGM от Dexcom. В иске утверждается нарушение контракта и лояльности, незаконное присвоение коммерческой тайны и недобросовестная конкуренция. Согласно 16-страничному масти, требующему суда присяжных, основательное трио покинуло Dexcom внезапно в начале 2013 года, но планировало Glucovation с октября 2012 года и «присвоило» свое время, а в Dexcom разработало концепцию Glucovation. В Судебном суде Сан-Диего запрашивается суд присяжных. Случай Dexcom v. Glucovation и др. , случай № 37-2014-00018216.

Dexcom и Glucovation рассмотрели дело в мае 2016 года, сообщается в пресс-релизе, опубликованном на сайте Glucovation. Условия расчетов не были раскрыты, но дело было отклонено с предубеждением (что означает, что оно не может быть подано повторно), и Glucovation смог продолжить разработку своей CGM.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.