Тестирование глюкозы через Earlobe, Not Stressful Fingersticks

А, неинвазивное тестирование глюкозы. Это мечтательный Святой Грааль диабета, что-то, что мы знаем, может когда-нибудь существовать, но, по-видимому, остается незабываемым.

На протяжении многих лет существовали попытки неинвазивных подходов - все, от неудачной концепции GlucoWatch до более поздних проектов, обещающих показания глюкозы с помощью татуировок, слез, пота, слюны, отпечатков пальцев и глазного яблока и даже контактные линзы ,

Теперь на сцене появляется еще один человек. Это называется GlucoTrack, и он предлагает нам возможность тестировать наши сахара в крови без hav

, чтобы высушить пальцы или налить кровь. Все, что нам нужно сделать, это поместить клип на мочку уха. Ну, это на самом деле не ново; продукт разрабатывался израильской компанией Integrity Applications в течение большей части десятилетия, и вы можете вспомнить нашу информацию об этом самом устройстве еще в 2009 году, а также о других планах, которые будут опубликованы в 2006 году о GlucoTrack «скоро».

Как и в случае с большинством этих неинвазивных прототипов, ожидается, что одобрение будет за углом … но этого не произошло. Вспышка вперед к летней 2013 году, и GlucoTrack, наконец, получила одобрение CE Mark на продажу в Европе, и теперь надеется представить устройство регуляторам США как можно скорее - с планом проведения клинических исследований здесь в этом году.

Модель GlucoTrack DF-F - это высокотехнологичный клип ушной раковины, который измеряет уровень глюкозы с использованием трех видов технологий: ультразвукового, электромагнитного и термического. Вы просто закрепили датчик GlucoTrack на мочку уха и через минуту отправили ваши данные BG через шнур в стиле наушников на карманный контроллер смартфона. И здесь отображается показание глюкозы или даже устно объявлено.

Признаки целостности указывают на клинические данные, собранные с 2009 года в Медицинском центре Университета Сороки в Израиле, которые, как они говорят, демонстрируют точность, сопоставимую с существующими измерителями пальцев, но данные, опубликованные на их веб-сайте, Отклонение 20-30% в результатах GlucoTrack, намного выше, чем у существующих счетчиков и CGM (?)

По-видимому, вам нужно только заменить личный зажим для уха каждые шесть месяцев, и нам говорят, что Integrity Applications также обдумывает идея непрерывного клипа мониторинга глюкозы (earlobe CGM!) … хотя это своего рода головной уборщик, так как трудно представить, что люди хотят носить этот громоздкий клип, свисающий с мочки уха все время.

Хорошо, прежде чем идти дальше, взгляните на эту коммерческую рекламу GlucoTrack.Но будьте предупреждены: побочные эффекты этого объявления могут быть качающимися глазами, дрожанием головы, смехом и недоверием к чрезмерно драматичному и нереалистичному изображению того, что это такое, чтобы публично вынести тест на сахар крови:

Да, я понимаю, что для детей с диабетом могут быть труднее использовать пальцы, чем для взрослых. И те, кто поставлен диагноз в более позднем возрасте, или которые не должны делать несколько тестов в день, могут быть более тревожными, чем другие. Но я положил деньги на то, что никто из нас не так драматичен, как человек в этом объявлении. У кого есть энергия для этого, когда вы тестируете столько раз в день?

Для меня эта реклама отправляет сообщение о том, что люди, живущие за GlucoTrack, не «получают», когда дело доходит до жизни с диабетом, особенно тип D-Life, который у нас есть в 2014 году с крошечными метрами и приложениями для смартфонов, которые делают тест на глюкозу довольно удобный и дискретный по сравнению со старыми школьными метрами, которые были размером с кирпич. Парень в объявлении надевает костюм, поэтому, если он так озабочен усмотрением, почему бы ему просто не положить его маленький метр, полоски и ланцетное устройство в карман пальто, вместо того, чтобы встать и сделать сцену, таская весь портфель в ванной и все подозрительные? И, наконец, по практичности: кажется весьма сомнительным, что вытащить это неуклюжее устройство для ушей в центре ресторана получило бы меньше боковых взглядов, чем испытание пальцем.

Все, что скептицизм в стороне, нам было интересно узнать о планах по разработке и продаже этого продукта, поэтому мы связались с Авнером Галом, инженером-электриком и генеральным директором Integrity Applications, который является одним из научных мозгов GlucoTrack , Вся идея этого неинвазивного устройства исходила от соучредителя Integrity, покойного доктора Дэвида Фрегера, который жил с типом 2 и устал от того, что ему нужно было высунуть пальцы несколько раз в день. К сожалению, он скончался от удара в декабре 2004 года, поэтому в его честь нынешняя модель называется моделью GlucoTrack DF-F для Дэвида Ф. Фрегера.

Вот что Авнер Гал рассказал нам по недавнему электронному письму Q & A:

DM) Сначала расскажите нам немного больше о докторе Фрегере и о том, как GlucoTrack был впервые представлен?

AG) Доктор Фрегер никогда не измерял себя, так как он не мог выдержать иглу. Это стало началом развития GlucoTrack. История доктора Дэвида Фрегера появляется на нашем веб-сайте. Он страдал от диабета 2 типа в течение примерно семи лет. GlucoTrack намеревается помочь предотвратить эти ситуации.Доктор Фрегер скончался в возрасте 48 лет из-за осложнений диабета.

Люди слышат диабет, неинвазивный шаг в течение десятилетий, и наше сообщество пациентов часто бросает нам глаза в любое время, когда другое устройство делает это заявление … почему GlucoTrack отличается от других?

До сих пор подавляющее большинство исследований по разработке неинвазивного монитора глюкозы основывались на оптических технологиях. Во время нашего технико-экономического обоснования мы пришли к двум выводам. Во-первых, оптическая технология не может использоваться для мониторинга глюкозы; и, во-вторых, одной технологии недостаточно для проведения неинвазивного измерения. Основываясь на этих выводах, мы разработали GlucoTrack с использованием трех независимых технологий (ни один оптический), которые объединяются по конкретному алгоритму, который придает разную вес каждой технологии и вычисляет средневзвешенное значение. Короче говоря, GlucoTrack использует совершенно другой подход, основанный на нескольких датчиках и нескольких технологиях.

Почему оптическая технология не может быть использована? Что конкретно вы научились приходить к такому выводу?

До сих пор вся оптическая технология, которая была предпринята для неинвазивного мониторинга глюкозы, потерпела неудачу. Три основных параметра, вызывающие проблемы для оптических технологий, связаны с физическими свойствами эпидермиса: шероховатость кожи, потение и пигментация. Эти свойства действуют как искажающая линза, искажая оптические измерения. Шероховатость шероховатости является асимметричной - в результате получается откалибровка показаний, так как практически невозможно использовать датчик. Кроме того, уровни пота постоянно меняются по целому ряду причин (эмоции, диета и т. Д.), Поэтому он также не может быть откалиброван должным образом. Наконец, пигментация кожи может изменяться как функция окружающего света - явление, которое не обязательно выделяется невооруженным глазом. Следовательно, этот параметр также нельзя точно откалибровать.

Почему мочка уха?

Мочка уха - очень удобное место на теле для измерения уровня сахара в крови, поскольку это не мешает вашим действиям

. С физиологической точки зрения существуют также особые преимущества использования мочки уха. Например, мочка уха содержит большое количество капиллярных сосудов, а кровь внутри нее протекает относительно медленно. Он также содержит относительно небольшое количество жира и нервов, а также никаких костей. Все эти факты помогают обеспечить лучшее чтение. Кроме того, урон для взрослых относительно стабилен по размеру у взрослых, что также помогает поддерживать достоверность калибровки в течение относительно длительного периода времени.

Насколько точна GlucoTrack?

GlucoTrack показывает 97% показаний в зонах A и B сетки Clarke Error, из которых около 43% находятся в зоне A. Все данные доступны в различных плакатах и ​​статьях, опубликованных на нашем веб-сайте.

Теперь, когда он имеет одобрение CE Mark, доступен ли GlucoTrack за рубежом? Если нет, когда он станет доступен и где?

GlucoTrack еще не продан, так как мы сейчас готовим линию массового производства.Мы ожидаем начать продажу в этом квартале (Q2 / 2014). Продажи будут производиться через дистрибьюторов в разных странах, включая Австралию и Италию. Несмотря на то, что все еще находится в процессе найма новых дистрибьюторов, текущий список можно найти на нашем веб-сайте. Посетите наш сайт, чтобы увидеть обновления.

Какова временная шкала получения GlucoTrack в США?

Мы ожидаем начать клинические испытания в США в этом году (2014).

Сколько стоит устройство?

Рекомендованная розничная цена для модели GlucoTrack DF-F составляет 2 000 долларов США, а личный зажим для уха, который должен заменяться каждые шесть месяцев, составляет 100 долларов США за RRP. GlucoTrack будет дешевле использовать, чем обычные (инвазивные) устройства в долгосрочной перспективе, с длиной в зависимости от количества измерений в день.

Как стоимость сравнивается с использованием CGM?

С одной стороны, стоимость CGM намного выше, чем у GlucoTrack. С другой стороны, GlucoTrack - это спот-устройство. Поэтому сравнение с CGM не актуально, хотя это выгодно GlucoTrack. Согласно инвазивным устройствам, сравнение очень простое. Даже если мы предположим, что инвазивное устройство предоставляется бесплатно, измерение себя пять раз в день стоит более 1 500 долларов США в год: 1 доллар США (стоимость полосы и ланцета) x 5 (раз в день) x 365 (дней в году) = 1 доллар США, 825 каждый год. С другой стороны, GlucoTrack стоит 2 000 долларов - одноразовая покупка (включая один личный зажим для ушей) и 100 долларов США (за дополнительный личный зажим для ушей в первый год) = 2, 100, без боли. Таким образом, существует большая разница даже после немногим более года, включая способность измерять себя практически неограниченное количество раз в день и способность забывать о боли.

Давайте поговорим об этой видеорекламе … с точки зрения пациента, это выглядит довольно смешно. Понимаете ли вы, что изображение, возможно, отключает людей или сдерживает их от серьезного обращения с GlucoTrack?

Я категорически не согласен с вашей характеристикой. Существует меньшинство людей, которые не заботятся о члене, но они действительно представляют собой крайнее меньшинство. Я считаю, что видео представляет большинство. Тем не менее, я уверен, что видео не помешает людям серьезно относиться к GlucoTrack. В целом люди не любят качать себя. Тот факт, что большинство пациентов с диабетом не измеряют себя, поскольку они должны мыть руки с мылом до измерения, не означает, что это правильный путь. Для более глубокой перспективы я настоятельно рекомендую вам прочитать эту статью J. Hortensius et al. в

Лечение диабета , том 34, март 2011, стр. 556-560.

В вашем сайте FAQ говорится, что есть план разработки непрерывной модели GlucoTrack … как это будет работать?

Постоянный монитор находится в дорожной карте будущего компании и не гарантируется. Если и когда он будет разработан, зажим уха определенно будет в другой форме, будет беспроводной и будет носить до тех пор, пока пользователю нравится проводить измерения.

Какое программное обеспечение имеет GlucoTrack, и включает ли это подключение к смартфонам?

У GlucoTrack нет подключения к смартфону. Данные можно загрузить на персональный компьютер, просто подключив главный блок к компьютеру через USB-кабель, который будет поставляться вместе с устройством. Основные данные будут представлены в формате, подобном электронной таблице Excel.

Большая озабоченность многих PWD позволяет делиться данными между мониторами глюкозы и другими устройствами, такими как инсулиновые помпы и CGM … существуют ли планы GlucoTrack предложить такую ​​совместимость или

возможность подключения к смартфону в ближайшее время?

GlucoTrack в настоящее время не взаимодействует с инсулиновой помпой.

Как публичная компания, мы не можем делиться информацией, которая не была распространена публично. Поэтому я не могу сказать ничего более, что текущая модель GlucoTrack не поддерживает связь со смартфоном.

* * *

Если это сработает, я уверен, что в D-сообществе есть те, кто захочет использовать это.

И мы говорим: Престижность людям, подобным тем, кто работает в Integrity Applications, которые стремятся к инновационным решениям для ограничения пальцев.

Нам просто нужно подождать и посмотреть, как он складывается с проверенными технологиями, такими как Dexcom CGM, и собственный импульс компании, чтобы однажды устранить необходимость калибровки пальцев - и других неинвазивных концепций CGM, таких как Эхо-терапия, которая может приближаться к реальности.

Между тем, нет никакой причины, по которой современное тестирование на глюкозу должно заставить нас прибегать к подпольным шпионским поведением во имя того, чтобы быть осторожным. Тем, кто говорит иначе: ну, я сомневаюсь, что вы знаете, о чем говорите.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.