NewsFlash: FDA очищает первый в мире препарат для состояния диабетического глаза

Три дополнительные строки на глазной диаграмме ,

На первый взгляд это может показаться неважным (!), Но эти линии представляют собой значительный шаг вперед в лечении формы диабетической ретинопатии, известной как диабетический макулярный отек (DME).

В новаторских новостях на этой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарствами очистило первый препарат такого рода для лечения DME для людей с диабетом, который называется Lucentis из Калифорнийского Genentech.

FDA отметило, что этот препарат предназначен для использования с «хорошим контролем диабетического сахара» и предназначен для того, чтобы давать один раз в месяц как инъекцию в глаз квалифицированным здоровьем уход профессионал.

Хорошо, впрыскивание чего-нибудь в глаза определенно не кажется привлекательным … НО до сих пор те, кто страдает от этого дегенеративного состояния глаз, должны были полагаться на лазерное лечение. Это может замедлить потерю зрения и помочь стабилизировать видение PWD, но не может фактически улучшить зрение. И эта стандартная процедура не изменилась более чем за четверть века!

«До этого макулярное лазерное лечение стало стандартом ухода за диабетическим макулярным отеком, а его профиль эффективности и безопасности не изменился с 1985 года», - сказал представитель Terry Hurley в Genentech. «Цель времени лазерной терапии - вмешаться до потери зрения, с тем чтобы предотвратить визуальный спад, продемонстрированный, чтобы перевешивать риски лазерной процедуры ».

Но этот новый препарат для инъекций знаменует собой изменение в том, что теперь есть способ реально улучшить зрение. Он уже отправляется в офисы специалистов сетчатки по всей стране по состоянию на среду, 15 августа, сказал Херли.

С более чем 560 000 американских PWD, живущих с болезнью (и 55%, предположительно не зная, что у них есть DME), это довольно много. FDA впервые одобрила Lucentis для лечения других связанных состояний: мокрое возрастное дегенерация желтого пятна около шести лет назад и (недиабетический) макулярный отек после окклюзии сетчатки в 2010 году.

Утверждение FDA было основано на испытаниях Genentech Phase III, которые назывались RIDE и RISE. Эти два идентично разработанных, параллельных, двойных масках, трехлетних клинических испытаниях испытали 759 пациентов. Поскольку Genentech присоединился к Roche три года назад, это открытие Genentech является частью списка лекарств Roche.

В испытаниях эффективность препарата измерялась (вы уже догадались)! Улучшение количества линий, которые пациенты могли читать на глазной диаграмме. Больше пациентов, получивших Lucentis, смогли читать по крайней мере три дополнительные линии - составленные из 15 букв - на глазной диаграмме через 24 месяца лечения или имели среднюю видимость зрения, превышающую две линии - по 10 букв - на диаграмме глаз на двухлетний знак.Кроме того, они с большей вероятностью будут поддерживать улучшение своего зрения.

Как человек, который лично испытал ранние признаки диабетической ретинопатии и вскоре может стать кандидатом на лазерную хирургию, я нахожу эту важную новость! Хорошо, да, это заставляет меня думать о том, что что-то вводится мне в глаза, но, по крайней мере, есть надежда на улучшение зрения, если DME включится и угрожает моему видению дальше.

Итак, я благодарен, что могу быть в состоянии приветствовать Lucentis и знать, что представляет эта новость для стольких людей.

У вас проблемы с диабетом? Давайте поговорим.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.