Мысли о тестировании искусственной поджелудочной железы

Кайл Роуз - бывший директор по велосипедисту и развитию бизнеса Team Type 1 для этой группы. Сейчас он живет во Франции, где он основал консультацию под названием Delta PM Diabetes, сосредоточив внимание на лечении хронических заболеваний в сфере здравоохранения. В основном, он консультирует компании в бизнесе по вопросам управления диабетом по кампаниям по продуктам, включая инсулин, устройства доставки лекарств и глюкометры, а также инициативы в области некоммерческого сотрудничества и информационно-пропагандистскую деятельность в медицине / больнице.

Но недавно Кайл получил исторический шанс стать частью одного из первых испытаний искусственной системы поджелудочной железы вне клинических условий. Он был частью европейского исследования «AP @ home» в сочетании с проектом искусственной поджелудочной железы JDRF. И мы - после столкновения с Кайлом на недавней конференции ADA - получили исторический шанс узнать все об этом:

Гостевой пост от Kyle Rose

Как профессионалы в любой отрасли, те из нас, кто работает в секторе диабета, часто просят войти в обувь наших клиентов. Проектные команды проводят мозговой штурм часами, отображая желаемый пользовательский интерфейс и как туда добраться. Маркетологи проводят дни исследований, изучая, как потенциальные клиенты реагируют на разные ситуации, а затем их потребности, потребности, предпочтения и антипатии анализируются. Наконец, создается целевой набор спецификаций, из которого ученые разрабатывают новый продукт. Проблема с этой моделью заключается в том, что нашими клиентами являются люди с диабетом, хроническая болезнь, с которой они живут 24 часа в сутки, 7 дней в неделю на всю оставшуюся жизнь. Как именно вы можете вступить в эти ботинки и почувствовать, что чувствуют люди с диабетом, когда вы знаете, что можете отступить, когда захотите?

Несмотря на это, те из нас, кто страдает диабетом, и работают в этой отрасли, редко получают возможность самим тестировать продукты, даже если мы являемся частью команды разработчиков. Вот почему я был так взволнован, когда Медицинская школа Университета Монпелье - госпиталь CHU Lapeyronnie пригласила меня принять участие в новейшем испытании для проекта искусственной поджелудочной железы (AP). Во время трехдневного судебного разбирательства мое время было разделено между двумя местами: больницей и гостиницей поблизости. Это испытание было впервые, когда система использовалась вне стационарной установки, целью которой было начать работу по адаптации системы для использования в домашней среде.

Компоненты системы

Система искусственного поджелудочного железа состояла из следующих основных компонентов: Omnipod Insulin Pump (Insulet), системы непрерывного контроля глюкозы Dexcom (CGM) с сенсором SEVEN® PLUS, сотового телефона Sony Ericsson и ПК компьютерный планшет. На телефоне отобразился номер CGM и трендовая стрелка.

Используемые процедуры вставки и калибровки были такими же, как и обычная процедура для CGM Dexcom, однако результаты измерения уровня глюкозы в пальцах крови вводились непосредственно в телефон вместо приемника Dexcom. Вставка Omnipod также была такой же, как и нормальная, однако мне было поручено вводить углеводы и значения глюкозы в крови во время еды в телефон, а не PDM (Personal Diabetes Manager).

На дисплее телефона указывалось состояние беспроводных соединений как для инсулиновой помпы, так и для CGM, и, самое главное, значки светофора в режиме реального времени для гипо и гипергликемии (показано на фотографии). Основываясь на введенных пороговых значениях, светофоры будут предупреждать о надвигающемся низком или высоком уровне, используя желтый индикатор для предупреждения, который изменился на красный свет, поскольку стало более очевидным, что приближается гипо или гипергликемия. Затем алгоритм определил лучший курс действий, основанный на списке факторов, включая: время как последнего болюса инсулина, так и последние потребляемые углеводы. Если бы я находился под угрозой гипогликемии, это временно приостановило доставку инсулиновой помпы. Если бы мне грозила гипергликемическая болезнь, она вводила соответствующую дозу инсулина, которую она рассчитывала. В обоих случаях это заставило меня осознать действия, которые оно решило предпринять. Эта часть дизайна пользовательского интерфейса была особенно важна для меня, и я объясню, почему позже.

Пробный опыт

Испытание началось в среду днем. На поезде до Монпелье я начал чувствовать себя немного обеспокоенным тем, что я собирался испытать. Я не был точно уверен, почему я нервничал, но в течение трех дней, когда я находился в больничной койке в течение трех дней, внезапно не казался таким привлекательным! Это нервное волнение оставалось до тех пор, пока я не добрался до отеля, где меня встретила команда, которая будет заботиться обо мне: двух эндокринологов, двух медсестер и двух инженеров. Моя первая реакция была «Ого! Это самая безопасная группа, которую я когда-либо заботился обо мне», вскоре после нее «Человек, мне интересно, что, черт возьми, они будут делать со мной, для чего нужны шесть экспертов?» Члены команды были очень теплыми и доступными, что очень помогло.

Я поселился в своем гостиничном номере, и команда начала проверять различные компоненты системы. Они поставили мне еще один Dexcom в качестве резервной копии и помогли мне вставить насос Omnipod. Используемые местоположения сайта были все на моем животике, который не был типичным для меня (мои обычные насосы / участки CGM находятся на моей стороне, нижней части спины или руках, так как я сплю на животе). Все прошло очень быстро, и, прежде чем я это узнал, я провел несколько часов в суде. В первый день система хранится в режиме «разомкнутой петли», и только на следующее утро, когда активируется режим «замкнутого цикла». Уровень глюкозы в крови измерялся достаточно регулярно, с отдельным автономным больничным глюкометром. В основном из-за веса планшета для ПК я чувствовал себя довольно перегруженным снаряжением, но смог передвигаться по своей комнате и работать на своем личном портативном компьютере, который я привез из дома.Удивительно, но, привыкнув к тому, чтобы подключиться ко всему, аппаратная часть опыта начала казаться нормальной.

Для ужинов я предварительно выделил свои любимые блюда из списка продуктовых магазинов «Пикард» (эквивалент американского «Ужин на кухне» Lean Cuisine Microwave »), чтобы обеспечить точный подсчет углеводов, поскольку информация о питательной ценности из подающей пластины был написан на коробке (не всегда в Европе!). Все блюда были съедены в ежедневные сроки, указанные в протоколе, что также допускало дополнительную ночную закуску.

Когда я приготовился к постели, наступило начало реальности того, что должно было произойти на следующее утро. В течение 16 лет я почти думал о следующих остановках: моя последняя стоимость сахара в крови, когда я собирался поесть , где мой счетчик, что мой насос говорил, мероприятия, которые я запланировал на день, сколько инсулина у меня было в моем резервуаре для насоса, было ли время изменить мой набор для инфузий? , временные базальные нормы, быстродействующие углеводы, и список продолжается. При поддержке команды вокруг меня теперь использовалась искусственная система поджелудочной железы, которую я носил.

Я полагаю, есть два способа реагировать на это: огромный вздох облегчения или огромный вздох ужаса. К сожалению, моя реакция была последней. Я не уверен, было ли это из-за моей перфекционистской личности типа A или того факта, что я поддерживал 5,7% A1C в течение моей диабетической жизни, но я не мог себе позволить позволить кому-либо еще управлять моим диабетом для меня , не говоря уже о машине! Возможно, иронично, что у инженера-выпускника будет такая реакция.

Команда заметила мое опасение и спросила о моих проблемах. Они позволили мне заглянуть в гостиничный номер по соседству с моим, где я наблюдал «Центр Миссона». Компьютеры были проложены по комнате с несколькими большими ЖК-мониторами, отображающими графики и диаграммы, которые показывали мои данные в реальном времени! «Не волнуйся, мы внимательно следим за тобой», - сказали они. Было странное чувство, что у меня так много глаз, но он успокоил меня, чтобы вернуться в мою комнату и заснуть.

На следующее утро я проснулся с BG немного высоким (~ 150 мг / дл). Я поступил в больницу, как и планировалось, и была активирована замкнутая система. Я съел завтрак и вошел в стоимость моего BG и общее количество углеводов в телефон, исходя из того, что сказал мне диетолог больницы. Он доставил болюс, как мой насос, как правило. Следующие полтора дня прошли очень быстро. Я испытал некоторые из американских горках, которые мы все слишком хорошо знаем при взлетах и ​​падениях по моим значениям глюкозы, но ничего экстраординарного.

Пока я привык к настройке устройства, которую я носил с точки зрения аппаратного обеспечения, проблема отказа от контроля никогда не уходила. С течением времени я стал меньше беспокоиться. Главным фактором, способствующим этому, было то, что телефон сообщит мне, когда он начнет действовать. Поэтому, даже если бы у меня не было выбора, это, по крайней мере, помогло мне понять, какие действия он предпринимал.Это имело большое значение, и иногда я уведомлял команду, если бы я думал, что одно из ее действий сомнительно, и они обсудят это со мной. Врачи и остальная команда интересовались моими проблемами и могли ответить на мои вопросы. Дополнительным плюсом для меня было то, что я узнал, что, будучи немного более терпеливым, мои болюсы с коррекцией инсулина могут стать лучшей стратегией для меня, чтобы избежать гипогликемии, когда я возвращаюсь к обычной обычной жизни дома.

Последующие мысли

Взятые в целом, опыт был невероятно захватывающим. Это помогло мне понять, что у всех нас диабетиков есть подпрограммы, и даже если мы не будем думать об этом в этих терминах, мы определили диапазоны цен на глюкозу, в которых мы стремимся работать в разное время / мероприятия / питание и т. Д. если кто-то или еще что-то предпримет, чтобы справиться с нашим диабетом для нас, мы с большой тревогой реагируем на изменение. Именно это произошло со мной, но на самом деле, откинув назад и наблюдая, я немного узнал о своем собственном полке инсулинотерапии, в том числе о необходимости нового количества инсулина к углеводам по вечерам.

В целом, сегодняшняя версия Искусственной системы поджелудочной железы - это интеллектуальная система, которая выросла, чтобы лучше меня узнать каждый час и каждый прием пищи. Тем не менее, образец распознавания паттерна алгоритма трудно было наблюдать в короткой трехдневной сессии, и я бы хотел, чтобы у меня было больше времени, потому что нам и мне, и мне нужно было полностью совместиться друг с другом. Я считаю, что мои ожидания были реалистичными, и я не был разочарован. Есть еще много работы, но я с нетерпением жду прогресса в разработке сенсорных технологий и разработки алгоритмов AP, которые, мы надеемся, позволят это стать коммерчески доступной системой в будущем.

Важно признать, что мой опыт был невероятно безопасным, и я бы хотел, чтобы руководящие органы, такие как УЛХ, заняли более открытый подход к исследованиям такого рода. Например, я носил мой насос Medtronic Veo в течение нескольких лет, так как у меня был доступ к нему в Европе.

Хотя я уважаю огромную задачу, которую проводит FDA, я считаю невероятно несправедливым, что правительство США предотвращает детей с диабетом в Соединенных Штатах, имеющих доступ к гипогликемии, предотвращающей технологию «с низким уровнем глюкозы». Они утверждают, что им нужно больше клинических данных, даже несмотря на то, что устройство было одобрено и использовано уже три года уже во многих других странах. Родители этих детей находят это трудным для понимания. Интересно, посещали ли соответствующие чиновники FDA свои местные лагеря диабета? Проводили ли они 24 часа с ребенком с диабетом типа 1? Если они есть, то, конечно же, они понимают опасность, с которой эти дети сталкиваются сейчас (без этой мощной технологии) и почему так важно одобрить эту новую технологию.

Если они этого не сделали, я призываю их сделать это.

Слишком верно, Кайл: нет ничего похожего на то, чтобы испытать реалии лечения диабета.Благодарим за то, что вы AP «морская свинка» и делитесь своими знаниями с нами!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.