Tolerx Атака на причину диабета типа 1 у людей (не мышей)

Если вы все еще можете получить взволнованы заголовками исследований диабета, а затем вот некоторые интересные новости, выходящие из Кембриджа, Массачусетс, на этой неделе: Tolerx, компания в области наук о жизни, сообщила, что они находятся в клинических испытаниях фазы 3 для нового лечения диабета типа 1. Если все идет по плану, представитель компании говорит, что Tolerx может запустить первое предложение, одобренное FDA, для лечения причины диабета типа 1. Довольно круто!

Как это работает? Исследование Tolerx фокусируется на двух типах клеток, которые имеют решающее значение в начале диабета типа 1. Первыми являются те эффекторные клетки, которые направляют иммунную систему, когда они атакуют захватчиков, таких как вирусы, бактерии и т. Д. Во-вторых, T-регуляторные клетки, которые контролируют соответствующую активацию или ингибирование T эффекторных клеток (другими словами, они функционируют держите иммунные ответы других клеток под контролем).

Очевидно, что у людей с диабетом 1 типа иммунная система переходит в сгусток, и что-то заставляет клетки Т-эффектора атаковать клетки островков тела и делать их неспособными к производству инсулина. Лечение Tolerx с невосприимчивым названием Otelixizumab является антителом, которое фокусируется на манипулировании взаимоотношением между двумя Т-клетками путем либо «понижающего регулирования» неадекватно активированных Т-эффекторных клеток, либо путем «повышения регуляции» защитных Т-регуляторных клеток посредством нацеливающие рецепторы на Т-клетки. В основном, они говорят клеткам Т эффектора, чтобы успокоиться, и сообщая клеткам регулятора Т, чтобы заставить их парней в очереди контролировать вещи. Это по сути ставит иммунный ответ в ремиссию, предотвращая прогрессирование начала диабета типа 1.

В отчете для клинического исследования исследований фазы 2, опубликованном в Diabetologica , и проведенном Центром исследований новорожденных диабета (JDRF) для терапии бета-клеток при диабете, основанном на В Брюсселе было обнаружено, что у пациентов, получавших Otelixizumab, сохранялась функция бета-клеток, продуцирующих инсулин, в поджелудочной железе по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, - на срок до четырех лет после лечения.

Через 6, 12 и 18 месяцев остаточная функция бета-клеток лучше поддерживалась с Otelixizumab, чем с плацебо. Из 80 пациентов в исследовании лучшие результаты были отмечены у пациентов, которые были моложе, и имели исходную функцию бета-клеток с исходной базой. Исследование показало сохранение функции бета-клеток, снижение уровней А1С и снижение гликемической изменчивости.

Теперь о плохих новостях: лечение было связано с умеренным «гриппоподобным» синдромом и некоторыми симптомами вирусного мононуклеоза Эпштейна-Барра, что не опасно для жизни, но, безусловно, не весело, но долгое время не сообщалось -термические нежелательные явления.

В январе Tolerx завершил регистрацию в своем клиническом исследовании фазы 3 для Otelixizumab под названием DEFEND-1, и вскоре будет проведено второе исследование DEFEND-2, которое начнется в ближайшие несколько месяцев. Подробности исследования DEFEND-2 по-прежнему являются TBD, но вы можете прочитать дополнительную информацию (в том числе

), посетив сайт Defend Against Diabetes.

В настоящее время кандидаты на исследование определяются как люди, впервые диагностированные с диабетом типа 1, в течение 90 дней после их диагноза. Надеюсь, у них будет немало претендентов на это важное исследование. В конце концов, компания заявляет, что каждый год диагноз диабета 1 типа составляет от 30 000 до 35 000 американцев! Используя результаты клинического исследования, Tolerx будет оценивать общий профиль риска риска нового препарата.

Если вам интересно, если ваши пожертвования для JDRF здесь работают, то да. Tolerx сообщает, что его исследования финансируются из ряда источников, включая такие организации, как JDRF. Они также получают финансирование от частных инвесторов и партнерство с GlaxoSmithKline.

Поскольку Tolerx фактически представит свои результаты в FDA, это будет определяться зачислением исследования DEFEND-2. Итак, все еще TBD. Но одно можно сказать наверняка - по крайней мере, мы говорим не о мышах здесь!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.