Диабет Контактные линзы, которые доставят инсулин!

Недавно мы узнали о группе аспирантов из Вашингтонского университета, которые разрабатывают контактные линзы, способные доставлять иглу инсулина без использования, продукт под названием InsuLenz .

А, еще один удар (каламбур) в неинвазивный сон , на этот раз на фронте доставки инсулина.

В качестве PWD, которым обещали технологию такого типа на какое-то время без какого-либо реального прогресса, мы обычно

довольно скептически относимся к к этим типам продуктов. Тем не менее, мы все еще заинтригованы … так что недавно наш новый член команды Аманда Седрон [999] исследовал.

Несмотря на то, что продукт по-прежнему «полностью концептуальен»,

команда из четырех членов @InsuLenz (три кандидата PhD и один MBA), которые подошли с идеей в классе entrepre в сентябре 2012 года возлагают большие надежды на успешное развитие. Аманда говорила с двумя членами команды: 26-летняя Карен Итон, аспирантка по биоинженерии, и 29-летний Ник Аи, студент PhD, изучающий химическую химию и аптеку. Хотя ни они, ни кто-либо из членов команды не живет с диабетом, мама Ника - это инвалидность, и у многих членов семьи Карен диабет.

Вот что они должны были сказать о InsuLenz …

Специально для 'Mine by Amanda Cedrone

Прежде чем я расскажу вам об этой новой технологии, которая все еще находится на концептуальном этапе, есть один важный факт, что команда InsuLenz старалась указать: контактные линзы не предназначены для заместительной терапии. Другими словами, он не предназначен для замены инсулиновой помпы, инъекций или любого другого первичного средства, посредством которого диабетик получает свой инсулин. Кроме того, это не замена теста на содержание глюкозы в крови или CGM. Вместо этого он предназначен для «метода спасения», особенно для пациентов с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза (DKA) - тех, кто не следует указаниям своего врача и не активно управляет своим диабетом.

«Это только для вас, если уровень глюкозы будет очень высоким, и вы не знаете об этом», - говорит Карен. «Это для тех людей, которые просто не« совместимы », и которые не понимают, что не принимать их инсулин - плохая идея ».

Это может быть трудно понять для нас, людей с ограниченными возможностями, которые постоянно следят за нашими сахарами в крови и имеют довольно хорошее представление о том, как мы это делаем, но эти инвалиды очевидно, существуют. Так жаль всех, у кого были видения (еще один каламбур!) Бросания их инсулина, выкачивают окно для чего-то меньшего, менее заметного и не оставляющего следа. Тем не менее, любой вид доставки инсулина из контактной линзы будет весьма инновационным!

Мы уже давно слышали о глазных исследованиях, касающихся как инсулиновых, так и островковых клеток … от контроля уровня глюкозы в крови путем сканирования глаза (что недавно получило одобрение FDA!), Чтобы инъецируя инсулин в ваши глазницы и внедряя инсулин-продуцирующие клетки в ваше глазное яблоко. Но это первое, что мы слышали о контактных линзах, которые могли бы сделать трюк.

Как это работает

Теперь объектив contac

t не измеряет уровень сахара в крови, поскольку он дает номер PWD. Нет, он может просто ощущать чрезвычайно высокие уровни глюкозы и реагировать с инсулином благодаря низким уровням pH в организме, которые вызваны высоким содержанием сахара в крови.

Команда InsuLenz начинается с нормальной контактной линзы - той, которая может использоваться с рецептом или без него. Затем команда принимает объектив и добавляет свой «умный полимер», который может реагировать на уровень глюкозы в организме.

Как вы, возможно, знаете, когда происходит DKA, уровень pH в организме падает. Уровни инсулина низки, и организм не может использовать глюкозу, которая насыщает нашу кровь. Таким образом, организм начинает сжигать избыточное количество жира, что приводит к тому, что кровь становится как кислота, поскольку в результате получается больше кетонов. Несмотря на то, что рН крови, который измеряет кислотность, только немного падает, этого небольшого падения достаточно, чтобы дезактивировать ферменты, которые зависят от точного кислотного баланса для работы.

Этот умный полимер, разработанный командой InsuLenz, чувствителен к pH. Подумайте о умном полимере в качестве сетки - когда глюкоза метаболизируется в организме и уровень рН падает, умный полимер способен регистрировать это и реагирует путем расширения, которое высвобождает инсулин.

Итак, когда пациент носит контакт, и уровень сахара в крови поднимается до определенного уровня, кольцо вокруг глаза пациента меняет цвет (вы можете видеть это только при взгляде в зеркало), чтобы предупредить вас о том, что сахар в крови достигает опасных уровнях. Команда все еще играет с порогом, на который линза активируется, но в настоящее время она находится где-то около уровня глюкозы в крови 500 мг / дл.

Святой сахара крови, Бэтмен!

Когда уровень BG достигает этого порога, объектив высвобождает инсулин, предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови до более безопасного уровня.

Это 27-секундное анимированное видео (без звука) показывает основы работы этого контактного объектива:

В 2005 году группа исследователей диабета в восточно-центральном Техасе изучила альтернативные методы доставки инсулина и определила этот окуляр абсорбция инсулина может работать (согласно исследованиям крыс) при этих высоких уровнях сахара в крови и рН. Эндо Дэвид Макклеллан, который сейчас работает с Техасским научно-медицинским центром A & M, был частью этой команды, которая также обнаружила, что определенные глазные капли могут помочь улучшить поглощение, чтобы заставить его работать еще лучше.

Итак, теоретически идея InsuLenz кажется возможной. Однако не все в восторге.

Осторожный оптимизм?

Эксперт по диабету д-р Барри Гинсберг, который во всем мире известен как источник информации о методах мониторинга глюкозы, задается вопросом о целесообразности и актуальности этой концепции.Он сказал, что интеллектуальные полимеры существуют уже более десятилетия, но исследования никуда не исчезли из-за затяжных забот о том, как инсулин реагирует на разных людей с ограниченными возможностями. Гинсберг опасается, что эта вариация в отношении того, как инсулин работает по-разному в разных случаях PWD, в сочетании с тем, что это опасное лекарство, которое может легко вызвать гипогликемию, делает точность более важной на фронте мониторинга BG - то, что контактные линзы, похоже, не предлагают ,

Признавая, что он не знает, будет ли поглощение инсулина в глазу работать или нет, поскольку он выходит за пределы его опыта, Гинсберг сказал, что он скептически относится к очень высоким уровням BG и DKA, на которые нацелены линзы. В самом деле, он не уверен, сколько людей с ограниченными рисками будут готовы или могут заплатить за такой неточный инструмент.

«Я не собираюсь говорить, что это невозможно, но …» - размышлял он. «Тем не менее, вы не хотите слишком тяжело это делать, потому что кажется, что его нужно изучать и исследовать больше». < Загрузка инсулина

Карен говорит, что отдельные контактные линзы, вероятно, могут содержать инсулин за неделю. Однако команда планирует добавить около 25 единиц к каждому контакту - то, что они вычислили, достаточно для одного эпизода DKA.

Хотя это может показаться большим количеством инсулина сразу, исследования показали, что из-за таких вещей, как слезоточивость в вашем глазу, только около 20 процентов высвобожденного инсулина поглощается и оказывает влияние на уровень глюкозы в крови, поэтому команда компенсирует этот факт.

Поскольку один контакт способен удерживать столько инсулина, пациент должен использовать только один «умный контакт» за раз. Они могут использовать регулярный контакт с рецептом в другом глазу.

Мы также задавались вопросом о том, как весь инсулин попадает в одну контактную линзу. В конце концов, мы, PWDs

знаем, что выглядит 20 или 25 единиц в ручке инсулина, шприце или флаконе. Как может быть небольшой контакт? Карен говорит, что это возможно из-за того, как они делают «умный полимер». Он начинается как небольшая молекула, а затем проходит процесс, который соединяет некоторые из этих небольших молекул вместе, все время подвергаясь воздействию инсулина, так что он в основном поглощается полимерной сетью.

В настоящее время команда планирует использовать существующие быстродействующие инсулины на рынке, такие как Novolog или Humalog, вместо любого будущего «умного инсулина», который может идти по дороге. Конечно, на ранних стадиях разработки есть несколько версий, но Ник говорит, что «просто не имеет смысла основываться на нашем проекте на инсулине, который может или не может достичь одобрения FDA».

Но он отмечает что InsuLenz открыт для использования новых инсулинов в будущем, если это необходимо.

Учитывая, что концепция InsuLenz составляет около десятилетия от рынка, трудно представить, что к тому времени у нас не будет глюкозочувствительного или быстродействующего инсулина. Но это еще одна дискуссия для другого поста.

Команда только что получила временную заявку на патентование продукта, и в течение года они должны подать заявку на фактический патент.Они также работают над созданием первого прототипа за это время. Затем следуйте исследованиям на животных по продукту, и как только они будут завершены, они могут подать заявку на утверждение FDA. В какой-то момент во время процесса или после одобрения FDA они надеются лицензировать технологию для крупной фармацевтической компании, такой как Novo Nordisk. По оценкам команды, если все будет хорошо, потребуется около 10 лет между тем, когда продукт будет готов и сможет продаваться.

«У нас определенно запланированы сроки и основные этапы», - сказала Карен.

Потенциал рынка

Не забывайте, что этот продукт предназначен для случаев, когда, знаете ли, PWD не проверяет свои сахара в крови на счетчике регулярно или использует CGM - что они могут не делать, поскольку эти являются инвалидами с высоким уровнем риска, которые не используют эти инструменты много или вообще.

Итак, какой потенциал имеет InsuLenz? Команда говорит, что они видят рынок около 3. 3 миллионов PWD, в который входят пациенты с высоким риском, которым нужна помощь (исключая комментарии Гинсберга выше). Они также считают, что этот продукт может понравиться родителям молодого типа 1 и растущему числу людей с преддиабетом.

Конечно, с любым новым продуктом возникают опасения по поводу функциональности и безопасности, и команда признает, что нужно много тестировать - например, точность продукта при определении высокого уровня сахара в крови.

«Делать исследования там, кажется, не так уж много, как бы ложный ответ, но вы на самом деле не знаете, пока не проверите его», - сказала Карен.

Она добавила, что смарт-полимер так же безопасен, как и регулярный контакт - общая проблема, с которой к ней обращались.

О, и, судя по всему, доставка инсулина не будет затронута, если ваше зрение изменится или у вас возникнет страшное диабетическое осложнение, такое как ретинопатия.

Контакты предназначены для использования в качестве еженедельных контактов. По прогнозам Карен и Ник, за годовое предложение он будет стоить около 654 долларов в год без страховки. Со страхованием здоровья они оценивают, что это будет стоить около 164 долларов в год. Конечно, эти цены основаны на текущей экономике и могут измениться к моменту выхода продукта на рынок.

Команда InsuLenz считает, что у страховых компаний будет стимул оплачивать контакты для пациентов с высоким риском, поскольку, по словам Ника и Карена, стоимость страховой компании составляет около 17 000 долларов США, чтобы заплатить за поездку в больницу для лечения DKA.

«Мы хотим, чтобы это покрывалось страхованием, я не думаю, что это возможно, если это не так», - сказала Карен.

Группа InsuLenz пока не смогла подать заявку на финансирование. Поскольку команда придумала идею учеников в классе, они должны подтвердить свой университет, что идея принадлежит исключительно группе из четырех человек. Как только это произойдет, они начнут подавать заявки на получение грантов. Команда открыта для идеи лицензирования ее компании в любой момент процесса.

В то же время средства для патентного процесса пришли от размещения на различных соревнованиях вокруг штата Вашингтон.

Команда соревновалась в Университете Вашингтонской научно-технической выставки и выиграла главный приз. Они также участвовали в конкурсе бизнес-плана Университета Вашингтона, где они выиграли награду за лучшую инновационную идею. В июне он будет участвовать в конкурсе бизнес-планов EMBA.

«Это устройство доставки лекарств, с которым людям не приходится иметь дело, - сказала Карен, - нет простого способа справиться с диабетом».

Интригующая концепция, даже если она кажется немного надуманной и полезен только в чрезвычайных ситуациях, когда сахара в крови неприемлемо высоки. Но, кто знает? Мы будем «следить» (!) За прогресс этой концепции.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.