, Что ваш глюкометр может знать, но не делиться

Ваш глюкометр может хранить от вас секреты.

Если и когда вы видите сообщение на экране, предупреждающее вас о «высоком» уровне сахара в крови, метр, вероятно, знает больше, чем говорит вам, как в точном числовом значении, связанном с этим предупреждением. Но производители устройств решили, что нам не нужна эта информация …

Это стало известно (по нашему мнению, как минимум) после объявления 25 марта о том, что почти 2 миллиона счетчиков LifeScan OneTouch VerioIQ были отозваны по всему миру.

LifeScan выпустил предупреждения по трем брендам своих измерителей OneTouch на общую сумму более 8 миллионов метров во всем мире! Около 90 000 своих популярных измерителей VerioIQ здесь, в США, составляют часть 2 млн. Этих метров, проданных по всему миру, и две марки продаются за пределами штата: потребительский измеритель OneTouch® Verio®Pro и профессиональный измеритель VerioPro +.

Причина отзыва? Программное обеспечение счетчика неправильно регистрирует чрезвычайно высокие уровни сахара в крови. В какой-то момент счетчик выключается без предупреждения и не предупреждает вас о гипергликемической опасности. Количество, которое вы должны достичь для этого: 1024 мг / дл (или 56. 8 ммоль для тех, кто находится за пределами США)!

Geez, число 1024 странно специфично …

Как и во многих метрах, единицы LifeScan показывают только численное значение для чего-либо между 20-600, в то время как что-либо вне этого диапазона просто отображает «Extreme Low Глюкоза (ниже 20 мг / дл) "или сообщение" Крайняя высокая глюкоза (выше 600 мг / дл) ".

Итак, кто бы мог подумать, что метр действительно знает, когда вы набрали 1023?

Возможно, наши счетчики умнее, чем мы им благодарны, несмотря на то, что они иногда немного отличаются от этого надоедливого +/- 20% стандарта точности, которого мы не считаем достаточно хорошим.

Почему нет номеров?

LifeScan подтвердил наши подозрения: Да, их счетчики могут отслеживать численное значение уровня сахара в крови вплоть до 1023, но как только он достигает отметки 1024, он становится неуклюжим из-за неисправности программного обеспечения и просто отключается. Или, в случае двух моделей за пределами США, затронутых отзывом, это может запутаться и отобразить разницу между вашим фактическим численным значением и значением 1023, то есть вы можете увидеть 40 мг / дл, когда вы «действительно, эта сумма превышает отметку 1023 (!).

Хлоп!

Все, что между 600 и 1023 по-прежнему регистрируется правильно, и пользователь видит предупреждение о том, что они высоки и необходимо принять меры.

Представитель LifeScan Дэвид Детмерс говорит, что причина, по которой счетчик не имеет числового значения в 600 или выше, проста: Компания не может гарантировать точность в том же стандарте, что и в случае между 20 и 600.

Точность метра и полосы - это, конечно, трезвая тема для сообщества диабета, и мы всегда стремимся повысить точность за пределами существующей погрешности - особенно для результатов «среднего диапазона», где Разница в 20 или 30 баллов может легко заставить нас сделать ошибку дозирования инсулина.

Как только вы попадаете в чрезвычайно высокий уровень, точность не так уж и значима, и поэтому компании не могут придерживаться тех же стандартов точности, говорит Детмерс. Вот почему точные цифры не отображаются.

Не все глюкозные счетчики создаются одинаково, но интересно, что ни один из них не показывает конкретные числа в очень высоком диапазоне. По словам некоторых других производителей больших счетчиков:

• Показатели Abbott отображают номера от 20 до 500 мг / дл, прежде чем переключать на отображение сообщений «Hi» или «Lo».
• Показатели AgaMatrix и Bayer показывают от 20 до 600, и в случае с Bayer нам говорят, что внутреннего трекера нет, а это означает, что счетчики даже не регистрируют точные значения за пределами этого диапазона.
• Показатели Roche Accu-Chek также отображаются с 20-600 (его Compact Plus снижается до 10 мг / дл), и компания «не могла сказать», если какие-либо числовые значения записаны внутри этого диапазона (?) < Метры ReliOn также варьируются от 20 до 600 мг / дл, при этом счетчики отображают сообщения «Lo» и «Hi» вне диапазона. Подробные сведения о том, сохраняют ли метры какие-либо знания внутри, о числовых значениях Hi, неясны.
• Хотя интересно узнать, какие метры могут сохранить больше знаний, чем они делятся, Detmers LifeScan так выразились в том, что это числовое значение практически что-то нам нужно: «Вы знаете, что вы высоко, и это то, что вы действительно нужно знать - есть ли у вас 600 или 1023. »

Хм, сколько раз вы видели« Высокий »на вашем счетчике и исправляли соответственно, а затем несколько часов спустя, как только инсулин успевает работать, все еще в 200 или 300? У меня это было много раз, и я задался вопросом, как высоко

я действительно должен был начать. Да, я знаю: в нижней строке я был слишком чертовски высок и нуждался в инсулине. И предупреждение счетчика (не говоря уже о дерьмовом способе, который я чувствую на этом уровне) - это действительно все, что мне нужно , чтобы получить исправление.

Отражение на супервысоких Лично я чувствую, что мое собственное внутреннее предупреждение ударило бы перед предупреждением о метре, если бы я был таким высоким. Диабет каждого человека меняется, и, таким образом, мы реагируем на гипергликемию и симптомы опыта не одинаковы. Но для меня я чувствую себя тошнотворным, и у меня, скорее всего, будет эта неутолимая жажда и быть часто связанной с ванной. Я думаю, если бы я ударил отметку в 1 000, я был бы близок к DKA и, вероятно, был бы связан с больницей, если бы не был там. Очевидно, что многие из нас съеживаются, просто думая о том, что уровень сахара в крови составляет 1 000 человек. Многие пациенты испытывают это при диагнозе, и это не приятно. Но как часто может быть ранее диагностированный PWD опыт, который высоко читает BG? И без предупреждения о метре, насколько вероятно, что они отсрочат лечение?

Наш собственный эксперт

Ask D'Mine

Уил Дюбуа говорит, что «абсолютно невозможно, чтобы тип 2 получил такое высокое, но вряд ли общее. Думаю, большинство типов 1 было бы хорошо в DKA в этот момент. Симптомы? Не так много. Вы были бы удивлены, как люди могут отменить свои симптомы или рационализировать их. Но на самом деле, большинство людей с БГ более 1 000 недиагностированы. После того, как вы поставили диагноз, вы должны быть довольно неряшливы, чтобы И если бы вы были, вы, вероятно, не были бы тем человеком, который бы потрудился протестировать ».

Мы тоже спрашивали в кругах эндокринологов, а некоторые отметили, что это не очень вероятно, для большинства инвалидов. Д-р Yehuda Handelsman, непосредственный бывший президент Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE), который имеет частную практику в долине Сан-Фернандо, Калифорния, согласен. Он говорит, что PWD, достигшие такого высокого уровня, «очень необычны, в наши дни чрезвычайно важны инструменты управления, которые у нас есть. Почему это проблема в 2013 году?» Тип 2 может быть более подвержен этой проблеме, особенно пожилым людям, которые могут испытывать болезнь, обезвоживание и не быть в состоянии отличить симптомы от симптомов гипогликемии. Но, тем не менее, Handelsman не считает, что кто-либо с уровнем BG, равным 1024 или выше, будет дома проверять свои сахара, не испытывая симптомов DKA. «Есть какая-то отдаленная, неясная возможность, и они выписали отзыв, - сказал он, - но я не думаю, что это то, что кто-то с диабетом действительно будет испытывать дома».

В пресс-релизе о добровольном отзыве, LifeScan признает, что вероятность превышения более 1 000 человек является отдаленной, но что это серьезный риск для здоровья, требующий немедленной медицинской помощи. Без шуток!

Вопрос действительно обнаружился во время внутренней сессии тестирования продукта в конце декабря 2012 года, и затем компания провела обширное расследование, чтобы подтвердить и оценить масштаб проблемы, прежде чем принять решение о возврате трех затронутых продуктов. В Европе было одно сообщение о смерти кого-то, использующего измеритель OneTouch VerioPro, но неясно, был ли инцидент связан с этой конкретной проблемой или нет. Случай имел чрезвычайно высокий уровень БГ выше 1023 мг / дл, но поставщик медицинских услуг использовал и получил неточно низкий результат. Пациент впоследствии умер от остановки сердца. Нехорошо.

Но LifeScan говорит, что в этих случаях в Штатах не сообщалось о «неблагоприятных событиях» или травмах пациентов, и нет никаких фактических доказательств того, что проблема повлияла на кого-либо. Уф!

Выполнение правильной вещи

Как бы редко это ни было, факт, что это может произойти, вызывает беспокойство. Поэтому LifeScan и все лица, принимающие решения JnJ, заслуживают наград за внимание и принятие этого добровольного отзыва. Это, очевидно, удар по делу, но, несмотря на отдаленную возможность, они уведомили FDA и решили вспомнить устройства.

«Мы несем ответственность, сначала поставив безопасность пациента, но также стараемся не чрезмерно тревожить пациентов и вызывать панику», - сказал Детмерс.

LifeScan заявляет, что производство временно остановлено на этих метрах, и уже разработано исправление программного обеспечения, которое проверяется до возобновления производства и распространения. Компания не знает, когда это произойдет.

Но, разумеется, они не хотят, чтобы нас волновали это - если вы используете VerioIQ, вы можете продолжать использовать его безопасно, если хотите, просто очень хорошо осведомлены о том, когда вы очень высоки. Хорошо, и если ваш счетчик станет темным и перезагрузится с подсказкой настройки, вы можете быть сумасшедшим и, вероятно, должны что-то сделать.

Каждому, кто пользуется одним из измеренных счетчиков, рекомендуется связаться с LifeScan непосредственно по телефону (800) 717-0276 или в Интернете по адресу www. одно касание. com для получения дополнительной информации и узнать, как получить заменяющий счетчик со встроенным исправлением.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.