Опсумит (macitentan) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Опсумит

Общее название: macitentan

Что такое Макитентан (Опсумит)?

Macitentan снижает артериальное давление в легких, помогая сердцу более эффективно перекачивать кровь.

Macitentan используется для лечения легочной артериальной гипертонии (ЛАГ). Это улучшает вашу способность осуществлять и предотвращает ухудшение вашего состояния.

Macitentan доступен для женщин только по специальной программе в сертифицированной аптеке. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества приема этого лекарства.

Macitentan может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты Macitentan (Opsumit)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование macitentan и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• боль или жжение при мочеиспускании;
• отек, быстрое увеличение веса;
• проблемы с печенью - тошнота, боль в верхней части живота, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или же
• новые проблемы с легкими - беспокойство, потливость, бледность кожи, сильная одышка, хрипы, удушье, кашель с пенистой слизью, боль в груди, учащенное или неравномерное сердцебиение.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• заложенность носа, синусовая боль, боль в горле;
• инфекция мочевого пузыря;
• Головная боль; или же
• симптомы гриппа (лихорадка, озноб, боли в теле).

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о macitentan (Opsumit)?

Не используйте macitentan, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Используйте высокоэффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности во время использования этого лекарства и в течение не менее 30 дней после окончания лечения.

Вам нужно будет пройти тест на беременность до, во время и после лечения макитентаном.

Что мне следует обсудить с моим лечащим врачом, прежде чем принимать Макитентан (Опсумит)?

Вы не должны использовать macitentan, если у вас аллергия на него.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• заболевание печени;
• болезнь сердца; или же
• анемия (низкий уровень эритроцитов).

Это лекарство может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте macitentan, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если вы пропустите менструальный период или думаете, что вы могли забеременеть во время лечения.

Вам нужно будет пройти отрицательный тест на беременность перед началом этого лечения. Вы будете проходить повторное тестирование каждый месяц во время лечения и через 1 месяц после прекращения приема этого лекарства.

Даже если вы не планируете беременность, вы можете забеременеть, если:

• вы вступили в половую зрелость (даже если у вас еще не начались месячные);
• у вас никогда не было гистерэктомии или были удалены яичники; или же
• Вы не прошли через менопаузу (вы никогда не проходили 12 месяцев подряд без менструального цикла).

Принимая Макитентан и в течение 30 дней после вашей последней дозы, вы должны использовать высокоэффективную форму контроля над рождаемостью или два метода вместе.

• Только перевязка маточных труб является эффективным методом контрацепции.
• Внутриматочная спираль (ВМС) или только имплантат для контроля рождаемости также являются эффективными методами контроля рождаемости.
• Если вы используете противозачаточные таблетки, инъекции, кожные пластыри или вагинальные кольца, вы должны использовать защитную форму противозачаточного средства, такую ​​как презерватив или диафрагма или цервикальный колпачок. Всегда используйте спермицидный гель или вставьте вместе с барьерной формой контроля над рождаемостью.
• Если вы используете только барьерный метод, вы должны использовать второй барьерный метод в качестве резервного. Например, используйте диафрагму или цервикальный колпачок в дополнение к презервативу, а также спермицидный гель или вкладыш.
• Если у вашего полового партнера была вазэктомия, вы все равно должны использовать второй метод контрацепции - либо барьерный метод, либо гормональную форму (противозачаточные таблетки, инъекции, пластырь на коже или вагинальное кольцо).

Macitentan поставляется с инструкциями пациента о приемлемых формах контроля рождаемости, чтобы использовать, принимая это лекарство . Следуйте этим указаниям внимательно. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, принимающего это лекарство, поговорите с врачом ребенка, как только заметите какие-либо признаки полового созревания (развитие груди или волосы на лобке), даже если менструальные циклы еще не начались.

Macitentan может уменьшить количество сперматозоидов и может повлиять на фертильность у мужчин (ваша способность иметь детей).

Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как следует принять Macitentan (Опсумит)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Вы можете принимать Макитентан с пищей или без.

Глотайте таблетку целиком и не давите, не жуйте и не ломайте ее.

При использовании macitentan вам могут потребоваться частые анализы крови.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Опсумит)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (опсумит)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Macitentan (Опсумит)?

Не занимайтесь незащищенным сексом во время приема Макитентана . Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения и в течение не менее 30 дней после прекращения приема этого лекарства.

Какие другие препараты будут влиять на Macitentan (Опсумит)?

Другие лекарства могут влиять на macitentan, включая отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о макитентане.