Галафолд (Мигаластат) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Galafold

Общее название: мигаластат

Что такое мигаластат (галафолд)?

Мигаластат работает, связывая и стабилизируя определенный фермент в организме, называемый альфа-галактозидазой А. Дефицит этого фермента называется болезнью Фабри.

Мигаластат используется для лечения болезни Фабри у взрослых.

Migalastat был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на «ускоренной» основе. В клинических исследованиях некоторые люди ответили на это лекарство, но необходимы дальнейшие исследования.

Мигаластат может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты Мигаластат (Галафолд)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу, если у вас есть:

• боль или жжение при мочеиспускании.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• Головная боль;
• тошнота;
• лихорадка; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о migalastat (Galafold)?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке вашего лекарства. Сообщите каждому из медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом мигаластата (Галафолд)?

Вы не должны использовать migalastat, если у вас аллергия на него.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с почками.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Возможно, не безопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Мигаластат не разрешен к применению лицами моложе 18 лет.

Как следует принять Мигаластат (Галафолд)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимать мигаластат натощак, минимум за 2 часа до или через 2 часа после еды.

Мигаластат обычно принимают через день, в одно и то же время суток.

Глотайте капсулу целиком и не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте ее.

Не принимайте это лекарство 2 дня подряд.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Храните неиспользованные капсулы в блистерной упаковке.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Галафолд)?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если вы опоздали с дозой более чем на 12 часов. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую (Галафолд)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии migalastat (Галафолд)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на мигаластат (Галафолд)?

Другие лекарственные средства могут влиять на мигаластат, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о мигаластате.