Kynamro (mipomersen) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и лекарственные средства

Фирменные наименования: Kynamro

Общее название: мипомерсен

Что такое мипомерсен (Kynamro)?

Мипомерсен - это препарат для снижения уровня холестерина. Он снижает уровень «плохого» холестерина в крови, такого как липопротеин низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеин-В (апо-В) или липопротеин не высокой плотности (не-ЛПВП).

Мипомерсен используется вместе с диетой с низким содержанием жиров и другими методами лечения для снижения общего холестерина у людей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (наследственный тип высокого холестерина). Мипомерсен не предназначен для применения у людей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Неизвестно, снизит ли мипомерсен риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Mipomersen доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе Kynamro REMS. Ваш доктор должен быть зарегистрирован в программе, чтобы назначить вам мипомерсен.

Mipomersen может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты мипомерсена (Kynamro)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование mipomersen и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• симптомы гриппа в течение 2 дней после инъекции - лихорадка, озноб, боли в теле, чувство усталости, боли в суставах или мышцах;
• боль, отек, покраснение, зуд, синяки или нежность в месте инъекции; или же
• тошнота, боль в верхней части живота, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота;
• Головная боль; или же
• симптомы гриппа.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о Mipomersen (Kynamro)?

Мипомерсен доступен только в сертифицированной аптеке.

Вы не должны использовать мипомерсен, если у вас есть активное заболевание печени или нарушение функции печени. Скажите своему врачу сразу же, если у вас есть симптомы печени, такие как рвота, лихорадка, боль в животе, зуд, усталость, темная моча или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Мипомерсен может привести к чрезмерному повышению уровня ферментов печени. Ваша кровь должна будет часто проверяться. Ваше лечение может быть остановлено на основании результатов этих тестов.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием mipomersen (Kynamro)?

Не следует использовать мипомерсен, если у вас аллергия на него или если у вас есть:

• активное заболевание печени; или же
• нарушения функции печени.

Чтобы убедиться, что мипомерсен безопасен для вас, сообщите врачу, если у вас есть:

• цирроз или другое заболевание печени;
• заболевание почек (или если вы находитесь на диализе); или же
• если ты пьешь алкоголь.

Ваш врач выполнит анализы крови, чтобы убедиться, что у вас нет условий, которые мешали бы вам безопасно использовать мипомерсен.

Использование мипомерсена во время беременности может нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или если вы забеременели во время использования этого лекарства. Используйте эффективный контроль рождаемости во время лечения.

Не известно, попадает ли мипомерсен в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Каким образом дается мипомерсен (Kynamro)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Мипомерсен вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции в домашних условиях. Не вводите самостоятельно это лекарство, если вы не понимаете, как делать инъекцию, и правильно утилизируйте использованные иглы и шприцы.

Мипомерсен обычно предоставляется один раз в неделю. Используйте это лекарство в один и тот же день каждую неделю, в одно и то же время суток.

Каждый раз, когда вы делаете инъекцию, используйте другое место на животе, бедре или предплечье. Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекций лекарства. Не вводить в одно и то же место два раза подряд.

Мипомерсен является лишь частью лечебной программы, которая также может включать специальную диету и другие лекарства. Следуйте инструкциям вашего врача очень внимательно.

Мипомерсен следует хранить в холодильнике, если это возможно.

Мипомерсен должен находиться при комнатной температуре во время инъекции. Достаньте флакон или предварительно заполненный шприц из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры, прежде чем делать инъекцию. Не нагревайте лекарство перед использованием . Не снимайте крышку иглы с предварительно заполненного шприца, пока вы не будете готовы сделать инъекцию.

Мипомерсен также может храниться при комнатной температуре до 14 дней. Храните лекарство в оригинальной упаковке и защищайте от жары или света.

Готовьте дозу только тогда, когда вы готовы сделать укол. Если вы используете какой-либо другой препарат для инъекций, не смешивайте его с мипомерсеном и не вводите его одновременно с инъекцией мипомерсена.

Не используйте лекарство, если оно выглядит мутным или содержит частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Каждый одноразовый флакон (бутылка) или предварительно заполненный шприц предназначен только для одного использования. Выбрасывайте после одного применения, даже если в нем еще осталось какое-то лекарство после введения дозы.

Используйте одноразовую иглу только один раз, затем выбросьте ее в проколозащищенный контейнер (узнайте у фармацевта, где вы можете получить его и как его утилизировать). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Мипомерсен может привести к чрезмерному повышению уровня ферментов печени. Ваша кровь должна будет часто проверяться. Ваше еженедельное лечение может быть отложено или окончательно прекращено на основании результатов этих тестов.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Kynamro)?

Используйте пропущенную дозу, как только вы помните. Пропустите пропущенную дозу, если ваша следующая доза составляет менее 3 дней. Не используйте дополнительные лекарства, чтобы составить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую (Kynamro)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании mipomersen (Kynamro)?

Избегайте инъекций мипомерсена в области кожи, которые опухшие, раздраженные, загорелые или пораженные такими состояниями, как псориаз или кожная сыпь. Также избегайте инъекций в любую область кожи со шрамом или татуировкой.

Избегайте употребления более 1 алкогольного напитка в день. Это может увеличить риск повреждения печени, в то время как вы принимаете мипомерсен.

Избегайте употребления в пищу продуктов с высоким содержанием жира или холестерина. Мипомерсен не будет столь эффективен в снижении уровня холестерина, если вы не будете следовать плану диеты для снижения уровня холестерина.

Какие другие препараты будут влиять на мипомерсен (Kynamro)?

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с мипомерсеном, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о мипомерсен.