Tysabri (natalizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Tysabri

Общее название: натализумаб

Что такое натализумаб (тисабри)?

Натализумаб - это моноклональное антитело, которое влияет на иммунную систему организма. Моноклональные антитела предназначены для нацеливания и уничтожения только определенных клеток в организме. Это может помочь защитить здоровые клетки от повреждений.

Натализумаб применяют для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Натализумаб также используется для лечения болезни Крона средней и тяжелой степени у взрослых. Это обычно дается после того, как другие лекарства были испытаны без успеха.

Натализумаб может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты натализумаба (Tysabri)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница, сыпь; одышка, затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые аллергические реакции могут возникнуть во время инъекции. Немедленно сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, тошноту, головокружение, зуд, холод, потливость или если у вас болит грудь, проблемы с дыханием или припухлость на лице.

Натализумаб может вызвать серьезные вирусные инфекции головного или спинного мозга, которые могут привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время лечения натализумабом или до 6 месяцев после последней дозы (эти симптомы могут начаться постепенно и быстро ухудшаться):

• внезапная лихорадка или сильная головная боль;
• спутанность сознания, проблемы с памятью или другие изменения в вашем психическом состоянии;
• слабость на одной стороне вашего тела;
• изменения зрения, боль или покраснение глаз;
• проблемы с речью или ходьбой; или же
• проблемы с использованием рук и ног.

Также сразу позвоните своему врачу, если у вас есть:

• жар, озноб, кашель с желтой или зеленой слизью;
• боль или жжение при мочеиспускании; или же
• проблемы с печенью - тошнота, боль в верхней части живота, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул глиняного цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• головная боль, чувство усталости;
• тошнота, диарея, боль в животе;
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле;
• боль в суставах, боль в руках и ногах; или же
• вагинальный зуд или выделения.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о натализумабе (Tysabri)?

Натализумаб может вызвать серьезные вирусные инфекции головного или спинного мозга, которые могут привести к инвалидности или смерти. Немедленно звоните своему врачу, если у вас внезапная лихорадка, сильная головная боль, спутанность сознания, проблемы с памятью, изменения зрения, боль в глазах, слабость на одной стороне тела или проблемы с использованием рук или ног. Эти симптомы могут начаться постепенно и быстро ухудшаться.

Что мне следует обсудить с врачом перед приемом натализумаба (Тисабри)?

Натализумаб может вызывать серьезную инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Эта инфекция может быть более вероятной, если вы используете натализумаб в течение более 2 лет, если вы ранее использовали иммунодепрессант или если вы инфицированы вирусом Джона Каннингема (JCV).

Вы не должны получать натализумаб, если у вас аллергия на него или у вас когда-либо был ПМЛ.

Натализумаб доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе TOUCH Prescriptioning Program. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества приема этого лекарства.

Чтобы убедиться, что натализумаб безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• лихорадка или активная инфекция;
• герпес или опоясывающий лишай;
• лейкоз или лимфома;
• ВИЧ, СПИД или другое заболевание, которое может ослабить вашу иммунную систему;
• заболевание печени;
• пересадка органов; или же
• крапивница, зуд или проблемы с дыханием после дозы натализумаба.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Натализумаб может переходить в грудное молоко, но воздействие на грудного ребенка неизвестно. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Натализумаб не разрешен к применению лицами моложе 18 лет.

Каким образом дается натализумаб (Тисабри)?

Перед первой дозой врач может порекомендовать вам провести МРТ, чтобы убедиться, что у вас нет никаких признаков инфекции мозга.

Натализумаб вводится в вену через в / в. Медицинский работник даст вам эту инъекцию. Натализумаб обычно предоставляется один раз каждые 4 недели.

Натализумаб следует назначать медленно, а инфузия в / в может занять не менее 1 часа. После приема натализумаба вы будете внимательно следить в течение не менее 1 часа, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции на лекарство. Аллергическая реакция может возникнуть через 2 часа или дольше после инфузии.

Натализумаб может ослабить вашу иммунную систему. При использовании натализумаба вам могут потребоваться частые анализы крови. Вам также может понадобиться сканирование головного мозга или спинномозговой пункции (люмбальная пункция), если у вас появятся признаки инфекции мозга.

Чрезвычайно важно, чтобы ваш доктор проверял вас каждые 3-6 месяцев на наличие признаков серьезной инфекции. Ваш доктор может также захотеть проверить вас в течение нескольких недель после того, как вы перестанете использовать натализумаб.

Скажите любому врачу, который лечит вас, что вы используете натализумаб.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Тисабри)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции натализумаба.

Что произойдет, если я передозирую (Tysabri)?

Поскольку это лекарство назначается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении natalizumab (Tysabri)?

Избегайте быть рядом с людьми, которые больны или имеют инфекции. Расскажите своему врачу сразу, если у вас появятся признаки инфекции.

Какие другие препараты будут влиять на натализумаб (Tysabri)?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать, особенно о препаратах, которые ослабляют иммунную систему, таких как лекарства от рака, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органа.

Другие препараты могут взаимодействовать с натализумабом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в этом руководстве лекарства.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о натализумабе.