Вирус ньюкаслской болезни как лекарство от рака

Факты о вирусе ньюкаслской болезни для лечения рака

• Вирус ньюкаслской болезни (NDV) представляет собой вирус, который представляет интерес, поскольку он быстрее размножается (копирует себя) в раковых клетках человека, чем в большинстве нормальных клеток человека, и потому что он может убивать эти клетки-хозяева.
• NDV можно использовать для прямого уничтожения раковых клеток или в качестве противораковой вакцины. Раковые вакцины заставляют естественную иммунную систему организма искать и уничтожать раковые клетки.
• Результаты клинических испытаний (исследования с людьми) NDV в качестве лечения рака не доказали, что он работает.
• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не одобрило NDV для лечения рака.

Что такое вирус ньюкаслской болезни?

Вирус ньюкаслской болезни (NDV) - это вирус, вызывающий смертельную инфекцию у многих видов птиц. У людей NDV вызывает легкие гриппоподобные симптомы или конъюнктивит (инфекция глаза, которая также называется розовым глазом) и / или ларингит (раздражение и отек голосового аппарата и области вокруг него).

Как и другие вирусы, NDV заражает клетки (так называемые клетки-хозяева), а затем использует эти клетки для репликации (создания копий) самой себя. Исследователи заинтересованы в NDV, потому что он быстрее размножается в раковых клетках человека, чем в большинстве нормальных клеток человека, и может убивать клетки-хозяева. По этим причинам вирус изучается для лечения рака.

Какова история вируса ньюкаслской болезни как лечения рака?

Первый отчет о том, что NDV может быть полезен при лечении рака, был опубликован в 1964 году. За 20 лет до этого отчета NDV использовался в вакцине для предотвращения болезни Ньюкасла у птиц. За это время стало известно, что НДВ вызывает лишь незначительные заболевания у людей. Небольшие побочные эффекты, вызванные NDV у людей и его способностью реплицироваться в 10 000 раз быстрее в раковых клетках человека, чем в большинстве нормальных клеток человека, побудили исследователей комплементарной и альтернативной медицины более внимательно изучить NDV как возможное лечение рака. NDV в настоящее время изучается также исследователями традиционной медицины.

Почему вирус ньюкаслской болезни полезен при лечении рака?

Существует много штаммов NDV, и они могут быть литическими или нелитическими для клеток человека. Литические штаммы убивают зараженную клетку, повреждая ее внешнюю мембрану (слой ткани). Неликтные штаммы убивают, блокируя основные процессы, необходимые клетке для жизни. Литические штаммы NDV были изучены на людях, потому что они могут непосредственно убивать раковые клетки, но как литические, так и нелитические штаммы использовались для создания вакцин, помогающих иммунной системе бороться с раком.

Как вводится вирус ньюкаслской болезни?

Способ введения NDV зависит от того, как вирус используется для поражения раковых клеток. Он может быть использован для непосредственного заражения пациента NDV или для вакцинации от рака. Противораковые вакцины, сделанные с помощью NDV, могут улучшить естественный иммунный ответ организма на рак, заставляя его атаковать и убивать больше раковых клеток, чем при отсутствии NDV. Исследователи изучают 3 способа использования NDV в качестве возможного лечения рака:

Заражение больного раком НДВ

NDV можно вводить непосредственно в опухоль, мышцу или вену (внутривенная инъекция) или в толстую кишку. Вирус также может вдыхаться. Как объясняется в вопросе 1, NDV заражает клетки, а затем размножается, создавая больше копий вируса, который затем может заражать клетки по всему организму. Этот процесс нацелен и убивает раковые клетки, повреждая их наружные мембраны.

Онколизатная вакцина

Онколизатные вакцины изготавливаются с использованием мембран раковых клеток, инфицированных NDV. Вакцины на основе онколизата вводятся под кожу или в кожу.

Цельноклеточная вакцина

Цельноклеточные вакцины изготавливаются с использованием цельных опухолевых клеток, инфицированных NDV. Опухолевые клетки, используемые в вакцине, изменяются в лаборатории так, что они не могут размножаться или инфицировать пациента. Цельные клеточные вакцины с NDV вводятся только путем инъекции под кожу.

Как вирус ньюкаслской болезни работает в исследованиях на животных?

Ряд доклинических исследований был проведен с NDV. Проводятся исследования в лаборатории или на животных, чтобы выяснить, могут ли лекарство, процедура или лечение быть полезными для человека. Эти доклинические исследования проводятся до начала любых испытаний на людях. Из доклинических исследований было извлечено следующее:

• NDV реплицируется быстрее в раковых клетках человека, чем в клетках любого другого типа.
• Некоторые типы NDV способны непосредственно убивать определенные типы раковых клеток.
• NDV и NDV-инфицированные раковые клетки могут вызывать реакцию иммунной системы по-разному.

В некоторых из этих исследований использовались клетки человека, но в большинстве случаев использовались клетки животных. На основании этих и других лабораторных данных были начаты клинические испытания (исследования с участием людей) с использованием NDV.

Каковы результаты исследований человека на вирусе ньюкаслской болезни?

Клинические испытания NDV были проведены, но не доказали, что NDV эффективен в качестве лечения рака. Некоторые из испытаний сообщили о положительных результатах, а некоторые нет. Большинство исследований включало только небольшое количество пациентов, которые также получали стандартное лечение. Ни одно из исследований, опубликованных на английском языке, не было рандомизированным, и лишь немногие из них были контролируемыми Рандомизированные клинические испытания дают самый высокий уровень доказательности. В рандомизированных исследованиях добровольцы распределяются случайным образом (случайно) в одну или две группы, которые сравнивают различные факторы, связанные с лечением. В контролируемом клиническом испытании одна группа (называемая контрольной группой) не получает нового изучаемого лечения. Затем контрольную группу сравнивают с группами, которые получают новое лечение, чтобы увидеть, работает ли новое лечение. Рандомизированные контролируемые исследования, в которых участвует большее количество людей, необходимы для подтверждения результатов исследований, проведенных до сих пор по использованию NDV для лечения рака.

Клинические испытания, изучающие использование NDV для лечения рака, были проведены в Соединенных Штатах, Канаде, Китае, Германии и Венгрии. Ниже приведены краткие описания этих исследований.

Исследования с использованием вакцин на основе онколизата

В четырех клинических исследованиях в США изучалось применение онколизатов NDV у пациентов с метастатической меланомой. Три из этих исследований, фаза I клинических испытаний и 2 фаза II клинических испытаний, проводились одной и той же группой исследователей. Некоторые положительные результаты были найдены в этих исследованиях. Четвертое испытание проводилось разными исследователями и не показало никакой пользы. Один и тот же тип NDV использовался для изготовления вакцин во всех 4 исследованиях, но две группы исследователей использовали разные методы для их изготовления. Результаты этих исследований должны быть подтверждены рандомизированными контролируемыми исследованиями, в которых участвует большее количество людей.

Два других исследования фазы II онколизатов NDV были проведены в Германии. Одно из исследований показало, что у людей в исследовании была более длительная безрецидивная выживаемость по сравнению с опубликованной информацией о похожих пациентах, которых лечили только хирургическим путем. Поскольку эти исследования не контролировались, и пациенты получали другие виды лечения, неясно, было ли именно лечение онколизатами NDV, что вызвало ответные реакции.

Исследования с использованием цельноклеточных вакцин

Большинство опубликованных клинических исследований цельноклеточных вакцин с NDV были проведены в Германии. Самое большое зарегистрированное испытание было в Китае. В большинстве этих исследований участвовали пациенты с колоректальным раком, раком молочной железы, раком яичников, раком почек (почек) или злокачественной глиомой. Один и тот же тип NDV был использован для изготовления вакцин во всех исследованиях.

Некоторые из этих исследований обнаружили улучшение выживаемости без заболеваний или улучшение общей выживаемости у пациентов, получавших цельноклеточные вакцины. Отсутствие контрольных групп и другие недостатки в дизайне исследования и отчетности делали неясным, были ли выгоды вызваны цельноклеточной вакциной или чем-то еще. В целом, результаты показали, что эти вакцины могут помочь иммунной системе убить больше раковых клеток во время программы вакцинации, но не могут обеспечить долгосрочный иммунитет против рака.

Исследования, связанные с инфекцией NDV (включая MTH-68)

Большинство исследований по лечению рака путем инфицирования пациентов с NDV проводилось в Венгрии с использованием штамма NDV MTH-68. Опубликованные результаты включают следующие виды исследований:

• Неподходящий отчет (неполные описания истории болезни и лечения одного или нескольких пациентов).
• Отчет о конкретном случае (подробный отчет о диагнозе, лечении и наблюдении за отдельным пациентом).
• Небольшая серия случаев (группа сообщений о случаях с участием пациентов, получавших аналогичное лечение).
• Фаза II клинического испытания.

По словам исследователей, лечение MTH-68 было полезно для большинства пациентов в этих исследованиях. Однако число пациентов в исследованиях было небольшим, и пациенты в клиническом исследовании не были распределены случайным образом. Пациенты также получали другие методы лечения. По этим причинам не известно, помогал ли пациент MTH-68 или что-то еще.

В Соединенных Штатах клиническое испытание I фазы проверило PV701, еще один тип NDV. В этом исследовании 79 пациентов с распространенными формами рака, которым не помогала традиционная терапия, получали PV701 путем инъекции в вену. У некоторых пациентов были частичные ответы на лечение, в то время как у других не было никаких изменений в их состоянии. Планируется больше исследований.

Одной из основных проблем является то, что повторные инъекции NDV могут вызвать иммунную систему человека для формирования антител против вируса. Эти антитела будут препятствовать инфицированию NDV и уничтожению раковых клеток. Необходимы дополнительные исследования, чтобы изучить это. Хотя большинство исследований NDV в лечении рака были небольшими и без контрольных групп, было достаточно многообещающих результатов, чтобы призвать к продолжению исследований.

Каковы побочные эффекты или риски от вируса ньюкаслской болезни?

Побочные эффекты, вызванные воздействием NDV, были от слабых до умеренных. Как отмечалось в вопросе 1, NDV вызывает у людей легкие симптомы гриппа, конъюнктивит и ларингит. Другие побочные эффекты зависят от того, как дается вирус.

• Наиболее распространенным побочным эффектом после лечения одним вирусом является повышение температуры, которое обычно проходит в течение 24 часов. В одном исследовании воспаление и припухлость были замечены около некоторых опухолей.
• Эти осложнения, возможно, способствовали смерти одного пациента.
• Наиболее распространенные побочные эффекты лечения цельноклеточными вакцинами, инфицированными NDV, незначительны:
  • Легкая головная боль.
  • Легкая лихорадка в день прививки.
  • Зуд, отек и покраснение кожи в месте инъекции.
• Единственным негативным эффектом лечения онколизатной вакциной NDV является воспаление в месте инъекции.

Исследования, которые комбинировали лечение с помощью онколизатов NDV или цельноклеточных вакцин с веществами, называемыми цитокинами, выявили симптомы гриппа, лихорадку и отек. Побочные эффекты, наблюдаемые в этих исследованиях, связаны с цитокиновой частью лечения.

Вирус болезни Ньюкасла одобрен FDA?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило использование вируса ньюкаслской болезни для лечения рака.