Orfadin (nitisinone) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Орфадин

Общее название: нитизинон

Что такое нитизинон (Орфадин)?

Nitisinone работает, предотвращая расщепление организмом аминокислоты, называемой тирозином, и предотвращая накопление других токсических веществ и причинение вреда вашей печени или почкам.

Нитизинон используется для лечения редкого генетического состояния, называемого наследственной тирозинемией типа 1 (HT-1). HT-1 - это нарушение обмена веществ, которое возникает, когда организм не вырабатывает достаточное количество фермента, расщепляющего белки из определенных продуктов. Такое состояние чаще всего встречается у маленьких детей.

Нитисинон может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты нитизинона (Орфадин)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть в результате несоблюдения плана диеты и употребления ограниченных продуктов или напитков.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• внезапное изменение поведения, способностей или развития (сидя, ползать, ходить, говорить и т. д.);
• легкие кровоподтеки, необычные кровотечения (нос, рот, влагалище или прямая кишка), пурпурные или красные точечные пятна под кожей;
• тошнота, диарея, боль в верхней части живота, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• проблемы со зрением;
• боль в глазах, покраснение или припухлость, жжение, белые или желтые пятна на глазах; или же
• мозоли, шелушение или затвердевшая кожа на ладонях или подошвах ног.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• изменения зрения;
• красные или опухшие глаза;
• носовое;
• повышенная чувствительность ваших глаз к свету;
• мягкая сыпь или зуд;
• сухая кожа; или же
• истончение волос.

Жидкая форма нитизинона может содержать глицерин и может вызывать головную боль, расстройство желудка или диарею.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о нитизиноне (Орфадин)?

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас проблемы со зрением, боль в глазах, покраснение или жжение в глазах, легкие кровоподтеки, необычные кровотечения, зуд или желтуха (пожелтение кожи или глаз). Сообщите врачу, если у вашего ребенка внезапно изменились поведение, способности или развитие (сидя, ползая, гуляя, разговаривая и т. Д.).

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать нитизинон (Орфадин)?

Чтобы убедиться, что нитизинон безопасен для вас, сообщите врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, влияющие на ваши глаза.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время приема этого лекарства.

Не известно, попадает ли нитизинон в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как следует принять нитизинон (Орфадин)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Ваш врач может время от времени изменять дозу, чтобы быть уверенным, что вы получите наилучшие результаты. Не изменяйте дозу или график приема лекарств без консультации с врачом.

Принимайте капсулу нитизинона натощак, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды.

Вы можете принимать нитизиноновую жидкость с пищей или без нее.

Вы можете открыть капсулу нитизинона и сбрызнуть лекарство в ложку воды, детскую смесь или яблочное пюре, чтобы облегчить глотание. Используйте смесь прямо сейчас. Не сохраняйте для последующего использования.

Встряхните пероральную суспензию (жидкость) в течение не менее 5 полных секунд непосредственно перед измерением дозы. Отмеряйте жидкое лекарство с помощью дозирующего шприца или специальной дозирующей ложки или чашки с лекарством. Если у вас нет дозатора, попросите его у фармацевта.

Нитисинон может быть только частью полной программы лечения, которая также включает в себя специальную диету. Вы должны избегать определенных продуктов, чтобы ваше лечение было эффективным. Следуйте плану диеты, созданному для вас вашим врачом или консультантом по питанию.

Продукты с высоким содержанием белка с высоким содержанием тирозина и фенилаланина. Поскольку младенцы и дети нуждаются в белке для роста и развития, были разработаны специальные продукты питания для замены продуктов с высоким содержанием белка.

При использовании нитизинона вам могут потребоваться частые анализы крови в кабинете врача. Ваше зрение также может быть необходимо проверить.

Хранить нитизиноновые капсулы или жидкости в холодильнике, не замораживать.

После первого использования нитизинона вы можете хранить лекарство при комнатной температуре до 60 дней.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Орфадин)?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую (Орфадин)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии нитизинон (Орфадин)?

Принимая нитизинон, вы не должны есть продукты с высоким содержанием тирозина или фенилаланина, в том числе:

• курица, говядина, свинина, печень, рыба, обработанное мясо (болонья, хот-доги, пепперони, колбасы), мясной тендеризатор, сельдь или другая сушеная рыба;
• сыр, молоко, сметана, йогурт;
• пиво, вино, дистиллированный ликер;
• авокадо, бананы, морковь, картофель, шпинат, помидоры, изюм, красная слива,
• овсянка, коричневый рис,
• соевый соус, соевый белок, тофу, соевый творог, фасоль гарбанзо, соевые бобы и некоторые орехи или семена; или же
• продукты, которые содержат искусственный подсластитель под названием аспартам (NutraSweet) - диетическая сода, некоторые продукты, помеченные как «без сахара» или «ноль калорий».

Есть и другие продукты, которые могут содержать тирозин или фенилаланин. Ознакомьтесь с перечнем продуктов, которые вы должны избегать, чтобы контролировать свое состояние.

Какие другие препараты будут влиять на нитизинон (Орфадин)?

Другие препараты могут взаимодействовать с нитизиноном, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о нитизиноне.