Xolair (omalizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Xolair

Общее название: омализумаб

Что такое омализумаб (ксолаир)?

Омализумаб используется для лечения астмы средней и тяжелой степени, вызванной аллергией у взрослых и детей в возрасте не менее 6 лет. Омализумаб используется, когда симптомы астмы не контролируются ингаляционными стероидными препаратами. Омализумаб не является спасательным средством для лечения приступа астмы.

Омализумаб также используется для лечения хронических ульев (идиопатическая крапивница) у взрослых и детей в возрасте не менее 12 лет после того, как антигистаминные препараты были безуспешными.

Омализумаб не предназначен для лечения других аллергий, сыпи или приступов бронхоспазма.

Омализумаб может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты омализумаба (Xolair)?

У некоторых людей, использующих омализумаб, была тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция сразу после инъекции или спустя несколько часов. Аллергическая реакция может возникнуть даже после регулярного использования препарата в течение года или дольше.

После каждой инъекции за вами будут следить в течение короткого времени, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции на омализумаб.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции :

• крапивница, зуд;
• тревога или страх, чувство, что вы можете потерять сознание;
• гиперемия (тепло, покраснение или ощущение покалывания);
• стеснение в груди, хрипы, кашель, одышка, затрудненное дыхание;
• быстрое или слабое сердцебиение; или же
• отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• затрудненное дыхание;
• онемение или покалывание в руках или ногах;
• жар, мышечные боли и сыпь в течение нескольких дней после инъекции;
• симптомы сердечного приступа - боль в груди или давление, боль распространяется на челюсть или плечо; или же
• признаки сгустка крови - внезапное онемение или слабость, проблемы со зрением или речью, кашель с кровью, отек или покраснение на руке или ноге.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• мягкая сыпь;
• лихорадка;
• носовое;
• боль в суставах, переломы костей;
• боль в руке или ноге;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• Головная боль;
• головокружение, чувство усталости;
• боль в ухе; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в пазухах, кашель, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать об омализумабе (Xolair)?

У некоторых людей, использующих омализумаб, была тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция сразу после инъекции или спустя несколько часов. Аллергическая реакция может возникнуть даже после регулярного использования омализумаба в течение года или дольше.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница, зуд; тревога или страх; гиперемия (тепло, покраснение или ощущение покалывания); ощущение, что вы можете потерять сознание; стеснение в груди, хрипы, кашель, одышка, затрудненное дыхание; быстрое или слабое сердцебиение; отек лица, губ, языка или горла.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием омализумаба (Xolair)?

Не следует использовать омализумаб, если у вас аллергия на него.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекции (лихорадка, опухшие железы, общее плохое самочувствие) или если у вас когда-либо были:

• любые другие аллергии (продукты питания, пыльца и т. д.);
• выстрелы аллергии;
• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• инфекция, вызванная паразитами (такими как лямблия, малярия, лейшманиоз, анкилостома, острица, токсоплазмоз и многие другие);
• инфаркт или инсульт;
• рак; или же
• аллергия на латекс.

Использование этого лекарства может увеличить риск некоторых видов рака молочной железы, кожи, предстательной железы или слюнной железы. Поговорите со своим врачом о вашем индивидуальном риске.

Когда вы используете омализумаб, у вас может также быть повышенный риск заражения паразитами (червями), если вы живете или путешествуете по районам, где такие инфекции распространены. Поговорите со своим врачом о том, что искать и как лечить это состояние.

У некоторых детей, рожденных матерями, использующими омализумаб во время беременности, был низкий вес при рождении. Однако неизвестно, было ли это связано с применением омализумаба или тяжелой астмой у матерей. Польза от лечения астмы может перевесить любые риски для ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны.

Если вы беременны, ваше имя может быть занесено в реестр беременности, чтобы отслеживать влияние омализумаба на ребенка.

Может быть небезопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Как дается омализумаб (Xolair)?

Ваш врач может выполнить анализ кожи на аллергию или анализ крови, чтобы убедиться, что это лекарство подходит именно вам.

Омализумаб вводится под кожу. Медицинский работник будет делать вам эту инъекцию каждые 2 или 4 недели.

Ваше состояние не может улучшиться сразу . Для достижения наилучших результатов продолжайте получать омализумаб в соответствии с указаниями. Поговорите с врачом, если ваши симптомы не улучшаются после нескольких недель лечения.

Дозы омализумаба основаны на весе. Ваша доза может измениться, если вы наберете или похудеете.

Если вы также используете стероидные препараты, не следует внезапно прекращать их применение. Следуйте инструкциям вашего врача о снижении дозы.

Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются, или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.

Вам могут понадобиться частые медицинские тесты, такие как тесты на аллергию и тесты на функционирование легких Возможно, вам также необходимо проверить стул на наличие паразитов, особенно если вы путешествуете.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Xolair)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции омализумаба.

Что произойдет, если я передозирую (Xolair)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании омализумаб (Xolair)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на omalizumab (Xolair)?

Другие лекарственные средства могут влиять на омализумаб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию об омализумабе.