Palynziq (pegvaliase) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Palynziq

Общее название: pegvaliase

Что такое pegvaliase (Palynziq)?

Пегвалиаза - это искусственная форма фермента, который метаболизирует фенилаланин.

Пегвалиаза используется у взрослых с фенилкетонурией (ФКУ) для снижения уровня фенилаланина в крови, когда они не контролируются другим лечением

Пегвалиазу можно приобрести только в сертифицированной аптеке по специальной программе.

Pegvaliase может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты pegvaliase (Palynziq)?

Прекратите инъекцию пегвалиазы и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции:

• крапивница, сыпь, зуд;
• спутанность сознания, головокружение, ощущение, что вы можете потерять сознание
• тошнота, рвота, диарея;
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником;
• быстрое сердцебиение;
• одышка, стеснение в груди, затрудненное дыхание;
• гиперемия (тепло, покраснение или ощущение покалывания); или же
• отек лица, губ, языка или горла.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• распространяющаяся кожная реакция (зуд, покраснение, сыпь), которая может длиться не менее 14 дней;
• головная боль, боль в суставах;
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
• усталость; или же
• боль, нежность, кровоподтеки, покраснение, зуд или отек в месте инъекции.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о pegvaliase (Palynziq)?

Пегвалиаза может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Вы получите первую дозу в больнице или клинике, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием pegvaliase (Palynziq)?

Пегвалиаза может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Врач может назначить вам инъекционный набор адреналина, если у вас сильная аллергическая реакция. Всегда держите при себе этот комплект для инъекций.

Сообщите своему врачу, если вы считаете, что не можете сделать себе экстренную инъекцию адреналина.

Следуйте инструкциям вашего врача об использовании этого лекарства, если вы беременны. Контроль ваших уровней фенилаланина очень важен во время беременности, и ваши потребности в дозе могут измениться, если ваши уровни становятся слишком высокими или слишком низкими.

Если вы беременны, ваше имя может быть занесено в реестр беременности, чтобы отследить влияние пегвалиазы на ребенка.

Возможно, не безопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Pegvaliase не одобрен для использования лицами моложе 18 лет.

Как я должен использовать pegvaliase (Palynziq)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Ваш доктор может иногда изменить вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.

Вы получите свою первую дозу в условиях больницы или клиники. За вами будут следить не менее 1 часа, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции.

Пегвалиазу вводят под кожу. Медицинский работник может научить вас, как правильно использовать лекарство самостоятельно.

Вам могут дать другие лекарства, чтобы помочь предотвратить аллергическую реакцию. Продолжайте использовать эти лекарства до тех пор, пока ваш врач прописал.

Вам может потребоваться, чтобы кто-то был с вами, когда вы принимаете это лекарство дома, чтобы наблюдать за признаками аллергической реакции и делать инъекцию адреналина при необходимости.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Не используйте pegvaliase, если вы не понимаете все инструкции для правильного использования. Спросите своего доктора или фармацевта, если у вас есть вопросы.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство изменило цвет или в нем есть частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Не встряхивайте предварительно заполненный шприц, иначе вы можете испортить лекарство.

Ваш лечащий врач покажет вам, где на вашем теле вводить пегвалиазу. Используйте другое место каждый раз, когда вы делаете инъекцию. Не вводить в одно и то же место два раза подряд.

Пегвалиаза поставляется с Справочником лекарств и Предупреждающей картой, в которой перечислены симптомы аллергической реакции. Прочитайте эту информацию и узнайте, на какие симптомы нужно обратить внимание. Всегда держите при себе карточку кошелька.

Вам понадобятся частые медицинские анализы.

Вам нужно будет соблюдать специальную диету при использовании Пегвалиаза. Следуйте всем инструкциям вашего врача или диетолога. Узнайте о продуктах, которые нужно есть или избегать, чтобы контролировать свое состояние.

Храните это лекарство в холодильнике, не замораживайте.

Вы можете хранить лекарство до 30 дней при комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищенной от света. Не кладите лекарство обратно в холодильник . Выбрасывайте любые неиспользованные лекарства через 30 дней или после истечения срока годности, указанного на этикетке.

Каждый одноразовый предварительно заполненный шприц предназначен только для одного использования. Выбрасывайте его после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в проколозащищенный контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Palynziq)?

Пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу в обычное время. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую (Palynziq)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании pegvaliase (Palynziq)?

Избегайте попадания пегвалиазы в кожу, которая покраснела, ушиблена, тверда, нежна, повреждена или раздражена. Не вводите это лекарство в области кожи с родинками, шрамами, родинками или татуировками.

Какие другие препараты будут влиять на pegvaliase (Palynziq)?

Другие лекарства могут влиять на пегвалиазу, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о pegvaliase.