Ultomiris (ravulizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Ultomiris

Общее название: Равулизумаб

Что такое равулизумаб (ультомирис)?

Равулизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое используется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) у взрослых.

ПНГ - это редкое генетическое заболевание, при котором дефектные эритроциты преждевременно разрушаются и проникают в вашу кровь. Гемоглобин - это богатый железом белок, который придает крови красный цвет. Когда гемоглобин попадает в вашу мочу, он может казаться темным или чайного цвета (особенно утром или после сна, когда моча наиболее концентрированная).

Равулизумаб доступен только по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества этого лекарства.

Равулизумаб может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты Равулизумаб (Ultomiris)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время инъекции. Сообщите своему лечащему врачу, если чувствуете головокружение или если у вас боль в груди, проблемы с дыханием или припухлость на лице.

Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как:

• мышечная боль с гриппоподобными симптомами;
• лихорадка и сыпь;
• лихорадка и головная боль;
• головная боль и скованность в шее или спине;
• головная боль и тошнота или рвота;
• спутанность сознания; или же
• Ваши глаза могут быть более чувствительными к свету.

Если у вас есть симптомы гонореи, такие как:

• боль или жжение при мочеиспускании;
• боль или отек генитальной или ректальной области;
• необычное влагалищное кровотечение; или же
• грязные выделения из полового члена или влагалища.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• Головная боль; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о ravulizumab (Ultomiris)?

Равулизумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Позвоните своему врачу, если у вас температура, симптомы гриппа, мышечная боль, головная боль, спутанность сознания, ригидность затылочных мышц или шеи, рвота, сыпь или ваши глаза более чувствительны к свету.

Вам нужно будет сделать прививку от менингококковой инфекции, прежде чем вы начнете использовать ravulizumab.

Равулизумаб поставляется с картой безопасности пациента, в которой перечислены симптомы менингококковой инфекции. Держите эту карту при себе при использовании равулизумаба и не менее 8 месяцев после последней дозы. Ваш риск заражения может продолжаться в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете использовать ravulizumab.

Некоторые люди могут иметь повышенный риск гонореи (венерических заболеваний) при использовании этого лекарства. Поговорите с врачом о безопасных способах предотвращения заражения во время секса.

Что мне следует обсудить с моим лечащим врачом, прежде чем принимать Равулизумаб (Ультомирис)?

Вы не должны лечиться равулизумабом, если у вас аллергия на него или у вас менингококковая инфекция (например, менингит или сепсис).

Вам нужно будет получить вакцину для защиты от менингококковых инфекций, по крайней мере, за 2 недели до того, как вы начнете использовать равулизумаб. Если вы уже получили менингококковую вакцину, ваш врач решит, нужна ли вам дополнительная доза.

Если вам необходимо начать прием этого лекарства до того, как вы сделаете прививку, вам могут дать антибиотик, который нужно принимать в течение первых 2 недель лечения равулизумабом.

Расскажите своему врачу, если:

• Вы никогда не получали менингококковую вакцину; или же
• у вас недавно были какие-либо симптомы инфекции (лихорадка, озноб или гриппоподобные симптомы).

Расскажите своему врачу, если вы беременны. Не известно, нанесет ли равулизумаб вред нерожденному ребенку. Однако наличие ПНГ во время беременности может вызвать осложнения у ребенка или матери, включая сгустки крови, инфекции, кровотечение, выкидыш, преждевременные роды или смерть. Польза от лечения ПНГ может перевесить любые риски для ребенка или матери.

Не кормить грудью во время использования этого лекарства и в течение не менее 8 месяцев после последней дозы.

Каким образом дается ravulizumab (Ultomiris)?

Если вы использовали другое лекарство под названием экулизумаб (Soliris), вам нужно будет подождать 2 недели после последней дозы экулизумаба, прежде чем начинать лечение равулизумабом.

Равулизумаб вводится в виде вливания в вену. Медицинский работник даст вам эту инъекцию. Первые две инфузии обычно дают с интервалом в 2 недели, затем инфузию каждые 8 ​​недель.

Это лекарство необходимо вводить медленно, а инфузия может занять не менее 2 часов.

После каждого вливания за вами будут следить не менее 1 часа, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции.

Дозы Ravulizumab основаны на весе. Ваша доза может измениться, если вы наберете или похудеете.

Равулизумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Ваш врач должен будет осматривать вас на регулярной основе.

Некоторые люди могут иметь повышенный риск гонореи (венерического заболевания). Поговорите с врачом о безопасных способах предотвращения заражения во время секса.

Равулизумаб может оказывать длительное воздействие на ваше тело. Вам может потребоваться частые медицинские анализы при использовании этого лекарства и в течение до 16 недель после вашей последней дозы.

Сообщите врачу, если у вас есть признаки разрушения эритроцитов: боль в животе, проблемы с глотанием, кровь в моче, чувство усталости или одышки, или (у мужчин) проблемы с эрекцией.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Ultomiris)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции ravulizumab.

Что произойдет, если я передозирую (Ultomiris)?

Поскольку это лекарство назначается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении ravulizumab (Ultomiris)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на ravulizumab (Ultomiris)?

Другие лекарственные средства могут влиять на равулизумаб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о ravulizumab.