Mepsevii (vestronidase alfa) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и выход препарата

Фирменные наименования: Мепсевий

Общее название: Вестронидаза Альфа

Что такое Вестронидаза Альфа (Мепсевии)?

Вестронидаза альфа содержит фермент, который естественным образом встречается в организме у здоровых людей. Некоторым людям не хватает этого фермента из-за генетического заболевания. Вестронидаза альфа помогает заменить этот недостающий фермент у таких людей.

Vestronidase alfa используется для лечения некоторых симптомов генетического состояния, называемого мукополисахаридоз VII (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Rye-DOE-sis Seven) или MPS VII, также называемого синдромом Sly.

MPS VII - это нарушение обмена веществ, при котором организму не хватает фермента, необходимого для расщепления определенных природных веществ. Эти вещества могут накапливаться в организме, вызывая увеличение органов, аномальную структуру кости, изменения черт лица, проблемы с дыханием, проблемы с сердцем, потерю зрения или слуха, а также изменения умственных или физических способностей.

Вестронидаза альфа может улучшить ходьбу у людей с этим заболеванием. Тем не менее, это лекарство не является лекарством от MPS VII.

Вестронидаза альфа может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты вестронидазы альфа (Мепсевии)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Аллергическая реакция может возникнуть во время или вскоре после вливания этого лекарства. Скажите вашим попечителям или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки тяжелой аллергической реакции, например:

• ощущение, что вы можете потерять сознание, даже лежа;
• потливость, холодная или липкая кожа;
• одышка;
• бледная кожа; или же
• синие губы или ногти.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• понос;
• отек в ваших руках или ногах;
• сыпь, зуд; или же
• отек или раздражение вокруг иглы IV.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о Вестронидаза Альфа (Mepsevii)?

Аллергическая реакция может возникнуть во время или вскоре после вливания этого лекарства. Скажите своим медицинским работникам или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки серьезной аллергической реакции, такой как потливость, проблемы с дыханием, бледность кожи, синие губы или ногти, и ощущение, что вы можете потерять сознание.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом Вестронидазы Альфа (Мепсевии)?

Вы не должны получать альфа-вестронидазу, если у вас аллергия на него.

Чтобы убедиться, что вестронидаза альфа безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• заболевание легких или проблемы с дыханием.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не известно, попадает ли альфа-вестронидаза в грудное молоко или это может повлиять на грудного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Каким образом дается вестронидаза альфа (Мепсевий)?

Вестронидаза альфа вводится в вену через IV. Медицинский работник даст вам эту инъекцию.

Это лекарство обычно предоставляется один раз каждые 2 недели.

Vestronidase alfa необходимо вводить медленно, а инфузия IV может занять до 4 часов.

Приблизительно за 30-60 минут до каждой инъекции вам будут даны другие лекарства, чтобы предотвратить серьезную аллергическую реакцию.

Сообщите своим лицам, осуществляющим уход, если вы чувствуете жжение, боль или припухлость вокруг иглы для внутривенного введения при введении альфа-вестронидазы.

После приема вестронидазы альфа за вами будут следить не менее 60 минут, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Мепсевии)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции альфа-вестронидазы.

Что произойдет, если я передозирую (Мепсевии)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при получении Вестронидаза альфа (Мепсевии)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на вестронидазу альфа (Мепсевии)?

Другие препараты могут взаимодействовать с вестронидазой альфа, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию о Вестронидаза альфа.