Yescarta (axicabtagene ciloleucel) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и лекарственные средства

Фирменные наименования: Yescarta

Общее название: axicabtagene ciloleucel

Что такое axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Axicabtagene ciloleucel - это иммунотерапевтическое лекарство, используемое для лечения крупных В-клеточных лимфом у взрослых. Это лекарство дается после того, как по крайней мере два других лечения не удалось.

Axicabtagene ciloleucel сделан из ваших собственных белых кровяных клеток, удаленных из небольшого количества крови, взятой из вашего тела.

Axicabtagene ciloleucel доступен по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества этого лекарства.

Axicabtagene ciloleucel может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Серьезным побочным эффектом axicabtagene ciloleucel называется синдром высвобождения цитокинов (CRS) . Немедленно сообщите своим лицам, осуществляющим уход, если у вас есть признаки этого состояния: лихорадка, озноб, проблемы с дыханием, спутанность сознания, сильная рвота или диарея, быстрое или нерегулярное сердцебиение, ощущение легкомысленности или чувство слабости или усталости. Ваши лечащие врачи будут иметь в своем распоряжении лекарства для быстрого лечения CRS, если это произойдет.

Также сообщите вашим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки угрожающих жизни проблем с нервами : проблемы с речью, проблемы с мышлением или памятью, спутанность сознания или судороги.

Также сразу позвоните своему врачу, если у вас есть:

• головные боли, головокружение;
• тремор, беспокойство, проблемы со сном;
• необычные мысли или поведение;
• проблемы с речью или пониманием того, что вам говорят; или же
• низкий уровень клеток крови - лихорадка, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, язвы во рту, язвы на коже, легкие кровоподтеки, необычное кровотечение, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышка.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота, диарея;
• низкие кровяные клетки;
• спутанность сознания; или же
• быстрое сердцебиение.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Серьезный побочный эффект этого лекарства называется синдромом высвобождения цитокинов, который вызывает лихорадку, озноб, проблемы с дыханием, рвоту и другие симптомы. Ваши лечащие врачи будут иметь в своем распоряжении лекарства для быстрого лечения этого заболевания, если оно произойдет.

Axicabtagene ciloleucel также может вызывать опасные для жизни нервные проблемы. Сообщите вашим лечащим врачам или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть проблемы с речью, проблемы с мышлением или памятью, замешательство или судороги.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Чтобы убедиться, что axicabtagene ciloleucel безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• активная или хроническая инфекция;
• проблемы с памятью;
• припадок;
• заболевания печени или почек;
• удар; или же
• Если вы получили вакцину в последние 2 недели.

Женщинам может потребоваться тестирование на беременность до получения этого лекарства. Вам также может понадобиться использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время и вскоре после лечения с помощью axicabtagene ciloleucel и химиотерапии.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы получаете axicabtagene ciloleucel во время беременности, возможно, необходимо проверить кровь вашего ребенка после его рождения. Это необходимо для оценки любых эффектов, которые лекарство может оказать на ребенка.

Не известно, проникает ли axicabtagene ciloleucel в грудное молоко или может ли он повлиять на грудного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Как следует принять Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)?

Ваши медицинские работники будут использовать внутривенную иглу (IV), чтобы взять кровь для сбора лейкоцитов. Клетки затем замораживают и отправляют в лабораторию, где они превращаются в цилолеуксель axicabtagene.

Приблизительно за 3–5 дней до введения axicabtagene ciloleucel вы будете проходить предварительную химиотерапию, чтобы подготовить ваше тело к axicabtagene ciloleucel.

Непосредственно перед тем, как вы получите axicabtagene ciloleucel, вам будут даны другие лекарства, которые помогут предотвратить серьезные побочные эффекты или аллергическую реакцию.

Как только ваше тело будет готово к приему axicabtagene ciloleucel, ваши медработники будут вводить лекарство в вену через IV.

После того, как вы получите axicabtagene ciloleucel, вы будете внимательно следить за тем, чтобы у вас не было аллергической реакции или серьезных побочных эффектов.

Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы убедиться, что это лекарство не вызвало вредных последствий.

В течение не менее 4 недель планируйте оставаться рядом с больницей или клиникой, в которой вы получили axicabtagene ciloleucel. Избегайте находиться так далеко, что вам потребуется больше 2 часов, чтобы вернуться в больницу.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Yescarta)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите какое-либо из ваших курсов химиотерапии или если вы пропустите прием лекарств для предотвращения побочных эффектов от axicabtagene ciloleucel.

Что произойдет, если я передозирую (Yescarta)?

Поскольку это лекарство назначается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при принятии Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)?

Это лекарство может вызвать слабость, сонливость, спутанность сознания, проблемы с памятью или координацией и судороги. Избегайте вождения или эксплуатации машин в течение по крайней мере 8 недель после того, как вы принимаете axicabtagene ciloleucel.

Не сдавайте кровь, орган или любые ткани или клетки вашего собственного тела.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании axicabtagene ciloleucel, иначе вы можете заболеть серьезной инфекцией. Живые вакцины включают вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR), полиомиелита, ротавируса, брюшного тифа, желтой лихорадки, ветряной оспы (ветряная оспа), опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и назального гриппа (грипп).

Какие другие препараты будут влиять на axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с axicabtagene ciloleucel, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить более подробную информацию о axicabtagene ciloleucel.