Actemra (tocilizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Торговые марки: Актемра, Актемра ACTPen

Общее название: тоцилизумаб

Что такое тоцилизумаб (Актемра, Актемра ACTPen)?

Тоцилизумаб применяют для лечения ревматоидного артрита от средней до тяжелой степени у взрослых. Иногда его дают вместе с другими лекарствами от артрита.

Тоцилизумаб используется для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (или «болезни по-прежнему») у детей в возрасте не менее 2 лет. Иногда его дают вместе с метотрексатом (ревматрекс, трексалл).

Тоцилизумаб также используется у взрослых для лечения гигантоклеточного артериита или воспаления слизистой оболочки ваших артерий (кровеносных сосудов, которые переносят кровь от вашего сердца к другим частям вашего тела).

Тоцилизумаб также используется для лечения тяжелого или опасного для жизни синдрома высвобождения цитокинов (CRS), вызванного сверхактивным иммунным ответом на определенные виды лечения клеток крови при раке. Тоцилизумаб применяется при СРБ у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

Тоцилизумаб может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты тоцилизумаба (Актемра, Актемра ACTPen)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; боль в груди, затрудненное дыхание, ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• суровые желудочные спазмы, вздутие живота, диарея или запор;
• необычное кровотечение - кровотечение из носа, кровоточивость десен, ненормальное вагинальное кровотечение, любое кровотечение, которое не остановится, кровь в моче или стуле, кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу;
• проблемы с печенью - потеря аппетита, боль в животе, рвота, усталость, темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• признаки инфекции - лихорадка, озноб, боль, усталость, кашель, кожные раны, диарея, потеря веса, жжение при мочеиспускании; или же
• признаки перфорации (дырки или разрывы ) в желудке или кишечнике - лихорадка, постоянные боли в животе, изменение привычек кишечника.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• насморк или заложенность носа, синусовая боль, боль в горле;
• Головная боль;
• повышенное кровяное давление;
• нарушения функции печени; или же
• боль, отек, жжение или раздражение в месте инъекции.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова наиболее важная информация, которую я должен знать о тоцилизумабе (Актемра, Актемра ACTPen)?

Тоцилизумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Если у вас жар, озноб, боль, усталость, кашель, кожные раны, диарея, потеря веса или жжение при мочеиспускании, позвоните своему врачу.

Тоцилизумаб может также вызвать перфорацию (дыру или разрыв) в желудке или кишечнике. Сообщите своему врачу, если у вас повышенная температура и боль в животе с изменением ваших привычек кишечника.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем я получу тоцилизумаб (Актемра, Актемра ACTPen)?

Не следует использовать тоцилизумаб, если у вас аллергия на него.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, кашель, боли в теле, усталость, открытые раны или кожные раны, диарея, боль в животе, потеря веса, болезненное мочеиспускание или кашель с кровью.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, или если у кого-то из членов вашей семьи был туберкулез. Также сообщите своему врачу, если вы недавно путешествовали. Туберкулез и некоторые грибковые инфекции чаще встречаются в некоторых частях мира, и вы могли подвергаться воздействию во время путешествий.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• активная или хроническая инфекция;
• заболевание печени;
• дивертикулит, язвы в желудке или кишечнике;
• заболевание нервных мышц, такое как рассеянный склероз;
• сахарный диабет;
• ВИЧ или слабая иммунная система;
• гепатит В (или если вы являетесь носителем вируса);
• рак; или же
• если вы получили или планируете получать какие-либо вакцины.

Тоцилизумаб может вызывать определенные виды рака. Спросите своего доктора об этом риске.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы беременны, ваше имя может быть внесено в реестр беременности, чтобы отследить влияние тоцилизумаба на ребенка.

Вы не должны кормить грудью при использовании tocilizumab.

Каким образом дается тоцилизумаб (Актемра, Актемра ACTPen)?

Прежде чем начать лечение тоцилизумабом, ваш врач может выполнить анализы, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Тоцилизумаб вводится в виде вливания в вену. Медицинский работник даст вам этот тип инъекции.

Тоцилизумаб иногда вводят под кожу . Медицинский работник может научить вас, как правильно использовать лекарство самостоятельно.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Не используйте tocilizumab, если вы не понимаете все инструкции для правильного использования. Спросите своего доктора или фармацевта, если у вас есть вопросы.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство выглядит мутным, изменило цвет или содержит частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Тоцилизумаб обычно дается каждые 1-4 недели. Следуйте инструкциям вашего врача.

Используйте все свои лекарства в соответствии с указаниями и прочитайте все руководства, которые вы получаете. Не изменяйте дозу или график дозирования без консультации с врачом.

Тоцилизумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Ваш врач должен будет осматривать вас на регулярной основе.

Если вам нужна операция, сообщите об этом своему хирургу. Возможно, вам придется остановиться на короткое время.

Если у вас когда-либо был гепатит В, использование тоцилизумаба может привести к тому, что этот вирус станет активным или ухудшится. Вам может потребоваться частое тестирование функции печени при использовании этого лекарства и в течение нескольких месяцев после остановки.

Храните предварительно заполненные шприцы в оригинальной упаковке в холодильнике. Беречь от влаги и света. Не мерзни. Выбросьте любые предварительно заполненные шприцы, не использованные до истечения срока годности, указанного на этикетке лекарства.

Каждый одноразовый предварительно заполненный шприц предназначен только для одного использования. Выбрасывайте его после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в проколозащищенный контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Тоцилизумаб может оказывать длительное воздействие на ваше тело. Вам могут понадобиться определенные медицинские тесты каждые 6 месяцев после того, как вы прекратите использование этого лекарства.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Актемра, Актемра ACTPen)?

Звоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите дозы.

Что произойдет, если я передозирую (Актемра, Актемра ACTPen)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при получении тоцилизумаб (Актемра, Актемра ACTPen)?

Избегайте быть рядом с людьми, которые больны или имеют инфекции. Расскажите своему врачу сразу, если у вас появятся признаки инфекции.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании тоцилизумаба. Вакцина может работать не так хорошо и может не полностью защитить вас от болезней. Живые вакцины включают корь, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).

Какие другие препараты будут влиять на тоцилизумаб (Актемра, Актемра ACTPen)?

Иногда небезопасно принимать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других принимаемых вами лекарств в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно о других лекарствах для лечения ревматоидного артрита, таких как:

• абатацепт, этанерцепт;
• Anakinra; или же
• адалимумаб, цертолизумаб, голимумаб, инфликсимаб или ритуксимаб.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на тоцилизумаб. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о тоцилизумабе.