Tracleer (bosentan) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Tracleer

Общее название: bosentan

Что такое босентан (Tracleer)?

Bosentan снижает артериальное давление в легких, помогая вашему сердцу более эффективно перекачивать кровь.

Бозентан используется для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых и детей в возрасте не менее 3 лет. Это улучшает вашу способность осуществлять и предотвращает ухудшение вашего состояния.

Bosentan доступен только по специальной программе в сертифицированной аптеке. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества приема этого лекарства.

Bosentan может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты Bosentan (Tracleer)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть серьезная лекарственная реакция, которая может повлиять на многие части вашего тела. Симптомы могут включать: кожную сыпь, лихорадку, опухшие железы, мышечные боли, сильную слабость, необычные кровоподтеки или пожелтение кожи или глаз.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• отек в ногах или лодыжках, с или без увеличения веса;
• легкомысленное чувство, как будто вы можете потерять сознание;
• низкий уровень эритроцитов (анемия) - бледная кожа, необычная усталость, ощущение легкомысленного или одышки, холодные руки и ноги;
• проблемы с печенью - тошнота, рвота, лихорадка, боль в верхней части живота, усталость, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или же
• новые проблемы с легкими - беспокойство, потливость, бледность кожи, сильная одышка, хрипы, удушье, кашель с пенистой слизью, боль в груди, учащенное или неравномерное сердцебиение.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• головная боль, боль в суставах;
• низкое кровяное давление, обморок;
• гиперемия (тепло, покраснение или ощущение покалывания);
• нерегулярное сердцебиение; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, синусовая боль, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о bosentan (Tracleer)?

Не используйте bosentan, если вы беременны или думаете, что вы беременны. Вам нужно будет пройти тест на беременность до, во время и после лечения бозентаном. Используйте высокоэффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности при использовании этого лекарства и в течение не менее 30 дней после последней дозы.

Некоторые другие лекарства могут взаимодействовать с bosentan и не должны использоваться в то же время. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах.

Бозентан может вызвать серьезные проблемы с печенью. Ваша функция печени должна часто проверяться.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки проблем с печенью, таких как тошнота, рвота, лихорадка, боль в верхней части живота, усталость или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Bosentan доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом босентана (Tracleer)?

Вы не должны использовать bosentan, если у вас аллергия на него, или если вы беременны или можете забеременеть во время лечения.

Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с bosentan. Ваш врач может изменить ваш план лечения, если вы также используете:

• циклоспорин; или же
• глибенкламид.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• заболевание печени;
• задержка жидкости;
• сахарный диабет;
• аутоиммунное заболевание, такое как ревматоидный артрит или псориаз; или же
• пересадка сердца или почки.

Не используйте bosentan, если вы беременны или думаете, что вы беременны. Это лекарство может вызвать серьезные врожденные дефекты. Немедленно сообщите своему врачу, если вы пропустите менструальный период или думаете, что вы могли забеременеть во время лечения.

Вам нужно будет пройти отрицательный тест на беременность перед началом этого лечения. Вы будете проходить повторное тестирование каждый месяц во время лечения и через 1 месяц после прекращения приема этого лекарства.

Даже если вы не планируете беременность, вы можете забеременеть, если:

• вы вступили в половую зрелость (даже если у вас еще не начались месячные);
• у вас никогда не было гистерэктомии или были удалены яичники; или же
• Вы не прошли через менопаузу (вы никогда не проходили 12 месяцев подряд без менструального цикла).

Принимая босентан и в течение не менее 30 дней после последней дозы, вы должны использовать высокоэффективную форму контроля рождаемости или два метода вместе.

• Только перевязка маточных труб является эффективным методом контрацепции.
• Внутриматочная спираль (ВМС) также является эффективным методом контроля рождаемости.
• Если вы используете противозачаточные таблетки, имплантаты, инъекции, кожные пластыри или вагинальные кольца, вы должны использовать резервную защитную форму противозачаточных средств, такую ​​как презерватив или диафрагма или цервикальный колпачок. Всегда используйте спермицидный гель или вставьте вместе с барьерной формой контроля над рождаемостью.
• Если вы используете только барьерный метод, вы должны использовать второй барьерный метод в качестве резервного. Например, используйте диафрагму или цервикальный колпачок в дополнение к презервативу, а также спермицидный гель или вкладыш.
• Если у вашего полового партнера была вазэктомия, вы все равно должны использовать второй метод контрацепции - либо барьерный метод, либо гормональную форму (противозачаточные таблетки, инъекции, пластырь на коже или вагинальное кольцо).

Bosentan поставляется с инструкциями пациента о приемлемых формах контроля рождаемости, чтобы использовать, принимая это лекарство . Следуйте этим указаниям внимательно. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, принимающего это лекарство, поговорите с врачом ребенка, как только заметите какие-либо признаки полового созревания (развитие груди или волосы на лобке), даже если менструальные циклы еще не начались.

Bosentan может уменьшить количество сперматозоидов и может повлиять на фертильность у мужчин (ваша способность иметь детей).

Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как следует принять Bosentan (Tracleer)?

Бозентан обычно принимается 2 раза в день. Ваш доктор может изменить вашу дозу после 4 недель лечения. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Вы можете принять bosentan с или без еды.

Не глотать диспергируемую таблетку целиком. Поместите его в небольшое количество воды и дайте таблетке раствориться в жидкости. Планшет не растворится полностью. Осторожно перемешайте и выпейте эту смесь прямо сейчас.

Если ваш врач посоветует вам использовать только половину диспергируемой таблетки, разбейте таблетку по линии, обозначенной на ней, и разведите только одну половину таблетки в воде. Поместите неиспользованную таблетку наполовину обратно в блистерную упаковку для хранения и используйте эту половину в течение 7 дней. Не разбивайте таблетку пополам на более мелкие кусочки.

Бозентан может вызвать серьезные проблемы с печенью. Перед началом приема бозентана необходимо будет проверить функцию печени, и каждый месяц во время лечения.

Возможно, ваши клетки крови также должны быть проверены во время лечения и в течение 3 месяцев после того, как вы перестанете принимать это лекарство.

Вы не должны прекращать использовать Bosentan внезапно. Внезапная остановка может ухудшить ваше состояние. Следуйте инструкциям вашего врача о снижении дозы.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Tracleer)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Tracleer)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании bosentan (Tracleer)?

Не занимайтесь незащищенным сексом, если вы можете забеременеть.

Какие другие препараты будут влиять на bosentan (Tracleer)?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• рифампицин;
• такролимус;
• варфарин (Кумадин, Янтовен);
• противогрибковые препараты - флюконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол;
• Препарат против ВИЧ / СПИД, содержащий ритонавир - Норвир, Калетра, Техниви, Викира и др .;
• гормональные формы контроля рождаемости - противозачаточные таблетки, инъекции, кожные пластыри или имплантаты; или же
• «Статиновые» лекарства для лечения высокого уровня холестерина - Крестор, Липитор, Мевакор, Правахол, Виторин, Зокор и другие.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на bosentan. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о bosentan.