therunofsummer
Оглавление:
-
Как многие из вас знают, я недавно беседовал с Ребеккой Киллион, одной из небольшой группы людей, которая работает с FDA в качестве представителя пациента, о текущей петиции сообщества диабета в FDA. У Ребекки есть диабет 1-го типа, она является матерью двух, и работает программа профессионального развития в юридической фирме в Вашингтоне, округ Колумбия.
Я был fa
, которого оправдал тот факт, что у Ребекки есть «внутренний вид» работы в FDA. Как она туда попала? Каким был опыт? И как она так прямо стоит за нашим срочным призывом к созданию более обоснованного Консультативного совета по диабету? Некоторые идеи Ребекки, по ее собственным словам:
По представлению пациентов в FDA:
Есть очень небольшая группа представителей пациентов из разных болезненных состояний - может быть, около 50 или 60 человек из всей страны. Мы вообще не знаем друг друга, и мы не взаимодействуем.
В 2000 году мне рекомендовали друг-врач, чтобы посидеть в Консультативном комитете по эндокринологии FDA, который полностью состоит из врачей и исследователей - в основном, которые не имеют непосредственного отношения к пациентам. Они все эти эксперты, но они довольно удалены из мира пациентов с диабетом.
Мы только выступаем в качестве панели для «встречи» - они собрали группу, состоящую из разных экспертов и членов, в зависимости от того, что является предметом обсуждения. Они вращают пациентов.
Будучи частью панели оценки Avandia и доктора Стивена Ниссена:
Доктор. Ниссен (который подтолкнул программу тестирования на сердечно-сосудистую систему) увидел беспокойство, написал статью, привлек внимание и задумался о движении. Я думаю, он хочет поступать правильно, но я думаю, что его подход ошибочен.
У меня был большой контакт с доктором Ниссен с тех первых встреч на встрече Avandia. Человек невероятно страстен в помощи пациентам. Он говорит, что нам нужны лучшие лекарства. Абсолютно. Я просто не согласен с его подходом. Например, он говорит, что проблема с диабетиками и диабетологами заключается в том, что мы слишком «ориентированы на глюкозу». Он фактически указал, что, возможно, диабет следует считать сердечно-сосудистым заболеванием, а не микрососудистым заболеванием. Это просто не имеет смысла. Кардиологи не должны лечить диабет, потому что они будут лечить только сердечно-сосудистые компоненты. Высокие уровни глюкозы являются корнем многих других проблем.
Нам нужно БОЛЬШЕ И лучше лекарств от диабета. В этом климате страха, который был создан, он будет похож на мелассы, получающие новые вещи.
О том, что часть панели оценивает неудачу Pfizer Exubera:
Люди Pfizer даже не привезли с собой фактическое устройство.Они только показывали видео. Когда я спросил их, почему нет, они сказали, что не хотят «отвлекать» нас от физического устройства. Это так неудачно!
Кроме того, Exubera рассчитывал дозы инсулина в некоторых совершенно новых измерениях единицы. Поэтому пациентам приходилось делать эти сложные преобразования. Мой комментарий: Вы пытаетесь сделать это совершенно непригодным для использования?
Честно говоря, вам нужно пройти милю в чьей-то обуви, чтобы понять, каково это жить на некоторых из этих лекарств …
О том, что она хотела бы увидеть изменения в подходе FDA к уходу за диабетом: < Как пациент, я вижу много специализированных медицинских специалистов, которым действительно не хватает перспективы пациента. Они врачи и специалисты в области здравоохранения, но они не понимают проблем с точки зрения людей, живущих с болезнью.
Сейчас у нас есть 10 классов препаратов для лечения диабета. Это не много. Это не похоже на то, что каждый может принять весь спектр.
Возможно, вы пробовали тот или иной препарат, но не могли его терпеть, или это не сработало для вас. Конечно, есть специальные лекарства, которые мы знаем, что мы не должны давать пациентам с высоким риском, людям с определенными маркерами. Но диабет и его прогрессирование очень индивидуальны - параметры ухода индивидуальны, и мы должны учитывать это.Например, моя мать: у нее было 2 открытых сердца, 9 ангиопластических операций, 2 удара, и у нее был первый сердечный приступ в 52 года. И ее врач имел ее на Avandia! Если есть один человек, который не должен быть в Avandia, это она. Проблема в том, что многие люди не получают специализированного лечения диабета. Это большая проблема, которую нам нужно решить, но в то же время FDA может изменить некоторые рекомендации, чтобы быть менее обременительными, поэтому у всех нас есть больший выбор и доступ к лучшим методам лечения, которые могут быть более подходящими для нас индивидуально.
О том, как все это влияет на ее жизнь:Помимо воспитания моих детей, я считаю, что это лучший шанс, который мне когда-либо приходилось вносить в мир.
Наличие места за столом является привилегированным. Я благодарен за это, но я не обязан никому за это … Я поддерживаю пациентов.
Спасибо за откровенность, Ребекка! Я горжусь тем, что я был представлен вами.
Обновление кампании HealtheFDA:* В настоящее время у нас более 1 200 подписей и подсчета!
* Два из новейших коспонсоров петиции: Фран Карпентье,
Автор, диабет, день за днем на параде. com , а инсулиновая помпа и эксперт по CGM Тимоти С. Бейли, MD, директор AMCR Institute Inc.
* Если вы хотите помочь продвинуть инициативу, вы можете получить баннеры для публикации на своем собственном блоге или на сайте ЗДЕСЬ - включая этот классный баннер, который отображает последние и самые лучшие:Петиция, основанная на ThePetitionSite. com
[Особая благодарность Мэнни Эрнандесу из TuDiabetes за сайт петиции и графику.]Отказ от ответственности
: Контент, созданный командой Diabetes Mine. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от
