Sensonics Implantable Continuous Glucose Monitor

Обещание имплантируемых устройств диабета, конечно, менее суетное, более автоматизированное управление глюкозой.

Но, как и многие большие «прорывные» обещания в диабете, этот застопорился и споткнулся, и все еще кажется, что он далеко не становится реальностью. Наряду с этим вызывает беспокойство, что что-то, что имплантировано постоянно в вашем теле, может представлять больше потенциальных проблем, чем пользы.

Но Senseonics, стартап-компания, базирующаяся в штате Мэриленд, издала много шума, способствуя почти полному эталонному испытанию фазы III его внедряемой технологии CGM под названием Eversense. Другими словами, они собирают окончательные данные, необходимые, чтобы убедить FDA, что продукт готов к рынку, что теоретически может быть в течение года, если все будет идти по плану.

Вау, это точно так же близко к финишной линии, как и любая имплантируемая концепция CGM. И люди ДЕЙСТВИТЕЛЬНО возбуждены. Шутки в сторону. Компания собирает 60 миллионов долларов для своего IPO и даже была приглашена на звонок на Нью-Йоркской фондовой бирже на прошлой неделе (!)

Senseonics развивает эту технологию с по крайней мере в 2010 году, и она уже рассматривалась для одобрения в Европе с прошлой осени. Клиническое исследование U. S. Senseonics началось в январе и заканчивается в июне, причем примерно 90 человек поступили в девять мест по всей стране.

Недавно они подписали соглашение с Diasend о включении данных CGM Eversense с данными инсулиновой помпы и данных отслеживания активности и разрешили совместный доступ к данным между врачами и пациентами. Это, безусловно, плюс. Но носить эту вещь может оказаться минус.

Ношение Эверсенса

Eversense - это датчик размера таблеток, который полностью помещен под кожу, вероятно, в плечо, когда он выходит на рынок, и продлится как минимум за 90 дней до замены. Он будет вставлен в кабинет врача с несколькими небольшими разрезами, и пациенты в исследовании сообщили, что для заживления раны может потребоваться до пары недель. В случае отказа датчика пациент должен войти, чтобы удалить и заменить.

Мы не слышали никаких подробностей о потенциальных инфекциях, но вот здесь вещи странные: несмотря на то, что датчик имплантирован, пользователям по-прежнему приходится носить небольшой передатчик черного ящика на своем внешнем теле, чтобы отправить данные на сопутствующий смартфон и компьютер. Он вибрирует для низких и высоких предупреждений, и вы снимаете его для перезарядки.

Предполагается, что он будет надеваться прямо там, где имплантирован датчик, поэтому, вероятно, на плече, как показано в большинстве маркетинговых материалов компании.

Обратите внимание, что этот переносимый передатчик BLACK, и он БОЛЬШЕ, чем датчики Dexcom или Medtronic CGM, которые в настоящее время находятся на рынке, и, похоже, имеет длинную липкую полоску, удерживающую ее на месте. Хорошо, он не проникает в кожу, но на самом деле … действительно? Это проблема дизайна и «человеческих факторов», если мы когда-либо видели ее, и мы не можем не задаваться вопросом, спросил ли Senseonics любые пациенты об их предпочтении этому по сравнению с текущими вариантами CGM.

Все это задает вопрос: какова фактическая польза? И может ли имплантируемый CGM - даже без добавления черного ящика - быть тем, чего действительно хотят люди?

Рынок имплантов?

Есть и другие, которые настаивают на этой технологии, но два хорошо известных сенсеона и калифорнийские Glysens. Glysens - это 18-летний стартап, разрабатывающий имплантируемый CGM, называемый ICGM, который во втором или третьем воплощении использует датчик, который выглядит как жирный флеш-диск с квадратным кругом посередине, который будет имплантирован под кожу , вероятно, в области нижнего живота, с помощью простой хирургической процедуры и продержаться как минимум год. Калибровка от пальцев требуется только один или два раза в месяц, и имплантированный датчик связывается с приемником немного толще, чем iPhone, который вы будете носить с собой.

Что же касается этого, то это относительно большой размер датчика, который должен быть имплантирован в ваше тело - ewww. Это похоже на инфекцию, ожидающую случиться, нет? Glysens продолжает собирать деньги у инвесторов, и в последний раз мы слышали, что компания надеется на подачу заявки на регистрацию в 2017 году.

Между тем, он должен рассказать нам что-то, что два крупных игрока CGM, Dexcom и Medtronic, в значительной степени отказались от любых активных развитие имплантируемых устройств, которые они когда-то очень волновались.

Причина кажется довольно простой: за последнее десятилетие внешняя технология CGM значительно улучшилась. Теперь это очень простое и удобное в использовании, не очень неудобно для большинства пользователей, и точность приближается к тому, что мы собираемся начать видеть политику, которая говорит: «Это так же хорошо, как палец» для принятия решений о дозировке инсулина в ближайшие год или два.

Честно говоря, к тому моменту, когда любой из этих имплантируемых CGM выйдет на рынок, мы, скорее всего, будем очень близки к уже имеющимся удивительным мини-версиям CGM - например, Dexcom G5, который в этом году сократится в размерах, и захватывающее партнерство Google Life Sciences / Verily в прошлом году объявило о разработке недорогих блоков CGM размером в десять центов для всех потребителей.

Не говоря уже о первых системах с замкнутым контуром, которые уже находятся в более поздних клинических испытаниях, и теперь они начнут появляться на рынке в течение нескольких лет.

Поэтому, когда мы воздаем должное R & D и страсть к созданию чего-то подобного, мы изо всех сил пытаемся понять, как это будет блокбастер, который, по-видимому, кажется многим инвесторам.Все, что мы можем сказать, это Godspeed, Senseonics.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.