NewsFlash: новое устройство двойного диабета от Medtronic

Medtronic снова начинает взимать плату за новые устройства для лечения диабета, впервые в Европе запущен первый в своем роде комбо-устройство, которое обеспечивает непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) и инфузию инсулина одно устройство с возможностью совмещения вставки!

Компания объявила о запуске Minimed Duo во вторник, получив одобрение CE Mark на европейскую продажу в начале этой недели.

В новом Duo используется система Minimed Veo (которая является европейской версией новой системы Minimed 530G, утвержденной в 2009 году, которая была утверждена в США прошлой осенью) и сопровождающим датчиком Enlite.

Магия здесь заключается в том, что Duo объединяет потребности в вставке как инфузии инсулина, так и контроля CGM в одно место на теле - вместо двух разных сайтов на вашем теле, как всегда требовалось. Обратите внимание, что это не полная мечта о единственной канюле - у вас все еще есть два пятна прокола на коже, где войдут стальной катетер и датчик глюкозы, - но вам нужно будет только нажать одну кнопку на одном, комбинированный вставку, чтобы автоматически установить как вашу инсулиновую помпу, так и CGM, а также убрать иглы, чтобы вам не приходилось их видеть.

Недостаток? Поскольку датчик CGM и набор для инфузий теперь подключены, вы вынуждены менять их оба одновременно каждые три дня. Это, конечно же, означает, что Medgronic CGM будет идти от 6-дневного износа до 3-дневного износа, что похоже на «шаг назад» от текущей системы Veo и датчика Enlite, хотя Medtronic не согласен с тем, что это недостаток.

Это балансировка факторов, говорит компания, и отзывы клиентов в течение многих лет требовали односайтового устройства. Поэтому Medtronic рассматривает это как компромисс, который понравится многим людям.

Меньшая занимаемая площадь тела, конечно, означает меньше ленты и меньше кожи «недвижимость» для использования и защиты. О, и в пресс-релизе говорится, что Duo будет включать «улучшенную адгезивную площадку (которая) вмещает движение без ущерба для адгезии» - это может быть большим преимуществом само по себе!

К сожалению, пока не установлена ​​установленная временная шкала для приведения этого Minimed Duo в США, но Карри Хоубакер из компании Medtronic заявляет, что цель состоит в том, чтобы принести «более частую каденцию новых технологий на американский рынок … наш текущий акцент делается на работу с FDA на пути к коммерциализации следующего шага к системе искусственных поджелудочной железы и будущих поколений сенсора Enlite ».

В любом случае это огромный , поскольку он может установить прецедент безопасности и эффективность в области, которая серьезно подвергалась сомнению на протяжении многих лет.Однако данные о целесообразности, представленные год назад на 73-й научной сессии Американской диабетической ассоциации, показали, что комбинированное устройство для введения возможно и может «улучшить соблюдение пациентом и снизить нагрузку, связанную с управлением диабетом».

Действительно, исследования, стоящие за ним, могут существенно повлиять на успех других комбинированных односайтовых устройств, разрабатываемых конкурентами - в том числе Insulet, который работает с еще неназванным партнером для создания всего -in-one OmniPod-CGM.

Прямо сейчас Minimed Duo доступен в континентальной Европе и в течение следующих нескольких месяцев будет расширен в другие страны с «прогрессивным развертыванием». Пока нет подробностей о стоимости, но Medtronic заявляет, что надеется сохранить стоимость этих комбинированных наборов для инфузии как близко к существующему набору инфузий и цене датчика CGM, насколько это возможно.

Medtronic довольно хорошо знаком с тем, что он «первым», когда речь идет о новых устройствах для лечения диабета. Если вы помните, Medtronic принесла нам первую в истории инсулиновую помпу в 2003 году, которая беспроводно связана с глюкометром; интегрированное устройство CGM-инсулинового насоса в 2006 году; и в 2009 году внедрена технология Low Glucose Suspend за рубежом (за ней следует Low Threshold Suspend здесь, в Штатах, в сентябре 2013 года).

Помимо этого Minimed Duo, основное внимание было уделено завершению их следующей системы, известной как Minimed 640G, прогнозирующее устройство с низким порогом ожидания, которое может отключать инсулин заранее, всякий раз, когда он предсказывает начало низкого уровня сахара в крови. Компания заявляет, что планирует запустить это прогностическое устройство к концу года в Европе, а некоторые даже считают, что они могут получить одобрение FDA для США в 2015 году (!) И этот насос нового поколения, по слухам, имеет совершенно иной дизайн, чем «Пейджер-взгляд» мы привыкли видеть от Medtronic, так что это тоже интересно!

На местной конференции по диабету, которую я недавно посещал в Индианаполисе, главный медицинский сотрудник Medtronic доктор Фран Кауфман рассказал о трубопроводе компании и о предстоящей D-технологии, которую мы можем ожидать. Было упомянуто о прогностической технологии, а также хорошее объяснение того, как все это является частью большей цели искусственной поджелудочной железы.

Кажется, пора провести конверт на таких устройствах диабета, учитывая новый ускоренный путь FDA на медицинских устройствах, нацеленный на ускорение темпов инноваций. Надеюсь, что технология AP, которую FDA определила и включает в себя систему Minimed 530G из-за ее способности автоматически приостанавливать доставку инсулина, попадает под этот зонтик.

Не доходя до нового Minimed Duo и других новых продуктов в Штатах, очень интересно увидеть, как Medtronic выпускает эту новую технологию, которая, безусловно, влияет на остальную часть индустрии устройств для лечения диабета, и дает нам больше возможностей для управления диабетом ,

Конечно, с проведением научных сессий ADA в этом году менее чем за 10 дней, мы не можем дождаться, чтобы посмотреть и услышать, что может быть продемонстрировано в рамках «еще не одобренных» стеклянных дисплеев на полу Экспо в Сан-Франциско … следите за обновлениями!

Между тем, как бы вы все относились к компромиссу, представленному в Medtronic Duo -

, более продолжительный срок службы CGM или одноуровневое устройство? Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.