Insulet & Dexcom разбиваются на OmniPod Следующие планы Gen

Многие в сообществе диабета с нетерпением ожидают выхода более мелкого и изящного поколения OmniPod 2 ^nd , но мы уже знаем, что третьего поколения не будет: > A Pod, который интегрирован с датчиком CGM Dexcom.

Да, это правда: обе компании заявили, что отказались от соглашения об интеграции, которое они имели с 2008 года.

Два руководителя в компании Insulet Corp., создатели OmniPod из Массачусетса, заявили, что они не lon < ger работает с Калифорнийским Dexcom по интеграции, и генеральный директор Dexcom Терри Грегг подтверждает это.

Они по сути сломались после знакомства в течение пяти лет, решив, что брак не был в карточках. Да, отношения были каменистыми хотя бы на пару лет, и поэтому это расставание не совсем удивительно. Но оба они, наконец, признают, что не могут продолжать идти по тому же пути вместе.

«Официальное соглашение на самом деле не прекращено, мы просто не продвигаемся вперед в это время, и мы не ожидаем этого в будущем», - сказал Грегг. «Я считаю, что Insulet делает ошибку, но это их ошибка. »

Вместо того, чтобы оставаться с Dexcom, Insulet уже ухаживает за новым партнером CGM. За последние две недели Insulet подписала соглашение о разработке с неназванной частной компанией для разработки OmniPod, которая будет включать инсулиноподобный Pod с датчиком CGM в одном отдельном устройстве, что устраняет необходимость второго места на коже.

Генеральный директор Insulet Duane DeSisto говорит: «Наша цель довольно проста: иметь продукт, который избавляет пациента от неприятностей, не мешает их жизни, и это всего лишь одно на теле. Именно здесь мы идем Мы думаем, что мы можем положить одну вещь на тело, в которой есть датчик, и доставляет инсулин в одном пространстве ».

Почему Сплит?

Лидеры Insulet заявили, что их первоначальное соглашение с Dexcom заключалось в создании интегрированного продукта, который по-прежнему требовал бы, чтобы датчик и передатчик Pod и CGM были размещены отдельно на теле; это устранило бы необходимость в двух портативных приемниках, отбрасывая приемник Dexcom в пользу всех данных, отображаемых на карманном персональном диспетчере персонального управления OmniPod (PDM).

Но теперь ясно, что «односайтовая интеграция» - это будущее, говорит генеральный директор Insulet DeSisto.

И с планом Dexcom для его новейшего Gen5, который обойдет любого получателя и отправит данные непосредственно на смартфон, оба финансового директора DeSisto и Insulet Брайан Робертс говорят, что продолжение совместной разработки с Dexcom больше не имеет смысла.

«Они устарели, что эта интеграция всегда должна была быть: интегрировать эти два карманных компьютера в один, - сказал Робертс из Dexcom.«Нет ничего для нас, чтобы мы с ними работали в данный момент. Мы просто немного разные пути».

Робертс говорит, что Insulet заинтересована в «перескакивании» простой интеграции двух карманных компьютеров или двух частей на теле, вместо этого смотря вперед в единую единицу, которая приносит пациентам реальные достижения в качестве жизни.

В Dexcom Грегг говорит, что его компания не разделяет видение системы с одним инфузионным сайтом по нескольким причинам - во-первых, он не уверен, что это даже технически возможно. Dexcom изучает концепцию с международным научно-исследовательским центром и считает, что существует слишком много открытых вопросов и проблем, чтобы оправдать эту концепцию «того же сайта», по крайней мере, на данный момент. Грегг полагает, что график может составлять пять или более лет для того, над чем работает Insulet, поскольку ничего подобного в настоящее время не разработано и не готово к нормативному обзору, что означает, что его проверка через процесс FDA, вероятно, обойдется в сотни миллионов, что, возможно, оставит OmniPod позади так как на рынок начинают появляться новые устройства с двойным сайтом.

Конкурент Medtronic уже предлагает интегрированный насос / CGM со своей моделью следующего поколения, и у Animas и Tandem, вероятно, будет встроенный в датчик насос в США в течение следующих двух лет, а также ожидается диагностика Roche Diagnostics иметь встроенное устройство в какой-то момент в ближайшие несколько лет. Но ни один из них в настоящее время не предназначен для отправки данных на смартфон, как планирует Dexcom.

Видение Gregg для будущего Dexcom - создать расширенный срок службы CGM до 10 дней, который полностью совместим с инсулиновой помпой, где данные отправляются непосредственно на смартфон. Новая система в идеале была бы достаточно точной, чтобы полностью исключить потребность в пальцах.

Но у Insulet есть другой план.

Формирование новых отношений

Итак, что такое следующий шаг Insulet? В начале января, в презентации для инвесторов на 31-й конференции JP Morgan Healthcare в Сан-Франциско, DeSisto компании Insulet анонсировала нового партнера по развитию CGM. (Слушайте, начиная с отметки 16: 20 минут на пресс-конференции.)

Он не назвал нового партнера, и Робертс не позвонил с

'Mine

в конце прошлой недели. Все они скажут, что этот другой игрок разрабатывает новую сенсорную технологию уже около восьми лет и уже много лет занимается мониторингом глюкозы, поэтому он «в состоянии конкурировать» с другими в CGM и рынок насосов. Insulet и эта тайная компания провели последний год или больше, изучая несколько сенсорных концепций, чтобы определить, что может быть лучшим продуктом для платформы OmniPod. DeSisto говорит, что концепция заключается в создании 80-часового датчика, который будет длиться до тех пор, пока Pod на теле (так как инсулин остается стабильным в течение примерно 80 часов), а патч-насос будет вводить инсулин с одной стороны при измерении уровней глюкозы из Другие. Теперь у них есть то, что, по их мнению, является «надежным вариантом датчика», и надежда состоит в том, чтобы иметь прототип, разработанный к концу 2013 года, с возможными исследованиями человека за пределами U.S. в начале 2014 года. Они проверили датчики у свиней, и DeSisto говорит, что результаты являются многообещающими, сравнимыми с другими существующими устройствами CGM и традиционной проверкой уровня сахара в крови. Исполнительный директор Insulet сказал, что фактический вход на рынок может быть три или четыре года.

Помимо всего этого, DeSisto сообщила инвесторам, что его компания также подписала контракт с другой компанией, разрабатывающей технологию с замкнутым контуром, предоставляя Insulet возможность лицензировать как безопасные, так и интеллектуальные алгоритмы. Это означает, что со встроенной технологией насоса / CGM и необходимыми алгоритмами Insulet может потенциально развить собственный искусственный продукт поджелудочной железы (!). Опять же мама Insulet на личность партнерской компании.

Может ли один из этих тайных партнеров стать Эбботом Диабетом, который спокойно работал над CGM следующего поколения, чтобы следовать за Freestyle Navigator, который он снял с рынка США в 2011 году?

Никто не скажет официально, но слухи летят в индустрии устройств для диабета.

Возможно, будут некоторые подсказки … Прошлым летом Insulet и Abbott объявили о расширении соглашения о технологии мониторинга уровня глюкозы Freestyle, которая будет использоваться в будущих версиях Pod до 2013 года - объявление, которое появилось через шесть месяцев после того, как Insulet согласился включить LifeScan OneTouch Verio глюкометр в будущих версиях Pod. И с Эбботом, который тестировал Freestyle Navigator 2 в клинических исследованиях здесь, в США, для этих двух производителей D-устройств можно было установить сцену. Возможно, письмо было на стене, чтобы увидеть глаза.

Джефф Кристенсен, директор по связям с общественностью Abbott Diabetes, не будет комментировать, кроме как сказать, что соглашение Insulet прошлым летом «было специфичным для тест-полосок для контроля уровня глюкозы в крови». Конечно, они не подтвердят или не опровергнут слухи о развитии бизнеса.

Итак, только время покажет, каковы даты тайны Инсулета.

Рискованный бизнес?

Только один сайт для инфузий на вашей коже, как для накачки, так и для CGM, звучит как мечта для многих PWD. И, возможно, это все еще …

Надежность такого типа «все-в-одном» поднимает вопросы. Имейте в виду, что Insulet в основном начинает с нуля с новым партнером, который еще не зарекомендовал себя на рынке CGM (не говоря уже о том, чтобы продемонстрировать эту концепцию с одним подключением!), А не придерживаться Dexcom, который уже имеет установленную и успешный продукт.

Естественно, Insulet скрывает эти страхи. Робертс говорит, что переключение поставщика датчика CGM теперь НЕ повлияет на время следующего поколения Pod, которое будет интегрировано с технологией CGM, добавив, что разработка продукта третьего поколения не началась бы в любом случае из-за ожидания разрешения FDA для нового OmniPod, который только что появился в декабре.

Плюс, Робертс считает, что люди готовы ждать одного сайта для инфузий, что они хотят даже больше, чем интеграция с устройством. Рыночные данные, которые они собирали, показывают, что 90% типов 1 готовы жить с одним устройством, прикрепленным к их телу.Но это число падает до 40%, когда вы говорите о двух вложениях.

Семьлетний OmniPod теперь захватывает 10% доли рынка насосов в США, и 70% его клиентов являются совершенно новыми для рынка насосов. Третьим моложе 18 лет. С появлением новых небольших Pods, которые появятся на рынке в скором времени (с конца февраля по конец марта), ожидается, что в следующем году он удвоит или утроит рост.

Но даже с той популярностью, которую играет Insulet, предсказывает ли реалистично пожертвовать браком двух одобренных FDA устройств для отношений, которые включают неизвестного партнера с еще не проверенной технологией ?

Пациентам в настоящее время сообщают, что наборы для инфузии насосов и датчики CGM обычно должны размещаться на расстоянии нескольких сантиметров друг от друга. Фактически, даже инструкции Dexcom G4 предупреждают: «Найдите датчик не менее чем на 3 дюйма от инсулиновой помпы, чтобы обеспечить точные показания». Хммм. Заставляет вас задуматься. Так что их новая сенсорная технология решит эту проблему полностью?

Даже если бы устройство работало, 80-часовой датчик имел бы жизнь намного короче, чем у других устройств CGM, уже выпущенных - например, G4, одобренный FDA в течение семи дней, но часто носить (без метки) в течение трех недель или более. Интегрированный датчик насоса Medtronic одобрен на три дня, но может длиться шесть дней или дольше; насос и датчик следующего поколения, скорее всего, будут утверждены на неделю и практически будут носить дольше, чем это.

Предполагая, что будущий OmniPod будет функционировать так же, как сейчас, выключив автоматически после периода использования, будут ли пользователи ограничиваться всей интегрированной системой, которая длится чуть более трех дней? Ничего себе, это действительно могло бы поднять ваши расходы на поставки диабета …

Может быть, долго ждать, чтобы это выяснить. DeSisto заявила на конференции JP Morgan, что для интеграции с Dexcom потребовалось бы год или полтора года, но это не стоило того времени или стоило, если Dex собирается обойти приемник вообще. Теперь время с новым партнером может составлять три или четыре года, чтобы пройти фазы развития, исследования и регулирования … Сделайте математику.

Почему Insulet не будет продолжать работать с Dex для создания промежуточного интегрированного Pod на пути к его более увлекательным будущим поколениям, это озадачивает. Похоже, что люди, которые ожидали, что эта интеграция, возможно, захочет это сделать в ближайшее время, вместо того, чтобы быть вынуждены просто надеяться на будущее, в то время как другие компании D-устройства приносят на рынок интегрированные продукты.

Конечно, это вопрос в 64 миллиона долларов: готовы ли пользователи ждать? Является ли очарование этого нового гаджета на несколько лет ниже, чтобы убедить людей - особенно молодых PWD, совершенно новых для перекачки - что лучше иметь дело с четырьмя устройствами (бескамерный OmniPod, PDM, датчик G4 и Apple-esque Dexcom приемник), пока они ждут, или выбирают линию встроенных CGM традиционных насосов, которые уже доступны сейчас?

Похоже на рискованную азартную игру, чтобы взять

.

Но, может быть, захватывающая концепция интегрированной односторонней бескамерной системы CGM-Pod будет превзойти всех в конце. В конце концов, это привлекательность сексуального и соблазнительного нового партнерства, которое выбило установленные пятилетние отношения с Dexcom. ** 5 марта 2015 г. Обновление ** После работы с Insulet по их исследованиям CGM после недавнего звонка на заработок мы задали несколько вопросов, и это ответ от главного коммерческого директора Insulet, Shacey Petrovic: > «Insulet стремится продвигать лечение диабета, и в рамках этого продвижения мы намерены обеспечить, чтобы наши пациенты имели доступ в режиме реального времени к уровням глюкозы в крови. С этой целью мы преследуем множество вариантов, включая продолжение партнерства с DexCom, а также другие потенциальные возможности партнерства. Таким образом, у нас есть несколько инициатив в области НИОКР. В то время как у нас есть много интересных проектов в области развития сейчас и с недавними изменениями высшего руководства, мы активно изучаем способы ускорения наших усилий, а также изыскиваем способы предоставления дополнительных, клинически значимых улучшений нашим пациентам и поставщикам медицинских услуг. Чтобы ответить на ваши вопросы:

Insulet не разрабатывает цензуру CGM самостоятельно.

Да (Insulet продолжает работать с партнером по разработке датчика CGM)
В настоящее время мы не раскрываем этого партнера.
Единственные изменения, произошедшие с 2013 года, - это то, что мы ищем более партнеров по CGM и находим новые способы совместной работы в направлении создания замкнутой системы.

Отказ от ответственности
: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.