Новое мобильное приложение для дозирования инсулина

therunofsummer

В ближайшие месяцы мы увидим, что система Roche Accu-Chek Connect вышла на рынок здесь, в Штатах, и предоставила нам первое мобильное приложение, одобренное FDA, которое действительно предлагает рекомендации по дозировке инсулина , через встроенный болюсный калькулятор.

Да, это приложение отправится туда, куда раньше не было, - предлагая удобство рассказать нам, сколько инсулина необходимо на основе результатов анализа сахара в крови и забирает ключи от пользователя. Это делает его полезным, особенно для инсулиновых пользователей, Несколько ежедневных инъекций (MDI), которые не имеют доступа к болюсным калькуляторам на инсулиновой помпе.

(Обратите внимание, что в прошлом году мы сообщали об измерителе Accu-Chek Aviva Expert, который предлагает «болюсный советник», но новая система Accu-Chek Connect является первой, мобильная сфера.)

Новый измеритель Acc-Chek Connect - это действительно обновленная версия предикатного измерителя Accu-Chek Plus, который уже много лет находится на рынке, теперь с обновленными функциями и дизайном, а также возможностью общения с компаньоном приложение, использующее Bluetooth Low Energy, отправляя данные о сахаре крови в облако и даже позволяя этим данным делиться текстовым сообщением.

FDA утвердило новый счетчик Connect в марте, а пару недель спустя он также подтвердил сопутствующее приложение для магазина Google Play.

Но не слишком волнуйся. До сих пор FDA только одобряло версию Android для Android, и Roche не планирует запускать систему в США до тех пор, пока не будет завершена версия, совместимая с iPhone. Но ожидание - спорный ход, в зависимости от того, кого вы спросите - возьмите Dexcom в выпуске системы обмена данными CGM, известной как SHARE, которая теперь доступна для iOS, но еще не для Android (ожидается, что это произойдет летом этого года). Возможно, пользователи предпочли бы получить доступ к тому, что доступно сейчас, а не ждать всей энчилады.

И есть еще один руб: даже до того, как Accu-Chek Connect запущен здесь в США, эта новая система уже омрачена благодаря краткому отзыву. 3 апреля FDA выпустило отзыв II класса на приложение Accu-Chek Connect после того, как внутреннее тестирование компании обнаружило примеры неточных рекомендаций по болюсу. По-видимому, количество болюсов будет опущено до 0, когда пейзаж телефона изменится между вертикальным и ландшафтным (!).

Никаких внешних отчетов не было подано, и в результате никто не пострадал, и Рош быстро исправил проблему с помощью исправления программного обеспечения, поэтому к моменту запуска здесь в Штатах это должно быть не проблема, мы сказал.

Мы с нетерпением ждем дополнительной информации и демонстраций от компании в ближайшие недели, когда они выпустят Accu-Chek Connect.Мы обратились к Анне Гилл (Anne Gill), главе отдела по связям с общественностью компании «Roche Diabetes Care North America», чтобы получить более подробную информацию об этой системе и о том, как она связана с другими технологиями развития компании. К сожалению, всегда сложно пройти мимо корпоративных разговоров, поэтому многое остается неизвестным (за исключением того, что Рош, кажется, любовь заглавная подпись подписи Accu-Chek) …

DM) Во-первых, поздравляю с последние одобрения! Расскажите нам больше об измерителе Accu-Chek Connect и приложении …

AG) Новый измеритель уровня глюкозы в крови ACCU-CHEK Aviva Connect является частью системы управления диабетом, которая также включает приложение ACCU-CHEK Connect и онлайн-портал. Счетчик беспроводным образом передает результаты глюкозы в крови в приложение ACCU-CHEK Connect на телефоне через Bluetooth Low Energy, позволяя родителям управлять диабетом своего ребенка из любого места в любое время.

Инновационное приложение отмечает первое разрешение FDA для приложения со встроенным калькулятором болюса по рецепту, советником ACCU-CHEK Bolus Advisor, на смартфоне или планшете. Собственный болюсный калькулятор активируется и настраивается врачом человека, живущего с диабетом, и дает рекомендации по болюсу, основанные на его или ее рекомендации врача, с использованием текущего уровня глюкозы в крови, запланированного приема пищи и установок для инсулиновой терапии. Было показано, что болюсные консультанты облегчают оптимизацию гликемического контроля у пациентов, прошедших подготовку по терапии MDI, и под наблюдением HCP, имеющих опыт управления пациентами, получающими инсулин. Приложение ACCU-CHEK Connect является первым и единственным FDA-очищенным приложением с калькулятором болюсного инсулина.

Как именно это работает?

Используя текущий результат глюкозы в крови, запланированное потребление пищи и настройки терапии инсулином человека, основанные на руководстве врача, советник ACCU-CHEK Bolus Advisor предлагает болюсные рекомендации на экране. Они действительны только в течение ограниченного времени, после чего система запросит новый тест на глюкозу, чтобы обновить рекомендации.

Кто измеритель, предназначенный для сообщества пациентов?

Любой человек с диабетом может использовать эту систему; однако родители детей с диабетом могут найти систему наиболее полезной, поскольку она позволяет им получать текстовые сообщения, содержащие результаты их сахара в крови близких, и позволяет им просматривать результаты онлайн в режиме реального времени, даже если они не вместе.

Есть ли на счетчике встроенный болюсный калькулятор, или это просто приложение?

Нет, счетчик этого не делает. Это только в приложении. Если у вас нет смартфона или приложений, у вас есть еще один вариант с ACCU-CHEK Aviva Expert, который имеет встроенный болюсный калькулятор. Эти два метра не общаются, но вы можете использовать кабель, чтобы соединить их все с помощью программного обеспечения Connect.

Здесь вы создали проприетарное приложение. Как насчет открытых платформ данных и возможностей совместного использования данных, о которых шла речь в нашем D-сообществе?

Roche очень поддерживает совместное использование данных, не связанных с собственностью, и активно участвует в Альянсе здоровья Continua с момента его создания.В настоящее время у нас есть несколько счетчиков глюкозы, которые совместимы с континуумом для стандарта интерфейса USB, а наш счетчик Accu-Chek Connect совместим с протоколами USB и Bluetooth Smart для Continua. Мы также активно участвовали в разработке протоколов Continu для инсулиновых насосов и непрерывного мониторинга уровня глюкозы и планируем их поддерживать в наших будущих продуктах.

{Примечание редактора: Continua подвергается критике как закрытый стандарт, в отличие от полностью открытого подхода, вызванного движением #WeAreNotWaiting.}

Поскольку новый счетчик Connect имеет Bluetooth-совместимость, поддерживает ли он связь с инсулиновая помпа Accu-Chek Combo, устройство, которое в 2012 году сильно продвинулось с двухсторонним Bluetooth?

Нет, это не так. Счетчик Aviva Combo подключается только к насосу Combo. Но, как уже отмечалось, вы можете комбинировать все данные с помощью программного обеспечения Roche.

Когда и где мы можем получить один из этих метров и сколько это будет стоить?

Система будет широко доступна, как только мы получим разрешение для версии приложения ACCU-CHEK Connect iOS от FDA. Хотя мы работаем с FDA, мы не можем размышлять о сроках оформления FDA. Сведения о дистрибуции находятся в процессе завершения и будут объявлены во время запуска продукта. Приложение ACCU-CHEK Connect и онлайн-портал будут бесплатными для общественности.

Что вызвало напоминание приложения и как оно было обнаружено и разрешено?

Во время внутреннего анализа Roche Diabetes Care была обнаружена проблема, которая потенциально может привести к неточным советам по болюсу, предоставленным пользователю через приложение для смартфонов. Проблема, которая была быстро исправлена, возможно, произошла, если пользователь изменил ориентацию экрана телефона с портретной на альбомную или наоборот, глядя на экраны ввода-вывода Bolus Advisor или Carb. Как только мы обнаружили проблему, Служба активации рецепта для функции рекомендации по болюсу была немедленно отключена, так что новые пользователи не смогли активировать болюсный совет. Мы информировали медицинских работников и пользователей приложения в пострадавших странах, чтобы знать об этой проблеме. Исправление было доступно в течение нескольких дней.

Была добавлена новая версия приложения, и снова активирована служба активации рецепта для болюсного советника. В течение нескольких недель большинство пользователей приложений уже обновились до новой версии приложения. В США не было выпущено никаких затронутых версий приложения ACCU-CHEK® Connect, и о серьезных травмах не сообщалось.

Насколько широко приложение уже загружено на международном уровне?

Во время отзыва приложение было загружено в общей сложности 644 раза (Италия-219, Южная Африка-24, Германия-401), и было активировано 113 болюсных консультаций. В U. S. не были затронуты версии приложения ACCU-CHEK Connect.

Подключается ли Accu-Chek Connect к планам Roche по доставке цветного удаленного насоса Accu-Chek Insight в Штаты?

Roche Diabetes Care стремится продвигать технологии, которые легко и без усилий интегрируются в жизни людей.К сожалению, в настоящее время мы не можем комментировать статус ACCU-CHEK Insight.

Как насчет мифического патч-насоса Solo, который вы купили в 2010 году … Последнее, что мы слышали три года назад, оно даже не было представлено в FDA. Любые обновления?

Roche Diabetes Care стремится вывести нашу технологию микронасосов на рынок. К сожалению, в настоящее время мы не можем комментировать наш нормативный статус.

ОК, тогда. Можем ли мы ожидать увидеть что-нибудь классное от Roche на предстоящих научных сессиях ADA в июне?

В настоящее время у нас нет презентаций, запланированных на научных сессиях ADA, однако мы будем выступать на собрании Американской ассоциации диабетических педагогов (AADE) в августе в Новом Орлеане.

Мы, безусловно, приветствуем Roche, чтобы наконец войти в мобильное пространство для здоровья и «связать» больше данных о диабете. Тем не менее, мы бы хотели, чтобы это стало еще больше в направлении действительно открытых систем с тем, как их данные разделяются, т.е. е. #WeAreNotWaiting.

Но подсказка вниз по дороге все еще движется вперед, правильно?

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.