Мышление Дважды об использовании Apidra в инсулиновых насосах

Любой, кто идет на бренд, шлепающий новую инсулиновую помпу, вероятно, наполнен ожиданиями и волнениями, но всегда есть немного трепета, когда речь заходит о новом медицинском оборудовании. Будет ли он соответствовать моим потребностям? Будет ли я использовать его? Самое главное: будет ли это работать? Страх перед потенциальными проблемами, такими как ошибка двигателя, неисправные кнопки и окклюзии, может бросить ключ в ожидании накачки.

По-видимому, эти гаечные ключи летают вокруг сообщества диабета совсем недавно, особенно прошлым летом, когда новейшая инсулиновая помпа попала на рынок.

Мы обнаружили десятки новых пользователей Tandem t: slim, которые перешли в Интернет, сообщая о блогах и социальных сетях, что их быстрое ускорение медового месяца

завершилось атакой окклюзий с использованием инсулина Sanipi's Apidra. Естественно, мы задавались вопросом, что может быть причиной, независимо от того, была ли это строго тонкой проблемой, и есть ли что-нибудь, что можно сделать с ней.

О окклюдиях

Окклюзии - это в основном просто блокировки, которые препятствуют доставке инсулина. Если у вас есть блокировка, давление будет нарастать и, как правило, ваша инсулиновая помпа с тревогой, позволяя вам знать, что что-то заглохло.

«Существует несколько причин, по которым они происходят», - говорит доктор Брайан Леви, эндокринолог и старший директор по клиническим вопросам в Animas. «Они включают в себя перегиб трубки, идущей от насоса к вставленной стороне или, что более важно, перегибание катетера Большинство канюлей изготовлены из тефлона или пластика, которые могут изломаться, а также из-за проблем на месте введения, воспаления, которое может произойти вокруг вставного катетера или наличия рубцовой ткани. в том же месте на животе, может быть хроническое наращивание рубцовой ткани ».

Окклюзии могут и случаются во всех инсулиновых насосах, будь то насосно-компрессорные или патч-насосы, и они произошли со всеми тремя типами быстродействующего инсулина на рынке.

Но исследование 2008 года, опубликованное в журнале Journal of Diabetes Science and Technology , показало, что Apidra имела наивысшую вероятность окклюзии в насосах в течение пяти дней (несмотря на то, что рекомендованный FDA сайт меняется каждые 2-3 дня). Это сравнивало Apidra как с Humalog, так и с Novolog, хотя вероятность «ранней окклюзии», возникающая в течение первых 72 часов, была действительно самой высокой в ​​Novolog.

В исследовании 2010 года, посвященном оптимальному использованию наборов инсулиновых насосов, опубликованных в том же журнале , , исследователи обнаружили, что в течение 48-72 часов окклюзии отмечались независимо от используемого инсулина.Однако это исследование было задействовано только у 12 пациентов, и авторы даже отметили, что окклюзии встречаются редко.

Апидра против т: тонкий?

Проблема заключается в том, что после того, как Tandem выпустил t: slim прошлым летом, некоторые новые пользователи начали замечать что-то любопытное. Начались окклюзии. Обычная тема: все пациенты использовали Апидру.

Мелисса Ли, студентка 1-го типа в Техасе, сказала, что она начала замечать проблему на ранней стадии. «Уже второй мой картридж», - говорит она.

Еще один давний тип 1, Бернард Фаррелл в Массачусетсе, который является одним из наших резидентных технических гуру в сообществе диабета в Интернете, вскочил на тонкую лодку на ранней стадии и обнаружил ту же самую проблему. И он, и Мелисса с тех пор включили бренды инсулина, как в Humalog.

Мы также слышали от D-Mom Jodee Martin, чей 13-летний сын недавно отправился в труппу. Поговорив с Tandem, она предполагает, что «Apidra может быть несовместима с насосом. Создатели Apidra предполагают, что Apidra меняются каждые два дня в этом насосе, так что это может быть проблема, но вся наша причина для получения насоса с 3-миллилитровый картридж был таким, чтобы мы могли меняться каждый третий день ».

Мы связались с Тандем, чтобы узнать, есть ли у них какие-то идеи о том, что происходит. Стив Sabicer, представитель компании PR, говорит, что они изучают этот вопрос, но знают, что Apidra указывается только для 48-часового использования в любой инсулиновой помпе (!), Основанной на этом исследовании 2008 года, показывающем, что у Apidra была более высокая частота окклюзии в насосах в течение нескольких дней.

Благодаря этому и тому, что они видели как ограниченное количество пользователей на Apidra, Tandem не включал Apidra в свои клинические испытания, но вместо этого сосредоточился на двух наиболее предписанных быстродействующих инсулинах на рынке Humalog и Novolog, в представлении FDA.

Двухдневное ограничение! !

Что? ! Апидра не указана для использования более чем на 48 часов в любой инсулиновой помпе? Когда насосы должны прослужить не менее 3 дней?

Это правда, подтверждает Санофи репа Сьюзен Брукс.

«Наша подача насоса Phase 3 для Apidra составляла 48 часов, поэтому мы указали в течение 48 часов», - сказала она. «При использовании по назначению Apidra продемонстрировала низкий уровень засорения насоса и реакции на вливание». < Причина? Назад, когда Апидра была одобрена в 2004 году, было стандартным для того, чтобы инсулин был одобрен всего на 48 часов. Сумасшедший, да? Только несколько лет спустя - 2009 для Novolog и 2011 для Humalog - что правила были увеличены до трех дней для инсулина в канюле и семь дней для инсулина в резервуаре для насоса (по-видимому, из-за того, что инсулин деградирует с воздействием тепла , и тело довольно теплое).

Мы задавались вопросом, почему этот факт настолько недооценен, что пациенты узнают об этом ограничении с трудом? !

Кроме того, Sanofi не планирует искать одобрение 72-часового использования Apidra, говорит Брукс, поэтому мы не получим официальных ответов о том, что происходит с Apidra через три дня.

Кто предупреждает пациентов?

Не похоже, что Санофи действительно подошел, чтобы сделать это ограничение понятным для пациентов, но как насчет компаний-насосов?Вы думаете, что они, по крайней мере, захотят предупредить пациентов об этом возможном провале заранее.

Мы связались с Animas, Medtronic и Insulet, чтобы узнать, испытывали ли они какие-либо повторяющиеся проблемы с инсулином Apidra или предупреждали пациентов о потенциальных проблемах. Ни один из них не прокомментировал бы, кроме консервированного утверждения, что «при использовании по назначению» должны быть минимальные проблемы с окклюзией независимо от того, какой инсулин используется.

Ну, да. То, что PWD хотят услышать, когда возникают проблемы - это

наша ошибка . Хмм. Шон Галлахер (Sean Gallagher), старший директор по маркетингу Insulet Corp., прояснил одно: он говорит, что насосные компании «не требуются с регулирующей точки зрения … для тестирования с различными инсулинами для производительности». Правильно - так что если это не требуется, почему любая компания инвестирует в это?

На оборотной стороне компании инсулина не обязаны тестировать свои продукты в каждом насосе на рынке. Оказывается, единственные насосы, которые изучали Apidra во время их клинических испытаний FDA, уже не производятся - Disetronic H-Tron plus V100 и D-Tron с диетронными катетерами (Rapid, Rapid C, Rapid D и Tender) и Минимизированные модели 506, 507, 507c и 508 с катетерами MiniMed (Sof-set Ultimate QE и Quick-set). Medtronic больше не выпускает эти модели, и, конечно же, Disetronic был приобретен Рошем и теперь превратился в Дух Акку-Чек.

В основном, окклюзии случаются в каждой инсулиновой помпе и с каждым видом инсулина, и есть много пациентов, которым удалось использовать Апидру в их тонкости без проблем - но мы находим это Интересно, что единственной компанией, выпускающей насосы для публикации официального заявления об использовании конкретного инсулина, является Tandem в отношении Apidra:

«Тонкий насос показан для использования с Novolog и Humalog, но у нас нет оснований полагать, что есть что-то в каскадном механизме t: slim, который может способствовать более высокой частоте закупорки с использованием Apidra. Существуют различные различия в маркировке между инсулинами быстрого действия и их использованием в насосах, особенно в том, что касается того, как часто следует менять резервуар. вещи, которые вы должны обсудить со своим врачом как часть вашего процесса принятия решений ».

Некоторые люди задаются вопросом, есть ли что-то о тонкости: в частности, в том, что Apidra не поддерживает хорошо. Одна из теорий, поставленная Мэнни Хименесом, представителем службы поддержки Tandem, о котором говорила Мелисса, заключается в том, что нет никакой информации о том, как Apidra реагирует на давление уникальной камеры microdelivery t: slim, которая представляет собой внутренний мешок, который находится под давлением по сравнению с традиционные пластиковые картриджи, содержащие инсулин.

Никто не проверял эту теорию, и они, вероятно, не скоро придут. Думаю, это означает, что мы снова становимся морскими свинками …

Просто позвоните нам «Гвинея PWDs»

В своем блоге

Sweetly Voiced , Мелисса поделилась этим, когда она использовала Apidra в своем т: slim , большинство окклюзий произошло через 48 часов, но у нее вообще нет никаких проблем с окклюзией на протяжении всего трех дней использования Humalog.Это то же самое, что Бернард придумал, изменив рутину инсулина.

Dr. Леви, который также практикуется как эндокринолог в дополнение к своей работе в Animas, говорит, что он не видел никаких проблем со своими пациентами, используя Apidra в своих инсулиновых помпах, но он отмечает, что «чем дольше он носит инсулиновый насос без изменения катетера , тем более вероятно, что произойдет окклюзия ».

В этой заметке Галлахер из Insulet поделился этим слайдом, показывающим, как ваш BG ползет дольше, чем вы держите свой насос:

«Именно поэтому инструкции по использованию изменить свой сайт для вставки каждые 72 часа», - говорит д-р Леви. «И мы знаем, что многие пациенты по многим причинам не могут. , или это боль, чтобы изменить сайт вставки или забывчивость. Таким образом, это, вероятно, самая распространенная причина, по которой возникает проблема с вставкой ».

Когда дело доходит до принятия решения о том, что делать, мы, PWD, просто должны тщательно рассмотреть наши приоритетные предпочтения для моделей насосов и типа инсулина - и если мы не хотим идти на компромисс с одной стороны, мы можем менять свои насосные площадки каждые 48 часов.

{Примечание редактора: Эми использует в Апидре свой Omnipod, и на самом деле нужно менять свой сайт каждые 2 дня; похоже, что мы, возможно, обнаружили для этого объяснение.}

Отказ от ответственности

: Контент, созданный командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.