Диабет Устройства и технология: обновление в середине 2015 г.

Сейчас мы находимся во второй половине года, и многие диабетические компании, проводящие ежеквартальные призы, обновляют инвесторов, многие из нас задаются вопросом: что будет дальше в области технологий диабета, до этого года заканчивается?

Короткий ответ: Немного, если вы знаете, что ищете.

Мы слушаем многие из этих конференций D-индустрии для получения обновлений о том, что находится в разработке, и что находится в руках регуляторов.

Только вчера мы узнали, что глобальный орган технических стандартов IEEE принял новый стандарт для открытой связи и взаимодействия между глюкозами. Это отличная новость, так как наше сообщество диабета на протяжении многих лет настаивает на этом. Надеемся, что производители устройств сразу начнут ткать этот набор требований в свой дизайн продукта.

Вот посмотрите, что еще есть на нашем радаре в последние месяцы 2015 года и переместится в 2016 году:

Тандемный уход за диабетом

Недавно появились большие новости с соглашением о развитии между Tandem Diabetes и CGM-создателем Dexcom, объявив, что две компании Сан-Диего будут работать над будущей интеграцией следующего поколения t: тонкая инсулиновая помпа и датчики Dexcom G5 и G6, что избавит от необходимости отдельного приемника CGM.

Это объявление появилось 30 июля, всего за несколько часов до того, как Tandem Diabetes провела отчет о доходах за второй квартал в своих последних финансах, а также больше рассказала о своих будущих технологических планах. То, что мы узнали по этому вызову - и в последующих вопросах, заданных для Tandem execs, - это то, что интегрированное устройство следующего поколения займет некоторое время, чтобы материализоваться.

Это происходит потому, что текущий (оригинальный) t: slim tech не содержит необходимый чип Bluetooth для связи с датчиками G5 и G6. Таким образом, Tandem должен будет представить совершенно новый дизайн.

Tandem связывает это с его так называемой Project Odyssey, кажется, - свое внутреннее имя для веб-программы, которая позволит клиентам получать инкрементные обновления к t: slim software и в конечном итоге также будет служить каналом для заказа обновлений оборудования.

Компания планирует представить исходные компоненты Project Odyssey в FDA к концу 2015 года. Tandem также работает над разработкой протоколов и параметров клинических исследований для своего следующего поколения технологий и будет больше говорить с регуляторами по годам о том, как должен развиваться этот следственный процесс.

Конечно, мы все еще ждем интегрированного CGM-насоса, известного как t: slim G4, который компания подала в FDA в июле 2014 года. Утверждение может прийти в любое время, и Тандем говорит, что он может начать отправлять комбо в течение 60 дней после получения зеленого света агентства.

Тем не менее, нам нужно задуматься о способности этой молодой компании выжить в течение длительного времени. Через Diabetic Investor ходят слухи о том, что Medtronic может заинтересоваться приобретением этой сенсорной насосной компании, но, конечно, ни одна компания не будет комментировать эту спекуляцию.

Слухи в стороне, у Тандем много чего происходит и сейчас интересно смотреть.

Dexcom

Многие стремятся войти в следующее поколение CGM с Dexcom, после того, как компания подала в начале года свой прямой смартфон G5, который устранит необходимость в отдельном приемнике.

То, что одобрение FDA может очень хорошо произойти к концу 2015 года, согласно замечанию генерального директора Dexcom Кевина Сайера во время второго квартала заработка в компании, в среду.

Макет G5, показанный на выставке Consumer Electronics Show в январе 2015 года

Dexcom заявляет, что планирует, что G5 будет доступен как для детей, так и для взрослых в то же время - отличается от предыдущих поколений, где детское обозначение наступило позже , Ницца!

Лидеры Dexcom также говорят, что они быстро продвигаются на датчике G6 следующего поколения, что позволит увеличить износ, вероятно, 10 дней и увеличить блокировку помех для повышения точности и меньше калибровки! Dexcom планирует пилотное предварительное исследование по этому вопросу до конца 2015 года с ожидаемой подачей FDA в начале 2016 года. Это может означать запуск к 2017 году. Вау!

В сфере обмена данными Dexcom выпустил заголовки в начале года с решением SHARE Direct. Разумеется, в 2012 году компания приобрела платформу SweetSpot на основе облачных вычислений, и вчера их руководители заявили, что мы можем наконец ожидать, что обновленная программная платформа, запущенная к концу 2015 года (в значительной степени приурочена к старту G5, мы предполагаем).

В настоящее время их решения позволяют пользователям делиться и отслеживать данные CGM на устройствах iOS, а по состоянию на июнь также отслеживать данные CGM других людей на устройствах Android, но вы не можете передавать эти данные с устройства Apple. Компания говорит нам, что они держатся с полным доступом к Droid сейчас, так как G5 настолько близок к тому, чтобы быть одобренным, что в любом случае приведет к изменениям.

Во время вчерашнего звонка мы также слышали, что Dexcom заявляет, что его продвинутый R & D-конвейер продолжает работу над новым устройством ввода, улучшенным приемником и лучшими передатчиками, а также работает над заявкой на дозу, которая показывает, что данные CGM из G4 достаточно хороши для замены пальцев. Это откроет двери для расширенного доступа и охвата, особенно от Medicare, и руководство Dexcom ожидает, что заявка на дозу произойдет в 2016 году.

Вы также можете послушать призыв к поступлению в Dexcom и проверить нашу прямую трансляцию с @DiabetesMine в Твиттере. Или для более глубокого понимания, см. Наше мартское интервью с лидерами Dexcom, нынешним генеральным директором Кевином Сайером и прошлым генеральным директором Терри Греггом.

Ожидается, что в этом году мы с нетерпением ждем от Dexcom, а в 2016 году!

Medtronic Diabetes

Первая половина 2015 года была большой для Medtronic, с гигантскими прыжками вперед по обмену данными и партнерством с Samsung, что даст некоторые интересные новые технологии в будущем.

Собственное мобильное решение для обмена данными Medtronic называется Minimed Connect, и оно будет доступно осенью этого года. Теперь вы можете подписаться на предварительный заказ этого инструмента - загрузчика, который вы можете легко носить в кармане или на брелке, который затем передает данные через Bluetooth в облако, где он соединяется с программным обеспечением CareLink от MedT и связывается с Glooko, благодаря партнерству, объявленному в июне.

Аппаратная система стоит 199 долларов, и приложение бесплатное (iOS только сейчас, но Android работает).

Мы все еще ожидаем слова (давно назревшие) о комбинированной системе насосов CGM от Medtronic 530G, получившей одобрение для детей, что, похоже, не очень быстро движется … это немного любопытно. 530G запущен в США в конце 2013 года, с ожидаемой функцией «Порог приостановки», которая автоматически приостанавливает инсулин, если уровень сахара в крови крови падает слишком низко. Он был доступен за рубежом в течение нескольких лет.

Мы рады узнать больше о следующем поколении Minimed 640G, системе, которая не только приостанавливает инсулин, но и использует будущий датчик CGM Enlite 3, чтобы предсказать, когда вы идете на низком уровне и отрезали инсулин до вы достигаете этой точки. Но Medtronic кажется слишком оптимистичным в отношении представления этого к концу года и даже получения одобрения к середине 2016 года; мы увидим, как быстро все движется вперед, тем более, что клиническое испытание по этому вопросу продолжается.

JnJ Animas

Захватывающие новости пришли на этой неделе об Animas (принадлежащих JnJ Diabetes), которые сотрудничают с некоммерческим Tidepool, который создает открытую платформу для данных о диабете. Animas становится 6-м основным производителем устройств для открытия своих данных для этой цели.

Кроме этого, подразделение диагноза JnJ, похоже, все еще находится в настоящий момент, после запуска Animas Vibe в начале этого года.

Но, смотря в будущее, мы слышим, что наконец-то может произойти какое-то движение на патче Calibra Finesse, которое JnJ приобрел несколько лет назад, и в это время он уже получил одобрение FDA! Но с тех пор устройство скрыто за кулисами в JnJ.

Finesse - это тонкий пластиковый «патч-насос», который наносится на кожу на срок до 3 дней, вмещая до 200 единиц быстродействующего инсулина только для болюсного применения (с шагом в 2 единицы). Пользователи могут просто нажимать кнопки на самом патче без какого-либо портативного контроллера или отдельных устройств, необходимых для его управления.

Это похоже на насос Valeritas V-Go, предназначенный для пользователей 2-го типа, и тем, кому нужен базальный инсулин, все равно придется использовать для этого инсулиновое перо или иглы.

Мы услышали некоторые неподтвержденные громыхания на научных сессиях ADA, которые, возможно, прибудут в 2016 году, а по призыву на получение прибыли от 23 июля компания подтвердила, что это план.

OmniPod от Insulet

На большой встрече ADA в июне мы впервые увидели следующего поколения OmniPod PDM (личный менеджер диабета), который разрабатывает Insulet. Как сообщалось, дизайн iPhone-ish, а большие обновления:

• цветной сенсорный экран с супер-простой навигацией по навигации
• домашний экран, ориентированный на действие, с тремя основными командами
• IOB (инсулин на борту), отображаемый на экране блокировки
• , содержит базу данных карбюратора от Calorie King, с тоннами информации об общих упакованных и ресторанных продуктах
• позволяет 0% temp базальные периоды (которые, по их словам, большие для педиатрического использования)
• есть даже иллюстрация тела на PDM с маркировкой, которая поможет вам отслеживать ваши сайты для инфузий, для хорошего вращения
• это Bluetooth LE-enabled, позволяющий обмен данными с партнерами Dexcom и партнерами по программному обеспечению и приложениям

Word имеет ли он, что Insulet надеется представить это регуляторам к концу этого года, но это еще предстоит выяснить.Руководство Insulet претерпело много изменений, и теперь могут возникнуть вопросы о финансах компании после того, как первоначально запланированный 30 июля доходный призыв был отложен до даты TBD. Insulet теперь 10 лет и слухи уже давно циркулируют, что компания ищет покупателя, но это тоже остается TBD.

Уход за диабетом Abbott

Мы надеемся вскоре услышать официальное подтверждение от Abbott Diabetes Care о том, что многие из нас уже считают: что система FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) будет поступать в Соединенные Штаты скоро.

Это совершенно новая порода монитора глюкозы, так как пользователь надевает квадратный патч и просто сканирует карманное устройство над этим датчиком, чтобы получить «в данный момент» показания сахара в крови. Пользователи могут делать сканирование так часто или так мало, как они хотят - без необходимости проверки пальцем, чтобы подтвердить результат. Libre уже на рынке за границей уже за последний год.

Ключевыми подсказками, которые он приходит здесь, являются клинические испытания, которые завершились в марте 2015 года, и более поздняя регистрация FDA профессиональной версии Libre. Хотелось бы надеяться, что мы увидим, что Abbott перейдет на подачу FDA системы, обращенной к пациенту, к концу года.

(см. Также: большое освещение и реальные фотографии Libre от наших друзей в diaTribe)

Roche and More

Также есть введение в Roche Diabetes Care Accu-Chek Connect, которое мы рассмотрели ранее в год, но кроме того, мы не знаем о чем-то немедленном прибытии из Роша. Мы не задерживаем дыхание за новостями о том, что насос Accu-Chek Insight уже доступен за границей или известный печатный насос Solo, приобретенный компанией Roche в 2010 году, но никогда ничего не воплощающий.

В то же время в мире технологий и данных о диабете много больше, среди более мелких инновационных игроков - от новых приложений, глюкозных счетчиков, будущих устройств и более умных поколений с замкнутым циклом, которые изменят игру в D-care , Кажется, инновация сейчас в рулоне.

Знаешь что-нибудь большое, что мы пропустили? Или что вы особенно с нетерпением ждете? Пожалуйста, поделитесь …

Отказ от ответственности : Контент, созданный командой по борьбе с диабетом. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.