Диабет Технологии и отраслевые обновления в середине 2016 года

Один из лучших способов узнать, что нового и горячего в технологиях диабета, - это следовать «заработкам» в отрасли. Эти ежеквартальные сеансы веб-трансляции предназначены для обновления инвесторов по продуктовым конвейерам и того, как ожидается, что в ближайшие месяцы ожидается, что в ближайшие месяцы ожидается, что они будут подглядывать в то, что мы, пациенты, можем ожидать в будущем.

Здесь мы находимся, в середине 2016 года, и, о, мальчик, из этих вызовов инвесторов, проведенных в последние несколько недель, появилось довольно много новостей от Dexcom, Insulet, Tandem Diabetes Care и MannKind Corp. (производители Afrezza ингалируют инсулин). В случае, если вам интересно, почему мы не включаем Medtronic Diabetes в эти обновления, это связано с тем, что компания структурирует свой бизнес по-разному и уже в первом квартале финансового года 2017 года, со следующим обновлением инвестора в конце Аууста.

Вот краткое изложение того, что мы узнали о каждом из них на рынке бизнеса и новых продуктов в недавних звонках на заработную плату:

Tandem Diabetes Care

Создание крупнейшего всплеска прибыли в этом квартале была основана в Сан-Диего Tandem Diabetes Care, которая объявила о планах создания технологической платформы следующего поколения и новой, удаленной программы обновления. Мы довольно подробно рассмотрели это сообщение на Newsflash, но вот краткий обзор того, что компания имеет в своих работах:

Новый t: slim X2 Платформа:

• Выраженный, как он выглядит (t: slim ex2), этот новый насос сохранит оригинальные аспекты тонкого цветного сенсорного экрана, сначала запущенного в Летом 2012 года и обновлен новыми функциями в апреле 2015 года. Он будет иметь новое анодированное жилье с большим количеством атласного покрытия. X2 будет иметь двусторонний Bluetooth и начнет поставки в период с октября по декабрь 2016 года. Это платформа, на которой будут построены все будущие устройства t: slim, в конечном итоге, используя недавно одобренный FDA Remote Device Updater (см. Ниже), чтобы позволяют использовать CGM-интеграцию и функции замкнутого контура. Технология замкнутого контура:

• Tandem имеет двухсторонний путь: во-первых, он планирует запустить функцию Predictive Low Glucose Suspend (PLGS), которая автоматически отключит ваш инсулин, когда гипотеза прогнозируется на основе Dexcom CGM. Tandem надеется на запуск этого к концу 2017 года. Затем для следующего поколения Tandem планирует коммерческий запуск своей системы «Обращение к цели» в 2018 году, которая будет использовать данные CGM от Dexcom для корректировки доз инсулина, чтобы постоянно поддерживать пользователей для определенного количества сахара в крови. Программа обновления:
• Обновление удаленного устройства - это новая программа Tandem, позволяющая быстро и просто обновлять программное обеспечение непосредственно из дома.Совместимость с ПК и Mac, и вы можете прочитать здесь более подробную информацию о программе. Но Tandem предлагал больше, чем обновления продукта на своем звонке инвестора 28 июля. Компания также обратилась к действующей пропаганде сообщества, названной

#DiabetesAccessMatters . В освежителе, Tandem был первым звучать колокол на спорном решении United Health Care в начале мая, чтобы предложить эксклюзивную сделку для новых насосов Medtronic инсулина, а это означает, что любой покрытый пациент хочет новый насос не сделанный Medtronic является для борьбы. Эта политика вступила в силу 1 июля, и D-Community активно пытается решить эту тему и связанные с ней вопросы доступа.

И так Тандем, кажется. Во время обращения к зарплате 28 июля исполнительный директор Ким Бликенстафф сказал, что он встретился в июне с исполнительной командой UHC, ответственной за принятие решения о партнерстве с MedT. В то время как он не уточнил со спецификой, Блейкенфф сказал, что он «оценил их готовность встретиться, и встреча была конструктивным и откровенным разговором. «

Блейкстафф говорит, что его команда« ушла с лучшим пониманием того, что входит в их принятие решений », и это позволит Тандему собирать доказательства и информацию, которые могли бы убедить UHC изменить политику. Тандемные общие клинические данные, иллюстрирующие, почему компания полагает, что t: slim является неотразимым выбором насоса и ведет к улучшению результатов в отношении здоровья. «На более высоком уровне я могу сказать, что мы не ожидаем краткосрочного обращения решения UnitedHealthcare, но дверь открыта для будущих разговоров, и мы с нетерпением ждем продолжения этих обсуждений. «

Dexcom CGM

Dexcom провела свой квартальный доход 2 августа. У Калифорнийской компании CGM был впечатляющий квартал, в частности, с знаменательным собранием 21 июля, в котором консультативная группа FDA согласилась с тем, что G5 является точной и безопасной достаточно для использования для принятия решений о лечении.

Это решение стало изюминкой этого звонка, и Dexcom заявила, что работает с FDA для завершения возможных изменений ярлыков, а также исследований безопасности после рынка, которые могут потребоваться, чтобы согласиться с заявлением о дозаправке, которое в настоящее время рассматривается от полного агентства.

Генеральный директор Dexcom Кевин Сайер также сообщил, что компании удалось задержать 2% населения T1D в США как клиентов в течение этого квартала. Вау, это огромная сумма всего за три месяца, учитывая, что есть 1. 3-1. 5 миллионов PWD в Соединенных Штатах!

Sayer также перешел к следующим технологическим обновлениям:

Новый ресивер:

• Dexcom подал свой сенсорный приемник, который станет обновлением существующего G5-приемника, который по большей части тот же, что и внешний вид и как его предшественники, вернувшиеся к модели G4, выпущенной в 2012 году. Интерфейс будет похож на мобильное приложение G5. Обновлено приложение G5 Mobile:
• Dexcom зарегистрировала обновления прошивки к своему совместимому с iOS приложении G5, которое может включать новые функции, такие как информация о инсулине на борту (IOB), а также другие отчеты ретроспективного анализа данных. Новое устройство с меньшим передатчиком + вставка:
• Dexcom также готовит обновленный передатчик G5, который, как мы слышим, будет примерно на 50% меньше.Это согласуется с новой системой вставки кнопок, запланированной для запуска к концу года. Компания планирует подать оба с FDA осенью (задержка некоторых из-за совещания FDA панели по дозировке, которую компания готовила). Android-приложение:



• Dexcom планирует дополнить приложение FDA своим Android-совместимым программным обеспечением до конца сентября, что означает, что мы можем увидеть запуск к концу года или в начале 2017 года (в зависимости от принятия FDA решений для прошивки Transmitter Обновить). Dexcom также работает над тем, чтобы Android-совместимость происходила на международном уровне в ближайшие недели. G6 Pivotal Trial:
• Начальное исследование их 10-дневного датчика износа следующего поколения должно начаться в ближайшее время. Это будет более точно при чтении данных о глюкозе и требует только одной калибровки в день, говорится в сообщении компании. Основное исследование будет включать в себя в общей сложности 300 взрослых и детей в клинике в течение трех дней, что сделало бы его крупнейшим решающим испытанием, которое когда-либо делал Dexcom - с возможным коммерческим запуском в 2017 году. Этот G6 также интегрируется в которые многие разработчики искусственного поджелудочного железа используют в своих исследованиях.Автоматическое отключение датчика?

• 

  Генеральный директор Dexcom говорит, что автоматическое отключение для защиты от снижения уровня сахара в крови - это то, что компания глушила по всему миру в области электроники и программного обеспечения, но они не уверены в том, что в конечном итоге может потребовать FDA. На данный момент регулирующее агентство не санкционировало автоматическое отключение для датчиков CGM даже в свете потенциальной новой заявки на дозу. Если длина датчика играет в точности, то возможно, что FDA может беспокоиться о людях, растянувших утвержденное время износа (10 дней, для G6). Если, например, пользователь вводит инсулин на основании данных CGM, когда они находятся в день 15 или 20 датчика, существует риск, что они видят неточный результат. Итак, кто будет виноват, Дексом или пациент? Разумеется, Сайер сказал, что по мере приближения к двухнедельному сенсору все меньше и меньше стимулов для пользователей стараться расширить износ. Он подтвердил, что, хотя Dexcom не решался разработать автоматическое отключение для датчиков, они планируют изучить это с FDA в будущем. Поистине (ранее Google Life Sciences) Партнерство:
• Dexcom считает, что первый продукт, разработанный (без подробностей), будет готов к рынку в 2018 году и что к 2020 году может быть доступен меньший повязковый датчик. осенью будет проведено технико-экономическое обоснование для последнего. Next-Gen Animas Vibe с Dexcom G5:

Хотя это не специально прописано в Dexcom и не упоминалось в этом разговоре о заработке, мы должны помнить обновление от Animas ранее летом о его подаче G5- включил Animas Vibe, который он подал в FDA 4 июня 2016 года. Невозможно узнать, когда это может получить зеленый свет от регуляторов, и до тех пор никто не говорит о специфике того, что этот новый Vibe будет отличать от дизайна, мобильного приложения, и т. д. Но когда это будет одобрено, этот последний Vibe, безусловно, станет стимулом для бизнеса как для Animas, так и для Dexcom, поскольку датчик CGM G5 станет отличным новым продуктом. OmniPod от Insulet

Мы заметили, что в течение последних нескольких запросов о доходах команда менеджеров Insulet, похоже, была самой возбужденной группой людей, с которыми мы слышали разговоры о своей собственной компании и линейке продуктов.

Вот некоторые из обновлений, которые они предоставили во время их вызова 3 августа:

Новый исполнительный:

• Insulet нанял нового старшего вице-президента по исследованиям и разработкам Aimen Abdel-Malek. Он в значительной степени ответственен за инновации за тем, что называется «Digital Insulet», их усилиями по разработке мобильных приложений следующего поколения, аналитике данных, алгоритмам и пользовательскому опыту. OmniPod Mobile Apps:
• . В мае 2016 года новое приложение для пациентов, предлагающее обучающие видеоролики, советы и прямую ссылку на обслуживание клиентов, доступно как на устройствах iOS, так и на Android. По состоянию на звонок было загружено более 4 000 загрузок, а Insulet заявляет, что они постоянно увеличивают использование и подачу заказов через приложение. Их новое образовательное приложение для детей было также запущено на конференции «Дети с диабетом для друзей на всю жизнь» в начале июля. Этот виртуальный сборник рассказов T1D Tale рассказывает о талисмане Pod Toby the Turtle и рассказывает о маленьких детях о типах 1 и D-управлении. Система OmniPod следующего поколения:

• Планируйте, чтобы это дебютировало на научных сессиях Американской диабетической ассоциации 2017 года в Сан-Диего, Калифорния. Эта новая «действительно дифференцированная и подключенная система» будет PDM с поддержкой Bluetooth и мобильным приложением, а содержащая инсулин Pod будет иметь встроенный Bluetooth. Она даст пользователям возможность просматривать ключевые данные PDM, такие как IOB, последний болюс и даже данные Dexcom G5 в приложении для смартфонов. International Pods:
• Insulet в восторге от роста в Канаде и Европе, особенно во Франции, где спрос превышает спрос, когда врачи говорят, что спрос на Pods что привело к запуску в июле. Более концентрированные инсулиновые подрезы:
• Работы продолжают с Eli Lilly по разработке Humalog U500 и U200 Pods, что позволит более широко использовать T2 и других, которым нужны более высокие дозы инсулина. Insulet сообщает, что это более чем на 50% сделано с клиническими испытаниями U500, и работа U200 также продвигается. Развитие искусственных поджелудочной железы:
• Insulet работает с FDA для завершения своих протоколов клинических испытаний и рассчитывает начать клинический испытания в конце осени 2016 года. Компания сохранила большую часть деталей своих планов AP под обложками, но она дразнит, что это выйдет за рамки только Predictive Glucose Suspend - это означает, что она предложит более сложные функции, чем ожидаемый гибридный замкнутый цикл Medtornic 670G год, и то, что Tandem публично заявил о своей AP первого поколения в развитии. MannKind Corp.

Любые постоянные читатели здесь будут знать, что мы больше ориентируемся на следующие компании-устройства, чем сами медикаменты (читай: мы не следуем вызовам инвесторов по большинству инсулинов или пероральных препаратов). Но MannKind Corp., с ингаляционным инсулином Afrezza, является исключением, потому что это и лекарство, и уникальное устройство для доставки ингаляторов.

Во время последнего звонка на заработную плату Q2, проведенного 8 августа, MannKind предложил снимок того, как он в настоящее время перезапускает Afrezza после того, как гигант Pharma Sanofi прекратил свое соглашение о маркетинге и дистрибуции в начале года. Компания уделяет особое внимание улучшению ценообразования и доступа, в том числе предлагает новые пакеты образцов и работает над изменениями этикеток для более легкого и эффективного дозирования.

Нам было интересно, что руководители MannKind указали на недавнее заседание контрольной группы Degcom CGM и заявили, что должны повысить маркетинг Afrezza. Идея состоит в том, что, поскольку использование CGM становится все более распространенным и стандартным, а PWD используются для наблюдения за данными о диабете в режиме реального времени, они, скорее всего, обратятся к инсулину сверхбыстродействующего действия, таким как Afrezza, где они могут быстрее обрабатывать максимумы и минимумы.

Интересный выбор, показывающий, насколько сильно D-tech-индустрия взаимосвязана.

В то время как мы продолжаем нервничать из-за денежного потока компании и общей способности оставаться устойчивой, мы осторожно optmistic о MannKind и, конечно, надеемся, что она останется вариантом для тех, кто хочет ее использовать!

Итак, D-peeps, какие-то мысли, чтобы поделиться всем этим новым материалом, идущим по трубопроводу? Или что добавить?

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.