Обновления инвестора по технологии сахарного диабета на весну 2017 года

Чтобы помочь вам справиться с новыми и горячими проблемами в области диабета, мы продолжаем следить за ежеквартальными «заработками» в отрасли - сеансами веб-трансляции, предназначенными для обновления инвесторов по продуктовым трубопроводам и бизнес-прогнозам.

В середине 2017 года недавние звонки, которые мы слушали, не предоставили никаких больших « Oh Boy!» моментов, а скорее многообещающих « ждут и смотрят < «на захватывающие вещи в бункере для нашего D-сообщества - от полезных инкрементных обновлений, до устройств следующего поколения и расширенного доступа к этому типу технологий.

По этим недавним звонкам огромный слон в комнате, так сказать, был крупным игроком в наследство и как сейчас так много - из планов Medtronic с гибридной замкнутой петлей 670G которые будут развиваться постепенно в этом году, и автономные CGM, которые они разрабатывают, насколько быстро система Abbott FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) может получить одобрение FDA в этом году, к неопределенному будущему технологий диабета от Roche и JnJ.

Вот краткое изложение того, что мы узнали в недавних звонках на заработную плату от Dexcom, Insulet и Tandem Diabetes Care:

Dexcom

Компания CGM в Калифорнии провела свой первый квартальный призыв к зарплате 2 мая. Полная стенограмма доступна в

Ищем альфа , по крайней мере, пока. Приемник сенсорного экрана одобрен!

Самая большая новость заключается в том, что 8 марта FDA одобрила новый сенсорный приемник следующего поколения от Dexcom - всего через девять месяцев после подачи. Во время разговора Dexcom заявила, что планирует запустить этот «позднее в этом году» временный график TBD. Как быстро произойдет запуск, так это догадка любого, но мы думаем, что мы увидим этот новый приемник на большой предстоящей конференции ADA Scientific Sessions, начинающейся 9 июня.

Мы запросили фотографии этого нового устройства, но еще не получили их. Мы отметили это изображение из документов, поданных в FCC в прошлом году, чтобы хотя бы дать нам представление о том, как это может выглядеть: другая ориентация, которая больше напоминает смартфон, чем существующий маленький горизонтальный приемник iPod с горизонтальной кнопкой прокрутки колесо.

Представитель Dexcom Стив Пачелли говорит: «Он более прочный и имеет цветной сенсорный экран, иначе он выглядит как приложение для мобильных телефонов G5». Он также говорит, что этот новый приемник исправляет звуковые сигналы тревоги, с которыми сталкивались прошлые приемники. Что касается этого будет работать как с G5, так и с будущим G6, который, скорее всего, будет представлен FDA к концу сентября 2017 года, Пачелли говорит нам, что он будет работать с поколениями CGM, но пока неизвестно, как обновляется прошивка нового получателя между G5 и G6 будут обработаны.Он также будет иметь годичную гарантию для коммерческих плательщиков и трехлетнюю гарантию на Medicare.

Покрытие Medicare:

Большая часть звонка, ориентированная на Центры Medicare и Medicaid Services (CMS), которая способна охватить систему Dexcom G5, и эти окончательные детали разрабатываются. Dexcom признает, что существует некоторая путаница и задержка, основанная на отсутствии национального решения CMS, и многие дистрибьюторы сейчас находятся в режиме ожидания и просмотра, но происходят регулярные взаимодействия, и компания надеется, что все они могут быть окончательно доработаны и уточнены. Android еще не существует …

Мы все еще ожидаем от Android мобильных приложений, которые ждут до FDA, а также новой системы вставки одной кнопки и передатчика G5x, которая будет на 50% меньше текущей G5. Пачелли сказал, что по результатам заработка FDA они будут двигаться медленнее, чем ожидалось, и в зависимости от сроков компания может решить приостановить даже запуск нового передатчика G5x, чтобы выпустить его в тандеме с платформой G6, ожидаемой в 2018 году.

Next-Gen G6:

Как мы уже сообщали ранее, G6 будет настоящим скачком вперед в CGM tech, с 10 днями износа вместо текущих 7 дней, только один требуется ежедневная калибровка вместо двух, а также улучшена точность и надежность. Dexcom планирует записать это к концу третьего квартала 2017 года и ожидает запуск 2018 года. Мы спросили о научных сессиях ADA прямо за углом, но им сказали не ожидать, что в нем будут представлены новые новаторские данные по этой модели.

Поистине Сотрудничество:

Dexcom также продолжает свою работу над технологией первого поколения с Verily (ранее Google Life Sciences), которая будет миниатюрной версией CGM размером в десять центов, которая не требует калибровки. Поскольку он основан на G6, который планируется запустить в первой половине 2018 года (в зависимости от пересмотра нормативных требований), Dexcom надеется на коммерциализацию в конце 2018 года. Второе поколение, называемое «датчиком маленькой бандажи», будет ожидаемый домашний продукт двух компаний, запланированный на 2020 или 2021 год.

Будущее Dexcom?

О, и на всякий случай вам было интересно, если Dexcom будет ходить по магазинам, чтобы, возможно, приобрести насосную компанию, такую ​​как осажденный Animas, Roche или Tandem, у которого есть партнерские отношения с … Нет. Этот шаг из Pacelli на планшетных аукционах отрицает это: «Нет, мы не собираемся покупать насосную компанию … Вы могли бы видеть, что мы стали немного больше связаны с одним или несколькими нашими партнерами, если некоторые из них они, похоже, упадут, но на данный момент мы продолжим нашу стратегию партнерства как на стороне насоса, так и на взаимосвязанных ручках и других программных платформах, поэтому не заинтересованы в покупке насоса ». >

Insulet

Бойонский анонс первой серии Quattro от OmniPod, выпущенный 8 мая, не принес много нового в таблицу. Чтобы сравнить, см. Обновление в середине 2016 года и обновления за весь 2016 год, о которых сообщалось пару месяцев назад.Они в основном повторили:

OmniPod DASH:

Как мы сообщали в прошлую осень, большой новостью является разработка Insulet своей платформы OmniPod DASH следующего поколения с сенсорным экраном, которая будет оснащена новым сенсорным PDM и поддержкой Bluetooth. Это еще не было представлено в FDA, но они ожидают сделать это когда-нибудь к этой осени. Insulet был очень рад продвинуть эту новую платформу и показать ее на предстоящей встрече ADA, и на данный момент они предсказывают поэтапное развертывание после ее утверждения и запуска.

• Технология закрытого цикла:

Ранняя клиническая работа продолжается по технологии замкнутого цикла Horizon от Insulet, которая вначале принесет нам гибридную систему с замкнутым контуром в конце 2019 года и, в конечном итоге, более после этого полностью автоматическая замкнутая система. Некоторые данные клинических испытаний должны быть представлены в ADA в июне, а Insulet планирует начать свою предважную пробную работу к концу этого года.

• Улучшения в доступе:

Insulet заявляет, что расширяет охват программы Medicaid для OmniPod и продолжает работать над улучшением доступа через Medicare.

• Тандемный уход за диабетом В последнее время существует много неопределенности для тандемного бизнеса, и многие люди задаются вопросом, сможет ли компания по инсулиновому насосу Сан-Диего выжить в долгосрочной перспективе. В то время как их финансы не успокаивают, они, по-видимому, увеличивают деньги и продолжают выпускать маркетинг, как они взволнованы в будущем. Они только что распространили приглашения на пре-ADA «День СМИ», предположительно, чтобы пресса узнала, что они в хорошей форме.

Виноватая игра?

Во время первого звонка за 1 квартал 27 апреля нам пришлось почесать голову над тем, как генеральный директор Tandem Ким Бликенстафф сосредоточился на Medtronic и его новой гибридной замкнутой системе 670G в качестве причины для большей части слуховой машины в бизнесе Tandem. Серьезно, он сказал, что «670G» в общей сложности 14 раз по вызову, «Medtronic» был в 15, и, прочитав через стенограмму, он сказал, что он только сказал «Тандем» менее дюжины раз. Хммм. Лидер Tandem говорит: «Мы не скрываемся от конкуренции».

Новый соединитель для набора инфузий: Как сообщалось в марте, Tandem планирует новый соединитель для набора инфузий, названный t: lock. Он будет использовать соединительный соединитель Luer-Lock, который является универсальной конструкцией и работает для большинства моделей насосов с инсулиновой помпой, за исключением проприетарных, изготовленных для насосов Medtronic. В настоящее время Tandem предлагает четыре типа наборов для инфузий (t: 90, t: 30, Comfort и Contact sets, Cleo был отменен в прошлом году), и на сегодняшний день пользователи могут также выбрать другие наборы Luer-Lock, но после конец этого года, любой, кто использует тонкие насосы, будет «заперт» (так сказать) к этим новым разъемам t: lock. В недавнем разговоре о доходах Tandem заявила, что планирует запустить это в третьем квартале 2017 года.

Интеграция Dexcom G5: Tandem все еще ждет от FDA одобрения его интеграции с G5, учитывая, что его Remote Updater запущен в марте 2017, чтобы дать насосам доступ к данным G5 непосредственно на устройствах t: slim X2.Подготовка компании к летнему запуску 2017 года и ожидается, что она будет готова получить ее на рынке в течение 30 дней с момента утверждения регулирующего органа. Тандем также указывает, что Remote Updater будет бесплатным для тех, кто уже использует платформу X2.

Система с закрытым контуром: Тандем также работает над своей первой автоматизированной системой доставки инсулина, недавно подав в FDA протокол клинических испытаний с FDA и ожидая обновлений в мае. Как было подробно описано выше, эта система первого поколения будет иметь функцию Predictive Low Glucose Suspend (PLGS), которая автоматически отключила бы доставку инсулина, когда прогнозируется гипотеза на основе CGM Dexcom. Ожидается, что в начале 2018 года. Для своего второго поколения Tandem планирует интегрировать алгоритм, созданный TypeZero Technologies для системы лечения с целевым назначением, для корректировки доз инсулина, чтобы пользователи постоянно стремились к определенному количеству сахара в крови, а также коррекция дозирования. Это также ожидается к концу 2018 года.

Итак, D-peeps, любые мысли, чтобы поделиться всем этим новым материалом, идущим по трубопроводу? Или что добавить? Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.