Новый «сверхбыстрый» инсулиновый экшн может изменить игру

Для наших читателей неудивительно, что один из самые большие проблемы с нынешним управлением диабетом - это время задержки наших современных быстродействующих инсулинов.

Хотя светлые годы опережают то, что пациенты имели в прошлом, современные быстродействующие инсулины

до сих пор не совсем подходят для нюхательного воздействия на постпрандиальные всплески. Это становится препятствием для развития искусственной поджелудочной железы, поскольку инсулин не может достаточно быстро реагировать на данные датчиков в замкнутой системе.

Тема потенциальных решений этой проблемы была много обсуждена на конференции ADA на прошлой неделе. (Мы также поговорили с д-ром Санджой Дуттой, директором по контролю за глюкозой в JDRF об этом в Инициативе инсулина JDRF в Нью-Йорке несколько недель назад.)

На конференции ADA в эти выходные компания под названием Halozyme создала много шума, представляющего многообещающие данные о новом «сверхбыстрой» инсулиновом действии.

У меня была возможность встретиться с генеральным директором Halozyme Грегори Фростом после того, как компания представила результаты первого этапа этого фермента, называемого рекомбинантной гиалуронидазой человека (rHuPH20) в сочетании с Novolog. Исследование показало, что использование фермента с Novolog в инсулиновой помпе действительно ускоряло действие инсулина по сравнению с одним только инсулином, при этом большинство инсулина попадает в систему в течение двух часов. В ходе исследования также были проведены биопсии кожи пациентов после использования этого препарата и показали, что пациенты переносят этот фермент.

Продукт Halozyme называется Aspart-PH20, и он является сестра-препаратом уже одобренного FDA (!) Hylenex, человеческого состава гиалуронидазы.

При диабете компания обнаружила, что Aspart-PH20 может ускорить действие инсулина, уменьшив количество времени, которое оно ходит под кожей до проникновения. Это может произойти двумя потенциальными способами: либо при использовании самостоятельно, либо в сочетании с существующим инсулином, таким как Novolog.

Способ, которым он в настоящее время предназначен для использования, - это люди с насосами (только для труб, извините); пациенты будут вводить фермент через канюлю набора, и фермент будет работать непосредственно под кожей для усиления абсорбции. Кажется, что фермент работает в течение трех дней под кожей, а затем пациент повторяет процесс во время следующего изменения сайта. Второй вариант заключается в объединении инсулина и фермента, но поскольку это потребует создания совершенно нового препарата для выхода на рынок, этот вариант займет гораздо больше времени.

Данные из первых данных клинических испытаний Halozyme были представлены в 2009 году и показали, что фермент помог ускорить действие инсулина с регулярным инсулином и лиспро. Цель состоит в том, чтобы инсулиновое действие было более точным, так что вы точно знаете, когда инсулином удары и когда он выходит из системы, а не наша нынешняя система угадывания.

Другими словами, PH20 может создать лучшее управление BG, потому что действие инсулина, предположительно, становится более предсказуемым.

Генеральный директор Frost пояснил, что у Halozyme не было таких же проблем, как и у других ферментов, потому что он уже одобрен FDA, но они все еще проводят несколько клинических испытаний, чтобы показать безопасность и эффективность ». Мы хотим убедиться, что взаимодействие каждой терапии «Мы должны быть в этом задуманы, - объясняет он, - самое главное, что мы строим безопасность в этой области».

Halozyme готовится к выпуску данных из другого клинического испытания в конце этого года включая людей с диабетом типа 1 и типа 2, который длится год. Фрост ожидает представить данные на научных сессиях Американской диабетической ассоциации в следующем году в Филадельфии. Он говорит, что они смотрят на запуск в 2013 году (как можно раньше) для дополнительной терапии ферментом, и кто знает, когда для энзимов / инсулинов.

«Если это сделает жизнь пациентов лучше, тогда это имеет смысл и ценно», - говорит Фрост. «Мы думаем, что помощь в том, чтобы получить американские горки, сглаженные для людей, - это хорошо».

Слушайте, слушайте! Эмпирические слова генерального директора.

Мы с нетерпением ждем новых решений на быстром переулке!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.