Точность быстрого теста на ВИЧ, стоимость и период окна

Что такое быстрый тест на ВИЧ?

Теперь из ряда исследований стало ясно, что получать лечение как можно скорее после заражения ВИЧ лучше, чем ждать. ВИЧ-инфицированные пациенты, которые получают лечение на ранней стадии, имеют меньше осложнений от ВИЧ-инфекции и имеют меньшую вероятность заразить других людей, чем те, кто ожидает лечения. Исследования также показывают, что люди, которые знают, что они ВИЧ-инфицированы, могут изменить свое поведение, чтобы снизить риск заражения других.

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в настоящее время рекомендуют всем людям в возрасте от 13 до 64 лет проходить тестирование на ВИЧ независимо от риска.

Тестирование на ВИЧ также рекомендуется, по крайней мере, один раз в год для людей с более высоким риском заражения ВИЧ. Они включают

• люди, которые употребляют инъекционные наркотики и делятся иглами или шприцами;
• люди, имеющие незащищенный секс (вагинальный, анальный или оральный) с мужчинами, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), или с людьми, имеющими половые контакты с несколькими партнерами или анонимными партнерами;
• люди, которые обменивают секс на наркотики или деньги;
• люди, у которых был диагностирован гепатит, туберкулез (ТБ) или ИППП (инфекция, передающаяся половым путем), такая как хламидиоз, гонорея или сифилис; а также
• люди, имеющие незащищенный секс с кем-либо из перечисленных выше факторов риска.

В настоящее время существует две категории тестов на ВИЧ: обычный и быстрый. Обычные тесты - это те, в которых кровь или ротовая жидкость собираются и затем отправляются в лабораторию для тестирования. Результаты обычных тестов обычно доступны от нескольких часов до нескольких дней. Быстрые тесты, однако, могут быть сделаны непосредственно в месте оказания медицинской помощи и дают результаты через 15-20 минут, пока вы ждете.

В октябре 2004 года традиционное тестирование на ВИЧ было изменено, когда OraSure Technologies, Inc. объявила, что получила одобрение FDA США на быстрый тест на ВИЧ, который может обнаружить антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-типу 2 (ВИЧ-2). Это называется экспресс-тест на наличие антител OraQuick Advance Rapid HIV-1/2. Это был первый доступный тест, который мог дать результаты через 20 минут при использовании пероральной жидкости, образца крови из пальца или плазмы. Быстрое тестирование на ВИЧ в настоящее время настоятельно рекомендуется и стало основой большинства программ скрининга на ВИЧ.

Каковы преимущества быстрого теста на ВИЧ?

Экспресс-тест позволяет тестировать больше людей. Согласно CDC, 1, 2 миллиона американцев имеют ВИЧ, но каждый восьмой не знает об этом. Около 44 000 американцев ежегодно заражаются ВИЧ. В последнее время это число уменьшилось, отчасти из-за новых испытаний. Среди тех, кто проходит тестирование с использованием традиционных (не быстрых) методов, 31% из тех, кто дал положительный результат теста, не возвращаются за свои результаты (которые обычно доступны через одну или несколько недель после проведения теста).

Люди приводят множество причин, по которым они не возвращаются за результатами своих тестов. Частота каждого ответа зависит от тестируемой популяции. Наиболее распространенные причины включают в себя следующее:

• Страх положительного результата
• Отсутствие транспорта
• Переезд в новый город
• Вера в то, что они имеют низкий риск заражения ВИЧ и, следовательно, результат будет отрицательным
• Страх, что их ВИЧ-статус будет раскрыт кому-то еще

Существенные преимущества быстрого теста на ВИЧ включают следующее:

• Предоставление быстрых результатов избавляет людей от необходимости возвращаться, чтобы получить свои результаты, хотя положительные результаты должны быть подтверждены дополнительным тестом.
• Люди, которые не любят иглы или боятся анализа крови, могут решить пройти тестирование.
• Если люди сразу узнают, что они положительно относятся к вирусу ВИЧ, они могут начать получать лечение раньше и принять меры для предотвращения передачи вируса.
• Испытания не требуют специализированного оборудования.
• Устный тест менее опасен для тестировщика. При устном тестировании медицинский работник не рискует быть случайно уколотым иглой или подвергнуться воздействию крови. ВИЧ не может передаваться через оральную жидкость.

Как обычные, так и экспресс-тесты можно далее разделить на тесты на антитела третьего поколения или комбинированные тесты на антиген / антитело четвертого поколения. Тесты на антитела третьего поколения выявляют антитела к ВИЧ, который является белком, который организм вырабатывает в ответ на ВИЧ-инфекцию. Четвертое поколение тестирует как антитело, так и антиген, который является белком самого вируса ВИЧ. Основное различие между тестами третьего и четвертого поколений заключается в «периоде окна» или в том, насколько быстро после новой инфекции тест может показать положительные результаты. Период окна для текущих тестов третьего поколения составляет 22 дня, что означает, что может быть до 22 дней между временем заражения и тестом, показывающим положительный результат. Период окна для тестов четвертого поколения составляет целую неделю. Людям, которые проходят тестирование на ВИЧ во время периода окна после возможного контакта с ВИЧ, рекомендуется вернуться позже, чтобы пройти еще один тест.

Когда-то важным различием между обычным лабораторным тестом и экспресс-тестом является способность выявлять очень раннюю или острую ВИЧ-инфекцию. Это сделано с добавлением теста PCR РНК ВИЧ или NAT (амплификация нуклеиновой кислоты). РНК ВИЧ появляется в крови в течение первых нескольких дней после заражения. Если тест на антитела отрицательный, но NAT положительный, это может указывать на то, что пациент совсем недавно заразился. Тестирование NAT также используется для подтверждения положительного результата теста третьего или четвертого поколения. Вестерн-блоттинг больше не используется.

Какова точность экспресс-теста на ВИЧ?

Через 20 минут устройство показывает, присутствуют ли антитела к ВИЧ-1 или ВИЧ-2. Если на полосе появляется одна строка, это означает, что человек не заражен ВИЧ (с точностью 99, 8%). Если появляются две строки, человек, вероятно, заражен (точность 99, 3%). Если результат положительный, его необходимо подтвердить, отправив кровь в лабораторию. Проверка подтверждения может занять от одного до пяти дней, в зависимости от лаборатории. Как и во всех тестах на антитела к ВИЧ, у недавно инфицированного человека может потребоваться от двух до четырех недель для выработки антител к вирусу ВИЧ и, следовательно, для получения положительного результата теста на ВИЧ. Поэтому, если есть отрицательный результат и возможность недавнего контакта с ВИЧ, тест должен быть повторен.

Эти экспресс-тесты произвели революцию в скрининге на ВИЧ, сделав тестирование доступным во многих клиниках, отделениях неотложной помощи и местах временного тестирования, таких как ярмарки здоровья и специальные мероприятия по тестированию на ВИЧ.

Больницы используют эти быстрые скрининговые тесты на ВИЧ, чтобы определить, подвергались ли работники здравоохранения воздействию ВИЧ-инфицированной крови, а также для тестирования женщин в родах, которые ранее не проверялись. Таким образом, подвергшиеся воздействию работники и новорожденные могут немедленно получить лекарства против ВИЧ, чтобы, возможно, предотвратить инфекцию. В 2003 году CDC подчеркнул использование этих быстрых тестов на скрининг на ВИЧ в приютах, наркологических центрах и других немедицинских учреждениях.

Как проводится быстрый тест на ВИЧ?

Для проведения быстрого теста тестер собирает либо оральные выделения, либо каплю крови из образца с помощью пальца. Для оральных выделений устройство включает мазки один раз вокруг верхней и нижней десен. Затем тестер вставляет устройство во флакон, содержащий раствор для проявления.

Сколько стоит быстрый тест на ВИЧ?

Стоимость экспресс-теста на ВИЧ, независимо от того, использует ли он пероральную жидкость или образец крови из пальца, составляет около 8 долларов США за тест для должностных лиц общественного здравоохранения и 8–60 долларов США для других организаций. Большинство страховых планов в настоящее время включают тестирование на ВИЧ.

Существует несколько быстрых тестов, которые можно провести либо на цельную кровь из вены (венопункция) или на пальце, либо на пероральные жидкости, собранные на специальном тампоне. Многие из этих тестов также могут обнаружить ВИЧ-2, который отличается от вируса ВИЧ-1.

ВИЧ-1 является ретровирусом, который обычно вызывает СПИД, и является типом ВИЧ, наиболее распространенным в большинстве стран мира, включая Соединенные Штаты. Если у человека есть антитела к ВИЧ-1, это означает, что он инфицирован вирусом ВИЧ-1, вызывающим СПИД.

ВИЧ-2 - это вирус, обнаруженный в основном в западной части Африки к югу от Сахары. ВИЧ-2 редко встречается в других частях мира, но о нем периодически сообщалось во многих местах. Считается, что он распространяется теми же методами передачи, что и ВИЧ-1. Если у человека есть антитела к ВИЧ-2, это означает, что он заражен вирусом ВИЧ-2.

Тестирование на ВИЧ-1 и ВИЧ-2 очень важно, особенно у людей, которые, возможно, заразились в Западной Африке, или у кого-то, кто может быть связан с этой областью. Большая часть тестирования на ВИЧ, проводимого в настоящее время в Соединенных Штатах, в том числе экспресс-тестирование на пероральное состояние, выявляет как ВИЧ-1, так и ВИЧ-2 (например, тест, используемый Американским Красным Крестом для скрининга донорства крови).

Доступные экспресс-тесты включают в себя следующее:

Тесты третьего поколения

• Экспресс-тест OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 на антитела (цельная кровь, плазма, ротовая жидкость)
• Выявить экспресс-тест на ВИЧ-антитела (сыворотка или плазма)
• Uni-Gold Recombigen HIV Test (цельная кровь, сыворотка, плазма)
• Экспресс-тест Multispot HIV-1 / HIV-2 (сыворотка, плазма)
• Тест на антитела к ВИЧ-1 INSTI

Тесты четвертого поколения

• Alere Определите комбинированный тест на ВИЧ / 1/2 Ag / Ab (цельная кровь, сыворотка, плазма)
• Clearview HIV 1/2 Ag / Ab Stat-Pak (цельная кровь, сыворотка, плазма)
• Clearview Complete HIV 1/2 (цельная кровь, сыворотка, плазма)

Домашние тесты

• Тест-система HomeAccess на ВИЧ-1 (капли крови на карточке, которую отправляют по почте в лабораторию)
• Тест OraQuick In-Home на ВИЧ (тест для пероральной жидкости для домашнего использования, результаты всего за 20 минут)

Мифы и факты о ВИЧ / СПИДе

Для получения дополнительной информации о экспресс-тесте на ВИЧ

OraSure Technologies, Inc.

Быстрые Устные Картины ВИЧ

Частицы ВИЧ показывают центральное ядро. Изображение предоставлено Центром по контролю за заболеваниями (CDC) / Эдвин П. Юинг, мл.

Экспресс-тест OraQuick Advance на ВИЧ-1/2. Фото любезно предоставлено OraSure Technologies, 2004.