Arcalyst (rilonacept) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Arcalyst

Общее название: рилонасепт

Что такое рилонасепт (аркалист)?

Рилонацепт используется для лечения некоторых симптомов редких генетических состояний, таких как синдром самовоспалительного синдрома простуды (FCAS) или синдром Макла-Уэллса (MWS).

FCAS и MWS - это воспалительные расстройства, при которых в организме развиваются определенные симптомы без известной причины (например, вирус, бактерии или заболевание). Эти симптомы включают лихорадку, озноб, усталость и боль в суставах. Более серьезные симптомы могут включать кости и суставы, центральную нервную систему (глухота, потеря зрения, умственные нарушения) или основные органы, такие как почки.

Рилонацепт может лечить или предотвращать симптомы синдрома самовоспалительного синдрома простуды (FCAS) или синдрома Макла-Уэллса (MWS). Тем не менее, это лекарство не является лекарством от этих наследственных заболеваний.

Rilonacept может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты рилонасепта (Arcalyst)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции : ульи; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникнуть во время лечения рилонасептом. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо новые признаки инфекции, такие как:

• лихорадка, озноб, боль в горле, симптомы гриппа;
• легкие кровоподтеки или кровотечение (кровотечение из носа, кровоточащие десны);
• тошнота и рвота, потеря аппетита;
• язвы во рту; или же
• необычная слабость.

Если у вас есть другие серьезные побочные эффекты, такие как:

• кровавый, черный или смолистый стул;
• кашель с кровью или рвотой, напоминающей кофейную гущу;
• одышка, стеснение в груди, проблемы с дыханием;
• боль или жжение при мочеиспускании; или же
• головная боль, ригидность затылочных мышц, повышенная чувствительность к свету, пурпурные пятна на коже и / или судороги (судороги).

Другие общие побочные эффекты могут включать в себя:

• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, кашель, боль в горле;
• тошнота, боль в животе, диарея;
• онемение или покалывание; или же
• боль, отек, покраснение, зуд, тепло, волдыри, кровотечение или другие раздражения, когда вводили лекарства.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о рилонасепт (Arcalyst)?

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникнуть во время лечения рилонасептом. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, боль в горле, симптомы гриппа, легкие кровоподтеки или кровотечение (кровотечение из носа, кровоточащие десны), потеря аппетита, тошнота и рвота, язвы во рту или необычная слабость.

Не следует использовать этот препарат, если у вас аллергия на рилонасепт, или если у вас есть какой-либо тип инфекции.

Перед использованием рилонацепта сообщите врачу, если у вас активная или хроническая инфекция, история туберкулеза или рецидивирующих инфекций, высокий уровень холестерина или триглицеридов. Убедитесь, что вы в курсе всех вакцин, прежде чем начать лечение рилонасептом.

Расскажите своему врачу обо всех других лекарственных препаратах, которые вы используете, особенно о препаратах для лечения артрита, псориаза, болезни Крона или анкилозирующего спондилита.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании рилонасепта. Вакцина может работать не так хорошо в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезней. Избегайте контакта с кем-либо, кто недавно получил живую вакцину. Существует вероятность того, что вирус может быть передан вам.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием rilonacept (Arcalyst)?

Не следует использовать этот препарат, если у вас аллергия на рилонасепт, или если у вас есть какой-либо тип инфекции.

Чтобы убедиться, что рилонасепт безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• активная или хроническая инфекция;
• история туберкулеза или рецидивирующих инфекций; или же
• высокий уровень холестерина или триглицеридов (тип жира в крови).

Убедитесь, что вы в курсе всех вакцин, прежде чем начать лечение рилонасептом.

Использование рилонасепта может увеличить риск развития некоторых видов рака. Поговорите со своим врачом о вашем конкретном риске.

УЛХ беременности категории C. Неизвестно, будет ли рилонасепт причинить вред нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Не известно, проходит ли рилонацепт в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Не используйте этот препарат, не сообщая своему врачу, если вы кормите грудью ребенка.

Не давайте это лекарство ребенку младше 12 лет без медицинской консультации.

Каким образом дается рилонасепт (Arcalyst)?

Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Рилонацепт вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции в домашних условиях. Используйте точно так, как это предписано врачом. Не вводите самостоятельно это лекарство, если вы не полностью понимаете, как делать инъекцию, и правильно утилизируйте использованные иглы и шприцы.

Ваша первая доза может быть дана двумя инъекциями одновременно, каждая в другом месте на вашем теле.

Рилонацепт - это порошковое лекарственное средство, которое необходимо смешать с жидкостью (разбавителем) перед его применением. Если вы используете инъекции в домашних условиях, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать и хранить лекарство.

Каждый раз, когда вы делаете инъекцию, используйте другое место на животе, бедре или предплечье. Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекций лекарства. Не вводить в одно и то же место два раза подряд.

При использовании рилонацепта вам могут потребоваться частые анализы крови в кабинете врача.

Каждый одноразовый флакон (бутылка) этого лекарства для одноразового использования. Выбрасывайте после одного применения, даже если в нем еще осталось какое-то лекарство после введения дозы.

Используйте одноразовую иглу только один раз. Выбросьте использованные иглы в непроницаемый для проколов контейнер (узнайте у фармацевта, где вы можете получить его и как его утилизировать). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Храните не смешанные порошковые лекарства в холодильнике и защищайте от света. Не мерзни. Храните каждый флакон в оригинальной упаковке, пока не будете готовы смешать лекарство.

После смешивания рилонацепта с разбавителем, хранить при комнатной температуре и использовать его в течение 3 часов. Беречь от света.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Arcalyst)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции рилонасепта.

Что произойдет, если я передозирую (Arcalyst)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать тяжелые формы некоторых побочных эффектов, перечисленных в этом руководстве лекарства.

Чего следует избегать при использовании rilonacept (Arcalyst)?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании рилонасепта. Вакцина может работать не так хорошо в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезней. Избегайте контакта с кем-либо, кто недавно получил живую вакцину. Существует вероятность того, что вирус может быть передан вам.

Живые вакцины включают: корь, эпидемический паротит, краснуху (MMR), Bacillus Calmette-Guérin (BCG), оральный полиомиелит, ротавирус, оспу, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай), оральная вакцина против брюшного тифа и носовой грипп (грипп) ) вакцина.

Какие другие препараты будут влиять на рилонасепт (Arcalyst)?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, а также о тех препаратах, которые вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения рилонасептом, особенно:

• адалимумаб (хумира);
• цертолизумаб (Cimzia)
• этанерцепт (энбрел);
• финголимод (гиленя);
• голимумаб (симпони);
• инфликсимаб (ремикад);
• лефлуномид (арава); или же
• разжижитель крови, такой как варфарин (Кумадин, Янтовен).

Этот список не полный. Другие препараты могут взаимодействовать с рилонацептом, включая рецептурные, безрецептурные, витаминные и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в этом руководстве лекарства.

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию о рилонасепт.