Kuvan (sapropterin) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Kuvan

Общее название: сапроптерин

Что такое сапроптерин (куван)?

Сапроптерин - это синтетическая форма природного вещества, которое активирует фермент, необходимый для расщепления фенилаланина в организме.

Фенилкетонурия (ФКУ) - это заболевание, при котором организм не может расщеплять фенилаланин. Повышенные уровни фенилаланина могут вызвать проблемы с мышлением и поведением.

Сапроптерин используется для снижения уровня фенилаланина в крови у людей с определенным типом ФКУ.

Сапроптерин может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты сапроптерина (Kuvan)?

Если сапроптерин не контролирует ваше состояние должным образом, у вас могут быть такие симптомы, как изменение поведения, онемение или покалывание, или проблемы с речью, зрением или балансом. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница, сыпь; одышка, кашель, затрудненное дыхание; тошнота, головокружение; гиперемия (тепло, покраснение или ощущение покалывания); отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• изжога или расстройство желудка, тяжелый дискомфорт в желудке, тошнота, рвота;
• кровавый или смолистый стул, отхаркивающий кровь или рвоту, напоминающую кофейную гущу;
• гиперактивное поведение;
• припадок (судороги); или же
• боль в груди или давление, боль распространяется на челюсть или плечо.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• Головная боль;
• понос;
• рвота; или же
• насморк или заложенность носа, боль в горле, кашель.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о сапроптерин (Kuvan)?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке вашего лекарства. Сообщите каждому из медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать сапроптерин (Kuvan)?

Вы не должны использовать сапроптерин, если у вас аллергия на него.

Чтобы убедиться, что сапроптерин безопасен для вас, сообщите врачу, если у вас есть:

• заболевания печени или почек;
• лихорадка;
• история язвы желудка или кровотечения;
• рак (и вы проходите курс химиотерапии); или же
• мало или нет аппетита, или если вы недоедаете.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы беременны, ваше имя может быть внесено в реестр беременности. Это необходимо для отслеживания исхода беременности и оценки воздействия сапроптерина на ребенка.

Не известно, попадает ли сапроптерин в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как я должен принимать сапроптерин (Kuvan)?

Сапроптерин обычно предоставляется один раз в день. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может время от времени изменять дозу, чтобы быть уверенным, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Прочитайте всю информацию о пациенте, руководства по лечению и инструкции, предоставленные вам. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Сапроптерин не разрешен к применению лицам младше 1 месяца. Не давайте это лекарство ребенку любого возраста без медицинской консультации . Сапроптерин может вызвать слишком низкий уровень фенилаланина у детей младше 7 лет, которые используют это лекарство.

Дети более старшего возраста могут использовать сапроптерин в течение более длительного периода времени, чем дети младшего возраста. Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно.

Сапроптерин работает лучше всего, если вы принимаете его с едой. Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Вы можете проглотить таблетку целиком или растворить ее в 4 - 8 унциях воды или яблочного сока.

• Для растворения таблетки потребуется несколько минут, и в жидкости могут появиться небольшие кусочки. Эти кусочки безопасны для глотания.
• Размешайте смесь и затем выпейте все это в течение 15 минут после растворения таблетки.
• Чтобы получить всю дозу, добавьте еще немного воды в тот же стакан, аккуратно взбейте и сразу выпейте.
• Вы также можете раздавить таблетку и смешать с небольшим количеством мягкой пищи, такой как пудинг или яблочное пюре.

Порошок для перорального раствора необходимо растворить в 4-8 унциях воды или яблочного сока.

• Если вы даете это лекарство ребенку, который весит менее 22 фунтов, вы можете растворить порошок в 1 чайной ложке воды или яблочного сока. Затем дайте ребенку жидкость с помощью орального дозирующего шприца. Если у вас нет дозирующего шприца, попросите его у фармацевта.
• Размешайте смесь и затем выпейте все это в течение 30 минут после того, как порошок растворится.
• Вы также можете смешать порошок с небольшим количеством мягкой пищи, такой как пудинг или яблочное пюре.
• Убедитесь, что порошок полностью растворился, прежде чем пить или есть смесь.

Сапроптерин может снизить уровень фенилаланина в крови в течение 24 часов после приема. Тем не менее, может потребоваться до 30 дней использования этого лекарства, прежде чем оно достигнет своего полного эффекта в вашем теле. Для достижения наилучших результатов продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в весе. Дозы сапроптерина основаны на весе (особенно у детей), и любые изменения могут повлиять на дозу.

Сапроптерин является лишь частью полной программы лечения, которая также включает в себя специальную диету. Следуйте плану диеты, созданному для вас вашим врачом или консультантом по питанию. Ознакомьтесь с перечнем продуктов, которые вы должны избегать, чтобы контролировать свое состояние.

При использовании сапроптерина вам могут понадобиться частые анализы крови.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Держите бутылку плотно закрытой, когда она не используется.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Kuvan)?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Не принимайте 2 дозы в один и тот же день.

Что произойдет, если я передозирую (Kuvan)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии сапроптерин (Kuvan)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на сапроптерин (Kuvan)?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать, особенно

• леводопы;
• метотрексат;
• лекарство от рака; или же
• Препарат для лечения импотенции или легочной артериальной гипертонии - силденафил (виагра, Revatio), аванафил (стендра), тадалафил (адчирка, сиалис), варденафил (левитра, стаксин).

Этот список не полный. Другие лекарственные препараты могут взаимодействовать с сапроптерином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в этом руководстве лекарства.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о сапроптерине.