Mayzent (siponimod) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Торговые марки: Майзент

Общее название: сипонимод

Что такое сипонимод (майзент)?

Сипонимод используется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (МС) у взрослых. Это лекарство не излечит РС, оно только уменьшит частоту рецидивов.

Siponimod используется только если у вас есть определенный генотип. Ваш доктор проверит вас на этот генотип.

Siponimod может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты сипонимода (майзента)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• медленное или нерегулярное сердцебиение;
• проблемы со зрением, помутнение зрения, боль в глазах или наличие слепого пятна или теней в центре вашего зрения (проблемы со зрением могут возникать через 1–4 месяца после начала приема сипонимода);
• головная боль, спутанность сознания, изменение психического статуса;
• припадок;
• язвы во рту и горле, герпес, язвы на половых органах или анальной области;
• изменения кожи, необычные родинки, которые меняются по цвету или размеру;
• сбивчивое дыхание;
• проблемы с печенью - тошнота, рвота, боль в верхней части живота, усталость, потеря аппетита, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз).
• Симптомы менингита - жар, озноб, боли в теле, усталость, тошнота и рвота, ригидность затылочных мышц, повышенная чувствительность к свету.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• Головная боль;
• повышенное кровяное давление; или же
• нарушения функции печени.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о siponimod (Майзент)?

Вы не должны использовать siponimod, если у вас есть серьезное заболевание сердца, такое как «AV блок», синдром слабости синусового узла и нет кардиостимулятора, или если у вас недавно была блокада сердца, сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечный приступ, или инсульт.

Siponimod может замедлить ваш пульс, когда вы начнете его принимать. Вы получите свою первую дозу в обстановке, в которой можно контролировать ваш сердечный ритм. Если вы пропустите какие-либо дозы, вам также может потребоваться перезапустить siponimod под наблюдением врача.

Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Позвоните своему врачу, если у вас жар, озноб, боль, усталость, рвота, спутанность сознания, ригидность затылочных мышц, повышенная чувствительность к свету или проблемы с координацией, мышлением, зрением или движением мышц.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать Сипонимод (Майзент)?

Вы не должны использовать siponimod, если у вас аллергия на него, или если у вас есть определенные серьезные заболевания сердца, особенно:

• «AV блок» (2-я или 3-я степень);
• синдром слабости синусового узла (если у вас нет кардиостимулятора);
• недавняя (в течение последних 6 месяцев) сердечная недостаточность, инфаркт, инсульт, «мини-инсульт» или TIA, боль в груди (нестабильная стенокардия) или другие серьезные проблемы с сердцем.

Siponimod не одобрен для использования лицами младше 18 лет.

Некоторые лекарства от сердечного ритма могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с сипонимодом. Ваш врач может изменить ваш план лечения, если вы также используете: амиодарон, дизопирамид, дофетилид, дронедарон, флекаинид, ибутилид, прокаинамид, пропафенон, хинидин или соталол.

Прежде чем принимать siponimod, сообщите своему врачу, если у вас никогда не было ветряной оспы или вы никогда не получали вакцину против ветряной оспы (Varivax). Возможно, вам потребуется получить вакцину, а затем подождать 1 месяц, прежде чем принимать сипонимод.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• слабая иммунная система (вызванная заболеванием или применением определенных лекарств);
• активная или хроническая инфекция;
• очень медленный сердечный ритм;
• высокое кровяное давление;
• проблемы с сердцем, инфаркт, инсульт или боль в груди;
• астма, апноэ во сне или другие нарушения дыхания;
• сахарный диабет;
• заболевание печени; или же
• состояние глаз называется увеит.

Сообщите своему врачу, если вы недавно получили вакцину или если вы планируете получать вакцину.

Сипонимод может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, в то время как вы используете этот препарат, и в течение по крайней мере 10 дней после вашей последней дозы. Сообщите своему врачу, если вы забеременели в это время.

Если вы беременны, ваше имя может быть занесено в реестр беременности, чтобы отследить влияние сипонимода на ребенка.

Может быть небезопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Как следует принять Сипонимод (Майзент)?

Ваш врач проверит работу вашего сердца, прежде чем вы начнете принимать сипонимод.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Ваша доза будет постепенно увеличиваться в течение первых 5-6 дней приема сипонимода. Используйте лекарство точно так, как указано.

Siponimod может замедлить ваш пульс, когда вы начнете его принимать. Вы получите первую дозу в медицинских учреждениях. Ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений можно постоянно контролировать в течение не менее 6 часов после первой дозы сипонимода.

Вы можете принимать сипонимод с едой или без.

Сипонимод влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Ваш врач должен будет осматривать вас на регулярной основе. Ваш риск заражения может длиться 3-4 недели после того, как вы перестанете принимать это лекарство.

Всегда спрашивайте своего врача, прежде чем прекратить прием сипонимода по любой причине. Когда вы перестанете принимать siponimod, ваши симптомы РС могут вернуться. В редких случаях у некоторых людей, которые прекратили принимать сипонимод, были симптомы РС, которые были хуже, чем до или во время лечения этим лекарством.

Если вы перестанете принимать Сипонимод, не начинайте его снова, не посоветовавшись с врачом. Вам нужно будет находиться под медицинским наблюдением при повторном запуске этого лекарства.

Хранить неоткрытый сипонимод в холодильнике, не замораживать.

После вскрытия храните сипонимод в оригинальной упаковке при комнатной температуре от влаги и тепла.

• Вы можете хранить блистерную упаковку (стартер) при комнатной температуре до 1 недели после удаления первой таблетки.
• Вы можете хранить бутылку таблеток при комнатной температуре до 1 месяца после открытия.

Если вы перестанете принимать сипонимод, следите за признаками ухудшения РС и немедленно звоните своему врачу, если появятся какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Майзент)?

Звоните своему врачу для получения инструкций. Если вы пропустили 1 или несколько первых приемов или 4 или более поддерживающих доз, вам может потребоваться принять следующую дозу под медицинским наблюдением в медицинских учреждениях.

Что произойдет, если я передозирую (Майзент)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Сипонимод (Майзент)?

Избегайте вакцинации, не посоветовавшись с врачом. В то время как вы принимаете siponimod, некоторые вакцины могут работать не так хорошо, и может не полностью защитить вас от болезней.

Прием «живой» вакцины при использовании сипонимода может вызвать развитие инфекции. Живые вакцины включают вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR), полиомиелита, ротавируса, брюшного тифа, желтой лихорадки, ветряной оспы (ветряная оспа), опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и назального гриппа (грипп).

Если вам необходимо получить вакцину, вам следует прекратить прием сипонимода как минимум на 1 неделю раньше. После получения вакцины вам следует подождать еще 4 недели, прежде чем снова начать принимать сипонимод. Не перестаешь siponimod без консультации с врачом.

Всегда спрашивайте своего врача, прежде чем прекратить или начать принимать siponimod по любой причине.

Какие другие препараты будут влиять на siponimod (Майзент)?

Siponimod может вызвать серьезные проблемы с сердцем. Ваш риск может быть выше, если вы также используете некоторые другие лекарства от инфекций, астмы, проблем с сердцем, высокого кровяного давления, депрессии, психических заболеваний, рака, малярии или ВИЧ.

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• лекарства, которые ослабляют иммунную систему, такие как лекарства от рака, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органа; или же
• другие лекарства для лечения симптомов рассеянного склероза (бета-интерферон, глатирамер, авонекс, бетасерон, копаксон, экставия, глатопа, ребиф).

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на siponimod. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Сипонимод может оказывать длительное воздействие на ваше тело, особенно на вашу иммунную систему. В течение 3 или 4 недель после последней дозы сообщите любому врачу, который лечит вас, что вы использовали сипонимод.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о siponimod.