Provenge (sipuleucel-t) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Provenge

Общее название: sipuleucel-T

Что такое Сипулейцел-Т (Прованс)?

Sipuleucel-T содержит белок, который стимулирует иммунную систему организма, помогая ему противостоять определенным раковым клеткам.

Sipuleucel-T используется для лечения распространенного рака простаты у мужчин.

Sipuleucel-T смешивается с определенными иммунными клетками, взятыми из вашей собственной крови, и эта смесь позже вводится в ваше тело. Этот тип лечения называется аутологичной (а-т-а-гус) иммунотерапией.

Sipuleucel-T обычно предоставляется после операции или других лекарств, которые были опробованы без успешного лечения.

Sipuleucel-T может также использоваться для других целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты sipuleucel-T (Provenge)?

У некоторых людей, получающих инъекцию sipuleucel-T, была реакция на инфузию (когда лекарство вводится в вену). Немедленно сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, усталость или тошноту, или если у вас жар, озноб, боль в суставах, сильная головная боль, помутнение зрения, жужжание в ушах, беспокойство, спутанность сознания, рвота, боль в груди, быстрое или неравномерное сердцебиение хрипы, стеснение в груди или проблемы с дыханием. Эти побочные эффекты могут возникнуть во время инъекции или в течение первых 24 часов после инфузии.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, такие как:

• лихорадка;
• покраснение, припухлость, сочность или другие признаки инфекции, где была помещена игла IV; или же
• признаки инфекции вокруг вен, из которых были собраны ваши клетки.

Менее серьезные побочные эффекты могут включать в себя:

• боль в спине;
• легкая тошнота;
• Головная боль; или же
• мягкие боли в теле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о Sipuleucel-T (Provenge)?

Прежде чем лечить сипулейцелом-T, расскажите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, особенно о заболеваниях сердца, астме, ХОБЛ или других проблемах с дыханием, или о том, был ли у вас когда-либо инсульт.

Sipuleucel-T используется в лечении, называемом аутологичной (ах-TAL-о-гус) иммунотерапией. Sipuleucel-T смешивается с определенными иммунными клетками, взятыми из вашей собственной крови, и эта смесь вводится в ваше тело.

Ваш врач определит ваш график сбора клеток и инъекции sipuleucel-T. Следуйте инструкциям вашего врача очень тщательно. Время сбора клеток в связи с инфузией sipuleucel-T чрезвычайно важно. Если вы пропустите прием вливания, ваш приготовленный настой не может быть использован в будущем.

У некоторых людей, получающих инъекцию sipuleucel-T, была реакция на инфузию (когда лекарство вводится в вену). Немедленно сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, усталость или тошноту, или если у вас жар, озноб, боль в суставах, сильная головная боль, помутнение зрения, жужжание в ушах, беспокойство, спутанность сознания, рвота, боль в груди, быстрое или неравномерное сердцебиение хрипы, стеснение в груди или проблемы с дыханием. Эти побочные эффекты могут возникнуть во время инъекции или в течение первых 24 часов после инфузии.

Что мне следует обсудить с моим лечащим врачом, прежде чем принимать sipuleucel-T (Provenge)?

Прежде чем лечить сипулейцел-Т, расскажите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях.

Если у вас есть какие-либо из этих условий, вам может потребоваться корректировка дозы sipuleucel-T или специальные тесты:

• болезнь сердца;
• астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другие проблемы с дыханием; или же
• Если у вас когда-либо был инсульт.

Каким образом дается Sipuleucel-T (Provenge)?

Приблизительно за 3 дня до получения этого лекарства ваши иммунные клетки будут собраны с помощью процедуры, называемой лейкаферез (LOO-ka-fe-REE-sis).

Во время процедуры лейкафереза ​​ваши иммунные клетки будут собираться через небольшую трубку (катетер), помещенную в вену каждой руки. Если вены на руках не могут быть использованы, катетер будет помещен в вену на шее или верхней части груди.

Катетер для сбора клеток подключен к машине, которая забирает вашу кровь и отделяет ваши иммунные клетки от других частей крови.

Процесс сбора клеток может занять до 4 часов.

Собранные иммунные клетки затем смешиваются с sipuleucel-T, который содержит специальный белок, который помогает активировать иммунные клетки вашего организма. При повторном введении в эти активированные иммунные клетки могут «распознавать» и атаковать определенные клетки рака предстательной железы.

Ваш приготовленный раствор sipuleucel-T будет введен в вену через IV. Вы получите эту инъекцию в клинике или больнице примерно через 3 дня после процедуры сбора клеток. Sipuleucel-T следует вводить медленно, а инфузия IV может занять около 60 минут.

Ваш врач определит ваш график сбора клеток и инъекции sipuleucel-T. Следуйте инструкциям вашего врача очень тщательно. Время сбора клеток в связи с инфузией sipuleucel-T чрезвычайно важно. Если вы пропустите прием вливания, ваш приготовленный настой не может быть использован в будущем.

Sipuleucel-T обычно предоставляется в 3 приема с интервалом в 2 недели. Следуйте инструкциям вашего врача.

Перед внутривенным вливанием вам будут давать пероральные препараты, чтобы предотвратить определенные побочные эффекты.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Provenge)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите какое-либо посещение в вашем наборе клеток или графике инфузии sipuleucel-T.

Что произойдет, если я передозирую (Provenge)?

Поскольку этот препарат назначается медицинским работником в медицинской обстановке, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении Sipuleucel-T (Provenge)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на sipuleucel-T (Provenge)?

Сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо лекарства, которые ослабляют вашу иммунную систему, такие как:

• другие лекарства от рака;
• стероиды (преднизон и др.); или же
• лекарства для предотвращения отторжения пересаженного органа.

Этот список не является полным, и другие препараты могут взаимодействовать с sipuleucel-T. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Это включает рецептурные, безрецептурные, витаминные и травяные продукты. Не начинайте прием нового лекарства, не сказав об этом своему врачу.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о sipuleucel-T.