Thalomid (thalidomide) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Таломид

Общее название: талидомид

Что такое талидомид (таломид)?

Талидомид используется вместе с дексаметазоном для лечения множественной миеломы (рак костного мозга). Талидомид также используется для лечения и профилактики кожных поражений средней и тяжелой степени, вызванных проказой.

Талидомид доступен только в 28-дневном запасе в сертифицированной аптеке по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и согласны использовать противозачаточные средства по мере необходимости.

Талидомид может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты талидомида (Thalomid)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, припухлость на лице или горле) или тяжелой кожной реакции (лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, боль в коже, красная или пурпурная кожная сыпь с пузырями и шелушения).

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• онемение, покалывание или жгучая боль в руках или ногах;
• замедленное сердцебиение, поверхностное дыхание, ощущение, что вы можете потерять сознание;
• судороги (судороги);
• признаки кровотечения - легкие кровоподтеки, кровотечения из носа, кровоточащие десны, кровавый или смолистый стул, кашель с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу;
• признаки инсульта или сгустка крови - внезапное онемение или слабость, проблемы со зрением или речью, боль в груди, одышка, отек или покраснение в руке или ноге;
• симптомы сердечного приступа - боль в груди, распространяющаяся на челюсть или плечо, тошнота, потливость;
• низкий уровень клеток крови - лихорадка, озноб, гриппоподобные симптомы, опухшие десны, язвы во рту, язвы на коже; или же
• признаки разрушения опухолевых клеток - спутанность сознания, слабость, мышечные спазмы, тошнота, рвота, учащенное или замедленное сердцебиение, снижение мочеиспускания, покалывание в руках и ногах или вокруг рта.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• лихорадка;
• низкое количество клеток крови;
• головная боль, головокружение, сонливость, слабость, чувство усталости;
• беспокойство, волнение, растерянность;
• онемение, тремор, мышечная слабость;
• тошнота, потеря аппетита, запор;
• увеличение или потеря веса;
• отек, проблемы с дыханием;
• сыпь, сухость или шелушение кожи; или же
• низкий уровень кальция - мышечные спазмы или сокращения, онемение или ощущение покалывания (вокруг рта или пальцев рук и ног).

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что является наиболее важной информацией, которую я должен знать о талидомиде (Thalomid)?

Никогда не используйте это лекарство, если вы беременны. Даже одна доза талидомида может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности.

Как мужчинам, так и женщинам, использующим это лекарство, следует применять эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения и в течение до 4 недель после последней дозы.

Талидомид может вызвать образование тромбов. Прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть такие симптомы, как внезапное онемение, сильная головная боль, проблемы со зрением или речью, боль в груди, одышка или отек на руке или ноге.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом талидомида (Thalomid)?

Вы не должны использовать талидомид, если у вас аллергия на него.

Талидомид может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза талидомида может вызвать серьезные врожденные дефекты рук и ног ребенка, костей, ушей, глаз, лица и сердца. Никогда не используйте талидомид, если вы беременны. Расскажите своему врачу сразу же, если ваш период поздно во время приема талидомида.

Для женщин: если у вас не было гистерэктомии, вам необходимо будет использовать две надежные формы контроля рождаемости, начиная с 4 недель до начала приема талидомида и заканчивая через 4 недели после того, как вы перестанете его принимать. Даже женщины с проблемами фертильности обязаны использовать противозачаточные средства при приеме талидомида. Вы также должны пройти отрицательный тест на беременность за 10–14 дней до лечения и еще раз за 24 часа до начала лечения. Пока вы принимаете талидомид, у вас будет тест на беременность каждые 2-4 недели.

Ваш метод контрацепции должен быть высокоэффективным, например, противозачаточные таблетки, внутриматочные контрацептивы (ВМС), перевязка маточных труб или вазэктомия полового партнера. Дополнительной формой контроля рождаемости, которую вы используете, должен быть барьерный метод, такой как латексный презерватив, диафрагма или цервикальный колпачок.

Прекратите использование талидомида и немедленно позвоните своему врачу, если вы прекратили использовать противозачаточные средства, если ваш период запаздывает, или если вы считаете, что можете быть беременны. Отсутствие полового акта (воздержание) является наиболее эффективным методом предотвращения беременности.

Для мужчин: используйте презерватив для предотвращения беременности во время лечения и на срок до 4 недель после прекращения его использования. Вы должны всегда использовать латексные презервативы, когда занимаетесь сексом с женщиной, которая может забеременеть, даже если у вас была вазэктомия. Позвоните своему врачу, если у вас был незащищенный секс, хотя бы один раз, или если вы считаете, что ваш сексуальный партнер может быть беременным.

Лечение талидомидом может увеличить риск образования тромба или инсульта во время лечения множественной миеломы. Спросите своего доктора о своем специфическом риске.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• болезни сердца, инсульт или сгусток крови;
• припадок;
• если вам нужна операция; или же
• Если вы также используете Pembrolizumab (Keytruda).

Вы не должны кормить грудью при использовании талидомида.

Как следует принять талидомид (Thalomid)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, даже если у него такое же расстройство, как у вас.

Принимайте талидомид натощак, по крайней мере, через 1 час после еды. Глотать капсулу целиком.

Лекарство из открытой капсулы может быть опасным, если оно попадет на вашу кожу. Если это произошло, промойте кожу водой с мылом. Спросите своего врача или фармацевта, как безопасно обращаться с разбитой капсулой и утилизировать ее.

Ваш врач должен будет регулярно проверять ваш прогресс.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Храните каждую капсулу в блистерной упаковке, пока не будете готовы ее принять. Не позволяйте другому лицу обращаться с вашим лекарством без одноразовых перчаток.

Что произойдет, если я пропущу дозу (таломид)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Thalomid)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии талидомид (таломид)?

Вы не должны сдавать кровь или сперму во время использования талидомида и в течение как минимум 4 недель после последней дозы. Не подвергайте другого человека воздействию крови или спермы при случайном или сексуальном контакте.

Избегайте вождения или опасной деятельности, пока вы не знаете, как это лекарство повлияет на вас. Ваши реакции могут быть нарушены. Старайтесь не вставать слишком быстро из сидячего или лежачего положения, иначе вы можете почувствовать головокружение.

Употребление алкоголя может усилить определенные побочные эффекты талидомида.

Это лекарство может перейти в жидкости организма (моча, кал, рвота). Лица, ухаживающие за больными, должны носить резиновые перчатки во время очистки жидкостей организма пациента, обращения с загрязненным мусором или белья или смены подгузников. Мойте руки до и после снятия перчаток. Стирайте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другого белья.

Какие другие препараты будут влиять на талидомид (Thalomid)?

Использование талидомида с другими препаратами, которые вызывают сонливость, может ухудшить этот эффект. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать опиоидные препараты, снотворное, мышечный релаксант или лекарства от тревожности или судорог.

Если вы используете гормональный контроль над рождаемостью (таблетки, имплантаты, инъекции) для предотвращения беременности: существуют определенные лекарства, которые могут сделать гормональный контроль над рождаемостью менее эффективным в вашем организме. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете. Возможно, вам придется заменить ваш гормональный метод контрацепции на другую эффективную форму контрацепции.

Другие лекарства могут влиять на талидомид, а некоторые другие лекарства могут увеличить риск образования тромбов. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены здесь. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о талидомиде.