Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) побочные эффекты, взаимодействия, применения и выходные данные лекарств

Фирменные наименования: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Общее название: tisagenlecleucel

Что такое tisagenlecleucel (Кимрия (DLBCL), Кимрия (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel - это иммунотерапевтическое лекарственное средство, используемое для лечения определенного типа острого лимфобластного лейкоза у людей в возрасте до 25 лет. Это лекарство дается после того, как другие методы лечения потерпели неудачу.

Tisagenlecleucel сделан из ваших собственных белых кровяных клеток, удаленных из небольшого количества крови, взятой из вашего тела.

Tisagenlecleucel доступен по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества этого лекарства.

Tisagenlecleucel может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Серьезный побочный эффект tisagenlecleucel называется синдромом высвобождения цитокинов (CRS) . Если у вас есть признаки этого состояния, сразу сообщите об этом лицам, ухаживающим за вами: температура, озноб, проблемы с дыханием, боли в теле, рвота, диарея или чувство легкомысленности. Ваши лечащие врачи будут иметь в своем распоряжении лекарства для быстрого лечения CRS, если это произойдет.

Также сообщите вашим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки угрожающих жизни проблем с нервами : проблемы с речью, проблемы с мышлением или памятью, спутанность сознания или судороги.

Также сразу позвоните своему врачу, если у вас есть:

• головные боли, необычная усталость;
• тремор, беспокойство, возбуждение;
• необычные мысли или поведение;
• проблемы с речью или пониманием того, что вам говорят; или же
• признаки инфекции - лихорадка, озноб, симптомы гриппа, язвы во рту, язвы на коже, легкие кровоподтеки или кровотечение, кашель, проблемы с дыханием.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита;
• лихорадка;
• головная боль, растерянность, чувство усталости;
• кровотечение; или же
• быстрое сердцебиение.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Серьезный побочный эффект этого лекарства называется синдромом высвобождения цитокинов, который вызывает лихорадку, озноб, проблемы с дыханием, рвоту и другие симптомы. Ваши лечащие врачи будут иметь в своем распоряжении лекарства для быстрого лечения этого заболевания, если оно произойдет.

Tisagenlecleucel также может вызвать опасные для жизни проблемы с нервами. Сообщите вашим лечащим врачам или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть проблемы с речью, проблемы с мышлением или памятью, замешательство или судороги.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Чтобы убедиться, что tisagenlecleucel безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• гепатит В или С;
• ВИЧ (вирус иммунодефицита человека); или же
• Если вы получили вакцину в последние 2 недели.

Женщинам может потребоваться тестирование на беременность до получения этого лекарства. Вам также может понадобиться противозачаточное средство для предотвращения беременности во время и вскоре после лечения тизагенуклеусом и химиотерапией.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны.

Если вы получаете tisagenlecleucel во время беременности, возможно, необходимо проверить кровь вашего ребенка после его рождения. Это необходимо для оценки любых эффектов, которые лекарство может оказать на ребенка.

Не известно, попадает ли tisagenlecleucel в грудное молоко или может ли он повлиять на грудного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Каким образом дается tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ваши медицинские работники будут использовать внутривенную иглу (IV), чтобы взять кровь для сбора лейкоцитов. Затем клетки замораживают и отправляют в лабораторию, где они превращаются в tisagenlecleucel. Это может занять 3-4 недели.

Приблизительно за 2–14 дней до начала приема тизагенуклеуса, вы будете проходить предварительную химиотерапию, чтобы подготовить организм к тизагенуклеусу.

Непосредственно перед приемом tisagenlecleucel вам будут даны другие лекарства, помогающие предотвратить серьезные побочные эффекты или аллергическую реакцию.

Как только ваше тело будет готово к приему tisagenlecleucel, ваши медработники будут вводить лекарство в вену через IV.

В течение как минимум 4 недель планируйте оставаться рядом с больницей или клиникой, где вы получили tisagenlecleucel. Избегайте находиться так далеко, что вам потребуется больше 2 часов, чтобы вернуться в больницу.

После инъекции могут развиться серьезные и иногда смертельные инфекции. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас температура, озноб, легкие кровоподтеки, необычное кровотечение или другие признаки инфекции.

Это лекарство может привести к ложному положительному скрининговому тесту на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). Скажите любому врачу, который лечит вас, что вы используете tisagenlecleucel.

Использование tisagenlecleucel может увеличить риск развития других видов рака или возврата лейкемии. Ваш врач должен будет проверить ваш прогресс на всю оставшуюся жизнь.

Если у вас когда-либо был гепатит В, tisagenlecleucel может привести к тому, что это состояние вернется или ухудшится. Вам понадобятся частые анализы крови для проверки работы печени во время лечения и в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете использовать это лекарство.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите какое-либо из ваших курсов химиотерапии, или если вы пропустите дозу ваших лекарств для предотвращения побочных эффектов tisagenlecleucel.

Что произойдет, если я передозирую (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Поскольку это лекарство назначается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать после получения tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Это лекарство может вызвать слабость, сонливость, спутанность сознания, проблемы с памятью или координацией и судороги. Избегайте вождения или эксплуатации машин в течение по крайней мере 8 недель после лечения tisagenlecleucel.

Не сдавайте кровь, орган или любые ткани или клетки вашего собственного тела.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании tisagenlecleucel, иначе вы можете заболеть серьезной инфекцией. Живые вакцины включают вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR), полиомиелита, ротавируса, брюшного тифа, желтой лихорадки, ветряной оспы (ветряная оспа), опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и назального гриппа (грипп).

Какие другие препараты будут влиять на tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с tisagenlecleucel, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о tisagenlecleucel.