Xeljanz, xeljanz XR (тофацитиниб) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Xeljanz, Xeljanz XR

Общее название: тофацитиниб

Что такое тофацитиниб (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Тофацитиниб используется для лечения ревматоидного артрита от умеренной до тяжелой степени или активного псориатического артрита у взрослых, которые пробовали метотрексат или другие лекарства без успешного лечения симптомов. Тофацитиниб иногда дается в сочетании с метотрексатом или другими лекарствами от артрита.

Тофацитиниб также используется для лечения взрослых с язвенным колитом средней и тяжелой степени. Тофацитиниб пролонгированного действия не предназначен для лечения язвенного колита.

Тофацитиниб может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты тофацитиниба (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

У некоторых людей, принимающих неправильные дозы тофацитиниба, развились серьезные или смертельные тромбы в легких. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть:

• внезапная одышка;
• липкая или синего цвета кожа с сильным потоотделением;
• боль в груди или спине; или же
• кашель с розовой или красной слизью.

Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как:

• лихорадка, озноб, потливость, усталость, мышечные боли;
• кожные раны с теплом, покраснением или припухлостью;
• повышенное мочеиспускание, боль или жжение при мочеиспускании;
• боль в животе, диарея, потеря веса; или же
• признаки туберкулеза : лихорадка, кашель, ночные поты, потеря аппетита, потеря веса и чувство очень усталости.

Дальнейшие дозы могут быть отложены, пока ваша инфекция не пройдет.

Также сразу позвоните своему врачу, если у вас есть:

• низкий уровень эритроцитов (анемия) - бледная кожа, необычная усталость, ощущение легкомысленного или одышки, холодные руки и ноги;
• признаки гепатита - потеря аппетита, рвота, боль в животе (верхняя правая сторона), темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• опоясывающий лишай - жгучая боль, онемение, покалывание, зуд, кожная сыпь или волдыри; или же
• признаки перфорации (дырки или разрывы ) в желудке или кишечнике - лихорадка, постоянные боли в животе, изменение привычек кишечника.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• кожная сыпь, опоясывающий лишай;
• повышенное кровяное давление;
• аномальные анализы крови;
• Головная боль;
• понос; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о тофацитинибе (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Вы не должны использовать тофацитиниб, если у вас серьезная инфекция. Прежде чем начать лечение, ваш врач может провести анализы, чтобы убедиться, что у вас нет инфекции.

Тофацитиниб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Если у вас жар, озноб, боль, усталость, кашель, кожные раны, диарея, потеря веса или жжение при мочеиспускании, позвоните своему врачу.

Если у вас когда-либо был гепатит B или C, использование тофацитиниба может привести к тому, что этот вирус станет активным или ухудшится. Сообщите врачу, если вы чувствуете себя плохо и у вас болит правая верхняя часть живота, рвота, потеря аппетита или пожелтение кожи или глаз.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом тофацитиниба (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Вы не должны использовать тофацитиниб, если у вас аллергия на него или если у вас есть какая-либо инфекция.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• заболевание печени (особенно гепатит В или С);
• хроническая инфекция;
• любой тип рака;
• проблемы с желудком или кишечником, такие как дивертикулит или язва;
• заболевание почек (или если вы находитесь на диализе);
• сахарный диабет; или же
• если вы планируете получать любую вакцину.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, или если у кого-то из членов вашей семьи был туберкулез. Также сообщите своему врачу, если вы недавно путешествовали. Туберкулез и некоторые грибковые инфекции чаще встречаются в некоторых частях мира, и вы могли подвергаться воздействию во время путешествий.

Использование тофацитиниба может увеличить риск развития некоторых видов рака, таких как лимфома или рак кожи. Спросите своего доктора об этом риске.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Тофацитиниб может повлиять на вашу способность иметь детей во время лечения и в будущем.

Если вы беременны, ваше имя может быть внесено в реестр беременности, чтобы отследить влияние тофацитиниба на ребенка.

Не кормить грудью во время использования этого лекарства и не менее 18 часов после приема последней дозы (36 часов, если вы принимаете таблетки с пролонгированным высвобождением). Если в это время вы используете молокоотсос, не кормите ребенка молоком.

Как следует принять тофацитиниб (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Безопасная доза тофацитиниба не одинакова для всех условий. Избегайте ошибок при приеме лекарств, используя только форму и силу, которые прописывает ваш врач. Не следует принимать тофацитиниб пролонгированного действия (Xeljanz XR) для лечения язвенного колита.

Вы можете принимать тофацитиниб с пищей или без нее.

Не сокрушайте, жуйте или ломайте таблетку расширенного выпуска . Проглоти это целиком.

Тофацитиниб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции.

Если у вас когда-либо была опоясывающая лишай (опоясывающий лишай) или гепатит B или C, использование тофацитиниба может привести к тому, что эти вирусы станут активными или ухудшатся. Вам могут потребоваться частые проверки функции печени.

Ваш врач должен будет осматривать вас на регулярной основе.

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре от влаги и тепла.

Некоторые таблетки изготавливаются с оболочкой, которая не впитывается и не расплавляется в организме. Часть этой раковины может появиться в вашем стуле. Это нормально и не сделает лекарство менее эффективным.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии тофацитиниб (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании тофацитиниба, иначе у вас может развиться серьезная инфекция. Живые вакцины включают корь, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).

Какие другие препараты будут влиять на тофацитиниб (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Иногда небезопасно принимать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других принимаемых вами лекарств в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах. Многие лекарства могут влиять на тофацитиниб, особенно:

• азатиоприн;
• циклоспорин; или же
• другие препараты для лечения артрита или язвенного колита - абатацепт, адалимумаб, анакинра, цертолизумаб, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, секукинумаб, тоцилизумаб, устекинумаб, ведолизумаб.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на тофацитиниб. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о тофацитинибе.