Entyvio (vedolizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток

Фирменные наименования: Entyvio

Общее название: ведолизумаб

Что такое ведолизумаб (энтивио)?

Vedolizumab уменьшает воздействие вещества в организме, которое может вызвать воспаление.

Vedolizumab используется у взрослых с язвенным колитом от средней до тяжелой степени (UC) или от умеренной до тяжелой болезни Крона.

Vedolizumab лечит активное заболевание и может помочь держать под контролем симптомы UC или Крона в течение длительного времени. Vedolizumab может также уменьшить потребность в стероидных лекарствах, помогая контролировать симптомы в долгосрочной перспективе.

Vedolizumab обычно предоставляется после того, как другие лекарства были опробованы без успеха.

Vedolizumab может также использоваться в целях, не перечисленных в этом руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты ведолизумаба (Энтивио)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции : ульи; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время инъекции. Если вы чувствуете тепло или покалывание, или если у вас сильная головная боль, учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение в шее или ушах, стеснение в груди или проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

У некоторых людей, использующих лекарство, подобное ведолизумабу, развилась серьезная вирусная инфекция головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Если у вас есть какие-либо изменения в психическом состоянии, ухудшение зрения или проблемы с речью или ходьбой, немедленно позвоните своему врачу. Эти симптомы могут начаться постепенно и быстро ухудшаться.

Прекратите использование vedolizumab и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы простуды или гриппа, язвы во рту и горле, язвы на коже;
• боль, тепло, опухоль или сочится вокруг вашей анальной области;
• тошнота, рвота, сильная диарея, диарея водянистая или кровянистая, спазмы желудка, потеря веса;
• кашель, боль при глотании; или же
• проблемы с печенью - тошнота, боль в верхней части живота, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• лихорадка, боль в горле, симптомы гриппа;
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, синусовая боль, чихание, кашель;
• боль в руках или ногах;
• чувство усталости;
• головная боль, боль в суставах, боль в спине;
• сыпь, зуд; или же
• тошнота.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о ведолизумаб (Entyvio)?

Не следует использовать ведолизумаб, если у вас аллергия на него.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом ведолизумаба (Энтивио)?

Не следует использовать ведолизумаб, если у вас аллергия на него.

Чтобы убедиться, что ведолизумаб безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• активная или недавняя инфекция;
• туберкулез (или если у вас есть тесный контакт с кем-то, у кого есть туберкулез);
• признаки инфекции, такие как лихорадка, кашель или симптомы гриппа;
• открытые раны или кожные раны;
• слабая иммунная система (вызванная заболеванием или применением определенных лекарств); или же
• если вы планируете получать какие-либо вакцины.

Вы должны быть в курсе всех необходимых прививок до приема ведолизумаба.

УЛХ беременности категории B. Ведолизумаб не должен причинить вред нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Если вы беременны, ваше имя может быть внесено в реестр беременности. Это необходимо для отслеживания исхода беременности и оценки влияния ведолизумаба на ребенка.

Не известно, попадает ли ведолизумаб в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Не давайте это лекарство лицам, не достигшим 18 лет, без медицинской консультации.

Каким образом дается ведолизумаб (Энтивио)?

Прежде чем начать лечение ведолизумабом, ваш врач может провести анализы, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Ведолизумаб вводится в вену внутривенно. Медицинский работник даст вам эту инъекцию.

Ведолизумаб следует назначать медленно, а инфузия IV может занять около 30 минут.

После приема ведолизумаба вы будете внимательно следить за вами, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции на лекарство.

Vedolizumab обычно предоставляется по графику, который начинается в день вашей первой инъекции. Ваши следующие инъекции будут сделаны через 2 недели и 6 недель после первой инъекции. Затем вы будете получать инъекции каждые 8 ​​недель (или каждые 2 месяца) после этого.

Это может занять до нескольких недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите врачу, если ваши симптомы не улучшаются после 14 недель лечения.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Энтивио)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции vedolizumab.

Что произойдет, если я передозирую (Энтивио)?

Поскольку это лекарство назначается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении vedolizumab (Entyvio)?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании ведолизумаба и избегайте контакта с кем-либо, кто недавно получил живую вакцину. Существует вероятность того, что вирус может быть передан вам. Живые вакцины включают вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR), полиомиелита, ротавируса, брюшного тифа, желтой лихорадки, ветряной оспы (ветряная оспа), опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и назального гриппа (грипп).

Вы можете получать вакцины "убитого вируса", такие как прививка от гриппа, вакцина против полиомиелита, вакцина против бешенства или вакцина против гепатита А. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем получать какую-либо вакцину во время лечения ведолизумабом.

Избегайте быть рядом с людьми, которые больны или имеют инфекции. Расскажите своему врачу сразу, если у вас появятся признаки инфекции.

Какие другие препараты будут влиять на ведолизумаб (Entyvio)?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, а также о тех препаратах, которые вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с ведолизумабом, особенно:

• натализумаб;
• лекарственные средства для лечения псориаза или ревматоидного артрита, такие как этанерцепт или голимумаб;
• другие лекарства для лечения болезни Крона или язвенного колита, такие как адалимумаб, цертолизумаб, инфликсимаб; или же
• другие лекарства, которые ослабляют иммунную систему, такие как лекарства от рака, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органа.

Этот список не полный. Другие лекарства могут взаимодействовать с ведолизумабом, в том числе рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в этом руководстве лекарства.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о ведолизумабе.