Антинеопластоны: побочные эффекты этого альтернативного лечения рака

обзор

* Факты антинеопластона, написанные Мелиссой Конрад Штёпплер, MD

• Антинеопластоны - это вещества, которые в норме содержатся в моче и крови человека, которые, как предполагается, способны предотвращать деление и рост раковых клеток. Антинеопластоны могут быть сделаны и в лаборатории.
• Антинеопластоновая терапия была предложена в 1970-х годах в качестве возможного лечения рака, но никакие научные исследования или испытания не смогли доказать, что она может быть эффективной.
• Антинеопластонотерапия основана на снабжении организма веществами, необходимыми для коррекции аномального развития клетки. Это позволяет ему нормально развиваться или умереть естественной гибелью клеток, в то время как здоровые клетки не страдают.
• Было проведено несколько испытаний противоопухолевой терапии у больных раком, но эти испытания не доказали, что этот тип терапии эффективен.
• Антинеопластоны не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения любых заболеваний или состояний.
• Побочные эффекты лечения антинеопластоном включают анемию, головокружение, усталость, высокое кровяное давление и потенциально серьезные воздействия на нервную систему.

Что такое антинеопластоны?

Антинеопластоны представляют собой группу химических соединений, которые обычно содержатся в моче и крови. Они состоят в основном из аминокислот (строительные блоки белка) и пептидов (соединения, состоящие из двух или более аминокислот). Для использования в медицинских исследованиях антинеопластоны были первоначально взяты из мочи человека, но теперь они сделаны из химических веществ в лаборатории.

Какова история открытия и использования антинеопластонов в качестве дополнительного и альтернативного лечения рака?

Противоопухолевая терапия была разработана доктором С.Р. Бурзинским. Он предположил, что в организме должен быть процесс, который контролирует развитие клетки, и что этот процесс не срабатывает, когда клетка бесконечно делится и развивается в опухоль. Он предположил, что определенные природные вещества, которые он назвал «антинеопластонами», возвращают ненормальную клетку обратно на путь нормального развития. Поскольку пептиды считаются носителями инструкций в организме, он начал искать пептиды, которые могут присутствовать в крови больных раком. После сравнения крови здоровых людей с кровью людей, больных раком, доктор Бурзински обнаружил, что у людей с раком содержится меньшее количество определенной группы химических веществ. Он нашел те же химические вещества в моче и предположил, что некоторые из этих химических веществ могут быть использованы, чтобы остановить деление определенных раковых клеток.

Доктор Бурзинский отделил и удалил несколько различных типов антинеопластонов из мочи здоровых людей. Он проверил эти антинеопластоны на нормальных и аномальных клетках, чтобы увидеть их эффект, и обнаружил, что некоторые типы антинеопластонов были более эффективны на большем количестве типов аномальных клеток, чем другие. Он назвал этот тип антинеопластоном А. Позже он разработал и протестировал антинеопластоны А1, А2, А3, А4 и А5. Он обнаружил, что А2 оказал наибольшее влияние на опухолевые клетки, и назвал активный ингредиент в нем А10. Другие антинеопластоны последовали. В 1976 году доктор Бурзинский предложил использовать антинеопластоны в качестве возможного лечения рака и начал лечение пациентов в клинических испытаниях в своей собственной клинике. С 1980 года доктор Бурзинский делал антинеопластоны из химических веществ в своей лаборатории, а не брал их из мочи или крови.

Какая теория стоит за утверждением, что антинеопластоны полезны при лечении рака?

По словам доктора Бурзинского, когда организму не хватает антинеопластонов, клетки, которые начинают развиваться ненормально, не исправляются, а опухоли образуются и растут. Он предполагает, что противоопухолевая терапия снабжает организм веществами, необходимыми для коррекции аномального развития клетки и позволяет ей нормально развиваться или умереть естественной гибелью клеток, в то время как здоровые клетки не страдают.

Как вводятся антинеопластоны?

Антинеопластоны были даны по-разному. Сегодня большинство антинеопластонов вводятся перорально или инъекцией (инъекцией).

Проводились ли какие-либо доклинические исследования (лабораторные или на животных) с использованием антинеопластонов?

Проводятся исследования в лаборатории или на животных, чтобы выяснить, могут ли лекарство, процедура или лечение быть полезными для человека. Эти доклинические исследования проводятся до начала испытаний на людях.

Доктор Бурзинский провел лабораторные исследования, чтобы увидеть, как антинеопластоны влияют на раковые клетки человека. Он сообщил, что антинеопластон А убивал раковые клетки человека, но не влиял на опухолевые клетки животных. Другие типы антинеопластонов не были протестированы на животных.

Японские ученые проверили некоторые типы антинеопластонов на раковых клетках печени человека. Высокие дозы были необходимы, чтобы замедлить рост клеток или заставить их умереть.

В исследовании, проведенном в 2014 году в Японии, антинеопластон AS2-1 был протестирован на клетках рака толстой кишки человека. Высокие концентрации AS2-1 были необходимы для эффективности в раковых клетках. Поскольку концентрации AS2-1, наблюдаемые в этом исследовании клеток, в 4 раза выше, чем концентрации, наблюдаемые у раковых пациентов, которые его получили, эти результаты могут оказаться бесполезными в клинических исследованиях.

Несколько лабораторных антинеопластонов были протестированы на различных типах клеток, и было сообщено, что они более эффективны, чем природная форма, взятая из мочи.

Были ли проведены какие-либо клинические испытания (исследования с людьми) антинеопластонов?

До настоящего времени не проводилось рандомизированных контролируемых исследований III фазы по антинеопластонам для лечения рака.

Многие больные раком получали лечение антинеопластонами в клинике доктора Бурзинского и там учились. Несколько испытаний и тематических исследований были проведены за пределами клиники. Некоторые из изученных видов рака включают рак молочной железы, мочевого пузыря, шейки матки, предстательной железы, печени и легких, лейкоз, лимфому и опухоли головного мозга.

Опубликованная информация включает результаты клинических испытаний I фазы, II клинических испытаний и отчеты о случаях заболевания. Следующие антинеопластоны были изучены в клинических испытаниях:

• Антинеопластон А
• Антинеопластон А10
• Антинеопластон АС2-1
• Антинеопластон AS2-5
• Антинеопластон А2
• Антинеопластон А3
• Антинеопластон А5

Безопасность антинеопластонов

Фаза I испытаний является первым шагом в тестировании нового лечения на людях. В этих исследованиях исследователи проверяют, какая доза безопасна, как следует назначать лечение (например, перорально или инъекционно) и как часто его следует назначать.

В первой фазе испытаний антинеопластонов побочные эффекты обычно были слабыми и длились недолго.

Наиболее серьезные вредные побочные эффекты имели место в фазе II испытания. Фаза II исследований рака изучает, как лечение работает против определенных видов рака и как оно влияет на организм. Фаза II исследования антинеопластонов A10 и AS2-1 у пациентов с опухолями головного мозга сообщила о серьезных побочных эффектах со стороны нервной системы, включая сонливость, спутанность сознания, судороги и припухлость около мозга.

Влияние антинеопластонов на опухоли головного мозга, рак простаты и рак печени

Исследования сообщили о влиянии антинеопластонов при некоторых типах рака:

• Влияние антинеопластонов A10 и AS2-1 на опухоли головного мозга изучалось в клинике доктора Бурзинского и в клинике Майо. Исследование опухоли головного мозга, проведенное в Японии, не сообщило о типе используемого антинеопластона.
• Влияние антинеопластона AS2-1 на рак предстательной железы изучали в клинике доктора Бурзинского.
• Влияние антинеопластона А10 на рак печени обсуждается в тематическом отчете из Японии.

В этих исследованиях сообщалось о смешанных результатах, включая некоторые ремиссии рака (признаки и симптомы рака уменьшились или исчезли). Другие следователи не смогли получить такие же результаты, о которых сообщили доктор Бурзински и его команда. Некоторые пациенты в указанных исследованиях получали стандартное лечение в дополнение к антинеопластонам. В этих случаях неизвестно, были ли ответы и побочные эффекты вызваны терапией антинеопластоном, другими видами лечения или и тем, и другим. Один дополнительный независимый отчет (исследование из Японии) был завершен, но не имеет таких же результатов, как отчет Burzynski.

Рандомизированные контролируемые испытания дают самый высокий уровень доказательств. В этих испытаниях добровольцев случайным образом (случайно) помещают в одну из двух или более групп, которые сравнивают различные виды лечения. Одна группа (называемая контрольной группой) не получает нового изучаемого лечения. Контрольная группа сравнивается с группами, которые получают новое лечение, чтобы увидеть, работает ли новое лечение. В рецензируемых научных журналах не было опубликовано рандомизированных контролируемых исследований, показывающих эффективность антинеопластонов.

В 1991 году Национальный институт рака (NCI) рассмотрел некоторые случаи доктора Бурзинского и решил провести клинические испытания антинеопластонов в онкологических центрах. К августу 1995 года было зарегистрировано только 9 пациентов, и клинические испытания были закрыты до завершения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало разрешение доктору Бурзинскому проводить клинические испытания антинеопластоновой терапии в его собственной клинике. Продолжающиеся нерандомизированные клинические испытания в клинике Burzynski продолжают изучать влияние антинеопластонов на рак.

Антинеопластоны, используемые в настоящее время в клинических испытаниях, представляют собой A10, AS2-5, AS2-1, A2, A3 и A5. Информация о текущих клинических испытаниях доступна на веб-сайте NCI.

Сообщалось ли о каких-либо побочных эффектах или рисках от антинеопластонов?

Побочные эффекты антинеопластона включали легкие кратковременные побочные эффекты, а также серьезные проблемы с нервной системой.

Были отмечены следующие легкие побочные эффекты:

• Анемия (количество эритроцитов ниже нормы).
• Высокое кровяное давление.
• Головокружение.
• Газ.
• Лихорадка и озноб.
• Чувствую себя очень уставшим.
• Головные боли.
• Аномальный уровень кальция в крови.
• Сухая или зудящая кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Онемение.
• Аритмия.
• Отек, вызванный избытком жидкости в тканях организма.
• Отек, боль или скованность в мелких суставах.

Серьезные побочные эффекты нервной системы включали следующее:

• Чрезвычайная сонливость.
• Путаница.
• Приступы.
• Отеки возле мозга.

Антинеопластоны одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в качестве лечения рака в Соединенных Штатах?

Антинеопластоны не одобрены FDA для профилактики или лечения любых заболеваний. В Соединенных Штатах противоопухолевая терапия может быть получена только в клинических испытаниях в клинике доктора Бурзинского.